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奥巴捷(特立氟胺片)相关药讯

奥巴捷治疗多发性硬化症的效果如何?
奥巴捷治疗多发性硬化症的效果如何?
奥巴捷teriflunomide是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。其可逆性抑制的结果是,该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能,但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 奥巴捷于2012年9月12日被FDA批准上市,用于治疗多发性硬化症患者。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 那奥巴捷治疗多发性硬化症的效果如何呢? 赛诺菲公司宣布了 TOWER(复发型多发性硬化症患者口服奥巴捷)的主要结果,该实验每天评估效果和安全性。此项研究中,服用14mg 此药的患者,复发率和残疾的累积风险显著下降。对 TOWER 实验的所有数据分析正在进行中,结果将在即将召开的科学会议上提出。 实验是双盲多中心的,招募 1169 名患者,对比为每日口服一次7mg、14mg奥巴捷片和安慰剂治疗的效果。从主要和次要的指标进行分析得出的结果是 14mg 具有商业价值,包含如下内容:从试验的主要疗效指标来看,服用奥巴捷和服用安慰剂的患者对比,年复发率降低 36.3%(p<0.0001)。通过扩展残疾状态量表(DESS)分析,一个次要疗效指标,奥巴捷片组和安慰剂组比 12 周内持续积累残疾风险降低 31.5%。安慰剂组和7mg 奥巴捷片组治疗患者对比发现每年复发率减少22.3%。 从临床研究数据来看,奥巴捷治疗效果是不错的,患者可以放心服用。
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2020-05-06 15:14
奥巴捷推荐使用量多少?
奥巴捷推荐使用量多少?
奥巴捷由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 那么奥巴捷推荐的用量是多少? 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 监控以评估安全性: 在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平;开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平; 在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数(CBC);应根据感染的体征和症状进行进一步监测; 在开始治疗之前,用结核菌素皮肤试验或血液检查结核分枝杆菌感染筛查患者是否患有潜伏性结核感染; 有生殖潜能的女性在开始治疗前排除妊娠; 开始治疗前及之后应定期检查血压; 药物过量:尚无关于人类奥巴捷用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用奥巴捷70mg最长达14天时,耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性,推荐服用考来烯胺或活性炭,以便加速消除。 儿童用药:尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。老年用药:奥巴捷的临床研究中未纳入65岁以上老人。 药物相互作用:与通过CYP2C8代谢的药物,如瑞格列奈、紫杉醇、匹格列酮、罗格列酮合用.可能使这些药物暴露量增加。 本品可能降低通过CYP1A2代谢的药物,如度洛西汀、阿洛司琼、茶碱和替扎尼定的作用。 华法林与本品合用,推荐随访并密切监测国际标准化比率(INR)。 奥巴捷重复剂量给药后,增加口服避孕药炔雌醇的Cmax和AUC0-24。合用时,考虑避孕药的类型和剂量。
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2020-05-06 15:10
奥巴捷哪里买的到呢?
奥巴捷哪里买的到呢?
近年来,复发型多发性硬的治疗在快速改变,新兴的口服药物和肠外治疗正在研发和发展,其中奥巴捷teriflunomid作为新颖的改变疾病进程的药物,显示出较好的临床效果和安全性。令其成为复发型多发性硬化现行治疗的瞩目性药物。那奥巴捷哪里购买的到呢? 目前一盒奥巴捷在国内价格约为1.3万,通常每盒特立氟胺是28片,每片为14mg,奥巴捷在医院和药店的价格可能会不同,具体奥巴捷的价格以门店为准。 除了国内的奥巴捷患者还可以选择了价格更便宜的印度版的奥巴捷,赛诺菲的奥巴捷已经在印度上市,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。 由于印度奥巴捷现在在国内没有上市,希望患者能通过正规渠道购买到正品药,具体如下: 1、亲自去印度:经济水平较好的患者购买印度奥巴捷可以亲自去印度购买,这是最简单直接,也是最安全的方式。印度权威医院都可以买到正品印度奥巴捷。2、医疗机构:一般经济水平的患者可以选择一家靠谱的海外医疗服务机构,它帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道,直接购买印度奥巴捷,中间不收取任何费用。 奥巴捷用法用量:医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。奥巴捷肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估teriflunomide奥巴捷的药代动力学。重度肝损伤患者禁用奥巴捷。肾损伤,轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。
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2020-05-06 15:02
奥巴捷怎么使用呢?
奥巴捷怎么使用呢?
2013年8月30日,Genzyme公司宣布欧盟批准奥巴捷(tefiflunomide)上市,每日1次口服,用于成人复发型多发性硬化症(multiplesclero—sis,MS)的治疗。奥巴捷一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。 DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。目前,已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 那么奥巴捷该怎么使用呢?让我们一起来看看。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测:在开始采用奥巴捷治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用奥巴捷前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用奥巴捷前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕。开始服用奥巴捷teriflunomid前检查血压,并在此后定期检查。以上就是奥巴捷的服用说明,希望可以帮到大家。
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2020-05-06 14:56
奥巴捷的适应症有什么呢?
奥巴捷的适应症有什么呢?
奥巴捷的适应症有什么呢?奥巴捷是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。其可逆性抑制的结果是,该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能,但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 2012年11月22日, 赛诺菲(Sanofi)宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物奥巴捷获得了澳大利亚药品管理局(TGA)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗,这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月,奥巴捷获得了FDA的批准。同时,欧洲药品管理局(EMA)及其他监管机构正在审查该药的上市许可申请(MAA)。 一项名为TEMSO(奥巴捷治疗多发性硬化症)的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示,与对照组相比,每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。奥巴捷(Teriflunomide)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率,减缓了残疾进展,改善了患者多项病情活动性的磁共振成像(MRI)指标,报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 奥巴捷(Teriflunomide)疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近,其优势在于安全性好,不会引起感染风险上升或肿瘤发生。奥巴捷在MS治疗药物中颇具竞争力的。 以上就是奥巴捷的获批适应症,患者如果有其他疑问就请咨询医伴旅。
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2020-05-06 14:49
奥巴捷应如何使用呢?
奥巴捷应如何使用呢?
奥巴捷由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 那奥巴捷服用量是多少? 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 监控以评估安全性: 在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平;开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平; 在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数(CBC);应根据感染的体征和症状进行进一步监测; 在开始治疗之前,用结核菌素皮肤试验或血液检查结核分枝杆菌感染筛查患者是否患有潜伏性结核感染; 有生殖潜能的女性在开始治疗前排除妊娠; 开始治疗前及之后应定期检查血压。 药物过量:尚无关于人类奥巴捷用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用奥巴捷70mg最长达14天时,耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性,推荐服用考来烯胺或活性炭,以便加速消除。 儿童用药:尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。老年用药:奥巴捷的临床研究中未纳入65岁以上老人。 药物相互作用:与通过CYP2C8代谢的药物,如瑞格列奈、紫杉醇、匹格列酮、罗格列酮合用.可能使这些药物暴露量增加。 奥巴捷可能降低通过CYP1A2代谢的药物,如度洛西汀、阿洛司琼、茶碱和替扎尼定的作用。 华法林与本品合用,推荐随访并密切监测国际标准化比率(INR)。 奥巴捷重复剂量给药后,增加口服避孕药炔雌醇的Cmax和AUC0-24。合用时,考虑避孕药的类型和剂量。
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2020-05-06 14:45
奥巴捷哪里买呢?
奥巴捷哪里买呢?
多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害。奥巴捷是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,适用于复发型多发性硬化患者。研究显示,奥巴捷在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性,有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 2018年7月,奥巴捷被引进中国市场,适用于复发型多发性硬化患者。奥巴捷用法用量:医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 奥巴捷治疗效果这么好,那患者该去哪里购买的到呢? 目前一盒奥巴捷在国内价格约为1.3万,通常每盒奥巴捷是28片,每片为14mg,奥巴捷在医院和药店的价格可能会不同,具体奥巴捷的价格以门店为准。除了国内的奥巴捷患者还可以选择了价格更便宜的印度版的奥巴捷,赛诺菲的奥巴捷已经在印度上市,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。 由于印度奥巴捷现在在国内没有上市,希望患者能通过正规渠道购买到正品药,具体如下:1、亲自去印度:患者购买印度奥巴捷最简单直接,也是最安全的方式就是亲自去一趟印度购买,印度权威医院都可以买到正品印度奥巴捷。2、医疗机构:选择一家靠谱的海外医疗服务机构,免费帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道,直接购买印度奥巴捷,中间不收取任何费用。
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2020-05-06 14:37
奥巴捷是啥时候上市的?
奥巴捷是啥时候上市的?
奥巴捷是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。奥巴捷于2012年9月12日被FDA批准上市,用于治疗多发性硬化症患者。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2014年,口服多发性硬化症(multiple sclerosis)药物奥巴捷获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。 2018年7月,奥巴捷被引进中国市场,适用于复发型多发性硬化患者。 奥巴捷用法用量:医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估奥巴捷的药代动力学。重度肝损伤患者禁用奥巴捷。肾损伤,轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 安全性检测 :在开始采用奥巴捷治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用奥巴捷前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 奥巴捷的常见副作用有 (> 10%):头痛(19-22%),腹泻(15-18%),谷丙转氨酶(ALT)增加(12-14%),脱发(10-13%),流感(9-12%),恶心(9-14%),感觉异常(9-10%),磷酸血症(5-18%)。 以上就是奥巴捷的上市日期,希望可以帮到大家。
已帮助22人
2020-05-06 14:25
奥巴捷是啥时候上市的?
奥巴捷是啥时候上市的?
奥巴捷是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。奥巴捷于2012年9月12日被FDA批准上市,用于治疗多发性硬化症患者。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2014年,口服多发性硬化症(multiple sclerosis)药物奥巴捷获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。 2018年7月,奥巴捷被引进中国市场,适用于复发型多发性硬化患者。 奥巴捷用法用量:医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片肝肾损伤患者用药:肝损伤,轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估奥巴捷的药代动力学。重度肝损伤患者禁用奥巴捷。肾损伤,轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 安全性检测 :在开始采用奥巴捷治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用奥巴捷前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 奥巴捷的常见副作用有 (> 10%):头痛(19-22%),腹泻(15-18%),谷丙转氨酶(ALT)增加(12-14%),脱发(10-13%),流感(9-12%),恶心(9-14%),感觉异常(9-10%),磷酸血症(5-18%)。 以上就是奥巴捷的上市日期,希望可以帮到大家。
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2020-05-06 14:25
奥巴捷使用剂量是多少?
奥巴捷使用剂量是多少?
2013年8月30日,Genzyme公司宣布欧盟批准奥巴捷(tefiflunomide)上市,每日1次口服,用于成人复发型多发性硬化症(multiplesclero—sis,MS)的治疗。奥巴捷一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。目前,已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 那奥巴捷使用量是多少?让我们一起来看看。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测:在开始采用奥巴捷治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用奥巴捷前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用奥巴捷前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。开始服用奥巴捷前检查血压,并在此后定期检查。以上就是奥巴捷的服用说明,希望可以帮到大家。
已帮助22人
2020-05-06 14:15
奥巴捷治疗多发性硬化症的治疗效果如何?
奥巴捷治疗多发性硬化症的治疗效果如何?
奥巴捷teriflunomide是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。其可逆性抑制的结果是,该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能,但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 奥巴捷于2012年9月12日被FDA批准上市,用于治疗多发性硬化症患者。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 那奥巴捷治疗多发性硬化症的疗效怎样呢? 赛诺菲公司宣布了 TOWER(复发型多发性硬化症患者口服奥巴捷)的主要结果,该实验每天评估效果和安全性。此项研究中,服用14mg 此药的患者,复发率和残疾的累积风险显著下降。对 TOWER 实验的所有数据分析正在进行中,结果将在即将召开的科学会议上提出。 实验是双盲多中心的,招募 1169 名患者,对比为每日口服一次7mg、14mg奥巴捷片和安慰剂治疗的效果。从主要和次要的指标进行分析得出的结果是 14mg 具有商业价值,包含如下内容:从试验的主要疗效指标来看,服用奥巴捷和服用安慰剂的患者对比,年复发率降低 36.3%(p<0.0001)。通过扩展残疾状态量表(DESS)分析,一个次要疗效指标,奥巴捷片组和安慰剂组比 12 周内持续积累残疾风险降低 31.5%。安慰剂组和7mg 奥巴捷片组治疗患者对比发现每年复发率减少22.3%。 从研究数据来看,奥巴捷治疗效果是不错的,患者可以放心服用。
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2020-05-06 14:11
特立氟胺片是一种什么样的药物?
特立氟胺片是一种什么样的药物?
特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 特立氟胺片于2012年9月12日被FDA批准上市,用于治疗多发性硬化症患者。 2013年8月26日,特立氟胺片口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2018年7月,特立氟胺片被引进中国市场,该药物是由赛诺菲研发,适用于复发型多发性硬化患者。这也标志着中国第一次进入口服疾病修正治疗时代,在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性,有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 特立氟胺片的不良反应,例如丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏和恶心等,绝大多数都是由轻至中度具有自限性且较少导致治疗中止。但出现头发稀疏和怀孕症状的时候,会终止治疗。 特立氟胺片(Teriflunomide)疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近,其优势在于安全性好,不会引起感染风险上升或肿瘤发生。特立氟胺在MS治疗药物中颇具竞争力的。
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2020-05-06 14:05
特立氟胺片(Aubagio)效果好吗?
特立氟胺片(Aubagio)效果好吗?
多发性硬化症是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、脑以及视神经功能受到损害,患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明甚至失去生命。特立氟胺片(Aubagio)是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。2012年9月12日获FDA批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症。 那么特立氟胺片(Aubagio)效果好吗? 一项双盲安慰剂对照研究,在罹患复发型多发性硬化症的患者中评估了每日服用一次特立氟胺片(Aubagio)7mg和14mg最久达26个月的情况。此研究要求患者被确诊为多发性硬化症,表现出临床复发过程,伴有或不伴有疾病进展,在试验的前1年中至少经历过1次复发,或者在试验前2年中至少经历2次复发。1088例患者被随机分配接受7mg(n=366)或14mg(n=359)的特立氟胺片(Aubagio)或安慰剂(n=363)。入选时,受试者扩展残疾状况评分量表(EDSS)评分≤5.5。患者的平均年龄为38岁,平均患病时长为5年,基线期的平均EDSS为2.7。共计91%的患者经历过复发缓解型多发性硬化(RRMS),9%的患者经历进展型多发性硬化伴复发。7mg 特立氟胺片(Aubagio)、14mg 特立氟胺片(Aubagio)和安慰剂的平均治疗时间分别为635天、627天与631天。7mg特立氟胺片、14 mg特立氟胺片(Aubagio)和安慰剂组完成研究治疗期的患者百分比分别为75%、73%和71%。 与接受安慰剂治疗的患者相比,接受7mg或14mg特立氟胺片(Aubagio)治疗的患者其ARR在统计学上显著下降。在按照性别、年龄组、既往多发性硬化治疗以及基线疾病活动性划分的亚组中,均发现ARR出现一致性下降。与安慰剂组相比,108周时,特立氟胺片(Aubagio)14 mg组患者连续12周残疾持续进展的相对风险(按照测量,基线期EDSS ≤ 5.5时相对于基线至少增加1个点或基线期EDSS> 5.5时相对于基线增加0.5个点)有统计学意义的显著降低。
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2020-05-06 13:59
特立氟胺片(Aubagio)是什么?
特立氟胺片(Aubagio)是什么?
特立氟胺片(Aubagio)是什么样的药品呢?特立氟胺片(Aubagio)是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。其可逆性抑制的结果是,该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能,但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 特立氟胺片(Aubagio)于2012年9月12日被FDA批准上市,用于治疗多发性硬化症患者。2013年8月26日,特立氟胺片(Aubagio)口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2014年,口服多发性硬化症(multiple sclerosis)药物特立氟胺片(Aubagio)获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。 2018年7月,特立氟胺片(Aubagio)被引进中国市场,适用于复发型多发性硬化患者。四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片(Aubagio)在复发型多发性硬化患者中的疗效。 医生会根据患者的病情和患者身体状况调整特立氟胺片(Aubagio)的药物用药剂量。一般特立氟胺片建(Aubagio)议大家每天服用一次,药物的剂量为7mg或14mg。我们知道,有些药物适合饭后用药,有些则需要空腹用药。特立氟胺片(Aubagio)这一药物餐前、餐后服用或与餐同服均可。
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2020-05-06 13:44
特立氟胺片(Aubagio)去哪买?
特立氟胺片(Aubagio)去哪买?
特立氟胺片(Aubagio)是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。2012年9月12日FDA批准口服药物特立氟胺片(Aubagio)用于治疗成人复发型多发性硬化症。研究显示特立氟胺片(Aubagio)治疗效果十分显著,与安慰剂相比,特立氟胺片(Aubagio)显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片(Aubagio)在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,特立氟胺片(Aubagio)显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,特立氟胺片(Aubagio)14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 那特立氟胺片(Aubagio)要去哪里购买的到呢? 据悉,特立氟胺片(Aubagio)在国内已经上市,患者在医院或正规药房可以买到此药。但由于此药物是进口原研药价格比较昂贵,国内,特立氟胺片(Aubagio)规格14mg*28片/盒,价格为1.3万。 如若患者负担不起此药,还可以选择购买印度上市了,特立氟胺片(Aubagio)价格比较亲民,印度,特立氟胺片(Aubagio)14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率浮动,特立氟胺片(Aubagio)价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 小编了解到目前特立氟胺片特立氟胺片(Aubagio)在国内还没有上市,患者只能通过以下方式购买,第一种方法可以直接到印度医院药房购买。不过提醒大家,一定要去到印度正规医院购买,不要去批发市场,那里真假难辨,很容易上当受骗。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构,比如医伴旅。通过此机构的公益寻药方式购买特立氟胺片(Aubagio),药品安全有保障,一切费用透明化,患者也更放心。
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2020-05-06 13:32
特立氟胺片(Aubagio)使用说明
特立氟胺片(Aubagio)使用说明
特立氟胺片(Aubagio)由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,特立氟胺片(Aubagio)获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺片(Aubagio)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 那么特立氟胺片(Aubagio)用量是多少? 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用特立氟胺片(Aubagio)。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 监控以评估安全性: 在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平;开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平; 在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数(CBC);应根据感染的体征和症状进行进一步监测; 在开始治疗之前,用结核菌素皮肤试验或血液检查结核分枝杆菌感染筛查患者是否患有潜伏性结核感染; 有生殖潜能的女性在开始治疗前排除妊娠; 开始治疗前及之后应定期检查血压。 药物过量:尚无关于人类特立氟胺片(Aubagio)用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用特立氟胺片(Aubagio)70mg最长达14天时,耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性,推荐服用考来烯胺或活性炭,以便加速消除。 儿童用药:尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。老年用药:特立氟胺片(Aubagio)的临床研究中未纳入65岁以上老人。 药物相互作用:与通过CYP2C8代谢的药物,如瑞格列奈、紫杉醇、匹格列酮、罗格列酮合用.可能使这些药物暴露量增加。 特立氟胺片(Aubagio)可能降低通过CYP1A2代谢的药物,如度洛西汀、阿洛司琼、茶碱和替扎尼定的作用。 华法林与本品合用,推荐随访并密切监测国际标准化比率(INR)。 特立氟胺片(Aubagio)重复剂量给药后,增加口服避孕药炔雌醇的Cmax和AUC0-24。合用时,考虑避孕药的类型和剂量。
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2020-05-06 13:26
特立氟胺片常见的不良反应有哪些呢?
特立氟胺片常见的不良反应有哪些呢?
特立氟胺片(teriflunomide)是处方药,为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,由赛诺菲(Sanofi)研发,早在2012年9月获得FDA批准在美国上市,用以治疗复发型多发性硬化;2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺片在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。特立氟胺片在国内上市,对于中国3万多发性硬化不同症状的患者来说,又多了一种治疗的选择。 那服用特立氟胺片常见的不良反应有哪些? 特立氟胺片的常见不良反应有 (> 10%):头痛(19-22%),腹泻(15-18%),谷丙转氨酶(ALT)增加(12-14%),脱发(10-13%),流感(9-12%),恶心(9-14%),感觉异常(9-10%),磷酸血症(5-18%)。 1-10%的不良反应:上呼吸道感染(URTI)(9%),支气管炎(5-8%),上腹痛(5-6%),鼻窦炎(4-6%),肌肉骨骼疼痛(4-5%),高血压(4%),牙痛(4%),谷氨酰转移酶(GGT)增加(3-5%),焦虑感(3-4%),肌痛(3-4%),瘙痒(3-4%),视力模糊(3%),膀胱炎(2-4%),病毒性肠胃炎(2-4%),口腔疱疹(2-4%),中性粒细胞减少症(2-4%),谷草转氨酶(AST)提升(2-3%),季节性过敏(2-3%),灼烧感(2-3%),减轻重量(2-3%),中性粒细胞数量减少(2-3%),坐骨神经痛(1-3%),结膜炎(1-3%)白细胞增加(1-3%),痤疮(1-3%),腕管综合症(1-3%),白细胞减少症(1-2%),腹胀(1-2%)。 以上就是服用特立氟胺片(teriflunomide)不良反应的相关介绍,更多详情内容请咨询医伴旅客服。
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2020-05-06 13:20
特立氟胺片常见副作有哪些呢?
特立氟胺片常见副作有哪些呢?
特立氟胺片,由赛诺菲-安万特公司研发,是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂,商品名为Aubagio,于2012年9月12日获FDA批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症。 那么服用特立氟胺片的副作用是什么?下面就让我们一起来看看。 1、血管疾病死亡 上市前数据库中,在大约2600例接受特立氟胺片暴露的患者中,发生4例心血管疾病死亡,包括3例猝死,1例有高脂血症和高血压病史的患者心肌梗死。上述心血管死亡发生在非对照延伸研究中,在治疗开始后1至9年。尚未明确特立氟胺和心血管死亡的关系。 2、低磷血症 临床试验中,接受特立氟胺片治疗的受试者中,18%出现血清磷水平至少为0.6 mmol/L的低磷血症,接受安慰剂治疗的受试者中该比例为7%;接受特立氟胺治疗的受试者中,4%出现血清磷水平>0.3 mmol/L但<0.6 mmol/L的低磷血症,接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0.8%。没有任何治疗组的受试者血清磷水平<0.3mmol/L。 3、恶性疾病 当使用一些免疫抑制性药物时,会增加罹患恶性疾病,尤其是淋巴增生性疾病的风险。特立氟胺片可潜在诱发免疫抑制反应。在特立氟胺片的临床试验中,无恶性疾病和淋巴增生性疾病的发病率明显升高的报告,但是还需要大型长期研究确定特立氟胺片是否会导致恶性疾病和淋巴增生性疾病的发病率升高。 上市后经验:超敏反应,包括一些严重的超敏反应,如过敏反应、血管性水肿。严重皮肤反应,包括中毒性表皮坏死松解症和 Steven-johnson综合征。 另外小编提醒患者:如果特立氟胺片副作用反应较大,需要就医。医生会根据副作用反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
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2020-05-06 13:15
特立氟胺片什么时候上市呢?
特立氟胺片什么时候上市呢?
特立氟胺片是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。其可逆性抑制的结果是,该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能,但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 患者在开始采用特立氟胺片治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。那么特立氟胺片什么时候上市的? 特立氟胺片于2012年9月12日获FDA批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症。2013年8月26日,特立氟胺片口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2018年7月,特立氟胺片被引进中国市场,该药物是由赛诺菲研发,适用于复发型多发性硬化患者。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片的耐受性较好,主要存在轻中度副反应(adverse events,AEs),重度副反应(serious adverse events,SAEs)罕见。特立氟胺治疗组常见AEs包括:脱发、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)增高、感觉异常、腰背部和下肢疼痛、腹泻和关节痛;SAEs 包括:肝功能异常、中性粒细胞减少、横纹肌溶解、三叉神经痛。
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2020-05-06 11:22
特立氟胺片医保给予报销么?
特立氟胺片医保给予报销么?
2018年8月06日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局近日已批准特立氟胺片Aubagio在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究 TEMSO 研究和 TOWER 研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,特立氟胺显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年3,4。在TOWER 研究中,特立氟胺14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 以下患者情况下禁用特立氟胺片:重度肝损伤患者。怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性。特立氟胺片可能导致胎儿危害。对特立氟胺、来氟米特或特立氟胺片任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。 既然特立氟胺疗效这么好,在国内可以医保报销吗? 据了解,Aubagio特立氟胺在国内刚刚上市,目前还没有被纳入医保,如若患者想购买价格便宜的特立氟胺,可以选择印度上市的特立氟胺,印度特立氟胺片14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 患者购买印度版的Aubagio特立氟胺,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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