
中国食品药品监督管理总局(CFDA)已于2018年7月31日正式批准国内首款CDK4/6抑制剂帕博西尼(中文商品名爱博新,英文名Ibrance)上市。针对的适应症为:激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
据查询,帕博西尼还没有进入医保范围。具体何时纳入医保要看国家和医药公司的谈判速度。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103