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瑞布替尼(Rhapsido)

全部名称

     瑞布替尼、Remibrutinib、Rhapsido

适应人群

     用于治疗经H1抗组胺药治疗后仍有症状的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 25mg*60片/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瑞布替尼的副作用

1、严重副作用

临床研究中未观察到与瑞布替尼相关的严重出血反应。出血事件与血小板计数降低无相关性,亦未报告危及生命或需要紧急干预的出血情况。

2、其他副作用

在临床研究中,瑞布替尼最常见的不良反应主要涉及以下系统:

感染及侵染类疾病:鼻咽炎、急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎、咽炎、链球菌性咽炎、鼻炎、变应性鼻炎、上呼吸道感染。

出血及相关反应:结膜出血、挫伤、瘀斑、鼻出血、牙龈出血、血肿、血尿、出血性卵巢囊肿、经间期出血、瘀点、紫癜、尿隐血。

神经系统:头痛、偏头痛。

胃肠道系统:恶心、腹部不适、腹胀、腹痛、上腹痛。

在接受瑞布替尼治疗的患者中,出血总体发生率为9%,以瘀点(4%)和挫伤(2%)较为常见。约0.5%的患者因出血相关不良反应而停药,安慰剂组未出现因出血导致停药的情况。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218436

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