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奥英妥珠单抗(Besponsa)

全部名称

     奥英妥珠单抗、Besponsa、奥加伊妥珠单抗、inotuzumab ozogamicin、贝博萨

适应人群

     适用于成人CD22阳性的B-ALL患者,特别是先前已接受一线或二线治疗但复发或难治者。[ 详情 ]

  • 规格: 1mg*1瓶/盒
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥英妥珠单抗的副作用

1.一般副作用

血小板减少症(血小板计数低)

中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症(伴或不伴发热的白细胞计数低)

感染(包括细菌、病毒或真菌感染)

贫血(红细胞计数低)

疲劳

出血倾向(如牙龈出血、瘀斑等)

发热

恶心

头痛

肝功能实验室指标升高(如ALT、AST、胆红素)

腹痛

2.严重副作用

(1)一般人群的严重副作用

肝脏毒性与肝静脉闭塞症(VOD)

体重快速增加

巩膜黄染(眼白发黄)

腹部肿胀或伴有压痛

(2)更高风险人群的严重副作用

曾接受或计划接受干细胞移植(HSCT)者

有肝脏病史或持续性肝病者

接受多个Besponsa治疗周期者

既往多线治疗的ALL患者

年龄较大者

干细胞移植相关死亡风险增加

感染并发症

肝脏损伤或静脉闭塞

建议治疗期间密切监测肝功能与感染体征

严重血液系统毒性

严重中性粒细胞减少与感染

自发性或轻微外力诱导的出血

尿血、便血、持续高热等

输注相关反应

输液过程中或输注后发生发热、寒战

呼吸困难、皮疹、低血压等过敏反应表现

心脏毒性

头晕、晕厥

心律异常(过快、过慢或不规则心跳)

电解质紊乱合并QT延长风险

若出现不良反应或需确认用药指征,请立即咨询专业医师,切勿擅自调整用药方案。药品说明书标注剂量为常规参考剂量,临床实际用量需由医生根据个体病情、治疗反应及耐受性综合评估后个性化调整。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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