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普乐沙福在国内上市了吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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普乐沙福在国内上市了吗?最近很多患者问到这个问题,赛诺菲旗下普乐沙福注射液2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为普乐沙福,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,普乐沙福可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。

普乐沙福治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:在普乐沙福注射剂关键的临床研究中,59%的NHL患者接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受普乐沙福与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。普乐沙福治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。

普乐沙福注射液在中国售卖的规格为1.2ml(20mg/ml),20mg或0.24/kg每天一次,连续4天用药,使用普乐沙福前均应先使用G-CSF预防处理,在开始血液分离术11小时之前,通过皮下注射给药。

普乐沙福在中国价格较为昂贵,现在印度普乐沙福仿制药也已上市,因为是仿制药,所以没有昂贵的研发费用,因此价格便宜,但是成分与作用与原研药是保持一致的,患者若是想要减少经济负担,可以考虑使用印度普乐沙福仿制药。具体问题请咨询医伴旅客服。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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