普乐沙福(Plerixafor)说明书
普乐沙福(Plerixafor)
非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。
普乐沙福(Plerixafor)相关药讯
释倍灵治疗淋巴瘤效果如何?
淋巴瘤是一种很难治疗的病症,很多患者都饱受其害,释倍灵(plerixafor)的出现淋巴瘤患者看到了希望,那么,释倍灵(plerixafor)治疗淋巴瘤效果如何?最近有很多淋巴瘤患者问到这个问题,下面我们一起来看一下释倍灵(plerixafor)的效果。 非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。 ASCT 是自体采集干细胞再回输患者体内以重建机体造血功能的治疗方案,其中干细胞动员是重中之重。然而,既往干细胞动员方案(粒细胞集落刺激因子 G-CSF 单用和 G-CSF 联合化疗)在优质动员和安全性等方面的效果仍不理想,而释倍灵(plerixafor)的上市解决了这些临床的需求。 释倍灵(plerixafor)是一种新型干细胞动员剂,作为小分子 CXCR4 拮抗剂,有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。在美国上市 10 年后,终于在中国获批与 G-CSF 联用,适用于 NHL 患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 释倍灵(plerixafor)与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。用于皮下注射普乐沙福。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的释倍灵(plerixafor)治疗淋巴瘤的效果,如果患者还有其他问题,请咨询医伴旅客服,我们会详细为你解答。
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2020-07-06 16:16
释倍灵适应症
释倍灵(Mozobil)适应症是什么呢?下面我们来看一下。释倍灵(Mozobil)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血和多发性肝癌患者的收集和随后的自体移植骨髓瘤(MM)。以便于完成HSC采集与自体移植。目前,非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。 ASCT 是自体采集干细胞再回输患者体内以重建机体造血功能的治疗方案,其中干细胞动员是重中之重。然而,既往干细胞动员方案(粒细胞集落刺激因子 G-CSF 单用和 G-CSF 联合化疗)在优质动员和安全性等方面的效果仍不理想,而释倍灵(Mozobil)的上市解决了这些临床的需求。释倍灵(Mozobil)是一种新型干细胞动员剂,作为小分子 CXCR4 拮抗剂,有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。在美国上市 10 年后,终于在中国获批与 G-CSF 联用,适用于 NHL 患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的释倍灵(Mozobil)的适应症,如果患者还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2020-07-06 16:05
释倍灵注意事项
释倍灵注意事项: 过敏性休克与过敏反应:严重的超敏反应,包括过敏性反应,在接受释倍灵治疗的患者中发生了一些危及生命的临床显著低血压和休克现象。在释倍灵给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状,直到每次给药结束后临床稳定。只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时,才可使用释倍灵。在临床研究中,不到1%的患者在普乐沙福给药后约30分钟内出现轻度或中度过敏反应。 白血病患者肿瘤细胞动员:为动员HSC(肝星状细胞),释倍灵可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将释倍灵用于白血病患者的HSC(肝星状细胞)动员和采集。 血液影响:白细胞增多,血小板减少。 脾脏肿大破裂:在大鼠长时间(2-4周)每日给药释倍灵后,观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加,其剂量约为基于体表面积的推荐人体剂量的4倍。临床研究中未明确评价释倍灵对患者脾脏大小的影响。释倍灵联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。评价释倍灵联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。 胎儿毒性:妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。在动物中释倍灵具有致畸作用。没有妊娠女性使用本品的充分和良好对照研究。建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。如果妊娠期间使用该药物,或者患者在使用该药物期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。 QT/QTc延长:单次给药剂量达0.40 mg/kg时未见本品的QT/QTc(Q波到T波的时限)延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射释倍灵(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg本品的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。 对驾驶和操作机器能力的影响:释倍灵可能影响驾驶和操作机器能力。部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走神经反应;因此,驾驶和操作机器时应谨慎。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的释倍灵的注意事项,患者一定要仔细阅读说明书,合理用药。
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2020-07-06 15:51
释倍灵说明书
【通用名】:释倍灵 【商品名称】:Mozobil 【全部名称】:Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵 【适应症】: 释倍灵用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人。 【用法用量】: 与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。 相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。 肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。 用于皮下注射。 【不良反应】: 过敏性休克与过敏反应,白血病患者肿瘤细胞动员,循环白细胞增多,血小板减少,肿瘤细胞动员,胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕,脾脏肿大,血管迷走神经反应 【禁忌】: 对释倍灵任何成分过敏者禁用。 【注意事项】: 过敏性休克与过敏反应:严重的超敏反应,包括过敏性反应,在接受普乐沙福治疗的患者中发生了一些危及生命的临床显著低血压和休克现象。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状,直到每次给药结束后临床稳定。只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时,才可使用普乐沙福。在临床研究中,不到1%的患者在普乐沙福给药后约30分钟内出现轻度或中度过敏反应。 白血病患者肿瘤细胞动员:为动员HSC(肝星状细胞),普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC(肝星状细胞)动员和采集。 血液影响:白细胞增多,血小板减少。 脾脏肿大破裂:在大鼠长时间(2-4周)每日给药Mozobil后,观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加,其剂量约为基于体表面积的推荐人体剂量的4倍。临床研究中未明确评价Mozobil对患者脾脏大小的影响。Mozobil联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。评价Mozobil联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。 胎儿毒性:妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。在动物中普乐沙福具有致畸作用。没有妊娠女性使用本品的充分和良好对照研究。建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。如果妊娠期间使用该药物,或者患者在使用该药物期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。 QT/QTc延长:单次给药剂量达0.40 mg/kg时未见本品的QT/QTc(Q波到T波的时限)延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg本品的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。 对驾驶和操作机器能力的影响:本品可能影响驾驶和操作机器能力。部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走神经反应;因此,驾驶和操作机器时应谨慎。 【贮藏】: 5℃下保存;可允许温度范围15-30℃。 【作用机制】: 释倍灵是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a,SDF-1a )的结合。研究认为,SDF-1a 和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。普乐沙福引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中,释倍灵动员的CD34 细胞具有植入能力和长达年的再生能力。 【安全与疗效】: 在释倍灵注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
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2020-07-06 15:41
释倍灵价格多少?
释倍灵(Mozobil)价格多少呢?很多患者了解到释倍灵(Mozobil)在我国还未被纳入医保,但是在我国已经上市,在各大医院药店均可买到,据医伴旅了解到释倍灵(Mozobil)大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。释倍灵(Mozobil)在中国价格较为昂贵,现在印度释倍灵(Mozobil)仿制药也已上市,因为是仿制药,所以没有昂贵的研发费用,因此价格便宜,但是成分与作用与原研药是保持一致的,患者若是想要减少经济负担,可以考虑使用印度释倍灵(Mozobil)仿制药。 释倍灵(Mozobil)是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a,SDF-1a )的结合。研究认为,SDF-1a 和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。释倍灵(Mozobil)引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中,释倍灵(Mozobil)动员的CD34 细胞具有植入能力和长达年的再生能力。 释倍灵(Mozobil)治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:在释倍灵(Mozobil)注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受Mozobil和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵(Mozobil)治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受释倍灵(Mozobil)与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵(Mozobil)治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
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2020-07-06 15:30
释倍灵是什么药?
赛诺菲旗下普乐沙福注射液2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为释倍灵(Mozobil),与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。 释倍灵(Mozobil)注射液在中国售卖的规格为1.2ml(20mg/ml),20mg或0.24/kg每天一次,连续4天用药,使用释倍灵(Mozobil)前均应先使用G-CSF预防处理,在开始血液分离术11小时之前,通过皮下注射给药。 释倍灵(Mozobil)是一种小分子趋化因数受体CXCR4阻断剂,并阻断其同源配体基质细胞衍生因数-1α(SDF-1α)的结合。 SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质,直接通过SDF-1α或诱导其他粘附分子。 释倍灵(Mozobil)治疗导致小鼠,狗和人类的回圈造血祖细胞的白细胞增多和升高。释倍灵(Mozobil)驱动的CD34 +细胞能够在犬移植模型中具有长达一年的再生能力。 在释倍灵(Mozobil)注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受释倍灵(Mozobil)和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵(Mozobil)治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受释倍灵(Mozobil)与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵(Mozobil)治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
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2020-07-06 15:23
普乐沙福治疗效果如何?
普乐沙福治疗效果如何呢?最近有很多患者问到这个问题,判断一款药物效果如何最直观的方法就是通过临床试验来证明,下面我们一起来看一下它的临床试验。 3101研究是在一线或二线治疗后出现CR或PR的NHL患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照II期研究,评估普乐沙福与G-CSF联用治疗NHL的有效性和安全性。在采集前每天晚上随机给予患者本品0.24mg/kg或安慰剂。在首次给予本品或安慰剂前连续4天和采集前每天上午给予患者G-CSF 10μg/kg。主要疗效分析中包括298例NHL患者。本品和安慰剂组平均年龄分别为55岁(范围为29-75岁)和58岁(范围22~75岁),93%受试者为白种人。 在3101研究中,经本品和G-CSF动员的NHL患者中在4天或更短时间内从外周血采集到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例为59.3%,经安慰剂和G-CSF动员的NHL患者中百分比为19.6% (p<0.001) (详见表4)。在4天或更短时间内采集到≥5X106个CD34 细胞/kg且移植后实现中性粒细胞和血小板成功植入的患者比例,普乐沙福组高于安慰剂组。其他CD34 细胞动员结果两组相似。 普乐沙福组中达到>5x106个CD34 细胞/kg的天数中位值为3天,安慰剂组无法进行评估。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普乐沙福效果,由此看来,普乐沙福的效果还是很值得肯定的。具体问题请咨询医伴旅客服,我们会详细为您解答。
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2020-07-06 15:16
普乐沙福的价格是多少?
普乐沙福的价格是多少呢?我们来看一下。据医伴旅了解到普乐沙福大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定。如今普乐沙福已经在国内上市,患者可在各大医院药房均可买到,也可以通过国内专业的海外医疗机构(如医伴旅)来购买到价格实惠疗效理想的普乐沙福。 我们都知道,普乐沙福治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤都有着奇效,普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a,SDF-1a )的结合。研究认为,SDF-1a 和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。普乐沙福引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中,普乐沙福动员的CD34细胞具有植入能力和长达年的再生能力。 普乐沙福治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受Mozobil和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。Mozobil治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
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2020-07-06 15:05
普乐沙福是什么药物呢?
美国FDA批准基Genzyme公司的Mozobil(plerixafor,普乐沙福)注射液上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。本品还被获准作为罕用药物。那么普乐沙福是什么药物呢?下面我们一起来看一下。 赛诺菲旗下普乐沙福注射液2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为释倍灵,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a,SDF-1a )的结合。研究认为,SDF-1a 和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。普乐沙福引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中,普乐沙福动员的CD34 细胞具有植入能力和长达年的再生能力。 普乐沙福注射液在中国售卖的规格为1.2ml(20mg/ml),20mg或0.24/kg每天一次,连续4天用药,使用普乐沙福前均应先使用G-CSF预防处理,在开始血液分离术11小时之前,通过皮下注射给药。
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2020-07-06 15:01
普乐沙福进医保了吗?
普乐沙福进医保了吗?答案是还没有。但是赛诺菲旗下普乐沙福注射液2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为普乐沙福,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。目前在国内各大医院和药店均可买到,但是价格较高,患者可以通过我国靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)来买到价格实惠有疗效的普乐沙福。 作为新一代的造血干细胞移植动员剂,普乐沙福可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。普乐沙福治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受普乐沙福与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。普乐沙福治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。 普乐沙福注射液在中国售卖的规格为1.2ml(20mg/ml),20mg或0.24/kg每天一次,连续4天用药,使用普乐沙福前均应先使用G-CSF预防处理,在开始血液分离术11小时之前,通过皮下注射给药。 普乐沙福在中国价格较为昂贵,现在印度普乐沙福仿制药也已上市,因为是仿制药,所以没有昂贵的研发费用,因此价格便宜,但是成分与作用与原研药是保持一致的,患者若是想要减少经济负担,可以考虑使用印度普乐沙福仿制药。
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2020-07-06 14:56
普乐沙福治疗多发性骨髓瘤疗效如何呢?
美国FDA批准基Genzyme公司的Mozobil(plerixafor,普乐沙福)注射液上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。本品还被获准作为罕用药物。那么普乐沙福(Mozobil)治疗多发性骨髓瘤疗效如何呢?这是大多数患者都很关心的问题,下面我们就来看一下。 临床研究中,59%的NHL患者接受本品和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。那么普乐沙福(Mozobil)治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。 72%的MM患者接受那么普乐沙福(Mozobil)与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。那么普乐沙福(Mozobil)治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。本品除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。本品可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。那么普乐沙福(Mozobil)还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的普乐沙福治疗多发性骨髓瘤的疗效,如果患者还有其他问题,请咨询医伴旅。
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2020-07-06 14:32
普乐沙福治疗淋巴瘤疗效怎样?
普乐沙福治疗淋巴瘤疗效怎样?淋巴瘤是一种很难治愈的病症,很多患者饱受其害,普乐沙福的问世给淋巴瘤患者带来了希望,下面我们一起来看一下普乐沙福的效果。目前,非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。 一项随机、双盲、安慰剂对照II期研究评估普乐沙福与G-CSF联用治疗NHL的有效性和安全性。在采集前每天晚上随机给予患者本品0.24mg/kg或安慰剂。在首次给予本品或安慰剂前连续4天和采集前每天上午给予患者G-CSF 10μg/kg。主要疗效分析中包括298例NHL患者。本品和安慰剂组平均年龄分别为55岁(范围为29-75岁)和58岁(范围22~75岁),93%受试者为白种人。 在研究中,经本品和G-CSF动员的NHL患者中在4天或更短时间内从外周血采集到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例为59.3%,经安慰剂和G-CSF动员的NHL患者中百分比为19.6% (p<0.001) (详见表4)。在4天或更短时间内采集到≥5X106个CD34 细胞/kg且移植后实现中性粒细胞和血小板成功植入的患者比例,普乐沙福组高于安慰剂组。其他CD34 细胞动员结果两组相似。 普乐沙福组中达到>5x106个CD34 细胞/kg的天数中位值为3天,安慰剂组无法进行评估。表5中按采集天数列出达到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普乐沙福治疗淋巴瘤的疗效,如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2020-07-06 13:37
普乐沙福治疗效果怎么样呢?
普乐沙福治疗效果怎么样呢?下面我们一起来看一下。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药来促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。被批准作为罕用药物,剂量规格普乐沙福20mg/ml。 普乐沙福系一系列新颖的小分子CXCR4趋化因子受体拮抗剂,多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和MM患者血液循环中的干细胞数。普乐沙福治疗需干细胞移植的某些类型癌症患者是一重大进展。由于此药物有益于患者、医生和移植治疗中心将成为干细胞移植治疗方案的整体部分。 普乐沙福调动红细胞生成素干细胞从骨髓进入血流,收集为需干细胞移植的某些类型癌症患者进行移植。以往,移植前患者需接受处方药化疗和(或)生长因子类药物来帮助其调动红细胞生成素干细胞进入血流。一旦此细胞进入血流,它们被收集用于移植制备。为了完成干细胞移植,按体重必须收集约200万个干细胞(Kg)。许多患者需3-4小时至数日来完成此过程。甚至一些患者调动不了足够的干细胞,因而不能进行移植。对许多癌症患者来说,调动干细胞是缩小癌症或治愈的希望。 在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受普乐沙福与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。普乐沙福治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
已帮助703人
2020-07-06 13:19
普乐沙福在国内上市了吗?
普乐沙福在国内上市了吗?最近很多患者问到这个问题,赛诺菲旗下普乐沙福注射液2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为普乐沙福,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,普乐沙福可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。 普乐沙福治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受普乐沙福与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。普乐沙福治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。 普乐沙福注射液在中国售卖的规格为1.2ml(20mg/ml),20mg或0.24/kg每天一次,连续4天用药,使用普乐沙福前均应先使用G-CSF预防处理,在开始血液分离术11小时之前,通过皮下注射给药。 普乐沙福在中国价格较为昂贵,现在印度普乐沙福仿制药也已上市,因为是仿制药,所以没有昂贵的研发费用,因此价格便宜,但是成分与作用与原研药是保持一致的,患者若是想要减少经济负担,可以考虑使用印度普乐沙福仿制药。具体问题请咨询医伴旅客服。
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2020-07-06 13:12
普乐沙福售价是多少?
我们都知道,普乐沙福治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤都有着奇效,普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a,SDF-1a )的结合。研究认为,SDF-1a 和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。普乐沙福引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中,普乐沙福动员的CD34细胞具有植入能力和长达年的再生能力。 普乐沙福治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受Mozobil和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。Mozobil治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。普乐沙福的价格一直是患者所关心的问题,我们了解到了普乐沙福的治疗效果,那么普乐沙福的售价是多少呢?我们来看一下。 据医伴旅了解到普乐沙福大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服,我们会详细为您解答。
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2020-07-06 11:05
普乐沙福对淋巴瘤有多大疗效?
目前,非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。普乐沙福治疗淋巴瘤效果如何呢?最近有很多淋巴瘤患者问到这个问题,下面我们一起来看一下它的了临床试验。 3101研究是在一线或二线治疗后出现CR或PR的NHL患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照II期研究,评估普乐沙福与G-CSF联用治疗NHL的有效性和安全性。在采集前每天晚上随机给予患者本品0.24mg/kg或安慰剂。在首次给予本品或安慰剂前连续4天和采集前每天上午给予患者G-CSF 10μg/kg。主要疗效分析中包括298例NHL患者。本品和安慰剂组平均年龄分别为55岁(范围为29-75岁)和58岁(范围22~75岁),93%受试者为白种人。 在3101研究中,经本品和G-CSF动员的NHL患者中在4天或更短时间内从外周血采集到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例为59.3%,经安慰剂和G-CSF动员的NHL患者中百分比为19.6% (p<0.001) (详见表4)。在4天或更短时间内采集到≥5X106个CD34 细胞/kg且移植后实现中性粒细胞和血小板成功植入的患者比例,普乐沙福组高于安慰剂组。其他CD34 细胞动员结果两组相似。 普乐沙福组中达到>5x106个CD34 细胞/kg的天数中位值为3天,安慰剂组无法进行评估。表5中按采集天数列出达到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普乐沙福治疗淋巴瘤的效果,由此看来,普乐沙福治疗淋巴瘤的效果还是很值得肯定的。
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2020-07-06 10:58
普乐沙福治疗多发性骨髓瘤效果怎么样呢?
普乐沙福Mozobil(Plerixafor)是一种小分子趋化因数受体CXCR4阻断剂,并阻断其同源配体基质细胞衍生因数-1α(SDF-1α)的结合。 SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质,直接通过SDF-1α或诱导其他粘附分子。 普乐沙福Mozobil治疗导致小鼠,狗和人类的回圈造血祖细胞的白细胞增多和升高。普乐沙福Mozobil驱动的CD34 +细胞能够在犬移植模型中具有长达一年的再生能力。那么普乐沙福治疗多发性骨髓瘤效果怎么样呢?下面我们一起来看一下。 临床研究中,59%的NHL患者接受本品和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。 72%的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。Mozobil治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。本品除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。本品可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。本品还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普乐沙福治疗多发性骨髓瘤效果。
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2020-07-06 10:33
普乐沙福治疗淋巴瘤效果如何呢?
普乐沙福治疗淋巴瘤效果如何呢?最近有很多淋巴瘤患者问到这个问题,下面我们一起来看一下。 目前,非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。 ASCT 是自体采集干细胞再回输患者体内以重建机体造血功能的治疗方案,其中干细胞动员是重中之重。然而,既往干细胞动员方案(粒细胞集落刺激因子 G-CSF 单用和 G-CSF 联合化疗)在优质动员和安全性等方面的效果仍不理想,而普乐沙福的上市解决了这些临床的需求。 普乐沙福是一种新型干细胞动员剂,作为小分子 CXCR4 拮抗剂,有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。在美国上市 10 年后,终于在中国获批与 G-CSF 联用,适用于 NHL 患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。用于皮下注射普乐沙福。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普乐沙福治疗淋巴瘤的效果,由此看来,普乐沙福治疗淋巴瘤的效果还是很不错的。
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2020-07-06 10:14
普乐沙福注意事项有哪些?
最近有很多患者问到,普乐沙福在服用时的注意事项有哪些?下面我们一起来了解一下。 普乐沙福注意事项: 一、过敏性休克和过敏反应 在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克(参见不良反应)。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。在临床研究中,少于1%患者在普乐沙福给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。 二、白血病患者的肿瘤细胞动员作用 为动员HSC,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC动员和采集。 三、血液学影响 白细胞增多 普乐沙福与G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和HSC计数。在普乐沙福治疗期间应监测白细胞计数。对于外周f中性粒细胞计数高于50X10/L的患者,应用根据临床状况决定是否使用普乐沙福。 血小板减少 在接受普乐沙福给药的患者中观察到血小板减少。应对接受普乐沙福给药和进行HSC采集的所有思者进行血小板计数监测。 四、潜在的肿瘤细胞动员作用 当普乐沙福与G-CSF联合用于HSC动员时,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来,随后被收集在白细胞分离产物中。尚未充分研究可能回输肿瘤细胞的影响。 五、脾肿大和脾破裂 大鼠延长给药研究(2至4周)每天1次皮下给予高于人体推荐剂量(根据体表面积计算)约4倍的普乐沙福后,观察到与髓外造血相关的绝对和相对脾脏重量增加。尚未在临床研究中具体评估普乐沙福对患者脾脏大小的影响。在接受普乐沙福和生长因子G-CSF联合给药之后有脾肿大和脾破裂的报告。在接受普乐沙福和G-CSF联用给药时发生左上腹痛和/或肩胛痛或肩痛的患者应进行脾脏完整性评估。 六、胚胎~胎儿毒性 妊娠女性使用普乐沙福时可能危害胎儿。在动物中普乐沙福具有致畸作用。没有妊娠女性使用普乐沙福的充分和良好对照研究。建议育龄女性在普乐沙福给药期间有效避孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。 七、QT/QTc延长 单次给药剂量达0.40 mg/kg时未见普乐沙福的QT/QTc延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg普乐沙福的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。 八、对驾驶和操作机器能力的影响 普乐沙福可能影响驾驶和操作机器能力。部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走神经反应;因此,驾驶和操作机器时应谨慎。
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2020-07-06 09:37
普乐沙福中文的说明书
【通用名】:普乐沙福 【商品名称】:Mozobil 【全部名称】:Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵 【适应症】: 普乐沙福用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人。 【用法用量】: 与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。 相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。 肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。 用于皮下注射。 【不良反应】: 过敏性休克与过敏反应,白血病患者肿瘤细胞动员,循环白细胞增多,血小板减少,肿瘤细胞动员,胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕,脾脏肿大,血管迷走神经反应 【禁忌】: 对普乐沙福任何成分过敏者禁用。 【注意事项】: 过敏性休克与过敏反应:严重的超敏反应,包括过敏性反应,在接受普乐沙福治疗的患者中发生了一些危及生命的临床显著低血压和休克现象。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状,直到每次给药结束后临床稳定。只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时,才可使用普乐沙福。在临床研究中,不到1%的患者在普乐沙福给药后约30分钟内出现轻度或中度过敏反应。 白血病患者肿瘤细胞动员:为动员HSC(肝星状细胞),普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC(肝星状细胞)动员和采集。 血液影响:白细胞增多,血小板减少。 脾脏肿大破裂:在大鼠长时间(2-4周)每日给药Mozobil后,观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加,其剂量约为基于体表面积的推荐人体剂量的4倍。临床研究中未明确评价Mozobil对患者脾脏大小的影响。Mozobil联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。评价Mozobil联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。 胎儿毒性:妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。在动物中普乐沙福具有致畸作用。没有妊娠女性使用本品的充分和良好对照研究。建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。如果妊娠期间使用该药物,或者患者在使用该药物期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。 QT/QTc延长:单次给药剂量达0.40 mg/kg时未见本品的QT/QTc(Q波到T波的时限)延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg本品的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。 对驾驶和操作机器能力的影响:本品可能影响驾驶和操作机器能力。部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走神经反应;因此,驾驶和操作机器时应谨慎。 【贮藏】: 5℃下保存;可允许温度范围15-30℃。 【作用机制】: 普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a,SDF-1a )的结合。研究认为,SDF-1a 和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。普乐沙福引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中,普乐沙福动员的CD34 细胞具有植入能力和长达年的再生能力。 【安全与疗效】: 在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受普乐沙福与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。普乐沙福治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
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2020-07-06 09:04
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