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奥希替尼(Osimertinib)相关药讯

泰瑞沙主治什么病症呢?
泰瑞沙主治什么病症呢?
泰瑞沙是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物,为晚期NSCLC患者、普医国际已接受其他EGFR-TKI治疗出现耐药或出现脑癌转移的患者带来了新的选择和希望,因此泰瑞沙有着“肺癌神药”之称。那么泰瑞沙主要治疗什么病症? 在肺癌EGFR基因突变中患者中,大约有一半以上的人群脑膜转移,在临床研究中发现:泰瑞沙突破血脑屏障有着良好的成绩,这项临床研究中,有144位患者脑部转移,结果是:进行化疗治疗的中位没有发生疾病进展的期限是4.4个月,泰瑞沙组的中位无进展生存期是8.5个月。肺癌EGFR患者如果出现脑转,无论有没有出现T790M突变,用泰瑞沙可能是比第一代靶向药物更好的方案。 肺癌出现脑转的几率非常大,肺癌EGFR阳性突变患者中有50%的患者都会出现耐药脑转的现象,而泰瑞沙治疗脑转移的药效高达75%以上,泰瑞沙在许多临床研究中都表明其效果非常出众,以下是泰瑞沙具体实验数据: 在AURA系列研究中,入组已经接受过一代EGFR TKI治疗进展后T790M阳性并伴有脑转移的晚期NSCLC。患者接受泰瑞沙80mg qd治疗直至进展,中位PFSo(成熟度60%,23/38)为8.4个月(95% CI,5.8~11.0),中位PFSe和PFSi分别为10.2和10.9个月。总体人群的ORR为42.4%,颅外和颅内ORR分别位39.4%和71.9%。 泰瑞沙起效时间是因人而异的,每个人体质不同导致起效的时间也会不同,如果有做过基因检测针对性治疗一般一个月之内是可以看到效果,盲试1-3个月左右可以看到效果,但是建议去做一个加强CT复查看下效果。综上,泰瑞沙对肺癌的治疗效果还是很突出的。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙可以治疗的病症,我们可以知道,泰瑞沙是治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药物。
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2020-03-11 14:15
泰瑞沙药品的说明书
泰瑞沙药品的说明书
【通用名称】:泰瑞沙(奥希替尼) 【商品名称】:泰瑞沙 【全部名称】:奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯 【泰瑞沙适应症】 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【泰瑞沙用法用量】 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。 【泰瑞沙剂量】 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 【泰瑞沙(奥希替尼)剂量调整】 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 【泰瑞沙给药方法】 本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将泰瑞沙加入水中后30分钟内服用。
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2020-03-11 14:13
泰瑞沙对肺癌有多大效果呢?
泰瑞沙对肺癌有多大效果呢?
泰瑞沙是什么,哪些患者适合使用?泰瑞沙治疗肺癌有多大疗效呢?我们来看一下。泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙胜出。 泰瑞沙作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用泰瑞沙的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。 由以上信息我们可以得知,泰瑞沙治疗肺癌的效果还是很理想的。
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2020-03-11 14:11
泰瑞沙治疗效果如何?
泰瑞沙治疗效果如何?
中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙果然没让人失望,纷纷显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙(AZD9291)在东亚人群的疗效。泰瑞沙(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙(AZD9291)在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙(AZD9291)对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙的治疗效果,由此看来,泰瑞沙的治疗果然没让患者失望,治疗效果还是很理想的,患者可以放心购买泰瑞沙。
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2020-03-11 14:10
泰瑞沙国内去哪购买呢?
泰瑞沙国内去哪购买呢?
中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙果然没让人失望,纷纷显示出良好前景。曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙(AZD9291)在东亚人群的疗效。泰瑞沙(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙(AZD9291)在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙(AZD9291)对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙的治疗效果,由此看来,泰瑞沙的治疗果然没让患者失望,治疗效果还是很理想的,患者可以放心购买泰瑞沙。
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2020-03-11 14:04
泰瑞沙服用时要注意什么事项呢?
泰瑞沙服用时要注意什么事项呢?
泰瑞沙用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用泰瑞沙的注意事项有哪些呢?我们来看一下。 以下是服用泰瑞沙的注意事项: 1、在使用泰瑞沙之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服泰瑞沙,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,泰瑞沙获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用泰瑞沙时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止泰瑞沙给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止泰瑞沙(奥希替尼)给药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙注意事项。患者一定要谨遵医嘱,合理用药。
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2020-03-11 14:02
泰瑞沙适应症都有哪些呢?
泰瑞沙适应症都有哪些呢?
泰瑞沙由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI。那泰瑞沙获批适应症有哪些?我们来看一下。2015年11月,泰瑞沙已通过美国FDA的加速批准,获准用于经过FDA批准试剂盒检测,经EGFR-TKI治疗后,病情发生进展的转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。2016年2月,欧洲药品管理局(EMA)对泰瑞沙授予有条件上市许可,用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者,无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。 此外,2016年6月,泰瑞沙在日本获批,用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。在中国,近半数的肺癌患者被认为存在EGFR突变,目前,泰瑞沙已被中国国家食品药品监督管理总局列入加速审批审评名单。 2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2018年10月,泰瑞沙被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 奥希替尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,不得擅自更改用药方法。
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2020-03-11 13:51
泰瑞沙的作用及功效
泰瑞沙的作用及功效
泰瑞沙一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。泰瑞沙二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。那么泰瑞沙都有什么作用和功效呢?我们来看一下。 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。 在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙胜出。 服用泰瑞沙多久会耐药?奥斯替尼耐药后怎么办?中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。泰瑞沙一线治疗副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。 泰瑞沙作为一种抗癌药物,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙的作用和功效。
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2020-03-11 13:45
泰瑞沙(奥希替尼)的注意事项有哪些?
泰瑞沙(奥希替尼)的注意事项有哪些?
泰瑞沙(奥希替尼)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。泰瑞沙(奥希替尼)是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用泰瑞沙(奥希替尼)的注意事项有哪些呢?我们来看一下。 以下是服用泰瑞沙(奥希替尼)的注意事项: 1、在使用泰瑞沙(奥希替尼)之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服泰瑞沙(奥希替尼),但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 泰瑞沙(奥希替尼)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,泰瑞沙(奥希替尼)获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用泰瑞沙(奥希替尼)时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止泰瑞沙(奥希替尼)给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止泰瑞沙(奥希替尼)给药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙(奥希替尼)注意事项。
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2020-03-11 13:44
泰瑞沙(奥希替尼)价格是多少呢?
泰瑞沙(奥希替尼)价格是多少呢?
泰瑞沙(奥希替尼)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。适用于以往接受EGFR-TKI治疗,耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者,当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明奥希替尼相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间,在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。 除了显著的药效,奥希替尼的价格也是很多患者关注的话题,奥希替尼一盒多少钱? 奥希替尼是由英国阿斯利康公司首发的,因为是原研药,所以在治疗效果上肯定是十分不错的,但在价格上是比较昂贵的。 2017年中国将奥希替尼获批上市,首发价格与原厂的一样在5万以上一盒,在2018年10月的时候,中国宣布将奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用,就可以购买一盒了,进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右,这一价格还是有很多患者承担不起。 很大患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉黑盒的80mg*30片,售4000元左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售2000元左右;印度白盒的80mg*30片售2000元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泰瑞沙(奥希替尼)的价格,如果您想买到价格实惠有疗效的泰瑞沙(奥希替尼)的话,请咨询医伴旅。
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2020-03-11 13:42
泰瑞沙(奥希替尼)的获批适应症
泰瑞沙(奥希替尼)的获批适应症
泰瑞沙(奥希替尼)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。奥希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。泰瑞沙是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索,能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。 泰瑞沙的适应症有哪些呢? 2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,泰瑞沙)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。 2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 临床3期试验分析了奥希替尼(泰瑞沙)治疗肺癌的效果,奥希替尼(泰瑞沙)治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗服务公司为您提供的泰瑞沙(奥希替尼)获批的适应症。
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2020-03-11 13:40
泰瑞沙(奥希替尼) 使用说明
泰瑞沙(奥希替尼) 使用说明
通用名称:泰瑞沙(奥希替尼) 商品名称:泰瑞沙 全部名称:奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso,Tagrix,Osicent 泰瑞沙(奥希替尼)适应症 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙(奥希替尼)用法用量 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。 泰瑞沙(奥希替尼)剂量 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 泰瑞沙(奥希替尼)剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 泰瑞沙(奥希替尼)给药方法 本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。 需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。
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2020-03-11 13:39
奥希替尼医保后的售价多少呢?
奥希替尼医保后的售价多少呢?
肺癌成为我国癌症的杀手之一,多在吸烟群体或者被动吸烟群体高发。随着抗癌药物的更新换代,作为第三代靶向药,你了解奥希替尼吗?它医保后的售价多少呢? 奥希替尼也就是患者熟知的泰瑞沙,也有被叫做9291的,都是表示的同一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼治疗。 奥希替尼于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的奥希替尼开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年奥希替尼被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的奥希替尼一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版奥希替尼对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度奥希替尼是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度奥希替尼最新价格大约3000元左右。不过印度奥希替尼目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买,以免耽误治疗。
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2020-03-03 17:04
奥希替尼仿制药的售价多少呢?
奥希替尼仿制药的售价多少呢?
很多患者关心奥希替尼仿制药的价格,小编今天为大家解答下。 首先我们来看一下什么是奥希替尼。奥希替尼,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。对于抗癌神药来说,自然是价格不菲,目前在中国的售价是51000元/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的奥希替尼就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的奥希替尼有两种,都是来自于孟加拉生产。 但是幸运的是奥希替尼是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把奥希替尼纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,奥希替尼价格由之前的53600元下降了70%,现在奥希替尼国内价格是15300元一个月。 对于有医保,无经济压力患者家庭可以首选原研药,但是如果追求性价比,可以考虑奥希替尼仿制版,比如孟加拉版本奥希替尼和印度版奥希替尼。印度版奥希替尼是当前最接近原厂的版本,它在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的,印度奥希替尼在国内的价格不到3000元。孟加拉白盒是最便宜的奥希替尼版本,孟加拉白盒奥希替尼在国内价格大概在1600元左右,白盒价格虽然便宜,但是易耐药,孟加拉黑盒奥希替尼是最先流出的高仿药,它在国内的价格大概在4200元左右(性价比不高),至于选哪个版本奥希替尼,可以根据自身经济情况来选择。在此小编也祝愿患者朋友们早日康复。
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2020-03-03 17:01
奥希替尼去哪儿购买?
奥希替尼去哪儿购买?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的奥希替尼,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药奥希替尼在哪里购买呢? 奥希替尼,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,奥希替尼便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,奥希替尼也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了奥希替尼的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的患者提供港澳转诊服务,为病人引入奥希替尼,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体(EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 奥希替尼的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受奥希替尼治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉奥希替尼或印度奥希替尼。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,小编提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得到药品保障。
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2020-03-03 16:56
奥希替尼(9291)的注意事项
奥希替尼(9291)的注意事项
服用奥希替尼(9291)有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日奥希替尼(9291)正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。奥希替尼(9291)上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 奥希替尼(9291)的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,奥希替尼(9291)较现有治疗相比有明显的治疗优势。经奥希替尼(9291)治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,奥希替尼(9291)毒副作用小很多。 奥希替尼(9291)作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥希替尼(9291)每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用奥希替尼(9291)的注意事项有哪些?患者在服用奥希替尼(9291)前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用奥希替尼(9291)期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响奥希替尼(9291)的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生,除了处方药、非处方药,你服用的维生素或中草药保健品,也不要落下。
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2020-03-03 16:47
奥希替尼(9291)详细的说明书
奥希替尼(9291)详细的说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。奥希替尼(9291)也已经在国内上市,那么关于奥希替尼(9291)的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【奥希替尼(9291)的简介】 奥斯替尼,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【奥希替尼(9291)的适应症】 奥希替尼(9291)是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【奥希替尼(9291)用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【 警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,AZD9291治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给奥希替尼(9291)和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止AZD9291。 QTc间期延长 在用奥希替尼(9291)治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止奥希替尼(9291)。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现奥希替尼(9291)治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 奥希替尼(9291)的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用奥希替尼(9291)治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止奥希替尼(9291)。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现奥希替尼(9291)有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时奥希替尼(9291)致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用奥希替尼(9291)治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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2020-03-03 16:41
泰瑞沙的疗效怎样呢?
泰瑞沙的疗效怎样呢?
泰瑞沙是什么药?它可以治疗什么癌症?究竟有多神奇? 肺癌脑转移 是所有癌症种类里面发生脑转移最常见的类型。今天我们来谈一谈对于肺癌脑转移,泰瑞沙所发挥的神奇威力。 治疗非小细胞肺癌脑转移的手段包括手术切除,立体定向放疗 和 全脑放疗(WBRT)。然而,有研究表明,与单独的支持治疗相比,WBRT不能提高生存率或生活质量。对于EGFR突变阳性的患者,与化疗或WBRT相比,使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)可以降低脑部转移病灶进展的风险。泰瑞沙代号9291,是针对EGFR靶点的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 有试验证明,泰瑞沙在小鼠和一些灵长类动物大脑中可以表现出较高的血药浓度,反映了泰瑞沙对血脑屏障的穿透能力是比较强的。那么泰瑞沙与化疗的效果相比,能显示出什么样的更好的疗效呢? 一项III期临床研究给了我们答案。对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,为了评估泰瑞沙与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。 结果显示,泰瑞沙组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在泰瑞沙组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。 19名患者部分缓解,肿瘤缩小超过30%,占泰瑞莎组的63%,而联合化疗组这个数据是25%。使用泰瑞沙的疾病控制率为93%,化疗组为63%。从中位反应持续时间来看,泰瑞沙组为8.9个月,化疗组为5.7个月。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。总体而言,与化疗相比,使用泰瑞沙的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。所以它的效果还是比较显著的。
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2020-03-03 16:33
泰瑞沙的治疗效果怎样呢?
泰瑞沙的治疗效果怎样呢?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙果然没让人失望,纷纷显示出良好前景。 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙(AZD9291)在东亚人群的疗效。泰瑞沙(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙(AZD9291)在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙(AZD9291)对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙毒副作用小很多。服用泰瑞沙效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-03-03 16:30
泰瑞沙去哪购买呢?
泰瑞沙去哪购买呢?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的泰瑞沙,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药泰瑞沙在国内该如何购买呢? 泰瑞沙,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,泰瑞沙便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变。泰瑞沙也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了泰瑞沙的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的患者提供港澳转诊服务,为病人引入泰瑞沙,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用泰瑞沙后,肿瘤会受到控制。 泰瑞沙的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受泰瑞沙治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉泰瑞沙或印度泰瑞沙。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,医伴旅提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得到药品保障。
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2020-03-03 16:26
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