卢比替定（lurbinectedin）也被叫做芦比替定，2020年FDA加速批准卢比替定用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。这是1996年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药，将成为复发性SCLC患者的一个新选择。 小细胞肺癌是肺癌的其中一种，也是死亡率非常高的肺部肿瘤，是比非小细胞肺癌（NSCLC）侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型，5年生存率仅为5%-10%。卢比替定单药治疗复发性SCLC的总缓解率能够达到35%，效果明显。 卢比替定静脉滴注给药，用于治疗成人患者的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟。需要注意的是，只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。卢比替定可以一直使用直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 卢比替定和大多数其他药物一样在治疗期间会出现一些副作用，其中最常见的1-2级相关副作用是疲劳(54.1%)，恶心(32.4%)，食欲减退，呕吐，腹泻，便秘和中性粒细胞减少症。3~4级的副作用主要包括中性白细胞增多，粒细胞减少性发热，贫血，血小板减少。 以上就是卢比替定的副作用介绍，由于每个患者的身体情况不同，如果患者在治疗中出现严重副作用，应及时联系医生处理，不要自行盲目用药。 相关热文推荐：卢比替定的安全性https://www.1blv.com/newsDetail/85006.html

卢比替定对于国内很多患者来说还比较陌生，这是2020年6月最新获批上市用于小细胞肺癌二线治疗的新药，该药的上市是基于一项开放标签单臂2期试验报道的数据，试验中一共有105名接受含铂治疗后疾病进展的患者采用卢比替定3.2mg/m2静脉输注治疗（每3周接受一次，输注时间1小时），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 结果表明，卢比替定的总缓解率（ORR）为35.2％，疾病控制率为68.6％，研究者评估的卢比替定的中位缓解持续时间为5.3个月。独立审查委员会评估的总体缓解率为30％，和中位缓解持续时间为5.1个月。 卢比替定在小细胞肺癌患者的治疗中发挥了积极的作用，患者的疾病的到有效的控制。那卢比替定的安全性是怎样的呢？ 卢比替定治疗中常见的副作用主要有血细胞计数低；呕吐、恶心、食欲不振；咳嗽、呼吸困难；腹泻、便秘；口渴或小便增多；肌肉或关节疼痛；感到疲倦；血液检测异常等。一些患者在治疗中还出现了出现过敏反应，包括呼吸困难，荨麻疹，脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，这些情况出现时需要及时联系医生处理。 卢比替定在动物试验中出现了胚胎毒性，孕妇用药可能会对胎儿造成伤害，有生育能力的患者需要做好避孕措施。 卢比替定的副作用通常是可控的，但由于每个患者的身体情况不同，因此可能有些患者会出现比较严重的副作用，严重副作用必须及时停药就医。 相关热文推荐：卢比替定从哪里能买到https://www.1blv.com/newsDetail/84997.html

卢比替定由西班牙生物制药公司PharmaMar开发，是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂。2018年8月，美国FDA授予卢比替定治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。2020年6月，该药正式获得FDA批准上市，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。 卢比替定是小细胞肺癌化疗新药，该药单药用于小细胞肺癌二线化疗，客观缓解率达35.2%，疾病控制率68.2%，中位总生存期达9.3个月，免疫治疗耐药患者同样有效。 卢比替定是通过静脉（IV）输注给药，在1小时内以3.2mg/m2剂量输注，每21天重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者用药可以在门诊诊所进行，每21天用药一次的方案对于患者来说更能减少在诊所或医院接受治疗的时间。 卢比替定是一种处方药，患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用，如果患者达不到中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3的标准，则不应开始治疗。 小细胞肺癌新药卢比替定在治疗中还有一些副作用，其中常见的有疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、腹泻、便秘和中性粒细胞减少症。3/4级严重副作用包括中性粒细胞减少症、疲劳、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶水平升高、肺炎、腹泻和皮肤溃疡。 相关热文推荐：小细胞肺癌新药卢比替定从哪里能买到https://www.1blv.com/newsDetail/83890.html

卢比替定是2020年6月在美国获批上市的一款新药，由Jazz Pharmaceuticals生产，主要用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。由于新药上市没多久，很多患者对于该药还不了解，下面我们就来看看它的使用方法以及可能出现的副作用吧。 卢比替定用于治疗成人患者，推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟。由于相关试验中发现卢比替定有胚胎毒性，因此孕妇用药应知道其中的风险，建议有生育能力的患者做好有效的避孕措施。卢比替定是一种危险药物，需要遵循适用的特殊处理和处置程序。 再来看看用药期间可能出现的副作用吧。卢比替定常见的副作用有疲劳(54.1%)，恶心(32.4%)，食欲减退(21.0%)，呕吐(18.1%)，腹泻(12.4%)，便秘(9.5%)和中性粒细胞减少症(5.7%)。这些副作用通常是1-2级的，也就是说对患者自身的影响不会很大。除此之外，在临床试验中还有一些包括中性白细胞增多，贫血，粒细胞减少性发热，血小板减少等3~4级的副作用，患者如果感觉副作用比较严重，应该及时联系医生处理，而不是自己盲目用药。 小细胞肺癌治疗新药卢比替定在治疗期间需要谨遵医嘱，才能更好的发挥药物效果以及减轻副作用对自身的影响。 相关热文推荐：小细胞肺癌治疗新药卢比替定副作用https://www.1blv.com/newsDetail/81865.html

卢比替定lurbinectedin是一种广谱抗癌药，2020年6月获得美国FDA快速审批上市，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。 肺癌对于很多人来说并不陌生了，小细胞肺癌是其中的一种，而且由于确诊时大多都处于扩散期，因此治愈很难。卢比替定lurbinectedin是20年来小细胞肺癌治疗的新疗法。 小细胞肺癌新药卢比替定有副作用吗？ 卢比替定lurbinectedin的治疗效果显著。但卢比替定和大多数其他药物一样在治疗期间会出现一些副作用，其中常见不良反应包括有：疲劳/恶心/食欲减退/呕吐/腹泻/便秘/中性粒细胞减少症/中性白细胞增多/贫血/粒细胞减少性发热/血小板减少等等。患者在接受该药品治疗前，一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 卢比替定lurbinectedin是一种处方药，患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用该药品。卢比替定Zepzelca的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者应注意：只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定lurbinectedin进行治疗。 如果怀孕女性使用卢比替定进行治疗，需要告知其中的风险，因为在动物试验中观察到了胚胎毒性。有怀孕能力的患者需要做好有效的避孕措施。 以上就是关于卢比替定lurbinectedin的介绍，希望可以帮助到大家。 相关热文推荐：小细胞肺癌新药卢比替定医保可以报吗 https://www.1blv.com/newsDetail/83709.html

卢比替定治疗小细胞肺癌的效果 卢比替定获FDA批准上市的时间是2020年6月，用于小细胞肺癌的二线治疗。卢比替定治疗小细胞肺癌的效果显示总有效率为35%，铂耐药患者给药卢比替定治疗的总有效率为22%，治疗效果显著。 一项多中心、开放标签、多队列试验，共有105例在铂化疗期间或之后进展的SCLC患者入选，纳入试验的小细胞肺癌(SCLC)患者在铂化疗期间或之后疾病进展，每21天(一个周期)静脉滴注卢比替定3.2mg/m2。患者接受了中位4个周期的卢比替定(范围1-24个周期)。 试验结果显示，所有患者用卢比替定治疗后，缓解持续时间为5.3个月，铂耐药患者用卢比替定治疗后缓解持续时间为4.7个月，铂敏感患者用卢比替定后缓解持续时间为6.2个月。卢比替定可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，但是并不能治愈小细胞肺癌。 卢比替定获FDA批准上市的试验依据是基于PM1183-B-005-14试验中小细胞肺癌（SCLC）队列的结果，试验结果显示，芦比替定单药治疗复发性小细胞肺癌，105位患者中有35.2%的人肿瘤明显缩小或消失。 根据国际肺癌研究协会2020年世界肺癌会议（WCLC）期间提交的1/2期试验的扩展部分的数据，卢比替定联合伊立替康治疗的21例小细胞肺癌患者中，62%的人肿瘤明显缩小或消失，临床获益率（CBR）为81%，该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上（95%CI，4.3-8.5）。 卢比替定治疗小细胞肺癌的安全性 卢比替定的安全性还是比较耐受的，疲倦、血细胞计数低、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、呕吐、食欲不振、口渴、小便增多、呼吸困难、肌肉或关节疼痛、血液检测异常等等是卢比替定常见的副作用，整体安全性较好。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：印度仿制版卢比替定能代购吗,多少钱？

印度仿制版卢比替定能代购吗 卢比替定是一种抗肿瘤作用的新型化疗药，用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者， 目前市面上了解到的卢比替定是西班牙PharmaMar版，还没有仿制版卢比替定上市的消息，海外市场上鱼龙混杂，代购也不一定能买到正品，而且这也是一种违法行为。不建议患者采用代购，容易上当受骗。 卢比替定多少钱 卢比替定是由PharmaMar公司开发的一种海鞘素衍生物，属于烷基化类药物，于2020年6月获得美国FDA批准上市。据了解，海外市场西班牙PharmaMar 版规格4mg的卢比替定注射剂价格大概是10000美元左右，有需要的患者可以出国去海外市场购买，但这样一来所用花费较高，而且路途远，风险大，还不一定能买到正品。 有需要卢比替定的患者如果不方便出国，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本品，可以从海外直邮到家，而且签订保障合同，能保证邮寄到家的药物是正品。不过海外药物费用受汇率浮动影响，价格不固定，具体费用和购药流程可以咨询客服人员。 卢比替定于2018年获得了美国FDA孤儿药认定，用于二线治疗小细胞肺癌，与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡, 最终减少细胞增殖，是一种处方药。在治疗小细胞肺癌方面，卢比替定提高了患者的生活质量，延长了患者的生存期。 小细胞肺癌是一种高度侵袭性的低分化神经内分泌癌，在恶性肿瘤中的致死率居首位，卢比替定的上市给这类患者带来了更多希望和选择，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：卢比替定一盒多少,能用多久？

卢比替定一盒多少 卢比替定是由PharmaMar公司开发的一种海鞘素衍生物，属于烷基化类药物，可以用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。卢比替定在国内还未上市，据了解，海外市场卢比替定西班牙PharmaMar生产的版本是4mg一盒，因为是注射剂，也就是4mg一瓶。 卢比替定一盒能用多久 卢比替定说明书推荐的用法用量是静脉滴注3.2mg/m2，每21天一次，每次60分钟以上，按照患者的体表面积来计算，以身高170，体重140斤为例子，通用公式是体表面积=0.0061×身高+0.0124×体重-0.009，最终得出的结果是一次用药需要至少2盒，也就是每21天至少要用2盒。而卢比替定可以持续用药，直到患者的疾病有了变化或者出现了不耐受的反应。也就是说卢比替定用药时，患者也可以多准备几盒。 卢比替定在美国获得FDA批准上市的时间是2020年6月，而在2018年，美国食品和药物管理局(FDA)授予卢比替定孤儿药称号，同时欧盟和澳大利亚的监管机构也授予其孤儿药称号。在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者都可以用卢比替定，治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。 卢比替定在体外，抑制人类单核细胞活性，减少小鼠移植瘤中的巨噬细胞浸润，是一种通过抑制DNA转录和调节肿瘤微环境来发挥抗肿瘤作用的新型化疗药。卢比替定是一种处方药，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用。以上就是卢比替定一盒多少,能用多久的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：卢比替定多久一个疗程好？

卢比替定多久一个疗程 卢比替定可以用于治疗铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者，已经获得了美国FDA的批准上市。卢比替定说明书中推荐的用法用量是静脉滴注3.2mg/m2，每21天一次，每次60分钟以上，也就是说卢比替定21天一个周期，具体患者能用几个疗程和实际病情有关，通常卢比替定可以持续用药直到患者的疾病有了变化或者出现了不能耐受的反应，建议患者遵医嘱用药，按疗程对症治疗。 卢比替定一次用几瓶 卢比替定的用量是按照患者的体表面积来计算的，国内不计男女的通用公式是体表面积=0.0061×身高+0.0124×体重-0.009，据了解卢比替定规格是4mg一瓶，按照身高170，体重140斤来计算，一次需要用至少2瓶，患者可以根据自己的实际体重和身高来计算，多备用几瓶卢比替定。 卢比替定是一种处方药，是一种通过抑制DNA转录和调节肿瘤微环境来发挥抗肿瘤作用的新型化疗药。在2020年6月，FDA加速审评审批了卢比替定用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）。 卢比替定与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡, 最终减少细胞增殖，是RNA聚合酶II的抑制剂，是由PharmaMar公司开发的一种海鞘素衍生物，患者用药期间切忌自行更改用药时间以及用药剂量，严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥卢比替定的作用。 相关热文推荐：卢比替定联合伊立替康治疗肺癌效果怎么样？

卢比替定联合伊立替康治疗肺癌效果 卢比替定于2020年6月获得美国FDA批准上市，用于在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。卢比替定与伊立替康的联用在三线治疗中显示出令人振奋的抗肿瘤活性。 卢比替定联合伊立替康用于一线治疗后复发的小细胞肺癌的效果数据在2020年世界肺癌大会上有报道，数据显示患者中有62％的人肿瘤明显缩小或消失。 一项1/2期试验的1b期部分在WCLC2020期间进行的检查分析了以下3个队列中的卢比替定：队列A组39人，使用卢比替定升级第1天加伊立替康75 mg/m2，每3周一次；队列B组23人，使用伊立替康升级第1天和第8天加卢比替定3 mg/m2，每3周一次；队列C组3人，第1天2.6 mg/m2的卢比替定加上第1天50 mg/m2的伊立替康，每3周一次。 研究结果显示，在21例接受卢比替定联合伊立替康治疗的小细胞肺癌患者中，中位缓解持续时间（DOR）为6.7个月以上（95％CI，3.0-–未达到），客观缓解率（ORR）为62％，临床受益率（CBR）为81％。此外，该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上（95％CI，4.3-8.5）。可见卢比替定联合伊立替康治疗的小细胞肺癌效果是比较好的。 卢比替定联合伊立替康的安全性 卢比替定联合伊立替康两者联合用药的安全性也是比较耐受的，61.9％的患者最常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症，腹泻（28.6％）和疲劳（23.8％）是最常见的3/4级事件，严重程度均为3级，没有因不良事件而中断治疗以及中毒性死亡病例。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：埃万妥单抗有仿制药吗,哪里可以买到？

近日，2022美国临床肿瘤学会（ASCO）顺利召开，大会汇集了肿瘤科国内外知名专家，共同探讨癌症治疗最新研究，以帮助更多患者获益。来自吉林省肿瘤医院的程教授就“卢比替定作为中国小细胞肺癌患者二线治疗的疗效和安全性：一项1期研究的初步结果”带来口头报告。 卢比替定再度掀起层层浪花 研究背景 基于PM1183-B-005-14试验中小细胞肺癌（SCLC）队列的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年6月15日加速批准卢比替定（Lurbinectedin(Zepzelca)）（一种RNA聚合酶Ⅱ的抑制药）用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者(pts)。在此，我们报告了1期研究（LY01017/CT-CHN-101），旨在评价卢比替定在中国晚期实体瘤（包括复发性小细胞肺癌）患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK) 特征和初步疗效。 研究设计 在剂量递增阶段，10例晚期实体瘤患者按照经典的3 + 3设计接受卢比替定(2.5-3.2 mg/m2)1小时静脉输注每3周1次（q3wk），在第1周期不进行原发性粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防。在剂量扩展阶段，22例一线铂类药物化疗后复发的小细胞肺癌患者接受剂量递增阶段确定的推荐剂量(RD)的卢比替定单药治疗，有或无粒细胞集落刺激因子预防。终点包括安全性(CTCAE v5.0)、耐受性、药代动力学和确认的客观缓解率(ORR；RECIST v1.1)。 数据截止日期为2022年1月13日。 研究结果 在接受2.5 mg/m2治疗的前3例患者中未观察到剂量限制性毒性(DLT)，而接受3.2 mg/m2治疗的1/7 例患者在周期1中发生剂量限制性毒性（4级中性粒细胞减少持续≥3天），因此将未接受粒细胞集落刺激因子预防的3.2 mg/m2定义为剂量扩展阶段的推荐剂量。在截止时，22例在剂量扩展阶段接受治疗的小细胞肺癌患者仍在进行中，分别有21例和22例患者可评价疗效和安全性。 在疗效方面，研究者评估的确认客观缓解率为42.9%（9/21，部分缓解）。缓解持续时间 (DOR)待定。 在安全性方面，最常见的3-4级治疗相关不良事件(TRAE)为中性粒细胞减少症(16[72.7%])、白细胞减少症(13[59.1%])、血小板减少症(9[40.9%])、谷丙转氨酶(ALT)升高(4[18.2%])、贫血(3[13.6%])和谷草转氨酶(AST)升高(2[9.1%])。10例患者(45.5%)报告了严重的治疗相关不良事件，包括中性粒细胞减少(5[22.7%])、白细胞减少(4[18.2%])、血小板减少(3[13.6%])、ALT升高(2[9.1%])、AST升高(2[9.1%])、呕吐(2[9.1%])、发热性中性粒细胞减少(1[4.5%])和水肿(1[4.5%])。未报告感染、败血症和海氏法则病例。共有40.9%(9/22)发生给药延迟、31.8%(7/22)发生剂量降低，主要归因于血液学毒性。未因不良反应而停药。未报告治疗相关死亡。 由于不同种族的人体格不同，对药物的反应不同，所以针对中国患者的研究显得尤为重要。推荐剂量(3.2 mg/m2)的卢比替定作为二线治疗在中国小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效、耐受性、安全性。 小细胞肺癌克星卢比替定发展史 小细胞肺癌约占所有肺癌的15% ~17%，由于其较强的侵略性和快速的早期转移复发的特点，是全世界所有恶性肿瘤死亡的主要原因。小细胞肺癌的治疗选择在近几年并没有太多进展，预后较差，获益有限。在这样的背景下，一种新型RNA聚合酶Ⅱ抑制剂卢比替定闪耀登场。 图1 卢比替定化学结构式 临床试验 CALVO 等开展了卢比替定联合多柔比星治疗复发性小细胞肺癌的Ⅰ期临床研究，以评估该联合用药方案的有效性。研究结果显示，可进行疗效评估的26例患者的客观缓解率为57.7%（95%CI ：36.9%~76.6%），疾病控制率（DCR）为69.2%（95%CI：48.2%~85.6%）。一项Ⅱ期、多中心、标签公开、探索性临床试验( PM1183-B005-14，n = 36)结果显示缓解持续时间，疾病控制率尤其是在“铂敏感”患者的无进展生存期上，无论是卢比替定单药治疗或是联合阿霉素与紫杉醇，均优于拓扑替康。 上市详情 2018年8月美国食品药品管理局（FDA）于授予卢比替定孤儿药称号，同时欧盟和澳大利亚的监管机构也授予其孤儿药称号。2019年12月，PharmaMar和Jazz公司重新签订一项卢比替定的独家商业化发展许可协议。 Jazz公司将获得治疗晚期小细胞肺癌的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。2020 年 2 月FDA接受了卢比替定的新药申请，并于同年6月批准其上市，用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。这是 24 年来，美国 FDA 首次批准化学抗肿瘤药单药治疗小细胞肺癌 患者。 价格 据了解4mg规格的卢比替定售价在7~8万元，对于多数家庭来说仍是沉重的负担，患者可通过海外医疗服务公司进行咨询，专业的海外医疗服务公司可直接对接海外药房，价格相对优惠，是不错的选择。 虽然小细胞肺癌难以攻克，但相信随着广大医护人员的不断努力，临床试验数据不断完善，卢比替定会为越来越多的小细胞肺癌患者带来获益！ 参考文献 RNA聚合酶Ⅱ抑制剂lurbinectedin的药理作用与临床评价-北京医院药学部 治疗转移性小细胞肺癌新药：lurbinectedin-中国新药与临床杂志 治疗小细胞肺癌新药—芦比替定( lurbinectedin)- 医药导报 ASCO2022肺癌摘要-ASCO官网

小细胞肺癌是一种恶性程度最高的肺部肿瘤，预后差，死亡率高，卢比替定（lurbinectedin）是海鞘素衍生物，是自1996年以来第一个被批准用于二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的新药。该药品主要用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。那卢比替定用药剂量是多少？卢比替定治疗肺癌的效果好吗？ 卢比替定用药剂量 卢比替定（lurbinectedin）的推荐剂量为3.2mg/m²，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。因为每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同，患者在接受卢比替定（lurbinectedin）治疗时，其用药剂量、起效时间等也会有差异。实际用药可根据患者的身体状况进行调整，但患者不能盲目增加或减少用药剂量，因为这可能会导致产生不良反应，应严格按照一生的诊疗建议用药。 卢比替定治疗效果 卢比替定（lurbinectedin）的疗效在一项试验中得到了验证：PM1183-B-005-14（试验B-005；NCT02454972）是一项多中心、非盲、多组试验，该项试验共招募了105名在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。最终研究人员评估的结果：客观缓解率（ORR）为35％，中位缓解持续时间（DoR）为5.3个月；IRC评估的结果为：客观缓解率（ORR）为30％，中位缓解持续时间（DoR）为5.1个月。结合以上试验数据可知，卢比替定（lurbinectedin）能延长患者的缓解持续时间，提高客观缓解率，减轻患者的疾病痛苦，治疗肺癌效果显著，该药品的上市为众多患者带来了新的治疗方案及选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【关注】HER2阳性乳腺癌新药Enhertu疾病控制率显著

卢比替定是一种烷基化药物，在体外，本品抑制人类单核细胞活性，减少小鼠移植瘤中的巨噬细胞浸润。卢比替定是由PharmaMar公司开发的一种海鞘素衍生物，用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 卢比替定的用法用量是怎样的？ 小细胞肺癌孤儿药卢比替定更新了II期篮子试验的结果，卢比替定单药治疗对小细胞肺癌患者的二线治疗的总体反应率（ORR）为35.2％（37名/105名患者中）。另外，35名患者病情稳定，疾病控制率达为68.6％。总体而言，65％的患者肿瘤大小减少，8例先前免疫治疗失败的患者中有5例出现应答。卢比替定的推荐剂量为3.2mg/㎡，每21天静脉滴注60分钟，本品可持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。 卢比替定有什么副作用？ 卢比替定虽然治疗效果显著，但该药也是有副作用的，血细胞计数低；口渴或小便增多；腹泻、便秘；恶心、呕吐、食欲不振；肌肉或关节疼痛；咳嗽、呼吸困难；感到疲倦；或血液检测异常等是卢比替定比较常见的副作用，但如果出现荨麻疹；呼吸困难；脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等过敏反应请及时联系医生治疗。由于患者的体质和病情不同，患者的副作用表现也是不一样的，更多关于不良反应的内容可以参考药物说明书。总之患者应遵医嘱用药，若有不耐受及时联系医生更改治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莫博替尼在国内可以用医保报销多少？莫博替尼效果好吗？

小细胞肺癌(SCLC)的治疗方案及最终结局在近20年内并没有太大改变,可以肯定的是芦比替定给实体肿瘤包括SCLC、乳腺癌、卵巢癌等治疗带来了更多的可能。芦比替定作为新上市的RNA 聚合酶Ⅱ抑制剂,通过影响肿瘤细胞的转录增殖过程,最终引起肿瘤细胞的凋亡。就目前研究结果来看,无论是单药治疗还是联合阿霉素或紫杉醇,都有确切的疗效及可接受的安全性。芦比替定是一种RNA 聚合酶Ⅱ抑制剂,它与富含CG的序列共价结合,该序列主要位于蛋白质编码基因的启动子周围,引起延长RNA聚合酶Ⅱ( PolⅡ)在DNA模板上不可逆转的停滞,并通过DNA的特异性降解蛋白酶体,随后造成DNA断裂的产生和细胞凋亡。 芦比替定应该怎么使用呢？又有什么副作用呢？ 芦比替定使用方法：卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 芦比替定的副作用：中性白细胞增多，疲劳，恶心，食欲减退，腹泻，便秘，中性粒细胞减少症，血小板减少，呕吐，贫血，粒细胞减少性发热等。 最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用芦比替定的各位患者，近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果，或者降低药物剂量就可以减少副作用发生，这些都是没有任何根据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：小细胞肺癌化疗二线治疗新药芦比替定(Lurbinectedin)

小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌的15% ~17%,由于其较强的侵略性和快速的早期转移复发的特点,是全世界所有恶性肿瘤死亡的主要原因。sCLC的治疗选择在近几年并没有太多进展,预后较差。诊断为转移性疾病的患者的中位总生存期(OS)为9 ~11个月。基于这样的背景，芦比替定(商品名:Zepzelca),一种新型RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,在多种实体肿瘤包括SCLC中显现出相关活性,在2018年8月被FDA指定为孤儿药,并由Pharma-Mar公司申请，于2020年6月15日在美国上市。 芦比替定是一种DNA烷基化药物，可与DNA小凹槽的鸟嘌呤残基共价结合,形成加成物,并导致DNA螺旋向凹槽弯曲。此过程引发一系列影响转录因子活性并损害DNA修复途径和结合蛋白的后续活性,包括某些转录因子和 DNA修复途径,最终导致双链 DNA断裂,细胞周期紊乱并促使细胞死亡。芦比替定其他作用机制包括抑制RNA 聚合酶-Ⅱ活性,通过核再分布使尤因肉瘤癌蛋白(EWSFL11)失活在体外有抑制人单核细胞的活性,并能减少小鼠植入异种肿瘤中的巨噬细胞浸润。 研发公司申请一份美国专利US7763615,保护芦比替定静脉注射用冻干粉针剂已授权,专利期至2024年12月13日期满。相应的中国专利CN1564822也已授权,专利期至2022年8月6日期满。研发公司与中国山东绿叶制药集团独家授权协议已生效,绿叶制药于2020年6月29日向国家药品监督管理局提出申请芦比替定静脉注射用冻干粉针剂进口注册证已被受理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：泊洛妥珠单抗多少钱？现在在菏泽可以购买吗？

卢比替定是由PharmaMar公司开发的一种海鞘素衍生物，属于烷基化类药物。美国食品和药品管理局（FDA）批准其上市，用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，该药品的上市为众多小细胞肺癌患者带来新的治疗方案。那卢比替定价格是多少？哪里有便宜的卢比替定？ 卢比替定还没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格，患者也无法在国内的药店或医院药房购买到该药品。需要使用卢比替定治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）的患者只能购买海外版本，国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）不仅可以了解到海外上市的卢比替定（lurbinectedin）的价格及最新资讯，还可以帮助患者购买到价格相对较低、性价比较高的该药品，并且是药房直接发货的，购药渠道正规，保证药物正品。患者如果想要了解海外上市的卢比替定（lurbinectedin）的详细价格、购买渠道，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）客服咨询。 使用卢比替定治疗患者需要注意：根据动物试验数据及其作用机制，孕妇服用卢比替定会对胎儿造成伤害。因此妊娠女性应避免使用该药品治疗，在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。有生育能力的女性应在接受卢比替定（lurbinectedin）治疗期间和最后一次给药后6个月内，使用有效的避孕措施。哺乳期的患者应立即停药或停止哺乳。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：抗癌药卢比替定的疗效好不好？用多长时间能见效

卢比克替定属于一种烷化剂，在体外，该药品抑制人类单核细胞活性，减少小鼠移植瘤中的巨噬细胞浸润。FDA批准卢比替定用于治疗含铂类（卡铂、顺铂等）化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。那抗癌药卢比替定的疗效好不好？用多长时间能见效？ 卢比替定的疗效 在一项临床试验中，共纳入105例一线化疗后疾病进展的小细胞肺癌（SCLC）成人患者，所有患者都无脑转移。研究数据显示：客观缓解率（ORR）达到35%，缓解持续时间（DoR）中位数为5.3个月，25%的患者缓解效果持续6个月以上，65%的患者出现肿瘤体积缩小，患者的中位总生存期（OS）达到了9.3个月，优于现有其他二线化疗方案。 难治性恶性（无间期）的患者中：客观缓解率（ORR）为22%，无进展生存期（PFS）为2.6个月，总生存期（OS）为5个月。出现进展的患者中：客观缓解率（ORR）为45%，无进展生存期（PFS）为4.5个月，总生存期（OS）为11.9个月。以上试验结果证明：卢比替定（lurbinectedin）治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）效果显著，该药品可延长患者的生存期，提高缓解率，对患者的病情能产生积极作用。 因为每位患者的病情进展不同，在使用药物治疗后其见效时间、治疗效果等是不同的，患者使用卢比替定（lurbinectedin）治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）后多久能看到效果主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的，没有准确的时间点。患者在接受卢比替定（lurbinectedin）治疗时按照正确的使用方法用药，相信很快就能有良好的效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Enhertu治疗乳腺癌时要注意什么？长期用会耐药吗

卢比克替定为冻干粉,获“孤儿药”资格和“优先评审”地位，被加速批准用于治疗铂类化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC)成年患者。 SCLC是一类神经内分泌肿瘤，约占全部肺癌的10%~15%，是比非小细胞肺癌（NSCLC)侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型，5年生存率仅为5%~10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性，但在初始治疗失败后，大多数患者最终死于复发转移，预后差。 SCLC新药进展缓慢，卢比克替定是自1996年拓扑替康批准以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新化学分子实体。卢比克替定是一种烷基化药物，为RNA聚合酶Ⅱ的抑制剂，可结合DNA中的鸟嘌呤残基，抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录。 卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。常见的副作用为感到便秘、咳嗽、疲倦、恶心、腹泻、口血细胞计数低、渴、小便增多、呼吸困难、呕吐、食欲不振、肌肉或关节疼痛、血液检测异常等等。这里小编有一点想要提醒一下您，如果现在您正在接受卢比克替定的治疗，在服药过程中一定要谨遵医嘱进行用药，有些患者为了提高药物本身的效果不惜加大剂量，也有些患者为了减少药物带来的副作用而擅自减量，这些都是不利于治疗的行为，有可能会引起更为严重的后果，因此切记不可盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：小细胞肺癌化疗二线治疗新药-卢比克替定

肺癌是当前世界范围内最常见的恶性肿瘤之一。最新全球癌症数据显示，2018年肺癌的发病率与死亡率分别为11.6%和18.4%。在中国,肺癌的发病率占所有癌症病例的21.9%,位居所有恶性肿瘤发病率第一位。其中小细胞肺癌( sCLC)约占所有肺癌病理亚型的15%。FDA于2020年2月接受了卢比克替定的新药申请,并于同年6月15日批准其上市，用于二线治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。 卢比克替定是一种可选择性抑制蛋白质编码基因转录活性的烷基化药物。卢比克替定可与细胞内DNA小沟中的鸟嘌呤残基进行结合，形成加合物并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会抑制DNA上蛋白质编码基因主动转录，导致DNA模板上RNA聚合酶Ⅱ延长的不可逆停滞，诱导DNA双链断裂并阻止 DNA修复，最终使细胞周期紊乱并导致细朐死亡。 一项开放标签、多中心、单臂Ⅱ期单药治疗临床研究的数据，该研究在105名铂敏感和铂耐药、在铂类化疗后疾病进展的SCLC患者中进行评估，结果显示，卢比克替定的总体缓解率(ORR)为35%，中位缓解持续时间(DoR)为5.3个月，其中铂敏感或耐药患者的ORR分别为45%和22.2%。此适应证是根据ORR和DoR的结果通过加速审批程序被批准的，后续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：HER2靶向抗体偶联药物-Enhertu

卢比替定(商品名:Zepzelca)是由PharmaMar公司开发的一种海鞘素衍生物，属于烷基化类药物。美国食品和药物管理局（FDA）于2018年8月授予卢比替定孤儿药称号，同时欧盟和澳大利亚的监管机构也授予其孤儿药称号。FDA于2020年2月接受了卢比替定的新药申请，并于同年6月15日批准其上市，用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者，自此，小细胞肺癌终于盼来新化疗药——卢比替定。 卢比替定的推荐剂量为3.2 mg·m-2，每21d静脉输注一次，每次60 min以上，直到疾病进展或出现不可耐受的不良反应。若患者中性粒细胞计数绝对值低于1.5×109·L-1、血小板计数低于100×109·L-1时，不可使用卢比替定治疗。若患者不能耐受推荐剂量，可将剂量降至2.6 mg·m-2每21 d一次;若患者仍不能耐受，可再降至2.0 mg·m-2每21 d一次;对于不能耐受2.0 mg·m-2剂量或需要延迟2周以上给药的患者，应永久停用卢比替定。 卢比替定常见的副作用为感到疲倦、血细胞计数低、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、呕吐、食欲不振、口渴、小便增多、呼吸困难、肌肉或关节疼痛、血液检测异常等等。在使用卢比替定的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥卢比替定的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢比替定联合伊立替康治疗复发后小细胞肺癌