
酚妥拉明滴眼液、Phentolamine ophthalmic solution、Ryzumvi
可用于成年患者,改善老视相关近视力下降;也可用于3周岁及以上儿童与成人,逆转肾上腺素能激动剂(如去氧肾上腺素)或副交感神经溶解...[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
酚妥拉明滴眼液(Ryzumvi)作为非选择性α肾上腺素受体拮抗剂眼用制剂,拥有两项经FDA批准的临床用途,分别针对成人老视、药物诱发瞳孔散大,不同适应症对应明确适用人群。
本项适应症仅面向成年患者,用于改善年龄相关老视带来的近视力下降问题。依托两项Ⅲ期临床试验证实,夜间每日一次滴用可提升近距离视物能力,不损害远视力。老视属于年龄退行性眼部改变,该适应症不适用于未成年人群,儿童不存在老视病理改变。
适用于3周岁及以上儿童、成人,用于对抗眼科检查用药引发瞳孔散大。覆盖肾上腺素能激动剂、副交感溶解类散瞳药所致散瞳,在眼科操作结束后给药,加快瞳孔回归基础大小,缓解散瞳后畏光、视物模糊。不同年龄段儿童均确立安全有效性,疗效不受虹膜色素深浅干扰。
以上两项为该药物全部获批适应症,临床使用应当严格限定在获批范围,不建议超适应症使用,用药前需要评估眼部基础状态,存在活动性眼内炎症者不推荐使用。
参考资料: FDA说明书获批于2026年10月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217064