帕博西尼的作用和副作用
帕博西尼(帕博西林,爱博新)是一种CDK4和CDK6的抑制剂。FDA批准的帕博西尼(帕博西林,爱博新)的适应症为联合来曲唑作为初始内分泌治疗用于治疗雌激素(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者,或联合氟维司群用于内分泌治疗进展后的后续治疗。
一项双盲的,随机化的III期临床试验(NCT01740427)评估了帕博西尼(帕博西林,爱博新)和来曲唑治疗既往未接受过治疗的晚期乳腺癌的有效性和安全性。临床试验入组666例绝经后ER阳性,HER2阴性的女性乳腺癌患者分别进行帕博西尼(帕博西林,爱博新)+来曲唑(444例)vs安慰剂+来曲唑(222例)。帕博西尼(帕博西林,爱博新)+来曲唑组中位无进展生存期24.8月(95%CI,22.1-未知),安慰剂+来曲唑组中位无进展生存期14.5月(95% CI, 12.9 -17.1)。结果表明帕博西尼(帕博西林,爱博新)+来曲唑相比于安慰剂+来曲唑治疗既往未接受过治疗的ER阳性,HER2阴性的绝经后的晚期乳腺癌,虽然有更高的骨髓性疾病发病率,但是患者能够获得更长的无进展生存期。
试验中帕博西尼(帕博西林,爱博新)常见的副作用包括中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心等。最常见的3级或4级不良事件是嗜中性白血球减少症(帕博西尼(帕博西林,爱博新)+来曲唑组66.4%vs安慰剂+来曲唑组1.4%),白血球减少症(24.8%vs0%),贫血症(5.4%vs1.8%),疲倦(1.8%vs0.5%),发热性中性粒细胞减少(1.8%vs0%),因为不良事件而永久中止(9.7%vs5.9%)。