奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
泰瑞沙要注意什么事项呢?
服用泰瑞沙有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日泰瑞沙正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。泰瑞沙上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙毒副作用小很多。 泰瑞沙作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用泰瑞沙的注意事项有哪些?患者在服用泰瑞沙前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响泰瑞沙的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生。
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2020-03-03 16:19
泰瑞沙适应症有哪些呢?
泰瑞沙无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。泰瑞沙是什么,哪些患者适合使用? 泰瑞沙一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。泰瑞沙二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。泰瑞沙(AZD9291)治疗肺癌有何独特之处? 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙完胜!服用泰瑞沙多久会耐药?泰瑞沙耐药后怎么办?中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。泰瑞沙一线治疗副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。 泰瑞沙作为一种抗癌药物,癌患者也是可以使用泰瑞沙的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。
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2020-03-03 16:15
泰瑞沙的作用功效
最近,有患者询问,泰瑞沙对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不?癌症,在这时代已经是耳熟能祥了,相信大家并不陌生。对于患者来说,寻找到有效的治疗方法也逐渐成为大家关注的焦点。关于泰瑞沙对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不这个问题,我们还需要有如下的了解。 泰瑞沙,在2017年泰瑞沙经过一段漫长的过程来到国内,帮助大多数肺癌患者实现了克服耐药的心愿。泰瑞沙的主要适用于已经服用过第一代靶向药、耐药发生的EGFR T790M非小细胞肺癌突变患者治疗。 在肺癌EGFR基因突变中,大约40%的肺癌患者会出现脑膜转移的情况,因为肺癌脑转移预后较差,渐渐地成为了治疗难题。 泰瑞沙作为少数能通过快速审批通道的三代EGFR靶向抑制剂,确实没有辜负大家,泰瑞沙对常见EGFR突变效果是以前几代靶向药的3倍,并且泰瑞沙还能对晚期肺癌脑转作用达到88%的缓解率,明显抑制住颅内的病灶。并且三期泰瑞沙数据表明,泰瑞沙的无进展生存期高达28个多月,并且还有少数肺癌晚期患者能够达到更长时间。泰瑞沙治疗方案治疗肺癌脑转移癌效果的确不错。 临床数据发现:泰瑞沙可以突破血脑屏障,在这次参与临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,泰瑞沙组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果等同。值得一提的是,泰瑞沙可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,泰瑞沙治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。综上所述,泰瑞沙对肺癌患者的治疗还是比较有效的。
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2020-03-03 16:10
泰瑞沙(奥希替尼)的注意事项
泰瑞沙(奥希替尼)是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用泰瑞沙(奥希替尼)要注意什么问题? 以下是服用泰瑞沙(奥希替尼)的注意事项: 1、在使用泰瑞沙(奥希替尼)之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服泰瑞沙(奥希替尼),但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 泰瑞沙(奥希替尼)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,泰瑞沙(奥希替尼)获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 泰瑞沙(奥希替尼)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 另外还需要注意的是患有间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用泰瑞沙(奥希替尼)时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止泰瑞沙(奥希替尼)给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止泰瑞沙(奥希替尼)给药。 还有心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在泰瑞沙(奥希替尼)治疗开始前评估左心室射血(LVEF),在此之后每3个月评估一次。泰瑞沙(奥希替尼)还可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在泰瑞沙(奥希替尼)治疗期间以及最后一次泰瑞沙(奥希替尼)给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次泰瑞沙(奥希替尼)给药后4个月内采取有效的避孕措施。
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2020-03-03 16:02
泰瑞沙(奥希替尼)的价格
很多患者关心泰瑞沙(奥希替尼)的价格,小编今天为大家解答下。 首先我们来看一下什么是泰瑞沙(奥希替尼)。泰瑞沙(奥希替尼),适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。对于抗癌神药来说,自然是价格不菲,目前在中国的售价是51000元/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的泰瑞沙(奥希替尼)就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的泰瑞沙(奥希替尼)有两种,都是来自于孟加拉生产。 但是幸运的是泰瑞沙(奥希替尼)是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把泰瑞沙(奥希替尼)纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,泰瑞沙(奥希替尼)价格由之前的53600元下降了70%,现在泰瑞沙(奥希替尼)国内价格是15300元一个月。 对于有医保,无经济压力患者家庭可以首选原研药,但是如果追求性价比,可以考虑泰瑞沙(奥希替尼)仿制版,比如孟加拉版本泰瑞沙(奥希替尼)和印度版泰瑞沙(奥希替尼)。印度版泰瑞沙(奥希替尼)是当前最接近原厂的版本,它在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的,印度泰瑞沙(奥希替尼)在国内的价格不到3000元。孟加拉白盒是最便宜的泰瑞沙(奥希替尼)版本,孟加拉白盒泰瑞沙(奥希替尼)在国内价格大概在1600元左右,白盒价格虽然便宜,但是易耐药,孟加拉黑盒泰瑞沙(奥希替尼)是最先流出的高仿药,它在国内的价格大概在4200元左右(性价比不高),至于选哪个版本泰瑞沙(奥希替尼),可以根据自身经济情况来选择。在此小编也祝愿患者朋友们早日康复。
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2020-03-03 15:55
泰瑞沙(奥希替尼)的适应症有什么?
肺癌患者首选药泰瑞沙(奥希替尼)无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。泰瑞沙(奥希替尼)是什么,它的效果如何呢? 泰瑞沙(奥希替尼)一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。泰瑞沙(奥希替尼)二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。泰瑞沙(奥希替尼)治疗肺癌有何独特之处? 泰瑞沙(奥希替尼)是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙(奥希替尼)对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙(奥希替尼)只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙(奥希替尼)作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。 FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙(奥希替尼)。结果泰瑞沙(奥希替尼)完胜!服用泰瑞沙(奥希替尼)多久会耐药?泰瑞沙(奥希替尼)耐药后怎么办?中位无进展生存时间:泰瑞沙(奥希替尼)18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:泰瑞沙(奥希替尼)17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙(奥希替尼) 80%,标准疗法76%。泰瑞沙(奥希替尼)一线治疗副作用发生比例:泰瑞沙(奥希替尼) 34%,标准疗法45%。 泰瑞沙(奥希替尼)作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用泰瑞沙(奥希替尼)的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙(奥希替尼)得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。
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2020-03-03 15:48
泰瑞沙(奥希替尼)的使用说明
泰瑞沙(奥希替尼)对于很多肺癌患者来说不是很陌生,因为泰瑞沙(奥希替尼)是针对针对肺癌的三代靶向药。泰瑞沙(奥希替尼)药品名称为甲磺酸奥希替尼片,也有人称它为AZD9291。泰瑞沙(奥希替尼)是用于治疗肺癌EGFR的第三代靶向药物:适用于既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。因其卓越的药效及广泛的治疗范围而闻名。但是服用泰瑞沙(奥希替尼)这种珍惜的靶向药,一定要正确的服用,而且还要注意过程中出现的各种问题。今天小编就给大家介绍一下泰瑞沙(奥希替尼)的正确使用说明。 泰瑞沙(奥希替尼)为口服,应整片跟水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后面残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 泰瑞沙(奥希替尼)的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用泰瑞沙(奥希替尼)。
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2020-03-03 15:37
AZD9291可治疗什么病症?
AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。那么服用AZD9291后效果如何呢? 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受AZD9291治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受AZD9291治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用AZD9291的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。 临床患者治疗数据显示,AZD9291较现有治疗相比有明显的治疗优势。经AZD9291治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,AZD9291毒副作用小很多。服用AZD9291效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-03-03 15:31
AZD9291去哪买呢?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的AZD9291,都不断为肺癌病人带来新希望。那么作为三代靶向药AZD9291在哪里购买呢? AZD9291,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了AZD9291的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体(EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 AZD9291的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受AZD9291治疗后,第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉AZD9291或印度AZD9291。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。患者需要选择专业、正规的海外医疗服务机构,比如医伴旅。小编提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得到药品保障。
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2020-03-03 15:20
AZD9291推荐使用的剂量是多少呢?
在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用AZD9291治疗。除此之外,还要掌握AZD9291正确的用药方法。那么AZD9291是如何使用的呢? 用药剂量:AZD9291的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服AZD9291 1次,则应补服AZD9291,除非下次服药时间在12小时以内。AZD9291应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 AZD9291为口服使用。AZD9291应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用AZD9291的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用AZD9291。
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2020-03-03 15:12
AZD9291的治疗效果怎样?
AZD9291是三代靶向药物,那么它对肺癌的治疗效果如何呢? AZD9291是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而AZD9291也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用AZD9291的患者的数量都不少。 早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了AZD9291一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示,AZD9291客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。 在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用AZD9291进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,AZD9291的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。 在一项3期临床研究中,邀请了400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比AZD9291与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用AZD9291的问题。结果显示,与化疗相比,AZD9291组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。研究表明80mg AZD9291对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg AZD9291治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据证明AZD9291对肺癌的治疗还是比较有效的。
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2020-03-03 15:05
AZD9291耐药后要怎么处理呢?
任何药物服用都会产生耐药性,AZD9291也不例外,如果产生了耐药性该怎么办呢? 表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是一类非小细胞肺癌(NSCLC)患者非常熟悉的靶向药物,目前已经有三代EGFR-TKIs实际应用于临床。 使用一代或二代EGFR-TKI治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者通常10~14个月后会发生疾病进展,其中约50%的疾病进展是由于产生了EGFR T790M耐药突变,为了克服这种耐药突变,研发了第三代EGFR-TKI AZD9291。 以往EGFR阳性的NSCLC通常按照先使用一代、二代EGFR-TKI,耐药后检测出T790M突变,再使用三代EGFR-TKI的用药顺序。但是如今,2018年III 期 FLAURA 研究最新结果报道,AZD9291较一代EGFR-TKI用于一线治疗晚期EGFR突变NSCLC显著延长无进展生存期(18.9 vs 10.2个月)2,基于此包括首部针对亚洲NSCLC患者的临床指南——2019泛洲转移性NSCLC临床实践指南、美国国家综合癌症网络(NCCN)NSCLC指南等在内的多部国际权威指南一致推荐,AZD9291作为EGFR阳性NSCLC患者的一线用药。 简言之,AZD9291一线治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者可以获得较长的无进展生存时间,且患者的耐受性较好。从耐药机制来看,无论是作为一线或二线治疗,C797S突变、MET扩增是AZD9291出现继发性耐药的主要耐药机制,只是一线使用耐药机制更佳简单。因此耐药后仍应积极进行常规基因检测以指导后续的治疗。 对于缓慢进展或孤立病灶的AZD9291耐药患者,可以继续服用AZD9291联合其它治疗。对于AZD9291耐药后没有其它治疗靶点的患者可以考虑化疗。
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2020-03-03 14:56
AZD9291大概吃多久会耐药呢?
新一代肺癌靶向药AZD9291在2017年3月24日进入中国市场,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。我国拥有全世界最多的EGFR突变肺癌患者,人数占全球的近一半。AZD9291显示出超过10个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗只有4—5个月。在第一代药物耐药后,AZD9291在这些存在突变的患者身上取得了喜人的效果,而且和以往的药物相比,不良反应总体较为轻微。因此,AZD9291被患者称为是“肺癌神药”。 虽然AZD9291疗效显著,但AZD9291也会跟其他靶向药一样会出现耐药性,那患者服用AZD9291多长时间会出现耐药性? 据了解,大部分患者服用AZD9291 10个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许一两年不耐药,这个变数很大,就像易瑞沙的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。AZD9291耐药后可以考虑化疗。AZD9291耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况的患者,或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段,对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些,在后续化疗中,记得提高自身免疫力,对抗化疗副作用。 也可以重新吃一代靶向药。AZD9291耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!这个时候易瑞沙、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失,不要一味等待,还是寻找另外的治疗方案要紧。
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2020-03-03 14:41
AZD9291 服用说明
随着当今社会的发展,严重的大气污染,吸烟人群的增加,让肺癌患者越来越常见,针对肺癌一般患者都使用的是易瑞沙,特罗凯,阿来替尼等。但是这些药物的耐药性也十分明显,但AZD9291的出现让肺癌患者看到了新希望。AZD9291,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。 它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。那么它的服用方法是什么呢?下面小编就带领大家一起来看看它的用法与用量。 AZD9291于2017年3月已获中国药管局批准进口。T790M基因突变最常见于正在长期服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯的患者。服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯1-2年左右,约有55-60%患者会产生T790M基因突变,原来的靶向药便会无效,即产生耐药问题,肿瘤病灶便不受控制,AZD929即专门解决这一问题,为病人提供新的治疗方案。同时,也有患者在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD929也是其中一个较佳的治疗方案。 AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有极强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。AZD929适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。 正确的AZD9291服用方法是:口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。AZD9291的剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低剂量,应减至每日1次,每次40毫克。对于特殊人群来说无需因患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。
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2020-03-03 14:30
AZD9291 使用说明
在使用AZD9291 治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用AZD9291 治疗。除此之外,还要掌握AZD9291 正确的用药方法。那么AZD9291是如何使用的呢? 关于AZD9291 的用药剂量:AZD9291的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服AZD9291 1次,则应补服AZD9291 ,除非下次服药时间在12小时以内。AZD9291 应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 AZD9291为口服使用。AZD9291应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用AZD9291的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用AZD9291。
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2020-03-03 14:19
AZD9291中国上市了没?
肺癌成为我国癌症的杀手之一,多在吸烟群体或者被动吸烟群体高发。随着抗癌药物的更新换代,作为第三代靶向药,你了解AZD9291吗?它在中国上市了没?价格又是多少呢? AZD9291也就是患者熟知的奥希替尼,也有被叫做9291的,都是表示的同一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的AZD9291开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年AZD9291被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的AZD9291一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版AZD9291对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度AZD9291是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度AZD9291最新价格大约3000元左右。不过印度AZD9291目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买AZD9291,以免耽误治疗。
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2020-03-03 14:01
AZD9291主治什么病症?
AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。那么AZD9291主治什么病症?服用AZD9291后效果如何呢? 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受AZD9291治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受AZD9291治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用AZD9291的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。 临床患者治疗数据显示,AZD9291较现有治疗相比有明显的治疗优势。经AZD9291治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,AZD9291毒副作用小很多。服用AZD9291效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-03-03 13:55
AZD9291中国价格
肺癌成为我国癌症的杀手之一,多在吸烟群体或者被动吸烟群体高发。随着抗癌药物的更新换代,作为第三代靶向药,你了解AZD9291吗?它上市后的中国价格又是多少呢? AZD9291也就是患者熟知的奥希替尼,也有被叫做9291的,都是表示的同一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的AZD9291开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年AZD9291被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的AZD9291一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版AZD9291对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度AZD9291是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度AZD9291最新价格大约3000元左右。不过印度AZD9291目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买AZD9291,以免耽误治疗。
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2020-03-03 13:46
AZD9291国内价格是多少?
很多患者关心AZD9291的价格,小编今天为大家解答下。 首先我们来看一下什么是AZD9291。AZD9291,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。对于抗癌神药来说,自然是价格不菲,目前在中国的售价是51000元/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的AZD9291就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的AZD9291有两种,都是来自于孟加拉生产。 但是幸运的是AZD9291是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把AZD9291纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,AZD9291价格由之前的53600元下降了70%,现在AZD9291国内价格是15300元一个月。 对于有医保,无经济压力患者家庭可以首选原研药,但是如果追求性价比,可以考虑AZD9291仿制版,比如孟加拉版本AZD9291和印度版AZD9291。印度版AZD9291是当前最接近原厂的版本,它在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的,印度AZD9291在国内的价格不到3000元。孟加拉白盒是最便宜的AZD9291版本,孟加拉白盒AZD9291在国内价格大概在1600元左右,白盒价格虽然便宜,但是易耐药,孟加拉黑盒AZD9291是最先流出的高仿药,它在国内的价格大概在4200元左右(性价比不高),至于选哪个版本AZD9291,可以根据自身经济情况来选择。在此小编也祝愿患者朋友们早日康复。
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2020-03-03 13:36
AZD9291医保后价格
AZD9291是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用AZD9291。AZD9291真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么AZD9291原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下AZD9291以及它的医保相关内容。 AZD9291原产是英国,2017年经批准在中国上市,那AZD9291在中国上市价格是多少呢?因为是进口药所以价格比较高,一盒80mg*30粒的售价高达51000元左右。这么高的价格就有人会问AZD9291进入医保没有?进入后价格又是多少呢? 在2018年,经过谈判,国家医保局就宣布将有17种抗癌药物被纳入医保报销范围。AZD9291就在其中,但是报销后的价格还是比较昂贵的,目前一盒AZD9291医保报销后,患者个人需要支付15000元左右,直接降价70%,为患者省去了35000元的医治费用。但是AZD9291医保报销是有范围的,不是所有用AZD9291的肺癌患者都可以报销。那AZD9291报销条件有哪些呢? AZD9291的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,并且经查验承认存在EGFR T790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简单来说就是对一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳医治耐药后的又产生了T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者。 其实在国内除了有进口的AZD9291,比较常见的还有印度仿制版的AZD9291,印度仿制版AZD9291也有分黑盒版,白盒版和粉盒版。黑盒,白盒,粉盒主要成分是甲磺酸AZD9291,和原厂一样,都有标准剂量80mg和40mg版本,一盒是一个月的用量,还有片剂,服用方法都是相同的。患者可以根据自身情况选择原药或者仿制药。
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2020-03-03 13:28
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