9192奥希替尼商品名叫泰瑞沙，由阿斯利康公司研发，是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI。2017年3月24日，奥希替尼在中国正式批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗，创下了进口药进入中国的最快速度记录。此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应症，从递交申请到正式获批历时仅历时10个月，与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。 9291治疗效果如何呢？ 为了评测奥希替尼9291的一线治疗效果，进行了一项关于AURA的研究，此项研究结论在美国临床肿瘤学会上发表，奥希替尼9291一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者，服用80mg剂量组的中位无疾病进展生存期限达到22.1个月。 共有30例患者分别接受80mg/天和160mg/天奥希替尼9291，分为两队，结果显示：160mg组客观缓解率高于80mg组（87% 和67%），但两组中位持续缓解时间、中位无进展生存期，中位起效时间没有明显的区别。奥希替尼9291与铂治疗加培美曲塞相比，奥希替尼9291的中位无进展生存期(PFS)显著延长(10.1个月vs4.4个月)。在奥希替尼9291组的1/2的患者中发生进展事件，而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告，在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处，风险比小于0.5，包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。 奥希替尼（9291）的服用剂量是80毫克每天，如果漏服1次，则应补服，除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼（9291）在每天相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。一般而言，肺癌靶向药奥希替尼（9291）服用一个周左右会起效果，患者可以明显感觉到症状有减轻，但是具体产生效果的周期因人而异。

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，在所有恶性肿瘤中的发病率与死亡率均列首位，由于早期症状隐匿，大部分患者确诊时已是晚期。以吉非替尼为代表的一代EGFR-TKI药物的问世，突破了传统放化疗的局限，使得EGFR突变肺癌患者的生存期显着延长， 生活质量得到改善。然而，治疗带来的耐药问题却成为患者的又一困扰，使治疗再度陷入瓶颈。2017年3月，全球和中国首个第三代肺癌靶向药物9291奥希替尼（甲磺酸奥希替尼片）在中国获批，并于4月中旬正式进入中国市场。临床研究显示，与化疗相比，9291奥希替尼对于经一代EGFR-TKI药物治疗发生T790M突变耐药的患者，具备良好的疗效和安全性，不仅能显着抑制肿瘤进展，也大大提升了患者的生活质量。9291奥希替尼的上市，不仅让患者可以摆脱耐药困境，同时三代靶向药物与之前的靶向治疗精准接力，全程靶向治疗，让患者获得高质量的生存。 那9291奥希替尼吃多久见效呢？ 据医伴旅了解， 9291奥希替尼具体起效时间跟患者病情严重程度息息相关，但大体而言，最快三四天最慢半个月奥希替尼便可起效。大多数患者在服药半个月的时候会感觉到症状减轻。 9291奥希替尼每天推荐服用剂量为80mg，每日服药一次，一次一片，空腹或低脂餐后服用皆可，对于有些耐受性差的患者可以遵从医嘱进行减少服药剂量，可以降低至每天40mg。每天服药的时间相同最好一致，如果患者出现忘记吃药的情况，如果在12小时以内，可以补服，如果超过12个小时，就按照下一次用药剂量服用，不能多吃。给药方法：9291奥希替尼为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。

9291奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，目前是全球唯一一个，也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。简单的用一句话概括9291奥希替尼的作用，就是能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况，减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。 9291奥希替尼每天推荐服用剂量为80mg，每日服药一次，一次一片，空腹或低脂餐后服用皆可，对于有些耐受性差的患者可以遵从医嘱进行减少服药剂量，可以降低至每天40mg。每天服药的时间相同最好一致，如果患者出现忘记吃药的情况，如果在12小时以内，可以补服，如果超过12个小时，就按照下一次用药剂量服用，不能多吃。有吞咽困难的患者可以用纯净水溶解药物后服用，不能使用其他液体饮料，也可以通过鼻咽管给药。如果因为特殊原因患者身体不耐受，可在主治医生的建议下暂停用药，或减量将剂量减至40mg，每日1次。 9291奥希替尼可能对胎儿有害，服药期间最好严格采取避孕措施，以免对孩子产生影响。如果正在怀孕期间，或者有计划怀孕，在服药前一定要告诉医生。女性患者在服用9291奥希替尼期间及用药结束6周以内，应采取避孕措施，而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。目前还不清楚9291奥希替尼是否可以分泌至母乳中，出于安全考虑，治疗期间及停药2周内最好避免哺乳，建议需要喂养的患者向医生咨询替代喂养方式。 9291奥希替尼的不良反应类型和一代靶向药相似，包括腹泻、皮疹、皮肤干燥，以及指甲变化（比如发红、疼痛、脱落）等。但和第一代靶向药相比，9291奥希替尼不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰，建议向医生咨询应对方法。少数患者服药后可能出现一些严重不良反应，比如突发呼吸困难，伴有咳嗽或发热，可能是肺部炎症的表现，若发生这一症状，一定要立刻告诉医生。

EGFR突变型肺癌人群是晚期肺癌中最幸运的一类患者，目前研发的一代、二代、三代EGFR-TKI靶向药的口服治疗可让患者获得长期高质量的生存，是目前肿瘤精准治疗的典范。特别是伴随2017年奥希替尼的国内上市，更让国内患者的生存优势提升到新高度。 作为EGFR-TKI第三代靶向药的奥希替尼（osimertinib，AZD9291），初治首选可达到18.9个月的无疾病进展生存期（PFS），可谓史上最高，目前被肺癌患者广泛应用。随着使用人群的增加，目前奥希替尼的耐药处理引起大家的广泛关注。我们一起来看一下患者服用奥希替尼多久会出现耐药？ 大部分患者服用奥希替尼十个月左右时，就会产生耐药，简单说一年不到。当然这个也是因人而异的，有人也许不到十个月就耐药，也有人也许服用奥希替尼9291一两年不耐药，这个变数很大，就像奥希替尼的平均耐药期是一年左右，但超过两三年的也是大有人在。 奥希替尼耐药之后患者可以用一下几种方式做后续治疗：1、化疗：奥希替尼耐药后，基因检测结果显示没有新的突变情况的患者，或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段，对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些，在后续化疗中，记得提高自身免疫力，对抗化疗副作用。2、回吃一代靶向药：奥希替尼耐药后基因检测结果显示有C797S突变，但是T790M突变消失了！这个时候奥希替尼、特罗凯、凯美纳又可以用了，但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失，不要一味等待，还是寻找另外的治疗方案要紧。3、免疫治疗：免疫治疗也可作为奥希替尼耐药后的一种可供选择的参考方案，在进行免疫疗法之前，建议患者预先做一个PDL-1表达检测，根据表达的高低选择是否使用免疫疗法，如果使用，用哪种药物，用哪种方案（免疫疗法也有联合用药的方案）。4、联合一代靶向药：在奥希替尼耐药后，基因检测的结果显示有新的耐药靶点--C797S反式（C797S和T790M同时存在），这时，可以奥希替尼联合一代靶向药（易瑞沙、特罗凯、凯美纳）一起服用。

肺癌不仅是中国，也是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。我国每年新发病的肺癌患者超过70万人，其中近三分之二的患者初诊时已失去手术机会。靶向治疗的出现对占肺癌近80%的非小细胞肺癌治疗取得较好效果也起了很大的推动作用。在中国的非小细胞肺癌患者中，约有30%-40%发生EGFR突变，奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI，第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效，同时疗效方面存在明显优势。 2017年3月24日，奥希替尼在中国正式批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗，创下了进口药进入中国的最快速度记录。此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应证，从递交申请到正式获批历时仅历时10个月，与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。 奥希替尼去哪儿可以买的到？ 在国内市面上常见的9291奥希替尼，就是进口正版奥希替尼，既然作为专利药，它的价格也是很昂贵的。一盒奥希替尼泰瑞沙医保前的价格就是在5.1万左右，前几年纳入医保后一盒价格在1.5万元左右。相比医保前的价格是便宜了不少。但是一个月花费上万的价格来吃药，大多数患者家庭是承受不起的。 多数患者为了减轻医药费用，选择购买孟加拉、印度上市的9291奥希替尼，价格比较便宜，孟加拉黑盒的80mg*30片售4000元左右，孟加拉白盒的80mg*30片售2000元左右，印度白盒的80mg*30片售2000元左右。患者购买印度和孟加拉版的奥希替尼（9291），有两个途径，一是亲自到印度和孟加拉买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度和孟加拉医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

靶向药奥希替尼（泰瑞沙）获得国家药监局批准，作为EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗！我们知道，肺癌是导致癌症死亡的主要类型，约占癌症死亡人数的四分之一以上。其中，约85%的肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC），包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌，通常被诊断时已经为局部晚期或有远处转移。 奥希替尼（中文商品名泰瑞沙）作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物，创造了进口药上市速度的记录，也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。 那奥希替尼医保可以报销吗？ 泰瑞沙(奥希替尼)已经进入我国医保目录了，2018年，国家医疗保障局发布了《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》，纳入了18种抗癌药，其中就包括肺癌靶向药泰瑞沙(奥希替尼)。泰瑞沙(奥希替尼)在国内刚上市时的价格昂贵，一盒30粒在5.1万元左右，一粒约1700元。而患者每月需要用一盒，相当于1个月的医药费就有5万元。此次奥希替尼纳入医保后，泰瑞沙(奥希替尼)80mg/片价格为510元。据此测算，在不考虑医保报销的情况下，患者每月花费约1.53万元，费用下降了约70%。 虽然奥希替尼医保后降价不少，但相比于国外的仿制药，还是贵很多。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。据了解，孟加拉奥希替尼仿制药黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉奥希替尼仿制药白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度奥希替尼仿制药白盒的80mg*30片售2000元左右。

分子靶向治疗是目前常见对抗肿瘤的一种治疗办法，它可以有效的抑制肿瘤细胞的生长和扩散。通常的抗癌药物都是针对肿瘤基因突变开发的，它能够识别肿瘤细胞上由肿瘤细胞特有的基因所决定的特征性位点，并通过与之结合，从而抑制细胞生长，奥希替尼就是其中之一。 EGFR三代抑制剂奥希替尼AZD9291与第一代抑制剂吉非替尼一样，能够与EGFR结合从而控制肿瘤细胞的生长，不过奥希替尼结合EGFR的能力比吉非替尼强很多，并且奥希替尼和EGFR结合是不可逆的，因此在美国等很多国家已经把奥希替尼作为一代抑制剂使用。在国内主要用于一代TKI耐药后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者。 那奥希替尼在国内要多少钱？ 2017年中国将奥希替尼获批上市，首发价格与原厂的一样在5万以上一盒，在2018年10月的时候，奥希替尼已经被国家医保局正式纳入医保，因此国内进口奥希替尼的价格下降了好大一截，目前在1.5万元左右，相比之前5万一盒的奥希替尼，也算是一件利国利民的事情了，但这个价格对于普通经济患者来说，也是无法承受的。 因此多数患者把目光转向了印度、孟加拉，印度、孟加拉上市奥希替尼仿制药，由于不受原研药专利限制，价格比较便宜，孟加拉黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度白盒的80mg*30片售2000元左右。虽然印度、孟加拉奥希替尼是仿制药，但其药效、成分与原研药一样，患者可放心购买使用。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。

奥希替尼(泰瑞沙)，适用于以往接受EGFR-TKI治疗，耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者，当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明奥希替尼相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间，在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。 患者服用奥希替尼期间要注意什么呢？ 1、奥希替尼为口服使用。奥希替尼应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。 2、禁忌：对活性成分或任何辅料过敏。 3、药物相互作用：泰瑞沙不得与圣约翰草一起服用。 4、EGFRT790M突变状态的评价 当考虑使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用泰瑞沙治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 5、间质性肺病(ILD) 在临床研究中，在使用泰瑞沙的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。 临床研究期间，在接受泰瑞沙治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)，其中有0.3％的受试者死亡。在两项II期研究期间，接受泰瑞沙治疗的411名患者中有11名(2.7％)报告了ILD或ILD样不良反应，其中3或4级不良事件占0.7％，有1％的患者死亡。研究期间，有6.2％的日本裔患者出现了ILD，而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2％和2.4％。 仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者，排除ILD。在对这些症状查找病因时，应暂停泰瑞沙的用药。如果确诊为ILD，则应停用泰瑞沙，并采取必要的治疗措施。 6、QTc间期延长 在服用泰瑞沙的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性性心律失常(如扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测，这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。 如果可能，患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用泰瑞沙。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用泰瑞沙，直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms)，此时可恢复用药，进行减量。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需停用泰瑞沙：扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。 7、心肌收缩力改变 AURAex和AURA2临床试验中，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的接受奥希替尼治疗的患者中2.4％(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10％，且下降至<50％。根据已有临床试验数据，尚不能确定心肌收缩力的改变与泰瑞沙有因果关系。对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者，需要考虑监测心脏功能，包括在基线和服药期间测定LVEF功能。对于泰瑞沙治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定。 8、对驾驶及操纵机器能力的影响 奥希替尼对驾驶和操作机器能力无影响或影响轻微。

9291奥希替尼（塔格瑞斯），商品名泰瑞沙，适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 9291效果好吗？ FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，样本量达556 名患者，旨在评价比较泰瑞沙与第一代EGFR-TKI 药物的有效性与安全性。 研究结果让泰瑞沙脱颖而出，成为2017年欧洲肿瘤年会主席论坛汇报的 7 项最新突破性摘要之一。结果显示，泰瑞沙较第一代EGFR靶向药物在各个研究指标上均使患者获益:奥希替尼组的总生存期（OS）的中期分析结果提示降低37%的死亡风险，并降低了54％的疾病进展风险。泰瑞沙组的中位无疾病进展生存期PFS为18.9个月，较第一代EGFR靶向药的10.2个月显著延长8.7个月。泰瑞沙组的中位缓解持续时间DoR翻倍（17.2个月力克8.5个月）。 泰瑞沙组的客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。对于中枢神经系统转移的疗效，泰瑞沙组的中位无进展生存期为15.2个月，较一代靶向药物治疗的9.6个月显著延长了5.6个月。 中国队列数据与全球队列数据基本一致，为中国继全球70多个国家或地区后批准泰瑞沙用于一线治疗提供数据支持。泰瑞沙的安全性数据与一代EGFR-TKI 药物一致。总体上泰瑞沙的一般耐受性良好，3级及以上不良反应事件（AEs）发生率在使用泰瑞沙的患者中为34%，而对照组为45%。 医伴旅温馨提示，在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态，或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受奥希替尼副作用，可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。

9291上市了吗？甲磺酸奥希替尼，商品名泰瑞沙，即业内大名鼎鼎的AZD9291，由阿斯利康研发，2015年11月获FDA批准上市，次年2月获EMA批准上市，继而又获PMDA批准上市；该药获我国批准上市的时间为2017年3月，成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。 国内获批适应症为“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗中时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗”二线。 2018年4月，甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性（外显子19缺失或外显子21突变）NSCLC转移患者的一线治疗。此次获批一线治疗主要基于一项III期临床试验（NCT02296125），数据显示：与目前标准一线治疗（吉非替尼或厄洛替尼）相比，奥希替尼降低了54％的疾病进展风险。在双盲研究中，标准疗法的中位无进展生存期（PFS）为10.2个月，而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。该研究CNS疗效分析中，对200名患者进行了基线脑扫描，其中128例患有可测量或不可测量的CNS病变。使用osimertinib16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期，但是使用标准EGFRTKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。Osimertinib组61例患者中的40例（66％）和标准EGFRTKIs组67例患者中的29例（43％）达到CNS目标响应。研究显示奥希替尼可能比标准EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）更有效地降低未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中枢神经系统（CNS）进展的风险。 奥希替尼9291目前在国内虽然已经上市，但是价格依然不菲，许多家庭环境并不是特别好的患者根本不法长期服用，甚至有人为了吃药“吃”垮了自己的家庭，所以医伴旅建议大家不要埋头只认定国内的版本，国外的奥希替尼9291治疗效果也非常突出，如果患者有相关的治疗需求欢迎进一步与我们医伴旅联系。

奥希替尼又可以叫作泰瑞沙，9291。是由英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新的靶向药。针对EGFR突变的抑制剂。是中国首个获批的用于第一二代EGFR靶向药物获得耐药的T790M突变阳性的晚期或者是转移性非小细胞癌的肿瘤的治疗药物。 在国内市面上常见的9291奥希替尼，就是进口正版奥希替尼，既然作为专利药，它的价格也是很昂贵的。一盒奥希替尼泰瑞沙医保前的价格就是在5.1万左右，前几年纳入医保后一盒价格在1.5万元左右。相比医保前的价格是便宜了不少。但是一个月花费上万的价格来吃药，大多数患者家庭是承受不起的。 多数患者为了减轻医药费用，选择购买孟加拉、印度上市的9291奥希替尼，价格比较便宜，孟加拉黑盒的80mg*30片售4000元左右，孟加拉白盒的80mg*30片售2000元左右，印度白盒的80mg*30片售2000元左右。患者购买印度和孟加拉版的奥希替尼（9291），有两个途径，一是亲自到印度和孟加拉买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度和孟加拉医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。奥希替尼为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康生产的一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂（EGFR-TKI），能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞，2015年11月，经FDA加速批准上市，奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日，中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市。 9291治疗肺癌的疗效好吗？ AURA17 (n=171)是一项II期、开放性、单臂研究，评估奥希替尼(80mg，口服，每日一次)在亚太地区确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(IIIB-IV期)、具有EGFR敏感型基因突变(EGFRm)和EGFR T790M突变阳性、既往接受已批准的EGFR-TKI药物治疗后出现疾病进展的患者中的安全性和疗效。在近期治疗时出现并证实疾病进展后，需要实施活检，以便中心实验室对EGFR T790M突变状态进行检测(研究中采用罗氏cobas?确定肿瘤组织的T790M突变状态)。本研究的有效性主要目的是盲态独立中心审核(BICR)通过RECIST1.1版本评估的客观缓解率(ORR)。有效性次要目的是评估缓解持续时间(DoR)，疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。 AURA17患者的基线特征如下：本研究中大部分患者为女性患者(117/171[68.4%]例)、亚洲患者(168/171[98.2%]例)和中国患者(148/171[86.5%]例)。研究入选时患者中位年龄为60.0岁(范围：26～82岁)，≥50且<65岁年龄组患者比例最大(79/171[46.2%]例患者)。31.6%的患者(N=54)既往接受过1种治疗(仅EGFR-TKI治疗)，68.4%的患者(N=117)接受过2种或2种以上既往治疗。大部分患者为转移性NSCLC(168/171[98.2%]例患者)、组织学类型腺癌(165/171[96.5%]例患者)并且WHO体力状况为1(145/171[84.8%]例患者)。基于基线时靶病灶(TL)长径总和，试验开始时肿瘤负荷平均值为66.1mm(sd，33.55)，且大部分患者基线TL大小为40至79mm(77/171[45.0%]例患者)。多数患者有内脏转移(141/171 [82.5%]例患者)。中位随访时间为4.2个月。

9291奥希替尼（中文商品名泰瑞沙）作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物，创造了进口药上市速度的记录，也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。那9291奥希替尼售价是多少？ 9291奥希替尼刚刚进入中国的价格是53000一盒，这么高昂的价格很多家庭都是吃不起的。在2018年10月有个好消息报道出来，9291奥希替尼经过谈判成功进入医保行列用药。9291奥希替尼医保后价格是15300元人民币一盒，比之前直接降价70%，这个价格已经让工薪阶级的家庭可以承受起来，相比家庭条件比较差的还是使用不上，这让很多家庭把目光投向海外市场“印度”。 由于去年一部“我不是药神”这部神剧，让很多中国家庭看到了“印度市场”。虽然，印度给我们的感觉很“穷”。其实他们在仿制药技术上面还是值得我们学习的，俗话说“学别人所长，补自己所短”。印度仿制药9291奥希替尼是采用原厂奥希替尼的生产数据直接拿过来生产的，因此不管是在疗效上还是在成分上几乎和原厂一样的。根据医伴旅最新了解印度仿制药9291奥希替尼规格为80mg*30片/盒，售2000元左右。 相信很多患者都知道9291奥希替尼不是一个短期服用就能治好的，对于患者来说9291奥希替尼是需要一个长期服用的过程，因此患者如果服用我国进口9291奥希替尼，长期下来使用9291奥希替尼的治疗费用是非常高的，但是印度仿制药9291奥希替尼的价格相对是比较便宜的，患者择服用印度9291奥希替尼是一个非常不错的选择。患者如果想要购买印度仿制药9291奥希替尼可以咨询医伴旅客服。

奥希替尼是第三代的肺癌靶向药物，由阿斯利康制药公司出产研制。全名叫甲磺酸奥希替尼片，主要用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。奥希替尼用法用量 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。 奥希替尼剂量 本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 奥希替尼剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整(见[药代动力学])。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 奥希替尼给药方法 本品为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将奥希替尼药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

奥希替尼是一种口服的EGFR TKI抑制剂，可对抗EGFR敏感突变和T790M耐药突变。已有研究证明其在经过EGFR-TKI治疗的EGFR突变T790M阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的抗癌活性。那么患者使用奥希替尼治疗时，需要注意些什么？ 1、肝功能损伤患者：轻度肝功能损伤奥希替尼剂量无需调整，但需要慎用并时刻注意自己身体情况。 2、中重度肝功能损伤：不建议服用奥希替尼，或者具体剂量询医嘱。 3、肾功能损伤：轻度的话奥希替尼时无需进行剂量调整。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用。 4、奥希替尼必须保证在每日同一时间服用，针对漏服药和服药时间有较严要求，必须保证在下一次服药的12小时之前，要注意按时服药哦。 5、心肌收缩力改变 AURAex和AURA2临床试验中，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的接受奥希替尼治疗的患者中2.4%(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10%，且下降至<50%。根据已有临床试验数据，尚不能确定心肌收缩力的改变与本品有因果关系。对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者，需要考虑监测心脏功能，包括在基线和服药期间测定LVEF功能。对于奥希替尼治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定。 6、QTc间期延长 在服用本品的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测，这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。 如果可能，患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。 至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用本品，直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms)，此时可恢复用药。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需永久停用奥希替尼：尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。

奥希替尼（AZD9291），商品名泰瑞沙，适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 奥希替尼一般多久会耐药呢？ 奥希替尼9291的耐药期平均在一年左右，当然这只是一个平均数，每个人还是不一样的，有的人可能不到一年就耐药，还有幸运者服用两三年9291才耐药，这个是因人而异的，所以在服用9291治疗期间要定期复查，以便及时发现耐药。 奥希替尼9291耐药了其实患者自身也会有一些感觉，因为不再有效，所以病情会进展，原发病灶又开始长大，患者的咳嗽或者胸闷症状会加重，有些甚至精神也不如以前等，当然最科的判断奥希替尼9291是否耐药要去医院做相关检查，如果病灶又开始长大，那就确定是耐药了。 发生奥希替尼耐药不要怕，下面四个绝招，可助肺癌患者一臂之力： 第一招：基因检测回马一枪 因为找到奥希替尼耐药的真正原因，才能在下一步的治疗中有的放矢，事半功倍。值得注意的是，穿刺活检取得的肿瘤组织有限，有时并不能反映患者肿瘤的全貌，如果有条件最好同时进行组织活检和ctDNA检测，两种活检方式取长补短，相互印证方能取得完善的肿瘤信息，让它的弱点暴露无遗。 第二招：组合疗法见招拆招 再次进行基因检测后，如果找到新的靶点，就可以考虑相应靶点的药物治疗。但是很多仍处于摸索阶段，没有大宗的研究证实，我们可以根据目前得到的一些证据来选择用药。 第三招：放疗化疗稳中求胜 如果患者属于上表中未列出的耐药类型，尚无合适的靶向方案，接受化疗是可靠稳妥的治疗方案，如果仅是局部耐药，放疗等局部治疗方案也是可行的。放化疗可控制病情快速进展，为患者尝试其他试验性治疗方案争取时间。 第四招：免疫疗法奇招制敌 尽管二线治疗的数据显示，对于EGFR阳性的非小细胞肺癌患者，PD-1/PD-L1单药治疗的有效率不高。但有研究证实，经历多线靶向治疗、化疗后的EGFR突变患者肿瘤PD-L1表达可能会提高，这部分PD-L1高表达患者仍有可能从免疫治疗中继续获益。 奥希替尼耐药患者在进行肿瘤基因检测的同时，可进行PD-L1免疫组化检查，若结果显示PD-L1表达阳性，且无免疫治疗的禁忌症，可尝试接受免疫治疗。

据世界卫生组织统计，我国肺癌发病率、死亡率一向高居世界第一榜单。在我国的健康威胁中，恶性肿瘤一向都是一个无法避免的问题。但如今科学进步的年代，分子靶向医治正在逐步被肺癌患者接受，而以非小细胞肺癌EGFR靶点类的突变为最。前年上市不久的奥希替尼使得现在靶向医治逐步成为了主流医治手段，它是第三代针对EGFR靶点的药物，也是全球第一个对EGFR T790M突变患者有效的药物。奥希替尼可显著延长肺癌患者的生存期，对于EGFR突变的肺癌患者，奥希替尼作为一线用药，疗效比一代药易瑞沙、特罗凯更好。那奥希替尼价格是多少？ 2017年奥希替尼正式在我国上市，当时的价格非常的昂贵，患者一度达到了一个月5万的花费去购买奥希替尼。不过这些在后续奥希替尼归入医保就改变了许多，奥希替尼归入医保后的价格从1700元一片变成了510元一片，一盒的价格也从51000元变成15300元，价格直线下降比例70%。而在后续的医保报销中，需提示各位患者一点，奥希替尼医保报销是有一定的条件的。患者需求提供EGFR阳性突变的证明才能去报销，别的就是各地区医保报销幅度也是不一样，不同的患者购买奥希替尼价格不同也是正常的。而根据全国各地平均的医保报销幅度来看，购买奥希替尼大约需自费5500元到9500元之间。 由于国内奥希替尼原研药价格偏贵，多数患者都把目前转向了奥希替尼仿制药，据医伴旅了解，目前奥希替尼仿制药已经在印度、孟加拉上市了，价格较国内而言便宜很多，孟加拉黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度白盒的80mg*30片售2000元左右。虽然印度、孟加拉奥希替尼是仿制药，但其药效、成分与原研药一样，患者可放心使用。

奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。2017年3月24日，奥希替尼在中国正式批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗，创下了进口药进入中国的最快速度记录。此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应证，从递交申请到正式获批历时仅历时10个月，与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。 那患者服用奥希替尼安全吗？ 在AURA研究中，奥希替尼泰瑞沙具有相对较好的耐受性，在28天的评价周期内，20～240mg每天给药未观察到剂量限制毒性，常见不良反应为腹泻(47%)、呕吐(40%)、皮疹(22%)以及食欲下降(21%)，其中腹泻、皮疹严重程度呈剂量相关性，约32%病例观察到3级及以上的药物不良反应。22%的患者发生了严重的不良反应，仅有6%的严重不良反应被认为治疗相关。各有7%和6%的患者因严重的药物不良反应减量或停药。亚裔和非亚裔患者发生不良反应的频率和程度相似。报道共6例可疑间质性肺炎，停药后均好转；6例高血糖症，11例QT间期延长。共7例致死性不良事件，其中一例肺炎死亡考虑药物相关。 Ⅱ期AURA扩展研究和AURA2研究显示了相似的不良反应事件。其中腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎最为常见。基于以上临床研究数据，应用奥希替尼治疗期间应警惕间质性肺炎、QT延长及心肌病增加风险。若呼吸症状恶化提示间质性肺炎、QTc＞500ms、无症状的左室射血分数较基线下降10%(低于50%)或出现3级及3级以上不良反应，应停止应用奥希替尼；对于确诊的间质性肺炎、QT间期延长合并威胁生命的心律失常、有症状的充血性心力衰竭或出现3级及3级以上不良反应停药3周仍无好转的患者，应永久停用奥希替尼泰瑞沙。

奥希替尼9291是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶按捺剂(TKI)，它不但能够按捺激活性EGFR基因骤变，并且能够按捺带着EGFR T790M抗性骤变的EGFR功能。本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 靶向药9291效果如何？ 1、一线使用奥希替尼，无疾病进展生存期几乎翻倍。FLAURA研究数据中显示，三代靶向药奥希替尼作为一线治疗使肺癌晚期患者PFS（无疾病进展生存期）达到18.9个月，而传统一线治疗（第一代靶向药物）的PFS只有10.2个月。所以，如果患者有EGFR突变，一线使用了第一代靶向药物，在第10个月左右的时间就会出现疾病进展，这时候就必须更换治疗方案。但如果直接使用奥希替尼作为一线治疗，可以将疾病进展的时间整整延后8.7个月！ 在FLAURA研究中还表明：奥希替尼的一线用药客观缓解率（ORR）高达80%，就连持续缓解时间（DOR）也翻了一倍， 持续缓解时间的中位数从8.5个月延长到17.2个月。因为如此优秀的数据，奥希替尼被2019年NCCN指南优先推荐为一线用药。 2、不良反应发生率最低，患者生活质量得到明显提高。奥希替尼不仅拥有优秀的疗效，更难得的是，在奥希替尼不良反应的发生率还明显低于其他的药物。有研究对比了奥希替尼与其他药物的不良反应发生率，其中皮疹/痤疮的发生率几乎为0！口腔炎、甲沟炎的发生率，对肝功能的不良影响反应均小于1。有了这组数据，患者的生存质量得到了极大的保障。在提高生活质量的同时，又能延长患者的无疾病进展生存期。 3、入脑能力强，是EGFR脑转移患者的不二之选。奥希替尼的第三个杀手锏是入脑能力！除了疾病进展，脑转移更是觅友们最不愿面对的坏消息。大部分化疗药物难以通过血脑屏障，颅内客观缓解率为23-45%，总生存期为4-8个月。传统的脑转移治疗手段是放疗，在一定程度上延长了患者的总生存期。在靶向药诞生之后，靶向治疗也成了脑转移的重要治疗手段之一。我们可以从两组研究中，看看奥希替尼的入脑能力。 在AURA系列研究中共有39%伴脑转移的患者，60% 为亚裔人群，脑转移患者客观缓解率达到54%，疾病控制率达到92%！Ⅲ期研究FLAURA的亚组分析了128例EGFR肺癌脑转移患者。在接受奥希替尼治疗的61例患者中，中枢神经系统转移病灶的客观缓解率为66%，而接受标准厄洛替尼或吉非替尼的67例患者的客观缓解率为43%。就此可见，奥希替尼的入脑能力完胜其他药物和疗法。

肺癌有癌症“榜首大杀手”之称，是中国十大癌症排名中排行榜首。肺癌是由胸部疾病，肺癌前期症状往往很难发现，等很多人意识到自己得了肺癌，往往这时肺癌已经发展到晚期，谈“癌”色变，对于癌症，我们都是恐惧的。据统计，我国每年发病约78.1万，占各类型癌症的比重到达21.55%，死亡率到达26.78%，是各类癌症死亡率中榜首。目前国内针对肺癌医治，常规的医治方法为放化疗，但放化疗副作用非常大，会头痛、掉头发厌恶、食欲不振、免疫力低下等副作用，因而患者都不愿意进行放化疗，然后挑选寻求医治肺癌的特效药。而9291奥希替尼目前肺癌所知的靶向药中，医治作用非常好，同时9291奥希替尼也被称为肺癌神药。那9291奥希替尼在国内能医保吗？ 2017年9291奥希替尼在国内获批上市，首发价格与原厂的一样在5万以上一盒，在2018年10月的时候，中国宣布将9291奥希替尼纳入医保报销目录，并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用，就可以购买一盒了，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右，这一价格还是有很多患者承担不起，因而都选择购买印度、孟加拉上市的仿制药9291奥希替尼，价格比较便宜，孟加拉黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度白盒的80mg*30片售2000元左右。 目前获取印度、孟加拉9291奥希替尼有两种方法，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构（如医伴旅），我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到正品的9291奥希替尼。