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尼替西农片(Nitisinone Tablets)
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尼替西农片(Nitisinone Tablets)

全部名称

     尼替西农片、Nitisinone Tablets、Harliku

适应人群

     适用于成人尿黑酸尿症(AKU)患者,用于降低患者尿液中尿黑酸(HGA)水平。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg*60片/盒
  • 厂家: 英国Cycle
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

尼替西农片的适应症

尼替西农片(Harliku)适用于确诊为尿黑酸尿症(AKU)的成年患者。AKU是一种罕见的常染色体隐性遗传病,因尿黑酸氧化酶缺陷导致尿黑酸(HGA)在体内蓄积,引起进行性骨关节、软组织及心脏瓣膜损害。本药通过特异性抑制羟苯丙酮酸双加氧酶,从源头减少HGA生成,核心适应症如下:

降低尿黑酸水平

用于减少成年AKU患者尿液中的尿黑酸(HGA)含量。这是目前唯一经过临床验证可有效降低HGA的药物干预手段。

延缓疾病相关组织损伤

通过长期降低HGA负荷,有助于延缓因HGA沉积所致的骨关节炎、软骨钙化、肌腱断裂及主动脉狭窄等并发症的进展。

限用于成年人群

Harliku在AKU儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,目前仅推荐用于18岁及以上成人。

尼替西农片剂(Harliku)适用于需要积极控制尿黑酸水平的成年AKU患者。治疗期间需密切监测血浆酪氨酸浓度及眼科指标,平衡疗效与潜在不良反应风险。

参考资料: FDA说明书获批于2025年6月10日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209449

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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