MS 是一种中枢神经系统的慢性、炎性、自身免疫疾性病，疾病破坏脑与身体其他部位的练习。它是造成年轻患者神经疾病最常见的原因，女性发病是男性的至少两倍。对大多数MS患者来说，疾病早期有多次复发和缓解，随着时间的推移，缓解可能不完全，导致渐进性恶化。2012年9月12日FDA批准特立氟胺片（teriflunomide）用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。2018年10月，赛诺菲的特立氟胺片（teriflunomide）正式在国内上市，是首个多发性硬化症口服治疗药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择，它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动。 那么特立氟胺片（teriflunomide）的价格是多少？ 目前一盒特立氟胺片（teriflunomide）国内价格约为1.3万，通常每盒特立氟胺片（teriflunomide）是28片，每片为14mg，每盒特立氟胺片（teriflunomide）的价格较高，对于部分患者来说是半年或一年的收入，因此很多患者转而购买价格更便宜的药物。 医伴旅了解到，赛诺菲的特立氟胺片（teriflunomide）在印度上市，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右，是全球最低售价。由于汇率浮动特立氟胺片（teriflunomide）价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前购买印度特立氟胺片（teriflunomide）最可靠的渠道就是患者亲自出国去印度，患者到达印度后，直接去印度正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去印度某些不良商家购买特立氟胺片（teriflunomide），不仅药来源没有保证，而且多数都是假药。除此之外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（比如医伴旅）进行购药，详细流程咨询医伴旅客服。

特立氟胺片（teriflunomide）说明书 通用名：特立氟胺片 商品名称：Aubagio 全部名称：奥巴捷,特立氟胺片,Aubagio, teriflunomid,teriflunomide 适应症： 适用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。 用法用量： 推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。 餐前、餐后服用或与餐同服均可。 注意事项： 1、肝毒性 据报道，来氟米特治疗类风湿关节炎可导致严重的肝损伤，包括致命性肝功能衰竭和功能障碍。由于推荐剂量的特立氟胺片（teriflunomide）和来氟米特导致血浆中特立氟胺浓度的范围相似，因此特立氟胺片（teriflunomide）也有类似的风险。有肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片（teriflunomide）时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者，或血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）的患者，在开始治疗之前，通常不应用特立氟胺片（teriflunomide）治疗。特立氟胺片（teriflunomide）是严重肝损害患者的禁忌。 如果血清转氨酶升高（超过ULN的三倍）得到证实，考虑停止使用特立氟胺片（teriflunomide）。在特立氟胺片（teriflunomide）治疗中监测血清转氨酶和胆红素，特别是在出现提示肝功能障碍的症状的患者中，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、乏力、厌食、或黄疸和/或暗尿。如果怀疑肝损伤是由特立氟胺片（teriflunomide）引起的，停止特立氟胺片（teriflunomide），并开始加速消除程序，每周监测肝脏检查，直到正常。如果发现了其他可能的原因，特立氟胺片（teriflunomide）引起的肝损伤不太可能发生，可以考虑恢复特立氟胺片（teriflunomide）治疗。 2、胚胎毒性 给孕妇服用特立氟胺片（teriflunomide）可能会对胎儿造成伤害。特立氟胺片（teriflunomide）是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用特立氟胺片（teriflunomide）治疗前排除妊娠。建议女性在特立氟胺片（teriflunomide）治疗期间以及在特立氟胺片（teriflunomide）治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用特立氟胺片（teriflunomide）时怀孕，停止特立氟胺片（teriflunomide）的治疗，告知患者胎儿的潜在风险，并执行加速药物消除程序，以使血浆中的特立氟胺片（teriflunomide）浓度低于0.02 mg/L。 3、骨髓效应 与对照组相比，白细胞计数（WBC）约为15%（主要是中性粒细胞和淋巴细胞），血小板计数约为10%，在安慰剂对照试验中观察到7毫克和14毫克特立氟胺片（teriflunomide）。平均白细胞计数在治疗前6周下降，治疗期间白细胞计数保持较低水平。在安慰剂对照研究中，分别有12%和16%接受特立氟胺片（teriflunomide）7 mg和14 mg治疗的患者的中性粒细胞计数<1.5×109/L，而接受安慰剂治疗的患者为7%；分别有10%和12%接受特立氟胺片（teriflunomide）7 mg和14 mg治疗的患者的淋巴细胞计数<0.8×109/L，而接受安慰剂治疗的患者只有6%。在特立氟胺片（teriflunomide）的上市前临床试验中，没有出现严重的全血细胞减少，但在来氟米特的上市后试验中，出现了罕见的全血细胞减少和粒细胞缺乏症。特立氟胺片（teriflunomide）也有类似的风险。据报道，在上市后出现特立氟胺片（teriflunomide）导致血小板减少的病例，包括血小板计数低于50000/mm3的罕见病例。在开始使用特立氟胺片（teriflunomide）治疗前6个月内获得完整的血细胞计数（CBC）。进一步的监测应以提示骨髓抑制的体征和症状为基础。 4、感染/结核病筛查风险 急性或慢性活动性感染的患者在感染得到解决之前不应开始治疗。如果患者出现严重感染，考虑暂停使用特立氟胺片（teriflunomide）治疗，并使用加速消除程序。在恢复治疗前重新评估其益处和风险。指导接受特立氟胺片（teriflunomide）治疗的患者向医生报告感染症状。特立氟胺片（teriflunomide）不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制感染的患者。像特立氟胺片（teriflunomide）这样具有免疫抑制潜能的药物可能会使患者更容易受到感染，包括机会性感染。 在特立氟胺片（teriflunomide）的安慰剂对照研究中，与安慰剂（2.2%）相比，特立氟胺片（teriflunomide）7毫克（2.2%）或14毫克（2.7%）不会增加严重感染的风险。 贮藏： 特立氟胺片（teriflunomide）需30°C以下保存。

特立氟胺片是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。特立氟胺片于2012年9月12日被FDA批准用于多发性硬化症。 那么特立氟胺片的用法以及用量是多少呢？ 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 以下患者情况下禁用特立氟胺片：重度肝损伤患者。怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性。特立氟胺片可能导致胎儿危害。对特立氟胺、来氟米特或特立氟胺片任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。 特立氟胺片的推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。患者可以根据医嘱进行服用，不可擅自更改药物剂量，以免影响药物效果。

多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害。特立氟胺片是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂，由赛诺菲-安万特公司开发，适用于复发型多发性硬化患者。研究显示，特立氟胺片在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性，有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 2018年7月，特立氟胺片被引进中国市场，适用于复发型多发性硬化患者。特立氟胺用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片治疗效果这么好，那患者该去哪里购买的到呢？ 目前一盒特立氟胺片在国内价格约为1.3万，通常每盒特立氟胺是28片，每片为14mg，特立氟胺片在医院和药店的价格可能会不同，具体特立氟胺片的价格以门店为准。 除了国内的奥巴捷患者还可以选择了价格更便宜的印度版的奥巴捷，赛诺菲的特立氟胺片已经在印度上市，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 由于印度特立氟胺片现在在国内没有上市，希望患者能通过正规渠道购买到正品药，具体如下：1、亲自去印度：患者购买印度特立氟胺片最简单直接，也是最安全的方式就是亲自去一趟印度购买，印度权威医院都可以买到正品印度特立氟胺片。2、医疗机构：选择一家靠谱的海外医疗服务机构，免费帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道，直接购买印度特立氟胺片，中间不收取任何费用。

2013年8月30日，Genzyme公司宣布欧盟批准特立氟胺片（tefiflunomide）上市，每日1次口服，用于成人复发型多发性硬化症（multiplesclero—sis，MS）的治疗。特立氟胺片一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。目前，已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 那特立氟胺片该如何使用呢？让我们一起来看看。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测：在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用特立氟胺片前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。开始服用特立氟胺片前检查血压，并在此后定期检查。以上就是特立氟胺片的服用说明，希望可以帮到大家。

特立氟胺片由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，特立氟胺片口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 那么特立氟胺片推荐用量是多少呢？ 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用特立氟胺片。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 监控以评估安全性： 在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平；开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平； 在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数（CBC）；应根据感染的体征和症状进行进一步监测； 在开始治疗之前，用结核菌素皮肤试验或血液检查结核分枝杆菌感染筛查患者是否患有潜伏性结核感染； 有生殖潜能的女性在开始治疗前排除妊娠； 开始治疗前及之后应定期检查血压； 药物过量：尚无关于人类特立氟胺片用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用特立氟胺片70mg最长达14天时，耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性，推荐服用考来烯胺或活性炭，以便加速消除。 儿童用药：尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。老年用药：特立氟胺片的临床研究中未纳入65岁以上老人。 药物相互作用：与通过CYP2C8代谢的药物，如瑞格列奈、紫杉醇、匹格列酮、罗格列酮合用.可能使这些药物暴露量增加。 本品可能降低通过CYP1A2代谢的药物，如度洛西汀、阿洛司琼、茶碱和替扎尼定的作用。 华法林与本品合用，推荐随访并密切监测国际标准化比率（INR）。 特立氟胺片重复剂量给药后，增加口服避孕药炔雌醇的Cmax和AUC0-24。合用时，考虑避孕药的类型和剂量。

特立氟胺片于 2012 年 9 通过 FDA 检验。它源于一个抗风湿药物 Leflunomide。奥巴捷可以抑制快速分裂的细胞，包括激活得 T 细胞，从而干扰多发性硬化的进展。临床上用于多发性硬化症。 那么特立氟胺片有哪些副作用？又该怎么处理呢？ 1、超敏反应和严重皮肤反应 特立氟胺片可引起全身性过敏反应和重度过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿（包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头）。 曾有特立氟胺片严重皮肤反应病例的报告，包括史蒂文生-约翰逊综合征（SJS）病例和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命病例。 在接受母体化合物来氟米特治疗的患者中，也曾报告过非常罕见的药物反应性嗜酸性粒细胞增多和系统性症状（DRESS）病例。 应告知患者全身性过敏反应和血管性水肿的体征和症状以及可能是严重皮肤反应信号的体征和症状。告知患者与其他器官系统受累（例如皮疹、淋巴结病或肝功能异常）有关的发烧可能与药物有关。如出现这些体征和症状，指导患者停用特立氟胺片，并立即寻求医疗护理。除非反应显然与药物不相关，否则停用特立氟胺片，并立即开始加速消除程序。在这种情况下，患者不应重新暴露于特立氟胺片。 2、周围神经病变 安慰剂对照研究中，服用特立氟胺片的患者比服用安慰剂的患者周围神经病变的发病更多，包括多神经和单一神经病变（例如腕管综合征）。经神经传导检查确认的周围神经病变的发生率在7mg和14mg特立氟胺片组分别为1.4%（13例患者）和1.9%（17例患者），而安慰剂组为0.4%（4例患者）。0.7%（8例患者）的确认患有周围神经病变的患者终止治疗（3例患者接受7mg特立氟胺片，5例患者接受14mg特立氟胺片）。其中5例患者在治疗终止后恢复。不是所有的周围神经病变病例在继续用药下仍能缓解。在接受来氟米特治疗的患者中也曾发生周围神经病变。 年龄超过60岁、伴随使用神经毒性药物以及罹患糖尿病都会增加周围神经病变的风险。如果服用特立氟胺片的患者出现周围神经病变症状，例如双侧麻木或手、脚麻木或刺痛感，应考虑停用奥巴捷并采用加速消除程序。 3、血压升高 安慰剂对照研究中，服用7mg和14mg特立氟胺片的患者其收缩压自基线至研究结束的平均变化分别为+2.3mmHg和+2.7mmHg，安慰剂组为-0.6mmHg。服用7mg和14mg特立氟胺片的患者其舒张压自基线的变化分别+1.4mmHg和+1.9mmHg，安慰剂组为-0.3mmHg。服用7mg和14mg特立氟胺片的患者中分别有3.1%和4.3%的患者发生了高血压这一不良事件，安慰剂组为1.8%。在开始接受特立氟胺片治疗前检查血压，此后定期检查。接受特立氟胺片治疗期间应妥善处理血压升高情况。 4、对呼吸系统的影响 曾有在上市后服用特立氟胺片发生间质性肺病（包括急性间质性肺炎）的报告。接受来氟米特治疗期间，曾有间质性肺病和间质性肺病恶化的报告。间质性肺病可能会致死，治疗过程中可能在任何时间出现急性间质性肺病，并且临床表现不尽相同。新发肺部症状或恶化症状，例如咳嗽、呼吸困难，伴有或不伴有相关发热，都可能作为终止药物治疗的考量之一，并需酌情做进一步检查。如果必须停用特立氟胺片，应考虑开始加速消除程序。

特立氟胺片，由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症。 那么服用特立氟胺片最常见的副作用是什么？下面就让我们一起来看看。 1、血管疾病死亡 上市前数据库中，在大约2600例接受特立氟胺片暴露的患者中，发生4例心血管疾病死亡，包括3例猝死，1例有高脂血症和高血压病史的患者心肌梗死。上述心血管死亡发生在非对照延伸研究中，在治疗开始后1至9年。尚未明确特立氟胺和心血管死亡的关系。 2、低磷血症 临床试验中，接受特立氟胺片治疗的受试者中，18％出现血清磷水平至少为0.6 mmol／L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为7％；接受特立氟胺治疗的受试者中，4％出现血清磷水平＞0.3 mmol／L但＜0.6 mmol／L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0.8％。没有任何治疗组的受试者血清磷水平＜0.3mmol／L。 3、恶性疾病 当使用一些免疫抑制性药物时，会增加罹患恶性疾病，尤其是淋巴增生性疾病的风险。特立氟胺片可潜在诱发免疫抑制反应。在特立氟胺片的临床试验中，无恶性疾病和淋巴增生性疾病的发病率明显升高的报告，但是还需要大型长期研究确定特立氟胺片是否会导致恶性疾病和淋巴增生性疾病的发病率升高。 上市后经验：超敏反应，包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿。严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和 Steven－johnson综合征。 另外小编提醒患者：如果特立氟胺片副作用反应较大，需要就医。医生会根据副作用反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

特立氟胺片是处方药，为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准在美国上市，用以治疗复发型多发性硬化；2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。特立氟胺片在国内上市，对于中国3万多发性硬化不同症状的患者来说，又多了一种治疗的选择。 那服用特立氟胺片常见的不良反应有哪些？ 特立氟胺片的常见不良反应有 （> 10％）：头痛（19-22％），腹泻（15-18％），谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％），脱发（10-13％），流感（9-12％），恶心（9-14％），感觉异常（9-10％），磷酸血症（5-18％）。 1-10％的不良反应：上呼吸道感染（URTI）（9％），支气管炎（5-8％），上腹痛（5-6％），鼻窦炎（4-6％），肌肉骨骼疼痛（4-5％），高血压（4％），牙痛（4％），谷氨酰转移酶（GGT）增加（3-5％），焦虑感（3-4％），肌痛（3-4％），瘙痒（3-4％），视力模糊（3％），膀胱炎（2-4％），病毒性肠胃炎（2-4％），口腔疱疹（2-4％），中性粒细胞减少症（2-4％），谷草转氨酶（AST）提升（2-3％），季节性过敏（2-3％），灼烧感（2-3％），减轻重量（2-3％），中性粒细胞数量减少（2-3％），坐骨神经痛（1-3％），结膜炎（1-3％）白细胞增加（1-3％），痤疮（1-3％），腕管综合症（1-3％），白细胞减少症（1-2％），腹胀（1-2％）。 以上就是服用特立氟胺片不良反应的相关介绍，更多详情内容请咨询医伴旅客服。

特立氟胺片是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。作为一种新型治疗选择，奥巴捷（特立氟胺片）在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 那特立氟胺片注意事项有哪些？ 1、药物过量 尚无关于人类特立氟胺片用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用特立氟胺 70mg 最长达 14 天时，耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性，推荐服用考来烯胺或活性炭，以便加速消除。 2、胚胎毒性 给孕妇服用特立氟胺片可能会对胎儿造成伤害。特立氟胺片是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用特立氟胺片治疗前排除妊娠。建议女性在特立氟胺片治疗期间以及在特立氟胺片治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用特立氟胺片时怀孕，停止特立氟胺片的治疗，告知患者胎儿的潜在风险，并执行加速药物消除程序，以使血浆中的特立氟胺片浓度低于0.02 mg/L。 在停止使用特立氟胺片后，建议所有具有生殖潜能的女性接受加速药物消除程序。希望生儿育女的男性也应停止使用特立氟胺片，或接受加速消除程序，或等到确认血浆中特立氟胺片浓度低于0.02毫克/升（0.02微克/毫升）后再使用。根据动物实验数据，人血浆中小于0.02mg/L（0.02mcg/mL）的特立氟胺片的浓度预计对胎儿的风险最小。 3、安全性检测 在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。

特立氟胺片在国内啥时候上市？特立氟胺片（奥巴捷）是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。特立氟胺片于2012年9月12日被FDA批准上市，用于治疗多发性硬化症患者。2013年8月26日，特立氟胺片口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2014年，口服多发性硬化症（multiple sclerosis）药物特立氟胺片获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年7月，特立氟胺片被引进中国市场，适用于复发型多发性硬化患者。 特立氟胺用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片肝肾损伤患者用药：肝损伤，轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估特立氟胺片的药代动力学。重度肝损伤患者禁用特立氟胺片。肾损伤，轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 安全性检测 ：在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 特立氟胺片的常见副作用有 （> 10％）：头痛（19-22％），腹泻（15-18％），谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％），脱发（10-13％），流感（9-12％），恶心（9-14％），感觉异常（9-10％），磷酸血症（5-18％）。 以上就是特立氟胺片的上市日期，希望可以帮到大家。

特立氟胺片（teriflunomid）是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。2012年9月12日FDA批准口服药物特立氟胺片（teriflunomid）用于治疗成人复发型多发性硬化症。研究显示特立氟胺片（teriflunomid）治疗效果十分显著，与安慰剂相比，特立氟胺片（teriflunomid）显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片（teriflunomid）在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片（teriflunomid）显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片（teriflunomid）14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 那么特立氟胺片（teriflunomid）要去哪里购买的到呢？ 据悉，特立氟胺片（teriflunomid）在国内已经上市，患者在医院或正规药房可以买到此药。但由于此药物是进口原研药价格比较昂贵，国内，特立氟胺片（teriflunomid）规格14mg*28片/盒，价格为1.3万。 如若患者负担不起此药，还可以选择购买印度上市了，特立氟胺片（teriflunomid）价格比较亲民，印度，特立氟胺片（teriflunomid）14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率浮动，特立氟胺片（teriflunomid）价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 小编了解到目前特立氟胺片（teriflunomid）在国内还没有上市，患者只能通过以下方式购买，第一种方法可以直接到印度医院药房购买。不过提醒大家，一定要去到印度正规医院购买，不要去批发市场，那里真假难辨，很容易上当受骗。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构，比如医伴旅。通过此机构的公益寻药方式购买特立氟胺片（teriflunomid），药品安全有保障，一切费用透明化，患者也更放心。

特立氟胺片（teriflunomid）是处方药，为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准在美国上市，用以治疗复发型多发性硬化；2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片（teriflunomid）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。特立氟胺片（teriflunomid）在国内上市，对于中国3万多发性硬化不同症状的患者来说，又多了一种治疗的选择。 那么服用特立氟胺片（teriflunomid）常见的不良反应有哪些？ 特立氟胺片（teriflunomid）的常见不良反应有 （> 10％）：头痛（19-22％），腹泻（15-18％），谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％），脱发（10-13％），流感（9-12％），恶心（9-14％），感觉异常（9-10％），磷酸血症（5-18％）。 1-10％的不良反应：上呼吸道感染（URTI）（9％），支气管炎（5-8％），上腹痛（5-6％），鼻窦炎（4-6％），肌肉骨骼疼痛（4-5％），高血压（4％），牙痛（4％），谷氨酰转移酶（GGT）增加（3-5％），焦虑感（3-4％），肌痛（3-4％），瘙痒（3-4％），视力模糊（3％），膀胱炎（2-4％），病毒性肠胃炎（2-4％），口腔疱疹（2-4％），中性粒细胞减少症（2-4％），谷草转氨酶（AST）提升（2-3％），季节性过敏（2-3％），灼烧感（2-3％），减轻重量（2-3％），中性粒细胞数量减少（2-3％），坐骨神经痛（1-3％），结膜炎（1-3％）白细胞增加（1-3％），痤疮（1-3％），腕管综合症（1-3％），白细胞减少症（1-2％），腹胀（1-2％）。 以上就是特立氟胺片（teriflunomid）不良反应的相关介绍，更多详情内容请咨询医伴旅客服。

特立氟胺片（teriflunomid），由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症。 那么服用特立氟胺片（teriflunomid）的副作用是什么？下面就让我们一起来看看。 1、血管疾病死亡 上市前数据库中，在大约2600例接受特立氟胺片（teriflunomid）暴露的患者中，发生4例心血管疾病死亡，包括3例猝死，1例有高脂血症和高血压病史的患者心肌梗死。上述心血管死亡发生在非对照延伸研究中，在治疗开始后1至9年。尚未明确特立氟胺（teriflunomid）和心血管死亡的关系。 2、低磷血症 临床试验中，接受特立氟胺片（teriflunomid）治疗的受试者中，18％出现血清磷水平至少为0.6 mmol／L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为7％；接受特立氟胺（teriflunomid）治疗的受试者中，4％出现血清磷水平＞0.3 mmol／L但＜0.6 mmol／L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0.8％。没有任何治疗组的受试者血清磷水平＜0.3mmol／L。 3、恶性疾病 当使用一些免疫抑制性药物时，会增加罹患恶性疾病，尤其是淋巴增生性疾病的风险。特立氟胺片（teriflunomid）可潜在诱发免疫抑制反应。在特立氟胺片（teriflunomid）的临床试验中，无恶性疾病和淋巴增生性疾病的发病率明显升高的报告，但是还需要大型长期研究确定特立氟胺片（teriflunomid）是否会导致恶性疾病和淋巴增生性疾病的发病率升高。 上市后经验：超敏反应，包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿。严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和 Steven－johnson综合征。 另外小编提醒患者：如果特立氟胺片（teriflunomid）副作用反应较大，需要就医。医生会根据副作用反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

特立氟胺片（teriflunomid）是赛诺菲的一款口服药物，早在2012年9月获得美国FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)，该药是一款行业领先的口服MS药物，截止目前已在全球超过70个国家和地区批准上市，有超过8万例患者正在接受治疗。 那多发性硬化症患者服用特立氟胺片（teriflunomid）治疗时需要注意些什么? 1．肝毒性 来氟米特用于治疗类风湿性关节炎，有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度开损伤，包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺片（teriflunomid）和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺片（teriflunomid）血药浓度范围类似，因此预期特立氟胺片（teriflunomid）可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片（teriflunomid）时，患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前，伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶（ALT）水平高于正常值上限（ULN）2倍的患者通常不宜接受奥巴捷治疗。重度肝损伤患者禁用特立氟胺片（teriflunomid）。 在安慰剂对照试验中，治疗期间接受特立氟胺片（teriflunomid）7mg和14mg给药的患者中，ALT高于UILN3倍的患者分别占61／1045（5.8％）和62／1002（6.2％），安慰剂组有38／997（3.8％）。这些升高现象多数出现在治疗的第一年。半数病例在不停药情况下恢复到正常值。临床试验中，如果连续两次检査ALT均高于ULN的3倍，则停药并进入加速消除程序。在对照试验中经历停药和加速消除程序的患者，半数患者在两个月内恢复至正常值或接近正常值水平对照试验中的1例患者在开始使用特立氟胺片（teriflunomid）（14mg）治疗后5个月出现ALT高达ULN32倍的情况，并出现黄疸。患者住院治疗5周，在采用血浆置换以及考来烯胺加速消除程序后恢复正常。特立氟胺片（teriflunomid）诱导肝损伤在该患者中未能排除。 在开始采用特立氟胺片（teriflunomid）治疗前，应获取6个月内的血清转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后，应每月至少监测一次ALT水平，持续6个月。特立氟胺片（teriflunomid）与其他潜在肝毒性药物伴随用药时，应考虑进行进一步监测。 如重复检査证实血清转氨酶升高（大于或等于ULN的3倍），应停用特立氟胺片（teriflunomid）。采用特立氟胺片（teriflunomid）治疗时，注意监测血清转氨酶和血红素水平，尤其是患者出现肝功能不全症状时，例如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和或尿色黄赤等症状。如果疑似出现特立氟胺片（teriflunomid）诱导性肝损伤，应停用特立氟胺片（teriflunomid）并进入加速消除程序，并每周监测肝脏检验结果，直至恢复正常。如因为发现其他可能的致病原因，认为不太可能是特立氟胺片（teriflunomid）诱导性肝损伤，可以考虑恢复特立氟胺片（teriflunomid）治疗。 2．致畸性 孕妇接受特立氟胺片（teriflunomid）给药时，可能导致胎儿危害。在类似于或低于最高人用推荐剂量（MHRD）14mg／日的血浆奥巴捷暴露量下，多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎－胎儿死亡。 孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片（teriflunomid）。

特立氟胺片是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。特立氟胺片于2012年9月12日被FDA批准用于多发性硬化症。 那特立氟胺片治疗多发性硬化症的疗效怎么样呢？ 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 以下患者情况下禁用特立氟胺片：重度肝损伤患者。怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性。特立氟胺片可能导致胎儿危害。对特立氟胺、来氟米特或特立氟胺片任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。 特立氟胺片的推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。患者可以根据医嘱进行服用，不可擅自更改药物剂量，以免影响药物效果。

特立氟胺片是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 2012年11月22日， 赛诺菲（Sanofi）宣布，口服多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）药物特立氟胺片获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗，这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月，特立氟胺片获得了FDA的批准。同时，欧洲药品管理局（EMA）及其他监管机构正在审查该药的上市许可申请（MAA）。那么特立氟胺片治疗多发性硬化症的治疗效果如何呢？ 一项名为TEMSO（特立氟胺治疗多发性硬化症）的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示，与对照组相比，每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。特立氟胺片(Teriflunomide)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率，减缓了残疾进展，改善了患者多项病情活动性的磁共振成像（MRI）指标，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 特立氟胺片（Teriflunomide）疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近，其优势在于安全性好，不会引起感染风险上升或肿瘤发生。特立氟胺在ＭＳ治疗药物中颇具竞争力的。 以上就是特立氟胺片的作用效果，如果有其他疑问就请咨询医伴旅。

特立氟胺片（teriflunomid）由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，特立氟胺片（teriflunomid）获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片（teriflunomid）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 那特立氟胺片（teriflunomid）用量是多少？ 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用特立氟胺片（teriflunomid）。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 监控以评估安全性： 在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平；开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平； 在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数（CBC）；应根据感染的体征和症状进行进一步监测； 在开始治疗之前，用结核菌素皮肤试验或血液检查结核分枝杆菌感染筛查患者是否患有潜伏性结核感染； 有生殖潜能的女性在开始治疗前排除妊娠； 开始治疗前及之后应定期检查血压。 药物过量：尚无关于人类特立氟胺片（teriflunomid）用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用特立氟胺片（teriflunomid）70mg最长达14天时，耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性，推荐服用考来烯胺或活性炭，以便加速消除。 儿童用药：尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。老年用药：特立氟胺片（teriflunomid）的临床研究中未纳入65岁以上老人。 药物相互作用：与通过CYP2C8代谢的药物，如瑞格列奈、紫杉醇、匹格列酮、罗格列酮合用.可能使这些药物暴露量增加。 特立氟胺片（teriflunomid）可能降低通过CYP1A2代谢的药物，如度洛西汀、阿洛司琼、茶碱和替扎尼定的作用。 华法林与本品合用，推荐随访并密切监测国际标准化比率（INR）。 特立氟胺片（teriflunomid）重复剂量给药后，增加口服避孕药炔雌醇的Cmax和AUC0-24。合用时，考虑避孕药的类型和剂量。

2013年8月30日，Genzyme公司宣布欧盟批准特立氟胺片（tefiflunomide）上市，每日1次口服，用于成人复发型多发性硬化症（multiplesclero—sis，MS）的治疗。特立氟胺片一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。 DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。目前，已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 那特立氟胺片什么时候服用好呢？让我们一起来看看。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测： 在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用特立氟胺片前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用特立氟胺片teriflunomid前检查血压，并在此后定期检查。以上就是特立氟胺片什么时候服用的说明，希望可以帮到大家。

特立氟胺片（teriflunomid）说明书 通用名：特立氟胺片 商品名称：Aubagio 全部名称：奥巴捷,特立氟胺片,Aubagio, teriflunomid,teriflunomide 适应症： 适用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。 用法用量： 推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。 餐前、餐后服用或与餐同服均可。 注意事项： 1、肝毒性 据报道，来氟米特治疗类风湿关节炎可导致严重的肝损伤，包括致命性肝功能衰竭和功能障碍。由于推荐剂量的特立氟胺片（teriflunomid）和来氟米特导致血浆中特立氟胺浓度的范围相似，因此特立氟胺片（teriflunomid）也有类似的风险。有肝脏疾病的患者在服用奥巴捷时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者，或血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）的患者，在开始治疗之前，通常不应用特立氟胺片（teriflunomid）治疗。特立氟胺片（teriflunomid）是严重肝损害患者的禁忌。 如果血清转氨酶升高（超过ULN的三倍）得到证实，考虑停止使用特立氟胺片（teriflunomid）。在特立氟胺片（teriflunomid）治疗中监测血清转氨酶和胆红素，特别是在出现提示肝功能障碍的症状的患者中，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、乏力、厌食、或黄疸和/或暗尿。如果怀疑肝损伤是由特立氟胺片（teriflunomid）引起的，停止特立氟胺片（teriflunomid），并开始加速消除程序，每周监测肝脏检查，直到正常。如果发现了其他可能的原因，奥巴捷（Aubagio）引起的肝损伤不太可能发生，可以考虑恢复特立氟胺片（teriflunomid）治疗。 2、胚胎毒性 给孕妇服用特立氟胺片（teriflunomid）可能会对胎儿造成伤害。特立氟胺片（teriflunomid）是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用特立氟胺片（teriflunomid）治疗前排除妊娠。建议女性在特立氟胺片（teriflunomid）治疗期间以及在特立氟胺片（teriflunomid）治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用特立氟胺片（teriflunomid）时怀孕，停止奥巴捷的治疗，告知患者胎儿的潜在风险，并执行加速药物消除程序，以使血浆中的特立氟胺浓度低于0.02 mg/L。 3、骨髓效应 与对照组相比，白细胞计数（WBC）约为15%（主要是中性粒细胞和淋巴细胞），血小板计数约为10%，在安慰剂对照试验中观察到7毫克和14毫克特立氟胺片（teriflunomid）。平均白细胞计数在治疗前6周下降，治疗期间白细胞计数保持较低水平。在安慰剂对照研究中，分别有12%和16%接受特立氟胺片（teriflunomid）7 mg和14 mg治疗的患者的中性粒细胞计数<1.5×109/L，而接受安慰剂治疗的患者为7%；分别有10%和12%接受奥巴捷（Aubagio）7 mg和14 mg治疗的患者的淋巴细胞计数<0.8×109/L，而接受安慰剂治疗的患者只有6%。在特立氟胺片（teriflunomid）的上市前临床试验中，没有出现严重的全血细胞减少，但在来氟米特的上市后试验中，出现了罕见的全血细胞减少和粒细胞缺乏症。特立氟胺片（teriflunomid）也有类似的风险。据报道，在上市后出现特立氟胺片（teriflunomid）导致血小板减少的病例，包括血小板计数低于50000/mm3的罕见病例。在开始使用特立氟胺片（teriflunomid）治疗前6个月内获得完整的血细胞计数（CBC）。进一步的监测应以提示骨髓抑制的体征和症状为基础。 4、感染/结核病筛查风险 急性或慢性活动性感染的患者在感染得到解决之前不应开始治疗。如果患者出现严重感染，考虑暂停使用特立氟胺片（teriflunomid）治疗，并使用加速消除程序。在恢复治疗前重新评估其益处和风险。指导接受特立氟胺片（teriflunomid）治疗的患者向医生报告感染症状。特立氟胺片（teriflunomid）不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制感染的患者。像特立氟胺片（teriflunomid）这样具有免疫抑制潜能的药物可能会使患者更容易受到感染，包括机会性感染。 在特立氟胺片（teriflunomid）的安慰剂对照研究中，与安慰剂（2.2%）相比，特立氟胺片（teriflunomid）7毫克（2.2%）或14毫克（2.7%）不会增加严重感染的风险。 贮藏： 特立氟胺片（teriflunomid）需30°C以下保存。