帕博西尼(palbociclib)说明书
帕博西尼(palbociclib)
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。
帕博西尼(palbociclib)相关药讯
帕博西尼详细说明书
【药品名称】 通用名称:帕博西尼 商品名称:帕博西尼 【主要成份】 帕博西尼。 【性 状】 本品为胶囊剂。 【适应症/功能主治】帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述. 【规格型号】 125mg*21s 【用法用量】 帕博西尼胶囊是与食物与来曲唑联用口服。 ⑴推荐开始剂量:125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。 ⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。 【不良反应】 最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。 【注意事项】 ⑴血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数帕博西尼治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。 ⑵感染:监视体征和症状和适当时不给药。 ⑶胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 【帕博西尼治疗优势】 (1)治疗效果好:帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。 (2)不良反应发生率低:帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。 (3)靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。 (4)服用方便:帕博西尼是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。
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2019-09-12 10:56
服用帕博西尼有什么忌口?
CDK4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)的上市,改变了HR+/HER2-进展或转移性乳腺癌的治疗策略。在PALOMA-2试验中,帕博西尼联合来曲唑治疗 ER+/HER2-的绝经后进展期或转移性、既往未接受针对晚期系统性治疗的乳腺癌患者的不良反应基本与目前帕博西尼在不同患者亚群及各临床研究中已知的安全性保持一致。那么,服用帕博西尼有什么忌口? 服用帕博西尼不能饮酒,酒精对所有治疗方法都有负面影响。服用帕博西尼时不要喝葡萄柚汁,或吃葡萄柚水果,因为它们可能会增加血液中帕博西尼的含量。服用帕博西尼时禁止吃含圣约翰草(中药:贯叶金丝桃)的制品。最好随餐服用帕博西尼,以确保帕博西尼吸收量一致。
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2019-09-12 10:52
帕博西尼胶囊价格多少?
帕博西尼(palbociclib,IBRANCE)是由美国辉瑞公司生产的,得益于中国药品审评审批改革提速,2018年7月31日,中国药监局批准帕博西林在国内上市。 帕博西尼国内价格:29800/盒(100mg×21粒)。这个价格相信很多患者都无力承担,即便是在美国、欧洲等地,帕博西尼的售价也都高不可攀。这种情况下,患者不如选择仿制版帕博西尼,几千元的价格就能带来原研药的疗效。
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2019-09-12 10:45
帕博西尼怎么吃?
帕博西尼对于国内的乳腺癌患者来说,还是一个比较陌生的新药,也是在2018年才获批上市,联合治疗乳腺癌的,国内一般称之为帕博西尼,也有的翻译成帕博西布、帕博西林、帕布昔利布等等。不论是叫什么名字,主要的功能就是用来治疗乳腺癌的。 帕博西尼胶囊与食物和来曲唑联用口服。推荐开始剂量:125 mg每天一次,与食物服用共21天,接着7天不治疗,形成一个28天的治疗周期。
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2019-09-12 10:33
帕博西尼医保吗?
中国食品药品监督管理总局(CFDA)已于2018年7月31日正式批准国内首款CDK4/6抑制剂帕博西尼(中文商品名爱博新,英文名Ibrance)上市。针对的适应症为:激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 据查询,帕博西尼还没有进入医保范围。具体何时纳入医保要看国家和医药公司的谈判速度。
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2019-09-12 10:30
帕博西尼进医保了吗?
辉瑞研发制造的帕博西尼IBRANCE palbociclib,正式在中国大陆上市,并且改名为爱博新哌柏西利。 虽然帕博西尼在我国已经上市了,但是目前还没有纳入医保,近3万/瓶的价格,患者目前负担还是较重。 好消息是,正大天晴药业集团股份有限公司,江苏豪森药业股份有限公司,连云港宏创药业有限公司,连云港润众制药有限公司都在申请仿制这款药。 相信未来帕博西尼纳入医保后,患者负担将会明显降低。
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2019-09-12 10:23
帕博西尼治疗乳腺癌的效果
帕博西尼,IBRANCE(palbociclib),是由辉瑞(Pfizer)研发的突破性乳腺癌药物。帕博西尼适用于和来曲唑联用治疗有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,晚期乳腺癌绝经妇女患者。 一项 3 期试验显示:接受帕博西尼与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者的中位无进展生存期为9.2 个月。而以氟维司群加安慰剂治疗的患者的中位无进展生存期为 3.8 个月。证明帕博西尼治疗效果显著。据加州大学洛杉矶分校肿瘤学家 Richard Finn 一项报告,对于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,服用帕博西尼的患者中位无进展生存期为20个月,而服用来曲唑的患者中位无进展生存期为10个月。由此可见,应用帕博西尼治疗更有优势。
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2019-09-12 10:20
帕博西尼一盒多少钱?
帕博西尼,是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性乳腺癌药物。它能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。帕博西尼作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市,作用效果显著。那么帕博西尼一盒多少钱? 在中国规格为125mg/21粒帕博西尼,价格¥29800(单位:人民币)。在美国规格为125mg/21粒帕博西尼,价格 $11405.90 (单位:美元)。在欧洲规格为125mg/21粒帕博西尼,价格€2741.61 (单位:欧元)。无论哪一款帕博西尼,其性价比都远不如孟加拉或印度的仿制版帕博西尼。
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2019-09-12 10:16
帕博西尼 适应症
乳腺癌是世界上第二大癌症恶性肿瘤,同时也是我国第一大女性健康杀手,每年都有非常多的乳腺癌患者离世。对于晚期乳腺癌的治疗我们通常使用的是靶向性抑制剂,其中帕博西尼就是众多乳腺癌抑制剂中疗效最佳的一款。2018年7月,帕博西尼正式在我国上市,商品名为爱博新。 帕博西尼是一种口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活。帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外帕博西尼并没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微。
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2019-09-12 10:12
帕博西尼耐药后方案
帕博西尼(palbonix)是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物。相信国内的乳腺癌患者在近段时间都有听说过这款药。据了解帕博西尼虽然早在美国就已经获批上市,但是在我国还是刚刚上市不久。虽然该药治疗我们乳腺癌的效果非常明显,但是往往长期用药治疗还是会出现耐药性。 虽然说我们不能阻止帕博西尼治疗乳腺癌的耐药性的发生。但是通过正确积极的治疗方案和日常的生活是可以有效减缓帕博西尼耐药性发生的时间。如果我们在用药治疗期间出现了帕博西尼疗效减退的情况一定要及时就医查看自己是否耐药了,如果患者产生了耐药千万不要自己盲目增加用药剂量来企图挽回自己的治疗效果,我们应该立即停药更换其他的治疗药物和方案。
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2019-09-12 10:09
帕博西尼用法用量
帕博西尼是由辉瑞研发的突破性乳腺癌药物。帕博西尼适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,晚期乳癌绝经后妇女的治疗。帕博西尼能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。 细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。 在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。 帕博西尼一般与来曲唑联用,推荐125 mg每天一次,与食物服用,服用21天,停7天,建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
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2019-09-12 10:07
帕博西能够吃几年?
乳腺癌已经成为了威胁女性健康的隐形杀手。早期乳腺癌接受保留乳房手术率相对较高,治疗效果好,90%以上可获得长期治愈。但由于乳腺早期的症状并不明显,再加上很多女性对乳腺癌并不了解,导致很大一部人发现患有乳腺癌时已经是较为严重的状态。帕博西尼在2015年通过FDA的批准上市。与其他靶向药相比,帕博西尼的上市时间并不长,但在短短2年的时间就已经在治疗乳腺癌领域取得了不错的成绩。 帕博西尼联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,治疗绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者,是目前最有效治疗的药物,作为口服药与注射剂相比更为方便。服药指南提示,帕博西尼应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。也就是说,只要不耐药,患者就应一直服用帕博西尼。
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2019-09-12 10:03
帕博西尼吃几个疗程?
帕博西尼,是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性乳腺癌药物。它能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。帕博西尼作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市,作用效果显著。 帕博西尼的推荐剂量是125 mg,每天一次,连续服用21天,然后停药7天,组成一个28天的完整疗程。持续服用帕博西尼至不耐受或是出现耐药才可以停止,没有疗程的说法。
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2019-09-12 10:01
乳腺癌新药物-帕博西尼
帕博西尼是一款乳腺癌新药物,与来曲唑联合使用,用于治疗绝经期女性的某种激素受体阳性、晚期乳腺癌(依赖雌激素等激素生长的乳腺癌)。帕博西尼属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白的作用,而异常蛋白是癌细胞增殖的信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。 帕博西尼是一种口服的胶囊。通常在28天周期的前21天,每天与食物一起服用一次。你的医生将决定你应该重复多少次这个循环。每天大约在同一时间服用帕博西尼。仔细按照处方标签上的说明,请医生或药剂师解释你不理解的部分。按照指示去做。不要多吃或少吃,也不要比医生开的处方多吃。患者应吞下整个帕博西尼胶囊,不要打开、咀嚼或挤压它们。不要服用破裂的胶囊。如果你吃了帕博西尼后呕吐,不要再吃一次,继续你的常规给药计划。
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2019-09-12 09:57
帕博西尼治疗效果
帕博西尼是刚被我国批准上市的用于治疗乳腺癌的药品,售价略高但疗效显著。 新作用机制:帕博西尼是一种口服、靶向性CDK4/6 抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6 在许多癌症中均过度活。 临床疗效好:帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。 不良反应低:帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂(比如赫赛汀)相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微。 靶向性更强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,帕博西尼能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。 基于以上四点,对乳腺癌患者来说,帕博西尼疗效显著,值得选择。
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2019-09-12 09:54
帕博西尼售价多少?
帕博西尼 Palbociclib (代号PD-0332991,商品名Ibrance,在中国商品名为爱博新哌柏西利)是用于治疗辉瑞公司开发的HR阳性和HER2阴性乳腺癌的药物。帕博西尼用于男性和女性治疗已经扩散到身体其他部位的HR阳性,HER2阴性乳腺癌。在绝经后妇女中,帕博西尼与激素类药物如来曲唑(Femara)联合使用。在其他情况下,帕博西尼与氟维司群(Faslodex)一起给予。 帕博西尼于2018年7月在我国上市,目前售价为29800元/盒(100mg*21粒)。而美国地区的原研药就更不用说了,每个月十几万元的治疗费用,普通患者根本承担不起。好在孟加拉和印度已经推出了帕博西尼仿制药,每盒几千元的售价,就能让患者“体验”原研药的疗效。
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2019-09-12 09:50
帕博西尼贵吗?
帕博西尼(IBRANCE)是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,主要用于乳腺癌治疗,一般与来曲唑联用。那么帕博西尼贵吗? 帕博西尼美国原研药,价格是非常高的,作为原厂药,一个月十几万的药钱,几乎没有人吃得起;而去年底帕博西尼在我国上市后,售价也随之公布,一盒三万元左右,对患者来说还是无力承担;这种情况下,建议患者选择印度或者孟加拉的仿制版帕博西尼,同样的疗效,售价仅需几千元,性价比极高!
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2019-09-12 09:41
帕博西尼 价格
帕博西尼(palbociclib)是治疗晚期乳腺癌的药品,作为口服治疗药物,医学界认为帕博西尼是如今针对性治疗乳腺癌比较好的药物。足以见得帕博西尼的疗效有多好。疗效好固然可喜,可是价格呢? 帕博西尼是国内首个上市的CDK4/6抑制剂。2018年7月31日,帕博西尼获得CFDA批准上市后,9月25日便正式在全国部分医院和指定药房开售,购买需凭医生处方,29800元/瓶(125mg,21粒/瓶)。
已帮助951人
2019-09-12 09:37
帕博西尼中文说明书
【通用名称】 帕博西尼 【英文名称】 Ibrance(palbociclib Capsules) 【中文名称】 帕博西尼 【适应症】帕博西尼是一个激酶抑制剂,适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应症是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。 【剂量和给药方法】 帕博西尼胶囊是与食物与来曲唑联用口服。 ⑴推荐开始剂量:125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。 ⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。 【剂型和规格】 125mg胶囊:不透明硬明胶胶囊,大小0,有焦糖帽和体,帽上用白墨汁印,体上“PBC 125”。 100mg胶囊:不透明硬明胶胶囊,大小1,有焦糖帽和浅橙色体,帽上用白墨汁印,体上“PBC 100”。 75mg胶囊:不透明硬明胶胶囊,大小2,有浅橙色帽和体,帽上用白墨汁印,体上“PBC 75”。 【警告和注意事项】 血液系统:白细胞减少,可能会发生。监测全血细胞计数前两个周期的开始IBRANCE疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。 感染:监控患者症状和体征,并适当减少剂量。 胚胎胎儿毒性:可引起胎儿造成伤害。提醒潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。 【不良反应】 最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。 【药物相互作用】 CYP3A抑制剂:避免同时使用CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的强抑制剂,降低帕博西尼E剂量。 CYP3A诱导剂:避免同时使用中度CYP3A诱导剂。 CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物需要降低剂量与帕博西尼同时给予时。
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2019-09-12 09:34
帕博西尼治疗老年乳腺癌疗效
相信国内的乳腺癌患者都对帕博西尼这个名字比较熟悉,该药是近段时间刚刚在我国上市的新乳腺癌靶向治疗药物,是由美国辉瑞公司研发生产的,在众多的临床试验中帕博西尼都展现出来了非常不错的疗效和较高的用药安全性,那么帕博西尼治疗老年乳腺癌疗效如何? 帕博西尼在PALOMA-1的研究里面已经证实了是一个非常有效的药物,亚组分析显示不论病人的年龄、月经状态,有没有内脏转移等等都是非常有效的一个药物。例如,在只有骨转移的患者中,来曲唑单药治疗,PFS是13.3个月,但是加上CDK4/6抑制剂的话 PFS远远超过13.3个月。对于内脏转移的患者来曲唑单药治疗的话,PFS是7.7个月,而联合应用CDK4/6抑制剂则达到了12.8个月。另外,对年龄来说,不管年龄小于65岁还是大于65岁,患者的PFS都得到了显著延长。所以综合分析,帕博西尼是一个非常安全而高效的药物,即使在年龄大于65岁的患者中,加上帕博西尼的治疗后PFS可以达到26个月之多。
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2019-09-12 09:27
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