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Vascepa(Icosapent ethyl)

全部名称

     Vascepa、二十碳五烯酸乙酯、Icosapent ethyl

适应人群

     作为饮食辅助疗法,用于降低甘油三酯水平严重升高(≥500mg/dL)的成人患者的心血管事件风险。[ 详情 ]

  • 规格: 1g*120粒/瓶
  • 厂家: 美国Amarin
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Vascepa的副作用

(一)临床试验中观察到的不良反应

在使用Vascepa期间,如出现心血管症状,应立即就医。

心血管结局试验中,发生率≥3%且较安慰剂组高≥1%的常见不良反应包括:肌肉骨骼疼痛、周围水肿、便秘、痛风以及心房颤动。

高甘油三酯血症相关试验中,发生率较安慰剂组高≥1%的常见不良反应包括:关节痛和口咽疼痛。

(二)上市后监测到的不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

上市后在患者用药过程中发现的额外不良反应包括:腹泻、甘油三酯升高、腹部不适、肢体疼痛。由于这些不良反应为自愿报告,其发生人群规模不确定,因此无法可靠评估其发生频率,也难以明确与药物暴露的因果关系。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2019年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202057

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