奥巴捷由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，特立氟胺口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷在中国上市。 奥巴捷的作用机制包括通过抑制 DHODH来阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 TEMSO 是一项涉及36个国家的4，000多名试验参与者的广泛临床开发项目中的首个研究，是最庞大、最广泛的开发中多发性硬化症口服剂临床项目之一，有5项已完成或正在进行的三期临床试验。 TEMSO 结果显示，与安慰剂相比，每日一次的奥巴捷：在 7mg 和 14mg 的剂量下，年复发（主要终点）风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间，更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发：53.7%（7mg， p=0.01 vs. 安慰剂）、56.5%（14mg， p=0.003 vs. 安慰剂）和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下，12周证实残疾进展（关键的次要终点）风险分别降低了30%和24% 。与安慰剂相比，改善了包括新的或恶化的脑病灶在内的多项病情活动性的标准磁共振成像 (MRI) 指标，并呈明显的剂量依赖性，14mg剂量的疗效更显著：疾病负担减轻（7mg和14mg 分别减轻39.4%和67.4%）；钆加强 T1病灶减少（相对风险降低57%和80%）；每次扫描的孤立性活动病灶减少（相对风险降低48%和69%）。

奥巴捷是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。作为一种新型治疗选择，奥巴捷在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 在两项名为TEMSO研究和TOWER研究的Ⅲ期临床研究中数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，奥巴捷显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 奥巴捷的副作用有：超敏反应，如过敏反应、血管性水肿等；血小板减少、口腔炎等；严重的不良反应还有周围神经病变、血压升高、对呼吸系统也有一定的影响。奥巴捷副作用较多，但都是较轻微的，如果患者感觉副作用无法忍受应及时就医，根据医生的建议更改用药剂量。 奥巴捷治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕。开始服用特立氟胺片前检查血压，并在此后定期检查。 肝功能严重损伤的患者，妊娠期妇女，未进行明确避孕的育龄期妇女，哺乳期妇女，免疫功能缺陷患者，骨髓功能严重障碍或重度贫血、白血病、中性粒细胞减少症、血小板减少症的患者，严重活动性感染，正接受透析治疗的肾功能损伤患者，低蛋白血症的患者禁止使用奥巴捷。

赛诺菲-安万特公司( Sanofi-Aventis)开发的二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制剂特立氟胺（奥巴捷）其实是类风湿性关节炎治疗药来氟米特的一种活性代谢产物，可用于治疗多发性硬化症（MS）。作用机制包括通过抑制 DHODH来阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 患者使用特立氟胺（奥巴捷）建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 在 III 期临床试验 TOWER 中，针对奥巴捷对于中国 RMS 患者的疗效，试验进行了探索。共有 32 家中国的研究中心，148 名中国 RMS 患者参与这项为期 48 周的随机、双盲、安慰剂对照的试验，占全球随机化人群总数的 12.7%。 试验参照 McDonald 标准（2005 年版）挑选了受试者，受试者年龄在 18–55 岁之间。将入选的患者按 1:1:1 的比例被随机分为安慰剂组，奥巴捷 7 mg/d 组，奥巴捷 14 mg/d 组。患者接受为期 48 周的治疗，在之后的第 48～第 152 周，对患者进行不定随访。 试验的主要研究终点是年复发率 (ARR，定义为在复发型 MS 患者每患者年的复发次数)。关键次要终点是残疾进展确认持续 12 周的患者比例。其他次要终点有：首次复发时间、未复发的患者比例、无残疾进展的患者比例、EDSS 相对于基线的变化等。试验的主要研究终点观察出显著差异：与安慰剂相比，奥巴捷 14 mg/d 组能显著降低年复发率 71.2%（P = 0.0012）。 作为一种新型治疗选择，奥巴捷在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。

奥巴捷由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，在国外的多项临床实验中，奥巴捷在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，奥巴捷不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 在安慰剂对照临床试验中，奥巴捷的最常见不良反应（发生率＞10％且比安慰剂组高≥2％）为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。与停药相关的最常见不良反应是ALT升高（奥巴捷7mg，奥巴捷14mg和安独剂治疗组的所有患者分别为3.3％、2.6％和2.3％）。 超敏反应，包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿。严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和 Steven－johnson综合征。血小板减少：骨髓效应潜在免疫抑制／感染间质性肺病。胰腺炎：口腔炎（如口疮或溃疡）。 肝毒性方面，来氟米特用于治疗类风湿性关节炎，有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度肝损伤，包括致死性肝功能衰竭。由于奥巴捷和来氟米特的推荐剂量产生的奥巴捷的血药浓度范围类似，因此预期奥巴捷可能存在类似风险。奥巴捷与其他具有潜在肝毒性的药物的伴随用药可能会导致重度肝损伤的风险升高。 奥巴捷对婴儿有严重危害，因此已怀孕女性及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用奥巴捷。在动物实验中，动物血浆奥巴捷暴露量低于人类血浆暴露量时，发生动物致畸和胚胎死亡。育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕。在奥巴捷治疗期间，以及在奥巴捷治疗后的药物加速消除程序期间，建议育龄女性使用有效的避孕措施。如患者怀孕，请停用奥巴捷，并使用药物加速消除程序。

复发型多发性硬化病症的特点主要是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，青、中年多见儿童比较少见，临床特点是病灶播散广泛，病程中常有缓解复发的神经系统损害症状。奥巴捷由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷在中国上市。 奥巴捷是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 奥巴捷在我国上市时间较短，目前还没有纳入医保，一盒奥巴捷的价格在13000元左右，很多家庭无法长期负担，于是一些患者会问奥巴捷有价格较低的仿制药吗？ 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，由于不需要长期的临床试验，投入成本较低所以定价也比较低。 奥巴捷在印度有仿制药：1、Sun Pharmaceutical Industries Ltd：印度太阳制药工业有限公司-teriflunomid-Scleteri 7毫克片剂；印度太阳制药工业有限公-teriflunomid-Scleteri 14毫克片剂。2、MSN Laboratories：印度MSN实验室公司-teriflunomid-Teru MS 7毫克片剂；印度MSN实验室公司-teriflunomid-Teru MS 14毫克片剂。3、Intas Pharmaceuticals Ltd：印度英塔斯制药有限公司-teriflunomid-Merosya 7毫克片剂；印度英塔斯制药有限公司-teriflunomid-Merosya 14毫克片剂。4、Natco Pharma Ltd：印度纳科制药有限公司-teriflunomid-Denopsy-7mg；印度纳科制药有限公司- teriflunomid -Denopsy-14mg。

奥巴捷（teriflunomide）于2018年7月，被引进中国市场，该药物是由赛诺菲研发，适用于复发型多发性硬化患者。这也标志着中国第一次进入口服疾病修正治疗时代，在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性，有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，患者由于自身免疫系统的病变，引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑及视神经功能受到损害，神经系统残疾逐渐加重，进而丧失自理能力、失明甚至失去生命。多发性硬化好发于20-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。 服用奥巴捷药注意什么事项呢？ 服用奥巴捷前应检测血常规、肝功能、血压，并进行结核筛查；治疗开始后的前 6个月每个月监测肝功能，之后每 6 个月监测一次；出现肝毒性症状时及时监测血常规，并周期性监测血压。奥巴捷（teriflunomide）的副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏和恶心等，严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制/感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响等。 在安慰剂对照临床试验中，奥巴捷的最常见不良反应（发生率≥10%且比安慰剂组高≥2%）为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。与停药相关的最常见不良反应是ALT升高（特立氟胺片 7mg，特立氟胺片 14mg和安慰剂治疗组的所有患者分别为3.3%、2.6%和2.3%）。

奥巴捷是一种用来改变多发性硬化症（MS）疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。奥巴捷是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 奥巴捷14mg在两项III期临床研究中均显示出对残疾的恢复有积极作用，作为一种新型口服药物，其良好的安全性及耐受性，受到众多多发性硬化症患者的青睐。 奥巴捷由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，特立氟胺口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷在中国上市。 奥巴捷国内上市后的价格大约在1.3万元，国内的一些大医院和正规药房里可以买到，由于奥巴捷还没有纳入我国医保系统，对于很多患者来说价格较高。其实除了国内的奥巴捷患者还可以选择了价格更便宜的印度版的奥巴捷。 赛诺菲的奥巴捷（teriflunomid特立氟胺片）已经在印度上市，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 赛诺菲的奥巴捷价格较为便宜，方便出国的患者可以亲自去印度，在印度当地的正规医院里购买，药物真实性能够得到保证，不方便出国的患者建议联系国内靠谱的海外医疗服务机构，通过直邮的方式购买奥巴捷。

奥巴捷（teriflunomide）由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症。 奥巴捷14mg在两项III期临床研究中均显示出对残疾的恢复有积极作用，作为一种新型口服药物，其良好的安全性及耐受性，受到众多多发性硬化症患者的青睐。 奥巴捷在中国上市了吗？ 奥巴捷（teriflunomide）于2018年7月被引进中国市场，该药物是由赛诺菲研发，适用于复发型多发性硬化患者。这也标志着中国第一次进入口服疾病修正治疗时代。 奥巴捷在中国上市后一盒药物价格在1.3万左右，通常每盒28片。由于奥巴捷进入中国市场不久，所以暂时还没有纳入医保政策中，药价对于一些患者家庭来说比较昂贵。不过奥巴捷也有一些援助项目。对符合奥巴捷（teriflunomide）适应症的患者可以获得用药援助。获得特定部门认可并领取低保金满一年的低保患者用药是全免的；低收入患者自费4盒后项目组援助2盒，若是后续继续用药，则每自费3盒，项目组援助3盒。 患者在采用奥巴捷（teriflunomide）治疗之前，应获取6个月内的转氨酶、胆红素水平数据、全血细胞计数结果等，服用后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。同样奥巴捷也会产生各种不同的副作用，最常见的有：头痛、腹泻、脱发、恶心等等。孕妇、、未使用有效避孕措施的育龄女性及儿童禁用。

奥巴捷(teriflunomide)于2018年7月，奥巴捷特立氟胺片被引进中国市场，该药物是由赛诺菲研发，适用于复发型多发性硬化患者。这也标志着中国第一次进入口服疾病修正治疗时代，在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性，有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 多发性硬化的高发人群为20~40岁的青中年，女性的患病率会高于男性，具有高致残致死率的特点。每年的5月一个星期的星期三规定为世界多发性硬化日，目的是为了引起大家对这一疾病的关注。 奥巴捷(teriflunomide)在中国上市不久，一些患者还不是特别特别了解奥巴捷的服用方法，奥巴捷怎么吃呢？ 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 在开始采用奥巴捷治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 给孕妇服用奥巴捷可能会对胎儿造成伤害。奥巴捷是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用奥巴捷治疗前排除妊娠。建议女性在奥巴捷治疗期间以及在奥巴捷治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用奥巴捷时怀孕，停止奥巴捷的治疗，告知患者胎儿的潜在风险，并执行加速药物消除程序，以使血浆中的特立氟胺浓度低于0.02 mg/L。

特立氟胺是首款治疗复发型多发性硬化的口服型药，作为一种新型治疗选择，特立氟胺在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 国外经过多项临床试验，确定了特立氟胺片在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，特立氟胺不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 采用特立氟胺片治疗之前，应获取6个月内的转氨酶、胆红素水平数据、全血细胞计数结果等，服用后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。同样特立氟胺也会产生各种不同的副作用，最常见的有：头痛、腹泻、脱发、恶心等等。 致畸性风险：由于对胎儿存在潜在危害，因此已怀孕女性及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片。在动物实验中，动物血浆特立氟胺暴露量低于人类血浆暴露量时，发生动物致畸和胚胎死亡。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。在特立氟胺片治疗期间，以及在特立氟胺片治疗后的药物加速消除程序期间，建议育龄女性使用有效的避孕措施。如患者怀孕，请停用特立氟胺片，并使用药物加速消除程序。 肝毒性：来氟米特用于治疗类风湿性关节炎，有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度肝损伤，包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺的血药浓度范围类似，因此预期特立氟胺可能存在类似风险。特立氟胺片与其他具有潜在肝毒性的药物的伴随用药可能会导致重度肝损伤的风险升高。

多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可引起神经髓鞘的破损和剥落，损害脊髓、大脑以及视神经功能，致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。数据显示，多发性硬化好发于20岁-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5倍-2倍，我国约有超过3万名患者。特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，作为一种新型药物，特立氟胺用于复发型多发性硬化症患者的治疗，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。 特立氟胺的常见副作用有 （> 10％）：头痛（19-22％），腹泻（15-18％），谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％），脱发（10-13％），流感（9-12％），恶心（9-14％），感觉异常（9-10％），磷酸血症（5-18％）。 （1-10％）：上呼吸道感染（URTI）（9％），支气管炎（5-8％），上腹痛（5-6％），鼻窦炎（4-6％），肌肉骨骼疼痛（4-5％），高血压（4％），牙痛（4％），谷氨酰转移酶（GGT）增加（3-5％），焦虑感（3-4％），肌痛（3-4％），瘙痒（3-4％），视力模糊（3％），膀胱炎（2-4％），病毒性肠胃炎（2-4％），口腔疱疹（2-4％），中性粒细胞减少症（2-4％），谷草转氨酶（AST）提升（2-3％），季节性过敏（2-3％），灼烧感（2-3％），减轻重量（2-3％），中性粒细胞数量减少（2-3％），坐骨神经痛（1-3％），结膜炎（1-3％）白细胞增加（1-3％），痤疮（1-3％），腕管综合症（1-3％），白细胞减少症（1-2％），腹胀（1-2％）。 超敏反应，包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿。严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和 Steven－johnson综合征。血小板减少：骨髓效应潜在免疫抑制／感染间质性肺病。胰腺炎：口腔炎（如口疮或溃疡）。 特立氟胺副作用较多，但都是较轻微的。如果患者感觉难以忍受要及时联系医生，调整用药。

特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。特立氟胺治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。 作为一种新型治疗选择，特立氟胺在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 特立氟胺目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 2012年9月特立氟胺获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，Aubagio(特立氟胺，Teriflunomide)口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺（teriflunomide）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。 特立氟胺由于上市较晚，目前并没有列入我国医保，所以也无法被报销，但是值得注意的是，奥巴捷有一项患者援助项目。具体细则如下: 对符合奥巴捷适应症的患者可以获得用药援助。获得特定部门认可并领取低保金满一年的低保患者用药是全免的;低收入患者自费4盒后项目组援助2盒，若是后续继续用药，则每自费3盒，项目组援助3盒。 多发性硬化一种慢性罕见疾病，是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可引起神经髓鞘的破损和剥落，损害脊髓、大脑以及视神经功能，致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。 特立氟胺片由赛诺菲销售，是一种免疫调节药物，是来氟米特的活性代谢物，通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成，抑制快速分裂的细胞，包括活化的T细胞，这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比，特立氟胺可降低感染风险，因为它对免疫系统的作用有限。

特立氟胺由赛诺菲（Sanofi）研发，也叫奥巴捷。2012年9月特立氟胺获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，Aubagio(特立氟胺，Teriflunomide)口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 在两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 不少患者可能会问，特立氟胺医保能报销吗？ 由于特立氟胺片在国内上市的时间较短因此特立氟胺片还没纳入医保，所以国内无法通过医保报销，患者每月需花费15000元费用，价格较昂贵。 据了解，赛诺菲的奥巴捷（特立氟胺片，Aubagio）14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。相对于国内的价格来说非常划算，性价比高，由于汇率问题价格可能会有所波动，患者可以咨询医伴旅获取药物最新价格。

特立氟胺由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症；2013年8月26日，特立氟胺口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 患者使用特立氟胺建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平；开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平；在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数（CBC）；应根据感染的体征和症状进行进一步监测；在开始治疗之前，用结核菌素皮肤试验或血液检查结核分枝杆菌感染筛查患者是否患有潜伏性结核感染；有生殖潜能的女性在开始治疗前排除妊娠；开始治疗前及之后应定期检查血压。 在安慰剂对照试验中，在治疗期间接受特立氟胺7 mg和14 mg治疗的患者中，ALT的发生率分别为61/1045（5.8%）和62/1002（6.2%），接受安慰剂的患者中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的发生率分别为38/997（3.8%）。这些升高大多发生在治疗的第一年。一半的病例在没有停药的情况下恢复正常。在临床试验中，如果连续两次试验中ALT升高超过ULN的三倍，特立氟胺被终止，患者接受加速清除程序。在对照试验中接受停药和加速消除的患者中，一半在2个月内恢复正常或接近正常值。 给孕妇服用特立氟胺可能会对胎儿造成伤害。特立氟胺是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用特立氟胺治疗前排除妊娠。建议女性在特立氟胺治疗期间以及在特立氟胺治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。

特立氟胺是一款二氢乳清酸脱氢酶 (DHODH) 抑制剂，是用于治疗复发型多发性硬化的口服型片药。多发性硬化中，外周系统中静息淋巴细胞在免疫刺激下活化，活化的淋巴细胞经线粒体二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）介导的嘧啶从头合成途径快速增殖，进入中枢神经系统攻击髓鞘，导致脱髓鞘病变和轴突受损。特立氟胺是可选择性、可逆抑制 DHODH 酶，从而抑制活化的淋巴细胞经嘧啶从头合成途径增殖。静息淋巴细胞经嘧啶补救合成途径增殖，不依赖线粒体 DHODH 酶，因此，特立氟胺不影响静息淋巴细胞基本稳态功能，保留了保护性免疫应答。 多发性硬化症是一种自身免疫性脱髓鞘性疾病，发病年龄主要以中青年人为主，此病累及中枢神经系统白质，多发性硬化症的特征是病灶多发、播散，病程常有缓解与复发。多发性硬化症发病率有巨大的地理和种族差异，由赤道向两极呈梯度升高。亚非洲地区发病率相对较低。 2012 年 9 月特立氟胺在美国获得上市批准。在针对 RMS 患者的两项 III 期临床试验（TEMSO 和 TOWER）中，特立氟胺表现出一致的有效性、长期安全性数据可验证，耐受性良好。基于此，特立氟胺在美国和欧洲均作为一线的治疗 MS 的疾病修正治疗（DMT）药物。2018 年 7 月，特立氟胺在中国获得上市批准，是中国首个治疗 RMS 的口服一线 DMT 药物。 特立氟胺常见的不良反应有超敏反应，如过敏反应、血管性水肿等；血小板减少、口腔炎等；严重的不良反应还有周围神经病变、血压升高、对呼吸系统也有一定的影响；但这些药物的不良反应，并不是一定会发生，具体的还是要根据患者的身体情况。

特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。特立氟胺治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。 特立氟胺2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2014年，口服多发性硬化症药物特立氟胺获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺的作用机制，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 任何药物长期服用，都会产生耐药，特立氟胺也不例外，但特立氟胺耐药的时间与患者自身病情严重程度有关。当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。一项Ⅱ期研究结果显示，特立氟胺在长达8年的治疗过程中，仍可被较好地耐受，且具有较高的安全性。

特立氟胺是用于治疗复发型多发性硬化的口服型片药 ，特立氟胺早2012年就获批上市，目前已在全球超过70个国家和地区获批上市。特立氟胺的作用机制，除了抑制DHODH之外，特立氟胺还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2，这些作用亦参与对MS的免疫调节。体外研究显示，在特立氟胺参与下，嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖，但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。 特立氟胺的口服生物利用度为100%，血浆峰值出现在口服后的1~2小时之内。饮食、年龄、性别或肝功能损害都不会影响特立氟胺的药代动力学特性，但与食物同时消化可影响此药最初的吸收。 特立氟胺的常见副作用有 （> 10％）：头痛（19-22％），腹泻（15-18％），谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％），脱发（10-13％），流感（9-12％），恶心（9-14％），感觉异常（9-10％），磷酸血症（5-18％）。 1-10％的副作用有：上呼吸道感染（URTI）（9％），支气管炎（5-8％），上腹痛（5-6％），鼻窦炎（4-6％），肌肉骨骼疼痛（4-5％），高血压（4％），牙痛（4％），谷氨酰转移酶（GGT）增加（3-5％），焦虑感（3-4％），肌痛（3-4％），瘙痒（3-4％），视力模糊（3％），膀胱炎（2-4％），病毒性肠胃炎（2-4％），口腔疱疹（2-4％），中性粒细胞减少症（2-4％），谷草转氨酶（AST）提升（2-3％），季节性过敏（2-3％），灼烧感（2-3％），减轻重量（2-3％），中性粒细胞数量减少（2-3％），坐骨神经痛（1-3％），结膜炎（1-3％）白细胞增加（1-3％），痤疮（1-3％），腕管综合症（1-3％），白细胞减少症（1-2％），腹胀（1-2％）。

特立氟胺是首款治疗复发型多发性硬化的口服型药，目前在中国上市了。经过多项临床试验，确定了特立氟胺在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，特立氟胺不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 特立氟胺的作用机制，除了抑制DHODH之外，特立氟胺还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2，这些作用亦参与对MS的免疫调节。体外研究显示，在特立氟胺参与下，嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖，但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。这些结果提示，特立氟胺对快速增殖的细胞具有除抑制嘧啶合成之外的免疫作用。 特立氟胺的副作用是什么呢？ 特立氟胺常见的不良反应有超敏反应，如过敏反应、血管性水肿等；血小板减少、口腔炎等；严重的不良反应还有周围神经病变、血压升高、对呼吸系统也有一定的影响。 肝毒性：特立氟胺可能出现肝损。已经罹患肝脏疾病的患者在用药时出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。 致畸性：孕妇接受特立氟胺给药时，可能导致胎儿危害。多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎-胎儿死亡。 骨髓效应：特立氟胺可能引起白细胞（WBC）降低，大约平均减少15% （主要是中性粒细胞和淋巴细胞），血小板计数大约平均减少10% 。WBC平均计数的减少出现在前6周，在整个研究期间WBC计数持续较低。有极个别的全血细胞减少症和粒细胞缺乏症和血小板减少症病例报告。

特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。特立氟胺治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。特立氟胺目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 特立氟胺的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 目前一盒特立氟胺片价格约为1.3万，通常每盒特立氟胺是28片，每片为14mg，特立氟胺有一项患者援助项目。具体细则如下：对符合特立氟胺适应症的患者可以获得用药援助。获得特定部门认可并领取低保金满一年的低保患者用药是全免的；低收入患者自费4盒后项目组援助2盒，若是后续继续用药，则每自费3盒，项目组援助3盒。 除了国内，特立氟胺在印度也上市了，价格比国内便宜很多，印度特立氟胺规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。由于汇率不同，特立氟胺的价格也会有所波动。 患者可以亲自出国去印度，直接去印度正规医院进行就诊，然后根据医生的处方单，到相应的权威药房购买特立氟胺片。此外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，详细流程咨询医伴旅客服。

特立氟胺是由赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)公司开发的一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)。 特立氟胺14mg在两项III期临床研究中均显示出对残疾的恢复有积极作用，作为一种新型口服药物，其良好的安全性及耐受性，受到众多多发性硬化症患者的青睐。 患者使用特立氟胺片建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 患者在服用特立氟胺时应注意哪些方面呢？ 1. 药物间的相互作用。特立氟胺对CYP2C8底物的影响：特立氟胺是体内CYP2C8的抑制剂。在服用Aubagio的患者中，经CYP2C8代谢的药物（例如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能增加。对这些患者进行监测，并根据需要调整经CYP2C8代谢的伴随药物的剂量。特立氟胺与华法林联用时，由于特立氟胺片可能使峰值国际标准化比（INR）降低约25％，因此进行密切监测INR。特立氟胺可能使炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露增加。对于与特立氟胺用的避孕药的类型或剂量，应进行考虑。 2. 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。 3. 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。 4. 肝功能严重损伤的患者禁用。 5. 有肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者，或血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）的患者，在开始治疗之前，通常不应用特立氟胺治疗。