特立氟胺片是首款治疗复发型多发性硬化的口服型药，作为一种新型治疗选择，特立氟胺在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 2012年9月12日特立氟胺获美国FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症。2018年下半年，中国引进了特立氟胺片，它是首个治疗复发缓解型多发性硬化症中获批上市的口服类免疫调节剂。 特立氟胺片的推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。有肝脏疾病的患者在服用特立氟胺时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者，或血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）的患者，在开始治疗之前，通常不应用特立氟胺治疗。特立氟胺是严重肝损害患者的禁忌。 在安慰剂对照试验中，在治疗期间接受特立氟胺7 mg和14 mg治疗的患者中，ALT的发生率分别为61/1045（5.8%）和62/1002（6.2%），接受安慰剂的患者中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的发生率分别为38/997（3.8%）。这些升高大多发生在治疗的第一年。一半的病例在没有停药的情况下恢复正常。在临床试验中，如果连续两次试验中ALT升高超过ULN的三倍，特立氟胺被终止，患者接受加速清除程序。在对照试验中接受停药和加速消除的患者中，一半在2个月内恢复正常或接近正常值。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的特立氟胺片的服用方法，患者一定要仔细阅读说明，谨遵医嘱，合理用药。

特立氟胺片上市了吗？在国内可以买得到吗？这是患者比较关心的问题，我们来看一下。特立氟胺片由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，特立氟胺口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 多发性硬化症（MS）是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病。本病急性活动期中枢神经白质有多发性炎性脱髓鞘斑，陈旧病变则由于胶质纤维增生而形成钙化斑，以多发病灶、缓解、复发病程为特点，好发于视神经、脊髓和脑干，多发病于青、中年，女性较男性多见。多发性硬化病变比较弥散，因此症状和体征也比较复杂，可出现神经炎、球后视神经炎、眼肌麻痹、肢体瘫痪、锥体束征及精神症状。 特立氟胺的推荐用药剂量为，每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺的耐受性较好，主要存在轻中度副反应（adverse events，AEs），重度副反应（serious adverse events，SAEs）罕见。特立氟胺治疗组常见AEs包括：脱发、恶心、丙氨酸转氨酶（ALT）增高、感觉异常、腰背部和下肢疼痛、腹泻和关节痛；SAEs 包括：肝功能异常、中性粒细胞减少、横纹肌溶解、三叉神经痛。 由以上我们得知特立氟胺片早在2012年就已经上市，并且已在中国上市。

特立氟胺片是由赛诺菲-安万特公司研发的一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症；2013年8月26日，特立氟胺片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年7月，特立氟胺片被引进中国市场，适用于复发型多发性硬化患者。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可引起神经髓鞘的破损和剥落，损害脊髓、大脑以及视神经功能，致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。数据显示，多发性硬化好发于20岁-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5倍-2倍，我国约有超过3万名患者。 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。 在TEMSO试验中， 结果显示，与安慰剂相比，每日一次的奥巴捷：在 7mg 和 14mg 的剂量下，年复发（主要终点）风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间，更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发：53.7%（7mg， p=0.01 vs. 安慰剂）、56.5%（14mg， p=0.003 vs. 安慰剂）和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下，12周证实残疾进展（关键的次要终点）风险分别降低了30%和24% 。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的特立氟胺片的治疗效果，由此看来效果还是不容小觑的，它的治疗大大延长了患者的复发时间。

最近有患者问道：特立氟胺片治疗多发性硬化症的疗效怎么样呢？我们来看一下。赛诺菲-安万特公司开发的二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制剂特立氟胺其实是类风湿性关节炎治疗药来氟米特的一种活性代谢产物，可用于治疗多发性硬化症（MS）。作用机制包括通过抑制 DHODH来阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 在名为TEMSO 的一项临床实验中，涉及36个国家的4，000多名试验参与者，是开发项目中的首个研究，是最庞大、最广泛的开发中多发性硬化症口服剂临床项目之一，有5项已完成或正在进行的三期临床试验。 TEMSO 结果显示，与安慰剂相比，每日一次的 特立氟胺：在 7mg 和 14mg 的剂量下，年复发（主要终点）风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间，更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发：53.7%（7mg， p=0.01 vs. 安慰剂）、56.5%（14mg， p=0.003 vs. 安慰剂）和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下，12周证实残疾进展（关键的次要终点）风险分别降低了30%和24% 。与安慰剂相比，改善了包括新的或恶化的脑病灶在内的多项病情活动性的标准磁共振成像 (MRI) 指标，并呈明显的剂量依赖性，14mg剂量的疗效更显著：疾病负担减轻（7mg和14mg 分别减轻39.4%和67.4%）；钆加强 T1病灶减少（相对风险降低57%和80%）；每次扫描的孤立性活动病灶减少（相对风险降低48%和69%）。 特立氟胺可以抑制DHODH，除此之外特立氟胺还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2，这些作用亦参与对MS的免疫调节。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果由此看来，特立氟胺片的治疗效果还是很理想的。

奥巴捷是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。奥巴捷治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 奥巴捷在2018年被国家药品监督管理局（CFDA）已批准在中国上市。目前一盒奥巴捷价格约为1.3万，通常每盒奥巴捷的规格是28片，每片为14mg，奥巴捷有一项患者援助项目。具体细则如下：对符合奥巴捷适应症的患者可以获得用药援助。获得特定部门认可并领取低保金满一年的低保患者用药是全免的；低收入患者自费4盒后项目组援助2盒，若是后续继续用药，则每自费3盒，项目组援助3盒。目前在国内正规医院药房可以买到该药。 除了国内，奥巴捷在印度也上市了，价格比国内便宜很多，印度奥巴捷规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。由于汇率不同，奥巴捷的价格也会有所波动。患者亲自出国去印度，直接去印度正规医院进行就诊，然后根据医生的处方单，到相应的权威药房购买奥巴捷。此外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，详细流程咨询医伴旅客服。 多发性硬化中，外周系统中静息淋巴细胞在免疫刺激下活化，活化的淋巴细胞经线粒体二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）介导的嘧啶从头合成途径快速增殖，进入中枢神经系统攻击髓鞘，导致脱髓鞘病变和轴突受损。奥巴捷是可选择性、可逆抑制 DHODH 酶，从而抑制活化的淋巴细胞经嘧啶从头合成途径增殖。

奥巴捷是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，作为一种新型药物，奥巴捷用于复发型多发性硬化症患者的治疗，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。目前奥巴捷治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。 多发性硬化好发于20-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。统计显示，目前全球有超过230万人患多发性硬化，发病率约为0.03%。由于缺乏大规模流行病学资料，我国患者没有详细统计数据，预计超过3万人。2018年5月，多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。 在 III 期临床试验 TOWER 中，针对奥巴捷对于中国 RMS 患者的疗效，试验进行了探索。共有 32 家中国的研究中心，148 名中国 RMS 患者参与这项为期 48 周的随机、双盲、安慰剂对照的试验，占全球随机化人群总数的 12.7%。试验的主要研究终点观察出显著差异：与安慰剂相比，奥巴捷 14 mg/d 组能显著降低年复发率 71.2%（P = 0.0012）。 2018年下半年奥巴捷进入我国市场，目前一盒特立氟胺片价格约为1.3万，通常每盒特立氟胺是28片，每片为14mg。由于特立氟胺国内上市时间较晚，所以目前特立氟胺还未纳入我国医保政策，除了国内，特立氟胺在印度也上市了，价格比国内便宜很多，印度特立氟胺规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 有消息称2020年奥巴捷将纳入我国医保，届时，医保报销将会给患者们减轻很大一部分经济压力。

特立氟胺（奥巴捷）是由赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)公司开发的一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)。奥巴捷14mg在两项III期临床研究中均显示出对残疾的恢复有积极作用，作为一种新型口服药物，其良好的安全性及耐受性，受到众多多发性硬化症患者的青睐。 两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺（奥巴捷）显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 奥巴捷现在已经在我国上市了，在我国正规药房和医院基本都可以买到，每盒大概1.3万元。因为国内的奥巴捷价格较高，很多患者会问奥巴捷有没有仿制药。 印度目前有4家制药企业仿制的8种规格的特立氟胺（奥巴捷）通用版：印度太阳制药工业有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Ltd）-特立氟胺（奥巴捷）-Scleteri 7毫克片剂、14毫克片剂。印度MSN实验室公司（MSN Laboratories）-特立氟胺（奥巴捷）-Teru MS 7毫克片剂、14毫克片剂。印度英塔斯制药有限公司（Intas Pharmaceuticals Ltd）-特立氟胺（奥巴捷）-Merosya 7毫克片剂、14毫克片剂。印度纳科制药有限公司（Natco Pharma Ltd）-特立氟胺（奥巴捷）-Denopsy-7mg、14mg。 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用。患者如果需要购买印度的奥巴捷可以联系医伴旅。

赛诺菲-安万特公司( Sanofi-Aventis)开发的二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制剂奥巴捷（特立氟胺）其实是类风湿性关节炎治疗药来氟米特的一种活性代谢产物，可用于治疗多发性硬化症（MS）。作用机制包括通过抑制 DHODH来阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 基于奥巴捷临床前研究结果，研究人员开展了一项有179名复发型多发性硬化症(RMS)患者（包括157名复发-缓解型MS患者和22名复发性继发进展MS患者）参加的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，对口服奥巴捷治疗的安全性和有效性进行了评价。结果，安慰剂组、特立氟胺低剂量组、特立氟胺高剂量组的孤立活动病灶总数的中位数依次为0.6、0.17和0.33[与安慰剂组比较，低剂量和高剂量用药组的活动病灶数明显减少（P＜0.03和P＜0.01）]；各组的病灶数平均值分别为2.69、1.06和0.98[与安慰剂组比较，低剂量和高剂量用药组的病灶数明显减少（P＜0.024和P＜0.006）]。 奥巴捷的推荐用药剂量为，每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。奥巴捷的耐受性较好，主要存在轻中度副反应（adverse events，AEs），重度副反应（serious adverse events，SAEs）罕见。 奥巴捷治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。

奥巴捷是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 在 III 期临床试验 TOWER 中，针对奥巴捷对于中国 RMS 患者的疗效，试验进行了探索。共有 32 家中国的研究中心，148 名中国 RMS 患者参与这项为期 48 周的随机、双盲、安慰剂对照的试验，占全球随机化人群总数的 12.7%。 试验参照 McDonald 标准（2005 年版）挑选了受试者，受试者年龄在 18–55 岁之间。将入选的患者按 1:1:1 的比例被随机分为安慰剂组，奥巴捷 7 mg/d 组，奥巴捷 14 mg/d 组。患者接受为期 48 周的治疗，在之后的第 48～第 152 周，对患者进行不定随访。 试验的主要研究终点是年复发率 (ARR，定义为在复发型 MS 患者每患者年的复发次数)。关键次要终点是残疾进展确认持续 12 周的患者比例。其他次要终点有：首次复发时间、未复发的患者比例、无残疾进展的患者比例、EDSS 相对于基线的变化等。试验的主要研究终点观察出显著差异：与安慰剂相比，奥巴捷 14 mg/d 组能显著降低年复发率 71.2%（P = 0.0012）。

奥巴捷(teriflunomide)是新一代的小分子口服治疗药物。有别于传统针剂，口服治疗方式可有效提升患者的依从性，从而大大改善患者预后。 奥巴捷(teriflunomide)于2018年7月，奥巴捷特立氟胺片被引进中国市场，该药物是由赛诺菲研发，适用于复发型多发性硬化患者。这也标志着中国第一次进入口服疾病修正治疗时代，在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性，有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 国外经过多项临床试验，确定了奥巴捷在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，奥巴捷不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 在安慰剂对照临床试验中，奥巴捷的最常见不良反应（发生率＞10％且比安慰剂组高≥2％）为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。与停药相关的最常见不良反应是ALT升高（奥巴捷7mg，奥巴捷14mg和安慰剂治疗组的所有患者分别为3.3％、2.6％和2.3％）。 奥巴捷是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。作为一种新型治疗选择，奥巴捷在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。

复发型多发性硬化病症的特点主要是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，青、中年多见儿童比较少见，临床特点是病灶播散广泛，病程中常有缓解复发的神经系统损害症状。奥巴捷由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷在中国上市。 奥巴捷（Aubagio）的推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 在动物实验中，动物血浆奥巴捷暴露量低于人类血浆暴露量时，发生动物致畸和胚胎死亡。育龄女性在开始奥巴捷（Aubagio）治疗前应排除怀孕。在奥巴捷治疗期间，以及在奥巴捷治疗后的药物加速消除程序期间，建议育龄女性使用有效的避孕措施。如患者怀孕，请停用奥巴捷，并使用药物加速消除程序。 作为一种新型治疗选择，奥巴捷（Aubagio）在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 奥巴捷（Aubagio）目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 2018年7月奥巴捷（Aubagio）被引进中国市场，国内价格在1.3万元左右一盒，由于还未进入医保，所以奥巴捷也无法享受医保报销制度，而印度上市的奥巴捷（Aubagio）规格与国内相同，一盒仅需5000元左右，是性价比更高的选择。

奥巴捷（teriflunomide）是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，作为一种新型药物，奥巴捷用于复发型多发性硬化症患者的治疗，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。 奥巴捷14mg在两项III期临床研究中均显示出对残疾的恢复有积极作用，作为一种新型口服药物，其良好的安全性及耐受性，受到众多多发性硬化症患者的青睐。 奥巴捷的服用方法很简单，作为口服药，奥巴捷的推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 患者在采用奥巴捷（teriflunomide）治疗之前，应获取6个月内的转氨酶、胆红素水平数据、全血细胞计数结果等，服用后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。同样奥巴捷也会产生各种不同的副作用，最常见的有：头痛、腹泻、脱发、恶心等等。严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制/感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响等。 奥巴捷于2018年7月被引进中国市场，该药物是由赛诺菲研发，适用于复发型多发性硬化患者。这也标志着中国第一次进入口服疾病修正治疗时代。奥巴捷在中国上市后一盒药物价格在1.3万左右，通常每盒28片。 有消息称2020年奥巴捷将纳入我国医保政策，纳入医保后预计费用可以节约三成。但是目前市面上性价比最高的是印度的奥巴捷。印度奥巴捷规格为14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。患者可以联系医伴旅进行购买。

奥巴捷（特立氟胺）是由赛诺菲-安万特公司研发的一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症；2013年8月26日，奥巴捷口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年7月，奥巴捷被引进中国市场，适用于复发型多发性硬化患者。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可引起神经髓鞘的破损和剥落，损害脊髓、大脑以及视神经功能，致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。数据显示，多发性硬化好发于20岁-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5倍-2倍，我国约有超过3万名患者。 奥巴捷是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。 在TEMSO试验中， 结果显示，与安慰剂相比，每日一次的奥巴捷：在 7mg 和 14mg 的剂量下，年复发（主要终点）风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间，更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发：53.7%（7mg， p=0.01 vs. 安慰剂）、56.5%（14mg， p=0.003 vs. 安慰剂）和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下，12周证实残疾进展（关键的次要终点）风险分别降低了30%和24% 。

多发性硬化症（MS）是一种以中枢神经系统（CNS）炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，病变主要累及脑白质。2018年7月23日中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准由赛诺菲公司研发的复发型多发性硬化治疗药物奥巴捷进入中国市场。这也就意味着MS在中国进入了口服DMT时代，这将有力提升患者的依从性，更有利于降低MS临床复发率。 多发性硬化症属罕见病，在中国人群中发病率更低，MS的临床表现不仅有时间多发和空间多发的特点，还具有前期误诊率高，复发率高，致残、致死率高的特点。复发患者可能遗留严重神经功能损害，如失明、瘫痪，甚至危及生命。在没有根治方案的阶段，预防复发是治疗的核心所在。 奥巴捷在中国的成功上市，不仅为我国MS患者带去福音，更为我国罕见病药物的研发与上市提供了参照。在有32家中国医院参与的TOWER研究指出：奥巴捷14mg/d使用后中国复发缓解型MS患者的年复发率相对风险降低了71.2％，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。同时奥巴捷还具有安全性高的特点，覆盖超过2300例接受奥巴捷治疗的患者累积超过10年的安全性数据表明，大多数不良事件为轻度或中度，患者继续接受奥巴捷治疗可缓解，无需进行干预。 作为一种新型治疗选择，奥巴捷在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。

药品名称：奥巴捷 商品名称：Aubagio 其他名称：特立氟胺片, teriflunomid, teriflunomide 适应症：适用于治疗复发型多发性硬化症（MS） 用法用量：推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 不良反应：头痛、腹泻、谷丙转氨酶（ALT）增加、脱发、流感、恶心、感觉异常、磷酸血症、上呼吸道感染（URTI）、支气管炎、上腹痛、鼻窦炎、肌肉骨骼疼痛、高血压、牙痛、谷氨酰转移酶（GGT）增加、焦虑感、肌痛、瘙痒、视力模糊、膀胱炎、病毒性肠胃炎、口腔疱疹、中性粒细胞减少症、谷草转氨酶（AST）提升、季节性过敏、灼烧感、减轻重量、中性粒细胞数量减少、坐骨神经痛、结膜炎、白细胞增加、痤疮、腕管综合症、白细胞减少症、腹胀等。 禁忌：严重肝损害患者。 孕妇和有生育潜力的女性不采用有效避孕措施，奥巴捷可能会对胎儿造成伤害。 有对特立氟胺、来氟米特或奥巴捷中任何非活性成分过敏反应史的患者。反应包括过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。 与来氟米特联合用药。 注意事项：1、肝毒性：有肝脏疾病的患者在服用奥巴捷时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者，或血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）的患者，在开始治疗之前，通常不应用奥巴捷治疗。奥巴捷是严重肝损害患者的禁忌。 2、胚胎毒性：给孕妇服用奥巴捷可能会对胎儿造成伤害。奥巴捷是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。 3、骨髓效应：与对照组相比，白细胞计数（WBC）约为15%（主要是中性粒细胞和淋巴细胞），血小板计数约为10%，在安慰剂对照试验中观察到7毫克和14毫克奥巴捷。平均白细胞计数在治疗前6周下降，治疗期间白细胞计数保持较低水平。

奥巴捷是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 奥巴捷是治疗多发性硬化处方药，为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 过多项临床试验，确定了奥巴捷在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，奥巴捷不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 2012年9月奥巴捷获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症，2018年下半年，中国引进了奥巴捷，它是首个治疗复发缓解型多发性硬化症中获批上市的口服类免疫调节剂，并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。 奥巴捷从审批到上市仅仅用了58天，创下了近期国内罕见病创新药物从获批到上市的“最快速度”，为国内多发性硬化症患者提供了新型的有效的治疗方法。

奥巴捷由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症，奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批。奥巴捷是来氟米特的活性代谢物，来氟米特于1998年被美国食品药品管理局批准作为免疫抑制剂治疗类风湿性关节炎。奥巴捷能够通过干扰嘧啶代谢来抑制免疫细胞的增殖。 奥巴捷的关键三期 TEMSO 研究结果在《新英格兰医学期刊》上发表。结果显示，在14mg 的剂量下，奥巴捷大大降低了年复发率，减缓了残疾进展，改善了包括新的或恶化的脑病灶在内的多项病情活动性的磁共振成像 (MRI) 指标。奥巴捷具有充分定性的安全性，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂相似。 患者可以去哪买奥巴捷呢？ 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。也就是说在我国的正规药房医院都可以买到奥巴捷了。每盒奥巴捷的价格大约1.3万元，对国内大多数患者来说都比较昂贵。 除了购买国内的奥巴捷，印度上市的奥巴捷也是一个很好的选择。据了解，赛诺菲的奥巴捷（特立氟胺片，Aubagio）14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。相对于国内的价格来说非常划算。 通常购买印度生产的奥巴捷最靠谱的是自己出国到印度正规医院购买，药物不经他人之手，不会担心买到假药，不过出国相应的也会面对语言不通，道路不熟悉等的状况。最简单的方法就是咨询国内靠谱的海外医疗机构，通过直邮的方式直接从药厂拿药，方便快捷，并且药物的质量能得到保证。

奥巴捷是由赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)公司开发的一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，奥巴捷治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。 体外研究显示，在奥巴捷参与下，嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖，但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。这些结果提示，奥巴捷对快速增殖的细胞具有除抑制嘧啶合成之外的免疫作用。 奥巴捷的耐受性较好，主要存在轻中度副反应（adverse events，AEs），重度副反应（serious adverse events，SAEs）罕见。奥巴捷治疗组常见AEs包括：脱发、恶心、丙氨酸转氨酶（ALT）增高、感觉异常、腰背部和下肢疼痛、腹泻和关节痛；SAEs 包括：肝功能异常、中性粒细胞减少、横纹肌溶解、三叉神经痛。 由于不同药物之间可能会发生一些不同的反应，患者在用药时也要注意药品间的相互作用。奥巴捷是体内CYP2C8的抑制剂。在服用奥巴捷的患者中，经CYP2C8代谢的药物（例如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能增加。奥巴捷与华法林联用时，由于奥巴捷可能使峰值国际标准化比（INR）降低约25％，因此进行密切监测INR。奥巴捷可能使炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露增加。对于与奥巴捷用的避孕药的类型或剂量，应进行考虑。 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。 肝功能严重损伤的患者禁用。有肝脏疾病的患者在服用奥巴捷时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者，或血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）的患者，在开始治疗之前，通常不应用奥巴捷治疗。

奥巴捷由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获美国FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症。 早在2012年9月获得FDA批准奥巴捷用以治疗复发型多发性硬化症，奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批，约有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。2018年下半年，中国引进了奥巴捷，它是首个治疗复发缓解型多发性硬化症中获批上市的口服类免疫调节剂，并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。 服用奥巴捷时应该注意什么呢？ 奥巴捷（Aubagio）的推荐用药剂量为，每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。奥巴捷为处方药，用药前应先就诊。 育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕。开始服用奥巴捷前检查血压，并在此后定期检查。有肝脏疾病的患者在服用奥巴捷时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者，或血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）的患者，在开始治疗之前，通常不应用奥巴捷治疗。奥巴捷是严重肝损害患者的禁忌。 奥巴捷治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。除此之外应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。

赛诺菲-安万特公司( Sanofi-Aventis)开发的二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制剂特立氟胺其实是类风湿性关节炎治疗药来氟米特的一种活性代谢产物，可用于治疗多发性硬化症（MS）。作用机制包括通过抑制 DHODH来阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 在名为TEMSO 的一项临床实验中，涉及36个国家的4，000多名试验参与者，是开发项目中的首个研究，是最庞大、最广泛的开发中多发性硬化症口服剂临床项目之一，有5项已完成或正在进行的三期临床试验。 TEMSO 结果显示，与安慰剂相比，每日一次的 特立氟胺：在 7mg 和 14mg 的剂量下，年复发（主要终点）风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间，更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发：53.7%（7mg， p=0.01 vs. 安慰剂）、56.5%（14mg， p=0.003 vs. 安慰剂）和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下，12周证实残疾进展（关键的次要终点）风险分别降低了30%和24% 。与安慰剂相比，改善了包括新的或恶化的脑病灶在内的多项病情活动性的标准磁共振成像 (MRI) 指标，并呈明显的剂量依赖性，14mg剂量的疗效更显著：疾病负担减轻（7mg和14mg 分别减轻39.4%和67.4%）；钆加强 T1病灶减少（相对风险降低57%和80%）；每次扫描的孤立性活动病灶减少（相对风险降低48%和69%）。 特立氟胺可以抑制DHODH，除此之外特立氟胺还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2，这些作用亦参与对MS的免疫调节。