达雷妥尤单抗（兆珂）用药中文说明书 【适应症】 （1）达雷妥尤单抗（兆珂）与lenalidomide和Dexamethasone，或者Bortezomib和Dexamethasone联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。（2）达雷木单抗与Pomalidomide和Dexamethasone联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括lenalidomide及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。（3）达雷木单抗单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。 【用法用量】成人在达雷妥尤单抗（兆珂）以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下：周间隔（1至8周），2周间隔（9至24周）和4周间隔（第25周后）；对于硼替佐米和地塞米松联合用药：每周间隔（1至9周），间隔3周（10至24周）和间隔4周（第25周后）。 【不良反应】 常见的不良反应（≥20%）包括：输注反应，中性粒细胞减少，血小板减少，疲乏，恶心，腹泻，便秘，呕吐，肌痉挛，关节痛，背痛，发热，寒颤，眩晕，失眠，咳嗽，呼吸困难，外周水肿，外周感觉神经病变及上呼吸道感染。 【注意事项】 （1）输液反应：出现重度输液反应应中断输注，出现威胁生命的输液反应则永远终止输注达雷妥尤单抗（兆珂）（2）交叉匹配干扰红细胞抗体筛选：开始治疗前应筛选患者；告知血库患者曾接受达雷妥尤单抗。（3）中性粒细胞减少：定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。（4）血小板减少症：在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 使用苯达莫司汀治疗患者会很痛苦吗https://www.1blv.com/newsDetail/105398.html

达雷妥尤单抗单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 那印度的达雷妥尤单抗打多久见效？患者使用印度的达雷妥尤单抗的见效时间是需要根据患者自身的情况而定的，由于个体差异，每个人的使用达雷妥尤单抗的见效时间都因人而异！ 达雷妥尤单抗的有效性： 两个开放性临床试验证明了达雷妥尤单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷妥尤单抗治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷妥尤单抗治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 EQUULEUS (MMY1001)试验的研究数据表明，患者接受达雷妥尤单抗（剂量按16毫克/千克）与Pomalyst和地塞米松联合治疗后，患者的部分缓解率为28%，完全缓解率为6%，严格完全缓解率为8%。中位缓解时间是1个月，中位缓解持续时间是13.6个月。故于2017年6月FDA批准达雷妥尤单抗与Pomalyst（pomalidomide）和地塞米松联合用于既往接受过两种或以上治疗的多发性骨髓瘤患者，包括蛋白酶体抑制剂和瑞复美（来那度胺）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷妥尤单抗2021年购买价格有变化吗

达雷妥尤单抗可以直接与CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解；还能够通过调节免疫微环境，激活免疫细胞CD8+毒性T细胞和CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡；FDA批准的达雷妥尤单抗适应症如下： 1、联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松：治疗适合行自体干细胞移植的新诊断的成人多发性骨髓瘤（MM）患者。 2、联合来那度胺、地塞米松：①治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者；②经至少一种前线治疗后复发或难治性的MM患者。 3、联合硼替佐米、美法仑、泼尼松：治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的MM患者。 4、联合泊马度胺、地塞米松：治疗经至少2种前线治疗后疾病进展的MM患者。 5、联合硼替佐米、地塞米松：治疗经至少一种前线疗法治疗后疾病进展的MM患者。 6、单药：治疗经至少3种前线治疗后疾病的多发性骨髓瘤患者。 7、NMPA批准的适应症1个，如下： 单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 那达雷妥尤单抗2021年购买价格有变化吗？ 据医伴旅了解到。国外上市的达雷妥尤单抗性价比较高，美国强生制药子公司杨森制药进口到印度的达雷妥尤单抗，规格是400ml，价格在11500元左右；规格是100ml，价格在3300元左右；杨森公司进口到土耳其的达雷妥尤单抗，规格是400mg/20ml，价格在5600元左右；规格是100mg/5ml，价格在1650元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：第一次打达雷妥尤单抗需要注意什么事项

第一次打达雷妥尤单抗需要注意的事项： 1、输液相关反应（IRR），达雷妥尤单抗是一种生物制剂，作为一种外源性蛋白与其它靶向性单抗一样，不可避免可能会出现IRR。达雷妥尤单抗IRR的发生概率（临床试验数据，病例=8201），首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%，第2次输注时的发生率为2%，后续输注时的发生率为3%，第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。发生IRR的中位时间为1.4小时，由于反应引起的输注中断发生率为42％。输液中断后达雷妥尤单抗可在室温下保存15小时。 2、血清学管理和输血，达雷妥尤单抗可以与红细胞膜表面CD38单抗结合，从而干扰输血相容性检测，包括抗体筛查和交叉配型，可能导致间接Coombs试验结果呈阳性。达雷妥尤单抗导致的间接Coombs试验阳性结果可能在达雷妥尤单抗末次输注后6个月内持续存在，单抗与RBC的结合可能影响患者血清中次要抗原的抗体检测结果，不影响患者的ABO和Rh血型测定。 在计划输血的情况下，应通知输血中心这一间接抗球蛋白试验的干扰因素。如果需要紧急输血，可根据当地血库的惯例使用未经交叉配血的ABO/RhD相容RBC。 3、血细胞数减少：达雷妥尤单抗会减少白细胞和血小板的数量，这有助于抵抗感染和影响凝血功能。如果您出现发烧、瘀伤或出血的症状，请立即就医。 4、过敏反应：皮疹，瘙痒或荨麻疹、呼吸短促，喘息或呼吸困难、面部，嘴唇，舌头或身体其他部位肿胀。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷妥尤单抗打多久就会产生耐药性

2015年达雷木单抗被FDA首次批准作为复发/难治性多发性骨髓瘤患者的四线疗法，是全球首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物。达雷妥尤单抗Darzalex注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。今天来了解一下达雷妥尤单抗2021年会进医保吗？ 目前达雷妥尤单抗还没有进入医保。美国强生制药子公司杨森制药出口到印度版达雷妥尤单抗规格400ml价格约11500元；规格100ml价格约3300元；杨森生物技术公司出口土耳其版达雷妥尤单抗规格400mg/20ml价格约5600元；规格 100mg/5ml价格约1650元。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 多发性骨髓瘤患者用达雷妥尤单抗Darzalex治疗的效果：两个开放性临床试验证明了达雷妥尤单抗Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷妥尤单抗Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷妥尤单抗Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 达雷妥尤单抗Darzalex是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷妥尤单抗买印度的还是国内的性价比高

多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，其发病率已跃居我国血液肿瘤第二位。目前，创新靶向药物达雷妥尤单抗获国家药品监督管理局批准，与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 在2019年7月，达雷妥尤单抗作为国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，被批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 去年10月，达雷妥尤单抗新适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批将进一步填补我国针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗空白，为处于更早治疗阶段的患者带来更多创新选择。 临床研究显示，基于达雷妥尤单抗的联合治疗方案可降低死亡风险，延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。 任何靶向药物都会有耐药性，那达雷妥尤单抗打多久就会产生耐药性：患者使用达雷妥尤单抗多久产生耐药性是根据患者自身的情况而定的，由于个体差异，每个人使用达雷妥尤单抗的耐药时间都因人而异，有的时间短有的时间长！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：打完达雷妥尤单抗副作用大不大,会有什么反应

达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡；达雷妥尤单抗的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。 达雷妥尤单抗单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者，那达雷妥尤单抗打多久为一个疗程？ 患者使用达雷妥尤单抗多久为一个疗程是需要根据患者自身的疾病情况而定的，由于个体差异，每个人的使用一个疗程的时长都因人而异！ 达雷木单抗是一种需静脉滴注的药物，处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。每剂达雷木单抗输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。 疗程的第1至8周期间需每周输液一次，其后第9至24周期间，则需要每2周进行一次，第25周起，患者则可每4周输液一次，直患者的身体不再响应药物。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【患者关注】马法兰用于多发性骨髓瘤的疗效和安全性

多发性骨髓瘤重磅新药-达雷妥尤单抗的获批上市,为多发性骨髓瘤患者带来了新的用药选择和新的希望。 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是强生公司研发的一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，能够与肿瘤细胞表达的CD38结合，并通过多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗最早于2015年获FDA批准，并成为首个批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。 临床试验分析了达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）与泊马度胺及卡非佐米的单药治疗多发性骨髓瘤的效果。达雷木单抗单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者总体反应率达到31.1%，而既往的研究发现泊马度胺及卡非佐米的单药治疗ORR仅为18%和24%。总体来说，达雷木单抗单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效可能是由于泊马度胺和卡非佐米的。 临床试验结果显示，达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）单药治疗的安全性较好。 试验有关安全性方面，绝大部分患者并无严重或致命性不良反应出现，有3例患者的死亡考虑与不良反应相关（分别为H1N1感染、肺炎及吸入性肺炎）。3度以上的不良反应主要有贫血（17.6%）、血小板减少（8.8%）以及中性粒细胞减少（7.4%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 达雷妥尤单抗多少钱一支？国内能买到吗？看完你就知道了https://www.1blv.com/newsDetail/105205.html

达雷妥尤单抗多少钱一支？国内能买到吗？达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）在国内可以买到，2021年4月达雷妥尤单抗获批在国内上市，达雷妥尤单抗为原研药，售价相对较高，具体的价格患者可以咨询医生了解。 除了国内上市的达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂），印度和土耳其也上升售卖了达雷妥尤单抗的原研药，美国强生制药子公司杨森制药出口到印度版达雷妥尤单抗规格400ml价格约11500元；规格100ml价格约3300元；杨森生物技术公司出口土耳其版达雷妥尤单抗规格400mg/20ml价格约5600元；规格 100mg/5ml价格约1650元。 达雷木单抗是一种单克隆抗体，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷木单抗是一种需静脉滴注的药物，处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。每剂达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）疗程的第1至8周期间需每周输液一次，其后第9至24周期间，则需要每2周进行一次疗程，及至第25周起，患者则可每4周输液一次，直患者的身体不再响应药物。患者接受这种药物的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 达雷妥尤单抗(兆珂)2021年纳入医保了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/105204.html

多发性骨髓瘤（MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，在我国的发病率已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体，于2015年11月获得FDA批准，2019年7月在中国附条件获批上市，单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 2021年04月27日，兆珂（达雷木单抗）注射液新适应症上市申请（受理号：JXSS2000019/20）已获得中国NMPA批准：与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。达雷妥尤单抗（兆珂）2021年纳入医保了吗? 由于达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）在国内上市时间较短，因此还没有进入医保。患者购买需要全额承担医药费。相比较国外上市的达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）性价比较高。 杨森生物技术公司出口土耳其版的达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）规格400mg/20ml价格为5600元，规格 100mg/5ml价格为1650元。如果患者想购买价格更便宜的土耳其版的达雷妥尤单抗，可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买，详细的购药信息可以自行医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 【重磅】多发性骨髓瘤患者福音:达雷妥尤单抗(兆珂) https://www.1blv.com/newsDetail/105202.html

多发性骨髓瘤患者福音：达雷妥尤单抗（兆珂）是一种单克隆抗体，可阻断体内某种可影响肿瘤细胞生长的蛋白质。 2015年11月达雷木单抗获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月达雷木单抗获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。2017年11月达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是一种需静脉滴注的药物，处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。每剂达雷木单抗（Daratumumab）输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）疗程的第1至8周期间需每周输液一次，其后第9至24周期间，则需要每2周进行一次疗程，及至第25周起，患者则可每4周输液一次，直患者的身体不再响应药物。患者接受这种药物的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 【带你了解】新药达雷妥尤单抗(兆珂)的功效与作用https://www.1blv.com/newsDetail/105200.html

新药达雷妥尤单抗（兆珂）的功效与作用：多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是一种靶向人CD38-单克隆抗体，CD38是跨膜糖蛋白（48 kDa）的造血干细胞，包括多发性骨髓瘤和其它细胞类型和组织的表面上表达，并具有多种功能，如受体介导的粘附，信令，和环化酶和水解酶活性的调节。 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是IgG1κ人单克隆抗体（mAb），其结合CD38和直接通过的Fc介导的交叉通过补体依赖性细胞毒性联以及由免疫介导的肿瘤细胞溶解通过诱导细胞凋亡抑制CD38表达的肿瘤细胞的生长（CDC）抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。髓衍生的抑制细胞（肌源性干细胞）和调节性T细胞的一个子集（CD38 + Treg细胞）表达CD38和易受达雷木单抗介导的细胞裂解。 研究中的106名患者接受了达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）单药治疗，并且29%的患者产生了缓解。更甚的是，所有患者中的95%对蛋白酶体抑制剂和来那度胺疗法已产生耐药。另外，其缓解作用持久。更重要的是，研究中没有患者因达雷木单抗相关副作用而停止治疗。FDA称，达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）的不良反应包括输液反应、疲乏、恶心、背痛、发热和咳嗽等，并且可能会引起淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血以及血小板减少等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 达雷妥尤单抗可以有效改善多发性骨髓瘤患者的生存期https://www.1blv.com/newsDetail/105199.html

达雷木单抗是一种靶向人CD38-单克隆抗体，CD38是跨膜糖蛋白（48 kDa）的造血干细胞，包括多发性骨髓瘤和其它细胞类型和组织的表面上表达。达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是治疗多发性骨髓瘤的药物之一，达雷妥尤单抗可以有效改善多发性骨髓瘤患者的生存期。 临床研究纳入64例多发性骨髓瘤患者，既往来那度胺、泊马度胺和硼替佐米治疗失败或不适合接受上述3种药物治疗。给药方案为静注达雷木单抗16mg/kg，28天/疗程，在前2个疗程内每周给药1次，接下来3-6疗程为每2周给药1次，自第7个疗程调整为每月给药1次，直至肿瘤恶化或不良反应不耐受。此外，患者每周给予地塞米松，40mg（年龄＜70岁）或20mg（年龄≥70岁）。研究首要评估指标为达雷木单抗联合地塞米松治疗方案的总体缓解率（ORR），包括完全缓解（CR）、非常好的部分缓解（VGPR）和部分缓解率（PR）。 达雷木单抗联合地塞米松可治疗发性骨髓瘤患者的效果显著，多发性骨髓瘤患者的生存期延长。研究结果显示，在57例完成评估的患者中，在中位22.8个月的随访期内，患者总体接受中位4个疗程的达雷木单抗治疗，26%患者超过8个疗程，49例（86%）患者因肿瘤恶化而中断治疗，4例（7%）因药物不良反应中断治疗。中位实现缓解的间隔时间为4周（4-12周），中位实现最佳缓解的间隔时间为8周（4-48周），中位无进展生存期为4.17个月，其中实现缓解的19例患者的中位无进展生存期为6.6个月，中位总体生存期为16.7个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 【患者关注】达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性https://www.1blv.com/newsDetail/105198.html

达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性 ：一项开放试验评价达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤患者曾接受至少3项以前一线治疗包括一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂或患者对一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂双重难治性。 试验纳入在106例患者，给予达雷木单抗16 mg/kg与输注前药物预防和输注后药物。继续治疗直至不可接受毒性或疾病进展。患者中位年龄63.5岁（范围：31至84岁），49%为男性和79%为高加索人。患者曾接受一个中位5次以前一线治疗。80%患者曾接受以前自身肝细胞移植（ASCT）。以前治疗包括硼替佐米（99%），来那度胺（99%），泊马多胺（63%）和卡非佐米（50%）。 在基线时，97%患者是对末次线治疗难治，95%是对，一个蛋白体抑制剂（PI）和免疫调节剂都难治，和77%是对烷化剂难治。试验结果显示，在符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊MM患者中，达雷木单抗与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案（VTd）标准疗法相比，在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期（PFS）。 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是IgG1κ人单克隆抗体（mAb），其结合CD38和直接通过的Fc介导的交叉通过补体依赖性细胞毒性联以及由免疫介导的肿瘤细胞溶解通过诱导细胞凋亡抑制CD38表达的肿瘤细胞的生长（CDC）抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。更多达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）的药品信息可以联系客服咨询。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 【用药早知道】达雷妥尤单抗是免疫治疗用药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/105197.html

达雷妥尤单抗是免疫治疗用药吗？ 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是单一疗法, 在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应，获批治疗复发 / 难治多发性骨髓瘤。 CANDOR是一项随机的、开放标签的研究，包括466名多发性骨髓瘤患者，他们在1到3线治疗后复发。这是一项双臂研究，患者要么接受地塞米松(DKd)治疗，要么只接受Kd治疗。在第1和第2个周的第1、8、15和22天以16mg/kg的剂量给药达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂），在第3至6周中每2周给药一次，在第7周及以后中每4周给药一次。抗癌药物卡非佐米（carfilzomib）仅在第1周的第1天和第2天以20mg/㎡的剂量给药，然后在随后的第1、2、8、9、15和16天以56mg/㎡的剂量给药。最后，患者在每个周期的第1、8、15和22天给予地塞米松40mg。 试验结果显示，与单独使用Kd相比，在Kd中加入达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）可以将疾病进展或死亡的风险降低37%。与Kd组的15.8个月相比，DKd组的中位无进展生存期未达到。在17个月的中位随访中，研究的中位总生存期在两组中均未达到。在安全分析中，对466例患者中的461例进行了评估。总的来说，观察到的联合用药的安全性与之前报道的达雷木单抗单药治疗相似。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 达雷妥尤单抗打多久为一个疗程？一个疗程多少钱？https://www.1blv.com/newsDetail/105196.html

2015年11月达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月达雷木单抗获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。2017年11月达雷木单抗获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。 达雷妥尤单抗打多久为一个疗程？一个疗程多少钱？ 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是一种需静脉滴注的药物，处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。每剂达雷木单抗（Daratumumab）输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）疗程的第1至8周期间需每周输液一次，其后第9至24周期间，则需要每2周进行一次疗程，及至第25周起，患者则可每4周输液一次，直到患者的身体不再响应药物。患者接受这种药物的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。不要为再次使用贮存任何未使用部分的输注溶液。不要在相同的输注线与其他药物同时地输注达雷木单抗。 达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）24周期为一个疗程，达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）用法用量与患者体重有关，因此无法准确给出一个疗程具体价格。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 托法替尼治疗类风湿性关节炎吃多久见效？https://www.1blv.com/newsDetail/105127.html

达雷妥尤单抗Darzalex是由强生旗下杨森公司研制开发，达雷妥尤单抗Darzalex是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。达雷妥尤单抗Darzalex用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗Darzalex注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。在2015年达雷妥尤单抗Darzalex就已经被美国FDA批准，是目前使用最好的多发性骨髓瘤靶向注射药物。2019年7月达雷妥尤单抗Darzalex在中国获批进口。 达雷妥尤单抗一般用几个疗程？ 达雷妥尤单抗(兆珂)是一种需静脉滴注的药物，处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。每剂兆珂Darzalex输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。 疗程的第1至8周期间需每周输液一次，其后第9至24周期间，则需要每2周进行一次疗程，及至第25周起，患者则可每4周输液一次达雷妥尤单抗(兆珂)，直至患者的身体不再响应药物。患者接受兆珂Darzalex的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。患者具体使用达雷妥尤单抗(兆珂)的疗程是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 使用达雷妥尤单抗Darzalex进行治疗患者应注意：患者在接受治疗期间如果有输液反应，可暂时停止输液或完全停止使用Darzalex治疗。接受兆珂Darzalex治疗可能会减少白细胞和血小板的数量，这有助于抵抗感染和影响凝血功能。如果在治疗期间出现发烧、瘀伤或出血的症状，请立即就医，寻求医生的帮助。对兆珂Darzalex中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。接受达雷妥尤单抗Darzalex治疗可以影响血型的检测结果，该变化在您停止使用兆珂Darzalex后依然会持续6个月。在您开始用Darzalex治疗前，您的医生将进行测试您的血型。您在接受输血前，应告知医生您正在接受兆珂治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷妥尤单抗(兆珂)使用方法

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。达雷妥尤单抗Darzalex是由强生旗下杨森公司研制开发，达雷妥尤单抗Darzalex是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。达雷妥尤单抗(兆珂)用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗(兆珂)使用方法：通常，成人在Dalatumumab（遗传重组）以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下：周间隔（1至8周），2周间隔（9至24周）和4周间隔（第25周后）。对于硼替佐米和地塞米松联合用药：每周间隔（1至9周），间隔3周（10至24周）和间隔4周（第25周后） 。患者在接受达雷妥尤单抗(兆珂)治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此应严格按照医生的诊疗建议用药。 达雷妥尤单抗Darzalex的治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，兆珂Darzalex常见的副作用可能包括：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。患者在服用兆珂Darzalex治疗期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失，一旦发现较为严重的副作用，或者不可耐受的副作用，患者应立即寻求医生的帮助，并按照医生的诊疗建议用药。 以上就是关于达雷妥尤单抗(兆珂)的介绍，患者若对Darzalex还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射达雷妥尤单抗的注意事项

达雷妥尤单抗Darzalex是由强生旗下杨森公司研制开发，达雷妥尤单抗Darzalex是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，达雷妥尤单抗Darzalex靶向结合多发性骨髓瘤（MM）细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。2015年11月：达雷妥尤单抗Darzalex与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。达雷妥尤单抗Darzalex注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。此外，还包括多种白血病和淋巴瘤等各种适应症临床研究。 注射达雷妥尤单抗的注意事项： 患者在接受治疗期间如果有输液反应，可暂时停止输液或完全停止使用Darzalex治疗。接受兆珂Darzalex治疗可能会减少白细胞和血小板的数量，这有助于抵抗感染和影响凝血功能。 如果在治疗期间出现发烧、瘀伤或出血的症状，请立即就医，寻求医生的帮助。对兆珂Darzalex中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 接受达雷妥尤单抗Darzalex治疗可以影响血型的检测结果，该变化在您停止使用兆珂Darzalex后依然会持续6个月。在您开始用兆珂Darzalex治疗前，您的医生将进行测试您的血型。您在接受输血前，应告知医生您正在接受Darzalex治疗。 兆珂Darzalex的治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，兆珂Darzalex可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症；患者在兆珂Darzalex治疗期间定期监测CBC计数；监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象；可能需要延迟剂量以恢复中性粒细胞；不建议减少兆珂Darzalex剂量，考虑支持生长因子和/或输血的护理。 以上就是关于达雷妥尤单抗Darzalex的介绍，患者若对Darzalex还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷妥尤单抗是什么药？

达雷妥尤单抗是什么药？达雷妥尤单抗Darzalex是由强生旗下杨森公司研制开发，达雷妥尤单抗Darzalex是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，达雷妥尤单抗Darzalex靶向结合多发性骨髓瘤（MM）细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。达雷妥尤单抗Darzalex注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。2015年11月：达雷妥尤单抗Darzalex与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2018年5月：兆珂Darzalex被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。此外，还包括多种白血病和淋巴瘤等各种适应症临床研究。 达雷妥尤单抗Darzalex是一种需静脉滴注的药物，处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。每剂兆珂Darzalex输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。疗程的第1至8周期间需每周输液一次，其后第9至24周期间，则需要每2周进行一次疗程，及至第25周起，患者则可每4周输液一次兆珂Darzalex，直至患者的身体不再响应药物。患者接受兆珂Darzalex的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。患者在接受达雷妥尤单抗Darzalex治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此应严格按照医生的诊疗建议用药。 达雷妥尤单抗Darzalex的治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，兆珂Darzalex常见的副作用可能包括：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。患者在服用兆珂Darzalex治疗期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失，一旦发现较为严重的副作用，或者不可耐受的副作用，患者应立即寻求医生的帮助，并按照医生的诊疗建议用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷妥尤单抗哪里有卖？