奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼推荐使用剂量是多少呢?
奥希替尼是用于治疗肺癌EGFR的第三代靶向药物:适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。因其卓越的药效及广泛的治疗范围而闻名。但是服用奥希替尼这种珍惜的靶向药,一定要正确的服用,而且还要注意过程中出现的各种问题。今天小编就给大家介绍一下奥希替尼的正确使用说明。 奥希替尼为口服,应整片跟水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后面残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的推荐使用剂量。患者一定要在医生的监督下,按时服药。
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2020-03-11 14:59
奥希替尼对肺癌有多大疗效呢?
奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 最近有患者问道泰瑞沙治疗奥希替尼的疗效怎么样呢?我们来了解一下。中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药奥希替尼没让人失望,纷纷显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估奥希替尼用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了奥希替尼在东亚人群的疗效。奥希替尼(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估奥希替尼在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示奥希替尼对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。奥希替尼的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的治疗效果,由此看来,泰瑞沙的治疗果然没让患者失望,治疗效果还是很理想的。
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2020-03-11 14:57
奥希替尼医保后的售价是多少呢?
奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2017年3月22日,奥希替尼获得CFDA批准,正式在中国上市。目前在中国的售价是51000元/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的奥希替尼就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的奥希替尼有两种,都是来自于孟加拉生产。但是幸运的是奥希替尼是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把奥希替尼纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,奥希替尼价格由之前的53600元下降了70%,现在奥希替尼国内价格是15300元一个月。 因为奥希替尼被纳入医保,有经济能力者可以首选原研药,但是如果追求性价比,可以考虑奥希替尼仿制版,比如孟加拉版本奥希替尼和印度版奥希替尼。印度版奥希替尼是当前最接近原厂的版本,它在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的,印度奥希替尼在国内的价格不到3000元。孟加拉白盒是最便宜的奥希替尼版本,孟加拉白盒奥希替尼在国内价格大概在1600元左右,白盒价格虽然便宜,但是易耐药,孟加拉黑盒奥希替尼是最先流出的高仿药,它在国内的价格大概在4200元左右(性价比不高),选择哪个版本的奥希替尼可以根据自己的积极能力来判断。 由以上信息我们得知奥希替尼已经被纳入医保,并且价格优惠力度很大,患者可根据自身经济情况判断适合自己的奥希替尼版本。
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2020-03-11 14:55
奥希替尼售价是多少呢?
奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2017年3月22日,奥希替尼获得CFDA批准,正式在中国上市。目前在中国的售价是51000$/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的奥希替尼就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的奥希替尼有两种,都是来自于孟加拉生产。但是幸运的是奥希替尼是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把奥希替尼纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,奥希替尼价格由之前的53600$下降了70%,现在奥希替尼国内价格是15300$一个月。 因为奥希替尼被纳入医保,有经济能力者可以首选原研药,但是如果追求性价比,可以考虑奥希替尼仿制版,比如孟加拉版本奥希替尼和印度版奥希替尼。印度版奥希替尼是当前最接近原厂的版本,它在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的,印度奥希替尼在国内的价格不到3000$。孟加拉白盒是最便宜的奥希替尼版本,孟加拉白盒奥希替尼在国内价格大概在1600$左右,白盒价格虽然便宜,但是易耐药,孟加拉黑盒奥希替尼是最先流出的高仿药,它在国内的价格大概在4200$左右(性价比不高),选择哪个版本的奥希替尼可以根据自己的积极能力来判断。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的仿制药的售价。
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2020-03-11 14:52
奥希替尼国内去哪儿买?
奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2017年3月22日,奥希替尼获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。患者早国内医院或药房可以买到此药,但由于此药物是进口药物,价格比较昂贵,多数患者都负担不起。 2018年10月的时候,中国宣布将奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%,进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右,这个价格对于普通患者来说是可望不可即。 幸运的是奥希替尼仿制药在孟加拉、印度已经上市,价格也比较便宜,孟加拉黑盒奥希替尼80mg*30片,售价4000元左右;孟加拉白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右;印度白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右。 目前购买印度、孟加拉上市的奥希替尼有两种途径,一是代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。二是可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度、孟加拉奥希替尼,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥希替尼1次,则应补服泰瑞沙,除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼在国内的购买渠道,患者一定不可盲目购买。
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2020-03-11 14:49
奥希替尼(9291)注意事项有什么呢?
奥希替尼(9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼(9291)是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用奥希替尼(9291)的注意事项有哪些呢?我们来看一下。 以下是服用奥希替尼(9291)的注意事项: 1、在使用奥希替尼(9291)之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服奥希替尼(9291),但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 奥希替尼(9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,泰瑞沙获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用奥希替尼(9291)时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止奥希替尼(9291)给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止奥希替尼(9291)给药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼(9291)注意事项。患者一定要谨遵医嘱,合理用药。
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2020-03-11 14:45
奥希替尼(9291)的详细说明书
【通用名称】:奥希替尼(9291) 【商品名称】:泰瑞沙 【全部名称】:奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯 【奥希替尼(9291)适应症】 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【奥希替尼(9291)用法用量】 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。 【奥希替尼(9291)剂量】 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 【奥希替尼(9291)剂量调整】 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 【奥希替尼(9291)给药方法】 本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将泰瑞沙加入水中后30分钟内服用。
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2020-03-11 14:42
泰瑞沙在国内购买的到吗?
泰瑞沙是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,泰瑞沙便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,泰瑞沙也可以是其中一个治疗方案。那么泰瑞沙在国内购买得到吗?我们来看一下。 在2015年11月13日便批准了泰瑞沙的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入泰瑞沙,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用泰瑞沙后,肿瘤会受到控制。 泰瑞沙的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受泰瑞沙治疗后,第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 患者需通过正规渠道购买孟加拉泰瑞沙或印度泰瑞沙。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。患者一是可以选择去原厂购买泰瑞沙,二是可以选择正规的海外医疗服务机构,比如医伴旅。
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2020-03-11 14:39
泰瑞沙主要治疗什么病症呢?
泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。那么服用泰瑞沙主要主料什么病症呢?效果怎么样呢?我们来看一下。 在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受泰瑞沙治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月。 脑转移的患者在接受泰瑞沙治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用泰瑞沙的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙治疗肺癌的效果还是很理想的,由以上信息我们也可以知道泰瑞沙适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2020-03-11 14:37
泰瑞沙治疗肺癌的效果好吗?
泰瑞沙是什么,泰瑞沙治疗肺癌有多大疗效呢?我们来看一下。泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙效果更胜一筹。 泰瑞沙作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用泰瑞沙的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。 由以上信息我们可以得知,泰瑞沙治疗肺癌的效果还是很理想的。患者可以放心购买。
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2020-03-11 14:34
泰瑞沙治疗肺癌疗效怎样呢?
最近有患者问道泰瑞沙治疗肺癌的疗效怎么样呢?我们来了解一下。中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙没让人失望,纷纷显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙(AZD9291)在东亚人群的疗效。泰瑞沙(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙(AZD9291)在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙(AZD9291)对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙的治疗效果,由此看来,泰瑞沙的治疗果然没让患者失望,治疗效果还是很好的。
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2020-03-11 14:30
泰瑞沙(9291)的注意事项有哪些?
泰瑞沙(9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙(9291)是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用泰瑞沙(9291)的注意事项有哪些呢?我们来看一下。 以下是服用泰瑞沙(9291)的注意事项: 1、在使用泰瑞沙(9291)之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服泰瑞沙(9291),但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 泰瑞沙(9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,泰瑞沙获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用泰瑞沙(9291)时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止泰瑞沙(9291)给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止泰瑞沙(9291)给药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙(9291)注意事项。患者一定要谨遵医嘱,合理用药。
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2020-03-11 14:26
泰瑞沙主治什么病症呢?
泰瑞沙是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物,为晚期NSCLC患者、普医国际已接受其他EGFR-TKI治疗出现耐药或出现脑癌转移的患者带来了新的选择和希望,因此泰瑞沙有着“肺癌神药”之称。那么泰瑞沙主要治疗什么病症? 在肺癌EGFR基因突变中患者中,大约有一半以上的人群脑膜转移,在临床研究中发现:泰瑞沙突破血脑屏障有着良好的成绩,这项临床研究中,有144位患者脑部转移,结果是:进行化疗治疗的中位没有发生疾病进展的期限是4.4个月,泰瑞沙组的中位无进展生存期是8.5个月。肺癌EGFR患者如果出现脑转,无论有没有出现T790M突变,用泰瑞沙可能是比第一代靶向药物更好的方案。 肺癌出现脑转的几率非常大,肺癌EGFR阳性突变患者中有50%的患者都会出现耐药脑转的现象,而泰瑞沙治疗脑转移的药效高达75%以上,泰瑞沙在许多临床研究中都表明其效果非常出众,以下是泰瑞沙具体实验数据: 在AURA系列研究中,入组已经接受过一代EGFR TKI治疗进展后T790M阳性并伴有脑转移的晚期NSCLC。患者接受泰瑞沙80mg qd治疗直至进展,中位PFSo(成熟度60%,23/38)为8.4个月(95% CI,5.8~11.0),中位PFSe和PFSi分别为10.2和10.9个月。总体人群的ORR为42.4%,颅外和颅内ORR分别位39.4%和71.9%。 泰瑞沙起效时间是因人而异的,每个人体质不同导致起效的时间也会不同,如果有做过基因检测针对性治疗一般一个月之内是可以看到效果,盲试1-3个月左右可以看到效果,但是建议去做一个加强CT复查看下效果。综上,泰瑞沙对肺癌的治疗效果还是很突出的。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙可以治疗的病症,我们可以知道,泰瑞沙是治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药物。
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2020-03-11 14:15
泰瑞沙药品的说明书
【通用名称】:泰瑞沙(奥希替尼) 【商品名称】:泰瑞沙 【全部名称】:奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯 【泰瑞沙适应症】 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【泰瑞沙用法用量】 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。 【泰瑞沙剂量】 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 【泰瑞沙(奥希替尼)剂量调整】 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 【泰瑞沙给药方法】 本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将泰瑞沙加入水中后30分钟内服用。
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2020-03-11 14:13
泰瑞沙对肺癌有多大效果呢?
泰瑞沙是什么,哪些患者适合使用?泰瑞沙治疗肺癌有多大疗效呢?我们来看一下。泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙胜出。 泰瑞沙作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用泰瑞沙的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。 由以上信息我们可以得知,泰瑞沙治疗肺癌的效果还是很理想的。
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2020-03-11 14:11
泰瑞沙治疗效果如何?
中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙果然没让人失望,纷纷显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙(AZD9291)在东亚人群的疗效。泰瑞沙(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙(AZD9291)在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙(AZD9291)对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙的治疗效果,由此看来,泰瑞沙的治疗果然没让患者失望,治疗效果还是很理想的,患者可以放心购买泰瑞沙。
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2020-03-11 14:10
泰瑞沙国内去哪购买呢?
中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙果然没让人失望,纷纷显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙(AZD9291)在东亚人群的疗效。泰瑞沙(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙(AZD9291)在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙(AZD9291)对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙的治疗效果,由此看来,泰瑞沙的治疗果然没让患者失望,治疗效果还是很理想的,患者可以放心购买泰瑞沙。
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2020-03-11 14:04
泰瑞沙服用时要注意什么事项呢?
泰瑞沙用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用泰瑞沙的注意事项有哪些呢?我们来看一下。 以下是服用泰瑞沙的注意事项: 1、在使用泰瑞沙之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服泰瑞沙,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,泰瑞沙获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用泰瑞沙时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止泰瑞沙给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止泰瑞沙(奥希替尼)给药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙注意事项。患者一定要谨遵医嘱,合理用药。
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2020-03-11 14:02
泰瑞沙适应症都有哪些呢?
泰瑞沙由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI。那泰瑞沙获批适应症有哪些?我们来看一下。2015年11月,泰瑞沙已通过美国FDA的加速批准,获准用于经过FDA批准试剂盒检测,经EGFR-TKI治疗后,病情发生进展的转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。2016年2月,欧洲药品管理局(EMA)对泰瑞沙授予有条件上市许可,用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者,无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。 此外,2016年6月,泰瑞沙在日本获批,用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。在中国,近半数的肺癌患者被认为存在EGFR突变,目前,泰瑞沙已被中国国家食品药品监督管理总局列入加速审批审评名单。 2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2018年10月,泰瑞沙被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 奥希替尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,不得擅自更改用药方法。
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2020-03-11 13:51
泰瑞沙的作用及功效
泰瑞沙一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。泰瑞沙二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。那么泰瑞沙都有什么作用和功效呢?我们来看一下。 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。 在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙胜出。 服用泰瑞沙多久会耐药?奥斯替尼耐药后怎么办?中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。泰瑞沙一线治疗副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。 泰瑞沙作为一种抗癌药物,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙的作用和功效。
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2020-03-11 13:45
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