Veppanu(Vepdegestrant)

全部名称

维泊地斯特兰、Vepdegestrant、Veppanu

适应人群

适用于经FDA授权检测确认、雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。[ 详情 ]

规格: 100mg*30片/盒
厂家: 美国Arvinas,美国辉瑞

剂型: 片剂

有效期: 24个月

温馨提示：图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Veppanu的适应症

Veppanu(Vepdegestrant)适用于经FDA授权检测确认存在ESR1基因突变的特定乳腺癌患者。具体适应症人群和条件如下列所示。

适用疾病阶段

用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌，或已发生远处转移(转移性)的乳腺癌。

关键分子标志物要求

必须经FDA授权的检测方法在血浆标本中检测到雌激素受体1(ESR1)基因突变。治疗前需通过伴随诊断确认突变状态。

既往治疗要求

患者需在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。既往内分泌治疗线数不限，但需包含CDK4/6抑制剂治疗。

排除情况

本适应症不适用于对氟维司群治疗失败的患者，也不适用于在最近一线内分泌治疗的前6个月内即出现进展者。

以上适应症基于VERITAC-2研究结果。临床医生应严格按照FDA批准的检测和患者筛选标准使用Veppanu。

参考资料： FDA说明书获批于2026年5月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219835

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