【热点】多发性骨髓瘤重磅新药-达雷妥尤单抗

多发性骨髓瘤重磅新药-达雷妥尤单抗的获批上市，为多发性骨髓瘤患者带来了新的用药选择和新的希望。

达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）是强生公司研发的一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，能够与肿瘤细胞表达的CD38结合，并通过多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗最早于2015年获FDA批准，并成为首个批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。

临床试验分析了达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）与泊马度胺及卡非佐米的单药治疗多发性骨髓瘤的效果。达雷木单抗单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者总体反应率达到31.1%，而既往的研究发现泊马度胺及卡非佐米的单药治疗ORR仅为18%和24%。总体来说，达雷木单抗单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效可能是由于泊马度胺和卡非佐米的。 

临床试验结果显示，达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）单药治疗的安全性较好。 试验有关安全性方面，绝大部分患者并无严重或致命性不良反应出现，有3例患者的死亡考虑与不良反应相关（分别为H1N1感染、肺炎及吸入性肺炎）。3度以上的不良反应主要有贫血（17.6%）、血小板减少（8.8%）以及中性粒细胞减少（7.4%）。

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