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普乐沙福治疗淋巴瘤疗效怎样?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 514人

普乐沙福治疗淋巴瘤疗效怎样?淋巴瘤是一种很难治愈的病症,很多患者饱受其害,普乐沙福的问世给淋巴瘤患者带来了希望,下面我们一起来看一下普乐沙福的效果。目前,非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。

一项随机、双盲、安慰剂对照II期研究评估普乐沙福与G-CSF联用治疗NHL的有效性和安全性。在采集前每天晚上随机给予患者本品0.24mg/kg或安慰剂。在首次给予本品或安慰剂前连续4天和采集前每天上午给予患者G-CSF 10μg/kg。主要疗效分析中包括298例NHL患者。本品和安慰剂组平均年龄分别为55岁(范围为29-75岁)和58岁(范围22~75岁),93%受试者为白种人。

在研究中,经本品和G-CSF动员的NHL患者中在4天或更短时间内从外周血采集到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例为59.3%,经安慰剂和G-CSF动员的NHL患者中百分比为19.6% (p<0.001) (详见表4)。在4天或更短时间内采集到≥5X106个CD34 细胞/kg且移植后实现中性粒细胞和血小板成功植入的患者比例,普乐沙福组高于安慰剂组。其他CD34 细胞动员结果两组相似。

普乐沙福组中达到>5x106个CD34 细胞/kg的天数中位值为3天,安慰剂组无法进行评估。表5中按采集天数列出达到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普乐沙福治疗淋巴瘤的疗效,如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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