瑞格列克片有哪些副作用？治疗效果怎么样？

瑞格列克片用于治疗成年晚期前列腺癌患者，是促性腺激素释放激素（GnRH）受体激动剂。瑞格列克片商品名称是Orgovyx，已经获得美国FDA批准上市，是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

瑞格列克片有哪些副作用？

瑞格列克片虽然可以治疗前列腺癌，但也是有副作用的，潮红、葡萄糖增加、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、疲劳、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、便秘、甘油三酸酯增加、肌肉骨骼疼痛、腹泻等等是瑞格列克片比较常见的副作用，因为患者个体差异，体质和病情不同，副作用的表现也是不一样的，治疗期间可多注意自身反应，当出现不耐受时，及时联系医生进行正规处理。

瑞格列克片治疗效果怎么样？

一项名为HERO (NCT03085095)的临床研究结果，在930名研究患者中，46名患者为黑人男性（中位年龄66岁）；瑞格列克片组30例，亮丙瑞林组16例。患者人口统计信息显示，在研究开始时，瑞格列克片组与亮丙瑞林组相比，有更多的黑人男性患有转移性疾病（30% vs 25%）、既往雄激素剥夺治疗（13.3% vs 6.3%）、既往前列腺切除术（53.3% vs 18.8%）。此外，研究发现，瑞格列克片组与亮丙瑞林组相比，基线前列腺特异性抗原水平（PSA中位数：12.8 vs 16.0 ng/mL）和睾酮水平（中位数：375.2 vs 419.2 ng/dL）更低。

研究结果表明，接受瑞格列克片治疗的黑人男性中有93.3%（95%CI:75.9-98.3）可在48周内保持去势，接受亮丙瑞林治疗的黑人男性中为93.3%（95%CI:61.3-99.0）（差异：0%；95%CI:-15.5,15.5）。与亮丙瑞林相比，瑞格列克片也与以下次要终点的改善有关：第4天去势率（53% vs 0%）、第15天去势率（97% vs 13%）和第15天深度去势率（67% vs 6%）。此外，瑞格列克片治疗组患者有83.3%在第15天出现PSA反应，而亮丙瑞林组为6.3%。在第24周结束时，瑞格列克片组与亮丙瑞林组的FSH水平中位数分别为1.75 IU/L和3.72 IU/L。该组数据证实了瑞格列克片疗效显著。

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