
替吉奥胶囊、氟特嗪胶囊、Tegafur, Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules、爱斯万、Ts-1 Combination Capsules
获批用于多种实体恶性肿瘤的全身化疗,适应症具体包含胃癌、结直肠癌、头颈部恶性肿瘤、非小细胞肺癌、无法手术切除或复发性乳腺癌、胰腺癌、胆道系统恶性肿瘤;激素受体阳性、HER2阴性且高复发风险乳腺癌的术后辅助药物治疗。[ 详情 ]
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替吉奥胶囊适用于以下恶性肿瘤的治疗,具体应用时需结合患者状态及临床指南合理选择。
胃癌:包括不可切除或复发性胃癌,单药或联合化疗方案中均有应用。
结直肠癌:适用于结肠癌及直肠癌的治疗,需注意不同给药方案的选择。
胰腺癌:用于不可切除或复发性胰腺癌,单药治疗显示出临床有效性。
胆道癌:包括乳头状癌、胆囊癌及肝外胆管癌,适用于化疗初治患者。
非小细胞肺癌:适用于初治的不可切除或复发性非小细胞肺癌,术后辅助治疗尚未确立。
头颈部癌:适用于头颈部鳞状细胞癌,术后辅助治疗的有效性及安全性未确立。
手术不能或复发性乳腺癌:适用于既往未接受或接受过化疗的晚期乳腺癌患者。
激素受体阳性且HER2阴性、复发高风险乳腺癌:术后与内分泌治疗联合使用,最长给药1年。
上述适应症中,头颈部癌及非小细胞肺癌的术前术后辅助治疗尚未获得充分证据;乳腺癌联合内分泌治疗时需严格参照临床研究中的复发高风险定义(如淋巴结阳性、肿瘤直径≥3cm、高增殖指数等)。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年1月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229101D1025_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja