达雷妥尤单抗（兆珂）用药中文说明书

达雷妥尤单抗（兆珂）用药中文说明书

【适应症】 （1）达雷妥尤单抗（兆珂）与lenalidomide和Dexamethasone，或者Bortezomib和Dexamethasone联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。（2）达雷木单抗与Pomalidomide和Dexamethasone联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括lenalidomide及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。（3）达雷木单抗单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。

【用法用量】成人在达雷妥尤单抗（兆珂）以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下：周间隔（1至8周），2周间隔（9至24周）和4周间隔（第25周后）；对于硼替佐米和地塞米松联合用药：每周间隔（1至9周），间隔3周（10至24周）和间隔4周（第25周后）。

【不良反应】 常见的不良反应（≥20%）包括：输注反应，中性粒细胞减少，血小板减少，疲乏，恶心，腹泻，便秘，呕吐，肌痉挛，关节痛，背痛，发热，寒颤，眩晕，失眠，咳嗽，呼吸困难，外周水肿，外周感觉神经病变及上呼吸道感染。

【注意事项】

（1）输液反应：出现重度输液反应应中断输注，出现威胁生命的输液反应则永远终止输注达雷妥尤单抗（兆珂）（2）交叉匹配干扰红细胞抗体筛选：开始治疗前应筛选患者；告知血库患者曾接受达雷妥尤单抗。（3）中性粒细胞减少：定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。（4）血小板减少症：在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。

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