重要特异性不良反应(黑框警告)

在使用卡米司群期间，如出现下列症状，应立即就医。

QTc间期延长：可诱发尖端扭转型室速、其他室性心律失常，严重可猝死；与瑞博西利联用时风险升高。

心动过缓：心率下降，合并QTc延长时可增加危及生命心律失常、猝死风险。

临床试验总体安全性

发生率＞1%的严重不良反应包括尿路感染、肺炎、下颌骨坏死。

致死不良反应发生率1.3%，含急性呼吸窘迫综合征、猝死；因不良反应永久停药发生率1.3%；22%患者出现药物暂停给药。

需要暂停用药最常见不良反应为心动过缓、视觉障碍。

常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降、血红蛋白降低、淋巴细胞计数下降、血小板计数下降、视觉障碍、疲乏。

发生率≥10%的临床非实验室不良反应

眼部疾病：视觉障碍、干眼。

全身症状：疲乏。

肌肉骨骼：关节痛、背痛。

胃肠道：恶心。

重要少见临床不良反应(发生率＜10%)

玻璃体飞蚊症、心动过缓、QTc间期延长。

重点实验室指标异常

血液学：中性粒细胞降低(3‑4级42%)，白细胞降低(3‑4级23%)，血红蛋白下降，淋巴细胞下降，血小板下降。

生化：天门冬氨酸氨基转移酶升高、校正血钙降低、肌酐升高、γ‑谷氨酰转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、肌酸激酶升高、碱性磷酸酶升高。

患者报告结局‑视觉障碍

卡米司群治疗患者中，治疗后视觉障碍发作多持续＜1分钟，每周发作＜3天；10%受试者报告视物模糊严重程度达到3‑4级。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。