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瑞格列克片(relugolix)

全部名称

     瑞格列克片,relugolix,Orgovyx

适应人群

     晚期前列腺癌的成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 120mg*30片/瓶
  • 厂家: 美国Myovant
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瑞格列克片的概述

格列克片(Relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,由美国Myovant Sciences公司研发。该药物于2019年1月在日本获批上市,商品名为Relumina,用于改善子宫肌瘤引起的症状。

随后,于2020年12月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,商品名为Orgovyx,用于治疗成人晚期前列腺癌。目前,该药物尚未在中国大陆获批上市,也未纳入中国医保。

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瑞格列克片说明书概述

瑞格列克片是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,通过抑制促性腺激素释放激素受体,降低睾酮和其他性激素的水平,从而减缓前列腺癌的进展。

药品称呼

通用名:relugolix(瑞格列克片)

商品名:Orgovyx

规格与性状

规格:120mg*30片/盒;

性状:120毫克规格为浅红色或红色薄膜包衣片,杏仁形,一侧刻有“R”,另一侧刻有“120”。

用法用量

治疗第一天负荷剂量为360mg。之后每天一次口服120mg。可以带或不带食物一起服用,应用水完整吞服药片,不可压碎、咀嚼药片。关于瑞格列克片的具体用法用量内容,您可以阅读完整瑞格列克片用药指南信息。

禁忌

尚不明确。

注意事项

QT/QTc间隔延长

雄激素剥夺治疗可能会延长QT间隔。

胚胎-胎儿毒性

ORGOVYX可能导致胎儿伤害。与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用有效避孕方法。

P-gp抑制剂

避免共同给药。如果不可避免,请先服用ORGOVYX,至少6小时后再单独给药,并进行监测患者较常发生不良反应。

P-gp和强CYP3A诱导剂合用

避免共同给药。如果不可避免,将ORGOVYX剂量增加至每天240mg。

贮藏

将其存放在室温下。请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放。

作用机制

Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂,可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。

生产厂家

美国Myovant(美国迈旺特)

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214621

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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