
替吉奥胶囊、氟特嗪胶囊、Tegafur, Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules、爱斯万、Ts-1 Combination Capsules
获批用于多种实体恶性肿瘤的全身化疗,适应症具体包含胃癌、结直肠癌、头颈部恶性肿瘤、非小细胞肺癌、无法手术切除或复发性乳腺癌、胰腺癌、胆道系统恶性肿瘤;激素受体阳性、HER2阴性且高复发风险乳腺癌的术后辅助药物治疗。[ 详情 ]
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替吉奥胶囊为餐后口服制剂,分两大适应症人群划分给药方案,以替加氟含量作为剂量换算基准,依据患者体表面积确定单次基础给药剂量,体表面积<1.25m²单次基准替加氟40mg。体表面积1.25m²~1.5m²单次基准替加氟50mg。体表面积≥1.5m²单次基准替加氟60mg。所有给药方案均为早晚餐后分两次口服,依据病种选用A~F六种标准化给药周期方案,各方案细则如下。
A方案:连续口服28日,随后停药休养14日,上述42日为1个治疗周期并循环给药。若无血常规、肝肾功能异常及重度消化道不良反应,可单阶梯上调给药剂量,单次给药最大上限为替加氟75mg。胃癌优先选用A/B/C方案、结直肠癌优选A/C/D方案、头颈部癌选用A方案、非小细胞肺癌选用A/B/C方案、晚期乳腺癌选用A方案、胰腺癌选用A/C方案、胆道癌选用A/E/F方案。
B方案:连续服药21日,停药14日,35日为一个周期循环给药,依据患者耐受度酌情下调用药剂量,不推荐自行加量。
C方案:连续服药14日,停药7日,21日为1个周期循环给药,根据不良反应个体化减量。
D方案:连续服药14日,停药14日,28日为1个周期循环给药,不耐受时减量处置。
E方案:连续服药7日,停药7日,14日为1个周期循环给药,可依据脏器耐受程度减量。
F方案:连续服药14日、停药7日,21日为一个周期。
本方案剂量特殊:
体表面积<1.25m²者晨起替加氟40mg、晚间20mg。
1.25~1.5m²者早晚单次40mg。
≥1.5m²者早晚单次50mg,胆道癌可选用本方案。
与内分泌药物联合治疗,固定14日服药+7日停药的周期模式,最长持续给药1年,全程严禁超出基础剂量进行加量。
肾功能异常剂量调整:
肌酐清除率(Ccr)50~80mL/min患者需下调起始剂量:
体表面积<1.25m²晨起替加氟20mg、晚间40mg。
1.25~1.5m²单次40mg。
≥1.5m²单次50mg。
肌酐清除率<50mL/min人群用药安全有效性未确立,不推荐常规用药。
不可随意缩短停药间隔,若临床必须缩短休药期,需全项检验无异常且最短休药时长不得低于7日。无法手术复发乳腺癌缩短休药的安全性无临床试验数据支撑。
剂量梯度调整:40mg/次→50mg/次→60mg/次→75mg/次,加量仅可单次上调一档,每治疗周期仅允许一次剂量上调。
固定餐后服药,空腹给药会改变奥替拉西钾生物利用度,削弱抗肿瘤药理作用。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年1月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229101D1025_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja