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奥希替尼(Osimertinib)相关药讯

靶向药9291治疗效果如何?
靶向药9291治疗效果如何?
2017年,奥希替尼(9291)获中国药监局(NMPA)批准用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI,第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效,同时疗效方面存在明显优势。 肺癌是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,靶向药9291治疗效果如何? III期FLAURA研究共纳入556例未经治疗的局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者。主要研究终点,无进展生存期(PFS)。次要研究终点,包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量评分(HRQoL)。 患者随机给予奥希替尼[80 mg,口服(PO)每日1次(QD)]或标准治疗(厄洛替尼150 mg,PO QD或吉非替尼250 mg,PO QD。 研究结果:奥希替尼组中位PFS高达18.9个月,对照组为10.2个月,疾病进展和死亡风险降低54%,并且在具有脑转移的患者中,奥希替尼组的中位PFS明显优于对照组,奥希替尼组为 15.2个月,对照组为9.6个月。与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼(9291)显著改善了EGFR突变患者的OS。与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼显著改善了EGFR突变患者的OS。
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2019-11-22 15:13
靶向药9291适用于哪些病症?
靶向药9291适用于哪些病症?
靶向药9291适用于哪些病症?奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)适用人群自然首先是EGFR类药耐药后具有“EGFR+T790M”双突变的非小细胞肺癌患者。 AZD9291(奥希替尼)是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI) 药物,是由英国阿斯利康公司研发生产。适应症:有转移表皮生长因子受体(EGFR),当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗,可用于易瑞沙、特罗凯、阿法替尼耐药患者。 2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。奥希替尼作为第三代治疗肺癌的EGFR靶向药,自2015年美国上市以来就备受好评,于是中国患者翘首以盼奥希替尼国内上市的时间。 2017年3月24日第三代抗癌药奥希替尼(9291)正式于国内上市,中国国家食品药品监督管理总局正式批准奥希替尼用于治疗第一、二代EGFR靶向药物获得耐药性的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。9291是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥希替尼上市后其效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。很多患者服用奥希替尼后显著延长了生存期,特别是一线药物耐药的肺癌患者。
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2019-11-22 15:04
9291在医保中吗?
9291在医保中吗?
2017年3月24日第三代抗癌药奥希替尼(9291)正式于国内上市,被中国引进用于肺癌的二线治疗药物。9291是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。9291在医保中吗? 2018年,国家医疗保障局发布了《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将奥希替尼纳入乙类医保范围,我们可以看到奥希替尼(Osimertinib、9291)在医保降价后,奥希替尼80mg一片的价格为510元,算一盒的价格是15300元,降幅70%左右。 AZD9291就是我们常说的奥希替尼,也叫泰瑞沙,是第三代肺癌靶向药,主要是用于治疗EGFR T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌患者。2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 在《新英格兰医学期刊》上发表的奥希替尼II期临床试验中,T790M突变的肺癌患者按照每日一粒(80mg)的服用剂量,奥希替尼对疾病的控制率达到了90%,远远高于化疗以及以往的一线用药。这意味着奥希替尼对于T790M突变的患者(60%一代EGFR-TKIs耐药后的患者检测到)疗效尤为突出,而T790M突变是EGFR-TKI治疗失败的主要原因。因此奥希替尼(9291)对于肺癌患者的重要性也是不言而喻的,需求量非常大。
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2019-11-22 14:54
9291在国内售价多少呢?
9291在国内售价多少呢?
9291(奥希替尼)生产商是瑞典的一家企业,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 2017年3月24日第三代抗癌药9291(奥希替尼)正式于国内上市,被中国引进用于肺癌的二线治疗药物9291在国内售价多少呢? 9291属于进口的抗癌靶向药物。然而众所周知,国内进口的抗癌靶向药物,价格都非常的昂贵,9291也不例外。目前进口的9291国内上市价格是5万左右一盒,2018年奥希替尼被纳入国家医保目录了,医保后价格还是有了比较大的降价幅度的,本来一个月51000元的医治费用,现在患者只需要花费15300元,直接降价70%,为患者省去了35700元的医治费用。9291(奥希替尼)报销为确诊是EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。 不过一个月15000的价格对于普通家庭患者来说也是个不小的负担,因此很多患者朋友在服用印度和孟加拉版奥希替尼。原因是仿制版奥希替尼不仅仅是价格非常便宜,而且质量也非常有保障,仿制版奥希替尼在有效成分、剂量、安全性、质量、作用(含副作用)和针对性治疗的疾病效果方面和原研药保持一致,印度版奥希替尼价格约2000元一盒。 孟加拉碧康生产的9291(Tagrix),规格是80mg*30片,售价约4000元。
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2019-11-22 14:45
奥希替尼治疗肺癌脑转移有效果吗?
奥希替尼治疗肺癌脑转移有效果吗?
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司旗下第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),奥希替尼于2017年被FDA批准上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 在肺癌EGFR基因突变中,大约40%的肺癌患者会出现脑转移的情况,那奥希替尼治疗肺癌脑转移有效果吗? 为了评估奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)治疗肺癌脑转移患者的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。 结果显示: 客观缓解率:奥希替尼组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。 中位反应持续时间:奥希替尼组为8.9个月,化疗组为5.7个月(表2)。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。 无进展生存期:用奥希替尼的中位无进展生存期为11.7个月,而联合化疗组为5.6个月。患者在6个月和12个月的脑转移灶没有发生进展的比例分别为75%和43%,联合化疗组对应的数据分别是45%和17%。 总体而言,与化疗相比,使用奥希替尼的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。因此,对于EGFR突变阳性的患者,使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂AZD9291(泰瑞沙)明显优于化疗。
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2019-11-21 15:17
奥希替尼治疗肺癌的治疗效果怎么样呢?
奥希替尼治疗肺癌的治疗效果怎么样呢?
奥希替尼AZD9291是阿斯利康的研发阶段的药品代号,学名又叫Osimertinib或Mereletinib。上市后的商品名为Tagrisso(泰瑞莎),是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗EGFR的T790M耐药性突变的非小细胞肺癌。奥希替尼AZD9291获得美国FDA的“突破性药物”和“罕见病药物(孤儿药)”认定以及“优先评审”的奖励,是第一个被批准上市的治疗T790M突变阳性的、接受过其他表皮生长因子抑制剂类药物治疗后病情依然有进展的非小细胞肺癌。 那奥希替尼治疗肺癌的治疗效果怎么样呢? 在全球范围进行了两项单臂、开放的临床研究,入组患有EGFRT790M突变阳性的非小细胞肺癌且既往全身治疗(包括一种EGFR-TKI)出现进展的患者,分别为AURAex(II期扩展队列(n=201))和AURA2(n=210)。 治疗前,所有患者都要求为经中心实验室EGFR突变检测为EGFRT790M突变阳性的NSCLC(研究中采用罗氏cobas确定肿瘤组织的T790M突变状态)。所有患者接受本品80mg每日一次的剂量。 这两项研究的主要疗效终点为基于盲态独立中心审核(BICR)根据RECISTv1.1评价的客观缓解率(ORR)。次要疗效终点包括:缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。 总体研究人群(AURAex和AURA2)的基线特征有:中位年龄63岁;13%的患者年龄≥75岁;女性(68%);白人(36%);亚洲人(60%)。所有患者均接受了至少一种既往治疗。31%的患者(N=129)既往接受过1种治疗(仅EGFR-TKI治疗),69%的患者(N=282)接受过2种或2种以上既往治疗。72%的患者从不吸烟,99%患者的世界卫生组织(WHO)体力状况评分为0或1分,39%的患者具有脑转移(稳定至少4周,且无需使用皮质类固醇激素治疗)。大多数患者(83%)在基线时已经出现了内脏转移。AURAex研究和AURA2研究的中位随访时间分别为6.9和6.7个月。 以上就是奥希替尼治疗效果的相关介绍,更多详情内容请咨询医伴旅。
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2019-11-21 15:04
奥希替尼纳入医保后需要多少钱?
奥希替尼纳入医保后需要多少钱?
我国是肺癌大国,中国人口基数大,肺癌是我国每年发病率和死亡率都居于首位的恶性肿瘤。对于EGFR突变的患者大多数患者可以用易瑞沙、特罗凯或是凯美纳治疗,但是患者最终会出现耐药,如果服用这些药物出现T790M突变,那么患者还可以用泰瑞沙(9291)治疗。 2017年4月17日,万众瞩目的AZD9291泰瑞沙(奥希替尼)正式在中国上市,但是高昂的价格让很多患者止步,80mg*30粒每盒,一盒的价格是5.1万元!一粒药堪比钻石,让很多患者望而生畏。 2018年奥希替尼进入国家医保,本来一个月51000元的医治费用,现在患者只需要花费15300元,直接降价70%,为患者省去了35700元的医治费用。 不过对于很多贫困家庭来说,奥希替尼医保后的价格依然难以接受,并且在国内泰瑞沙报销是有条件限制的。依据国家医保局发布的文件看,奥希替尼的报销规模为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,并且经查验承认存在EGFR T790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简略来说就是对一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳医治耐药后的又产生了T790M阳性骤变的非小细胞肺癌患者。 所以多数患者把目前转向了印度、孟加拉仿制药奥希替尼,价格比较便宜,孟加拉黑盒的80mg*30片售4000元左右,孟加拉白盒的80mg*30片售2000元左右,印度白盒的80mg*30片售2000元左右。 患者购买印度和孟加拉版的奥希替尼,有两个途径,一是亲自到印度和孟加拉购买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度和孟加拉医院有经验的医生开处方,从印度、孟加拉药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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2019-11-21 14:56
奥希替尼治疗期间需要注意什么呢?
奥希替尼治疗期间需要注意什么呢?
非小细胞肺癌是一种影响广泛的癌症,其中有相当一部分的患者体内会带有EGFR突变。肺癌新药奥希替尼(泰瑞沙Osimertinib)即AZD91921,一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药,成为第三代肺癌靶向药物。和常规化疗治疗方案相比,奥希替尼能显着延长患者的无进展生存期,肿瘤也显著减小,客观缓解率和疾病控制率也有显著改善。 奥希替尼效果这么显著,治疗期间需要注意什么呢? 1、奥希替尼AZD9291是一种口服药,每日一剂。它可以带或不带食物。 2、如果你不能吞下奥希替尼AZD9291片整个:将您的剂量的奥希替尼AZD9291放入含有2盎司水的容器中。不要使用碳酸水或任何其他液体。将奥希替尼AZD9291片剂和水搅拌直至片剂成片(片剂不会完全溶解)。不要挤压或加热。立即喝奥希替尼AZD9291和水混合物。 3、除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变剂量或停用奥希替尼AZD9291。 4、如果您错过了剂量,请跳过错过的剂量,并在您的常规时间服用下一剂。 5、一次不要服用超过1剂的奥希替尼AZD9291。如果服用过量,请立即致电您的医疗保健提供者。 6、间质性肺病/肺炎 可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎。 暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现;如果确诊,则永久停止。 7、延长QT间期 报告了QT c-interval延长。似乎以浓度依赖的方式发生。 定期监测先天性长QT综合征,充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质,以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者。 如果发生QT间期延长,则可能需要减少剂量,暂时中断或永久性中断治疗。 如果QT c-间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状,则永久停止。 8、心肌病 报道了心肌病(例如,心力衰竭,CHF,肺水肿,射血分数降低)。 在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能(包括LVEF),并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF。 对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者,应永久停药。 9、角膜炎 据报道,角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现(例如,眼睛发炎,流泪,光敏,视力模糊,眼睛疼痛,红眼),请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。 10、胎儿/新生儿发病率和死亡率 可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性(例如,植入后丢失和早期胚胎死亡,胎儿体重减轻)。治疗期间避免怀孕。 有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法,并在停药后使用6周。 具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。
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2019-11-21 14:49
奥希替尼推荐用量是多少?
奥希替尼推荐用量是多少?
奥希替尼(泰瑞沙、AZD9291)是治疗非小细胞肺癌的一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有较佳的治疗效果。那奥希替尼推荐用量是多少? 正常情况下AZD9291是1天1次,在每日同一时间服药,或者按照医生要求服用。空腹或与食物一起服用均可。若忘记服药,请勿再次补充缺失剂量,规律服用下次剂量即可。您在用药期间出现不良反应时,请咨询主治大夫,因为可能需要调整剂量,或者停药。 若您不能整片吞服AZD9291可采取以下方法:将药片置于约60ml水中,请勿使用其他液体。轻轻搅拌直至药片变小(药片不会完全溶解)。请不要加热或将药片碾碎。立即服下包含未溶解药片的水溶液。再次添加120-240ml水至容器中并全部服用。 特殊人群:无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害:轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用奥希替尼。 没有医生的允许,不要服用阿司匹林或者含有阿司匹林的药物;未经医生批准,不要接受任何疫苗接种;如果治疗前怀孕的患者,需要咨询医生,因为奥希替尼有可能会对胎儿造成伤害;哺乳期患者服药中不要哺乳
已帮助668人
2019-11-21 14:37
9291的治疗效果如何呢?
9291的治疗效果如何呢?
9291奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙)是英国阿斯利康生产的一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞。2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药,2017年3月,国家食品药品监管总局批准奥希替尼的进口申请,距全球首次批准时间仅相隔1年零4个月。9291奥希替尼在我国上市的审批环节仅用时7个月,从侧面体现了患者需求的迫切性。那9291奥希替尼的疗效究如何? AURA3是一项3期临床研究,在400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用9291奥希替尼的问题。 结果显示,与化疗相比,9291奥希替尼组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。 研究中9291 奥希替尼所引起的常见不良反应( 发生率大于 25%) 包括皮疹、腹泻、皮肤干燥及指甲感染等,但是,与第1代和第2代EGFR抑制剂药物相比,由于奥希替尼对肿瘤EGFR的靶向性更强且是其不可逆抑制剂,故产生耐药性和不良反应的情况更少,皮疹和腹泻的发生率和严重程度亦明显降低。皮肤干燥:如服药后出现皮肤干燥较为严重,可加用润肤用品,减少刺激性清洁用品,不要频繁沐浴,避免皮肤表面保护性油脂丢失。皮疹:当服药出现皮疹时,不建议立刻调整药物用量,可观察皮疹变化情况,若皮疹加重,应立刻前往医院就诊,于医生建议下调整药物用量或加用治疗皮疹用药。
已帮助780人
2019-11-20 15:59
9291的售价是多少呢?
9291的售价是多少呢?
9291也叫奥希替尼,是第三代肺癌靶向药。9291奥希替尼(泰瑞沙)的上市为晚期非小细胞肺癌耐药或出现脑癌转移患者提供了新的选择和希望。目前, 9291奥希替尼已被广泛应用于许多国家二线或一线晚期非小细胞肺癌的临床治疗。2017年3月24日第三代抗癌药9291奥希替尼正式于国内上市,被中国引进用于肺癌的二线治疗药物。 那9291的售价是多少呢? 9291奥希替尼为进口药,价格比较昂贵,9291奥希替尼在国内定价为5.1万一盒,但是在2018年国家医保局正式宣布9291奥希替尼正式归入医保报销规模,从原来一个月5.1万元的医治费用,现在患者只需要花费1.53万元,这一价格还是有很多患者承担不起。 因而都选择购买印度、孟加拉上市的仿制药9291奥希替尼,价格比较便宜,孟加拉黑盒的80mg*30片,售4000元左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售2000元左右;印度白盒的80mg*30片售2000元左右。 目前获取印度、孟加拉9291奥希替尼有两种方法,一是代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构(如医伴旅),我们跟国外药厂合作,我们可以联系药房,帮助患者买到正品的9291奥希替尼。 9291奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。9291奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。
已帮助742人
2019-11-20 15:45
9291哪里有卖呢?
9291哪里有卖呢?
AZD9291是肺癌药物奥希替尼的研发代号,所以在临床中,也被叫做9291。作为全球第一个三代EGFR抑制剂,AZD9291的疗效尤其显著,虽然在刚上市的时候,获批的适应症是针对一二代EGFR抑制剂耐药后出现T790M突变的患者,但后来研究发现,AZD9291一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效完全不输标准治疗。于是AZD9291又斩获了一线治疗EGFR阳性肺癌的适应症。9291奥希替尼治疗效果这么显著,哪里有卖呢? 据医伴旅了解,9291奥希替尼目前在国内已经上市了,由于9291奥希替尼为处方药,患者购买时需要凭借医生开的处方到国内的大型医院进行购买。但由于9291奥希替尼太贵了,一个月五万多的医治费用,足以难倒很多家庭。进入医保后,9291奥希替尼的价格下降,现在患者只需要花费15300元,直接降价70%,为患者省去了35700元的医治费用。这个价格虽然比之前便宜很多,但很多患者表示自己还是负担不起。 所以多数患者把目前转向了印度、孟加拉仿制药,价格比较便宜,孟加拉黑盒的80mg*30片售4000元左右,孟加拉白盒的80mg*30片售2000元左右,印度白盒的80mg*30片售2000元左右。 患者购买印度和孟加拉版的9291奥希替尼,有两个途径,一是亲自到印度和孟加拉买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度和孟加拉医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
已帮助715人
2019-11-20 15:35
9291耐药后该怎么处理呢?
9291耐药后该怎么处理呢?
提起9291奥希替尼对于很多肺癌患者来说不是很陌生,因为9291奥希替尼是针对针对EGFR阳性肺癌的三代靶向药。9291奥希替尼药品名称为甲磺酸奥希替尼片,商品名泰瑞沙,也有人称它为AZD9291。因其卓越的药效及广泛的治疗范围而闻名。大家都知道靶向药物长期服用会出现一定的耐药性,9291奥希替尼也不例外,那9291奥希替尼耐药之后患者该怎么处理? 9291奥希替尼是针对T790M突变的靶向药物,然而C797S位点的突变会导致患者对奥希替尼产生耐药。(目前,针对第三代靶向药物耐药机制,除了EGFR基因本身产生的耐药突变外(C797S、L718Q,L844V、G796D等),其他还有C-Met扩增,BRAF突变,表型转换等都能引起第三代靶向药物的耐药)。大部分患者服用泰瑞沙(AZD9291)十个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许服用9291奥希替尼一两年不耐药,这个变数很大,就像9291奥希替尼的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。 9291奥希替尼耐药之后患者可以用以下几种方式做后续治疗:1、化疗:奥希替尼耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况的患者,或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段,对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些,在后续化疗中,记得提高自身免疫力,对抗化疗副作用。2、回吃一代靶向药:奥希替尼耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!这个时候9291奥希替尼、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失,不要一味等待,还是寻找另外的治疗方案要紧。3、免疫治疗:免疫治疗也可作为9291奥希替尼耐药后的一种可供选择的参考方案,在进行免疫疗法之前,建议患者预先做一个PDL-1表达检测,根据表达的高低选择是否使用免疫疗法,如果使用,用哪种药物,用哪种方案(免疫疗法也有联合用药的方案)。
已帮助616人
2019-11-20 15:26
吃9291多久起效呢?
吃9291多久起效呢?
9291奥希替尼商品名泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI。奥希替尼最早是2015年11月在美国获批上市,2017年3月在国内上市,被批准用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 对于治疗肺癌来说,9291奥希替尼具有很独到的功效,患者服用之后不仅可以看到病情的进展,也能够延长自身的生存周期,提高生活质量。那么,服用9291奥希替尼之后一般都就可以见效呢? 不过9291奥希替尼并不是适用与任何的肺癌患者,根据每个人体制的不同服用的效果也会有所差别。据医伴旅了解, 奥希替尼具体起效时间跟患者病情严重程度息息相关,但大体而言,最快三四天最慢半个月奥希替尼便可起效。大多数患者在服药半个月的时候会感觉到症状减轻。 9291奥希替尼的推荐剂量是每天80mg(一片),直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日(半片)。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。9291奥希替尼常见的副作用:腹泻,皮疹,口腔溃疡。患者在服药过程中如果出现了肠胃不适,建议尽量不要服用奥美拉唑等胃药,因为有些胃药属于质子泵抑制剂,在降低胃酸分泌的同时这些药会降低靶向药的溶解度、生物利用率和治疗效果。
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2019-11-20 15:17
奥希替尼治疗肺癌的治疗效果如何呢?
奥希替尼治疗肺癌的治疗效果如何呢?
阿斯利康开发的第一代EGFR靶向药物易瑞沙(吉非替尼),作为EGFR靶向治疗的一线标准药物之一,开启了晚期NSCLC的精准诊疗时代。但是之后发现,接受一代EGFR-TKIs治疗的患者中,约有60%的患者会由EGFR-T790M突变引起耐药,阿斯利康为此进行深入研究并开发了奥希替尼。 那奥希替尼治疗肺癌的治疗效果如何呢? 奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。随着奥希替尼在NSCLC靶向治疗中的地位不断提升,不仅打破了晚期NSCLC患者对一二代 EGFR-TKIs 治疗耐药后无药可用的瓶颈,也提高了EGFR阳性晚期NSCLC患者的临床一线治疗的获益门槛。 III期FLAURA研究的数据显示,与EGFR-TKI标准一线疗法相比,奥希替尼80mg作为一线用药在无进展生存期(PFS)方面展现出显著优势(18.9 vs 10.2个月),并且在有或无中枢神经系统转移的患者中均显示出了PFS优势。亚洲队列数据(包括中国患者)与全球数据基本一致。更重要的是,中期分析的总生存期(OS)数据令人鼓舞,奥希替尼相对于标准EGFR-TKI组可降低37%的死亡风险。 安全性方面,FLAURA研究的数据与之前临床试验的结果一致:奥希替尼作为一线疗法总体耐受性良好,主要3级及以上不良反应包括皮疹/痤疮(1%)、腹泻(2%)和甲沟炎(1%)。 今年4月10日-13日的欧洲肺癌大会上,阿斯利康公布了I期AURA研究2个扩展队列的最终分析结果,为奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC的获益再添新证。60名未经治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者分别接受每日1次的奥希替尼80mg或160mg治疗,直至疾病进展或达到其他终止治疗标准。中位随访时间19.1个月。结果显示,奥希替尼80mg和160mg的ORR分别为67%和87%,应答持续时间(DoR)分别为19.3和16.7个月,中位PFS分别为22.1和19.3个月。最常见的不良反应包括腹泻、口腔炎、甲沟炎等。80mg组中所观察到的不良反应与先前的研究结果一致,未发现新的不良反应。
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2019-11-19 15:26
奥希替尼该怎么保存呢?
奥希替尼该怎么保存呢?
奥希替尼商品名泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI。奥希替尼最早是2015年11月在美国获批上市,2017年3月在国内上市,被批准用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。奥希替尼作为靶向药,对非小细胞肺癌患者起到明显作用,由于国内英国阿斯利康公司奥希替尼价格比价贵,很多的癌症患者都是选择去印度购买,在购买的时候,都是会多买一部分。但是多买之后多数患者表示不知道该如何存放,那我们今天就来一起了解一下奥希替尼怎么保存。 奥希替尼应在室温30℃以下保存。室温下密闭保存,远离热源,避免阳光直射。原包装储存,可以方便辨识。请将奥希替尼AZD9291 放置于远离儿童的位置。 奥希替尼(泰瑞沙)服用时间没有特别规定,饭前或饭后吃都不影响效果,可是需要固定每天的服药时间,有助于医治方案的坚持履行;按适宜的剂量和阶段数进行医治。根据医伴旅的经验,肠胃不好的在饭后三十分钟左右服用奥希替尼(泰瑞沙),或许睡前三十分钟服用。假如服用奥希替尼副作用呕吐严重则在饭前三十分钟左右服用。 奥希替尼说明书引荐剂量为80mg,口服,每天一次。这个标准剂量是经过很多的临床试验得到的最佳结果,也就是说,假如患者不存在十分严重的副作用,那么就不应该私自增加或许削减每天的剂量。假如是出现了无法耐受的副作用,应当及时就医,康复医治时,在医师的辅导下减量至40mg的剂量服用。 现在是一个生活节奏很快的社会,有时仓促出门忘掉带药,或许就忘了服用奥希替尼当天的剂量,那么这时您应该立即补服,假如离您下次服药时间小于12小时,则应当跳过此次剂量,直接服用下一剂量。假如服用奥希替尼太多,超越引荐剂量,立刻告诉医师,同时假如是和其他药物一起服用时,请务必严格遵守医师的建议。
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2019-11-19 15:17
奥希替尼漏服该如何处理?
奥希替尼漏服该如何处理?
甲磺酸奥希替尼片,商品名泰瑞沙,也就是大家常说的9291,它是第三代针对EGFR靶点的药物,也是全球第一个对EGFR T790M突变患者有效的药物。奥希替尼可显著延长肺癌患者的生存期,对于EGFR突变的肺癌患者,奥希替尼作为一线用药,疗效比一代药易瑞沙、特罗凯更好。 那奥希替尼推荐剂量是多少,漏服了奥希替尼要怎么处理? 甲磺酸奥希替尼片应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。奥希替尼应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害:轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。 甲磺酸奥希替尼片如果漏服1次,则应补服,如果下次服药时间在12小时以内,则不应该补服。所以患者应该在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可,避免忘记服药。
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2019-11-19 14:58
什么样的人适合使用奥希替尼?
什么样的人适合使用奥希替尼?
奥希替尼,别名泰瑞沙,因研发代号是AZD9291,又被称为9291。奥希替尼Osimertinib是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。奥希替尼(AZD9291)被选择性的用于敏感性突变和T790M耐药突变(该突变为一代EGFR TKI类靶向药最常见的耐药因素)。 什么样的人适合使用奥希替尼? 2015年11月,奥希替尼被美国FDA加速批准上市。使得9291(奥希替尼)成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后,病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。 017年3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物9291(奥希替尼)上市。 2018年4月,9291(奥希替尼)被美国FDA批准可作为EGFR阳性肺癌患者的一线用药。 2019年09月05日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准9291(奥希替尼)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 9291(奥希替尼)每天推荐服用剂量为80mg,每日服药一次,一次一片,空腹或低脂餐后服用皆可,对于有些耐受性差的患者可以遵从医嘱进行减少服药剂量,可以降低至每天40mg。每天服药的时间相同最好一致,如果患者出现忘记吃药的情况,如果在12小时以内,可以补服,如果超过12个小时,就按照下一次用药剂量服用,不能多吃。 有吞咽困难的患者可以用纯净水溶解药物后服用,不能使用其他液体饮料,也可以通过鼻咽管给药。如果因为特殊原因患者身体不耐受,可在主治医生的建议下暂停用药,或减量将剂量减至40mg,每日1次。 服用9291(奥希替尼)最常见的沙副作用是皮肤干燥、腹泻、甲沟炎、皮疹,但是,与第一代易瑞沙和第二代阿法替尼EGFR靶向药物相比不良反应要小很多。
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2019-11-19 14:50
服用奥希替尼需要注意的事项有哪些?
服用奥希替尼需要注意的事项有哪些?
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 服用奥希替尼需要注意的事项有哪些? 奥希替尼服用前须知的注意事项:在开始奥希替尼治疗之前,如果正在服用的任何其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等),要确保告诉医生,并和医生沟通是否可以同时服用。 除非医生允许,否则不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品。服用奥希替尼时,未经医生批准,不得接受任何免疫接种或疫苗接种。如果在接受治疗之前已经怀孕,需咨询医生,因为奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。无论男性或者女性患者,在治疗期间都要做好必要的保护措施。 哺乳期女性服药过程中不要哺乳。 有轻度[肌酐清除率(CLcr)60-89 mL/min]或中度(CLcr 30-59 mL/min)肾受损患者建议无剂量调整。对有严重肾受损患者(CLcr<30 mL/min)或肾病终末期没有TAGRISSO的推荐剂量,需咨询医生如何调整剂量。根据群体药代动力学(PK) 分析,在有轻度肝受损患者[总胆红素<正常的上限(ULN)和AST 1至1.5倍ULN间或总胆红素1.0至1.5倍ULN间和任何AST]建议无剂量调整。对有中度或严重肝受损患者,需咨询医生调整剂量。 在服用本品的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测,这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。 如果可能,患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。 至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用本品,直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms),此时可恢复用药。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需永久停用奥希替尼:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。
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2019-11-19 14:35
9291哪儿可以买的到?
9291哪儿可以买的到?
我国肺癌患者中,80%属于非小细胞肺癌患者,其中EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变。通常情况下,晚期非小细胞肺癌患者经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)进行治疗。但多数患者在服用第一代EGFR TKI一段时间后,会出现耐药,而导致耐药最重要的原因就是T790M突变。奥希替尼可以选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M突变。奥希替尼作为第三代治疗肺癌的EGFR靶向药,自2015年美国上市以来就备受好评,于是中国患者翘首以盼奥希替尼国内上市的时间。幸运的是2017年3月24日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准奥希替尼用于治疗第一、二代EGFR靶向药物获得耐药性的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。 9291哪儿可以买的到? 据医伴旅了解,9291(奥希替尼)于2017年在中国获批上市,患者在国内医院或大药房就可以买到。9291(奥希替尼)刚上市的价格约为5万元左右一盒,一盒的剂量是患者一个月的用量,也就是说患者需每个月花费五万的费用,对于许多普通患者来说无法承担。在2018年10月的时候,中国宣布将9291(奥希替尼)纳入医保报销目录,并降价70%,医保后9291(奥希替尼)每盒1.5万元左右。虽然价格比之前便宜很多,但这个价格对于普通经济患者来说,也是一笔不小的费用。 多数患者为了减轻医药费用选择购买价格便宜的孟加拉、印度上市的仿制药9291(奥希替尼),孟加拉黑盒的80mg*30片,售4000元左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售2000元左右;印度白盒的80mg*30片售2000元左右。 如若患者想购买印度、孟加拉9291(奥希替尼)可以与医伴旅联系,医伴旅是一家海外医疗服务机构,可以直接联系药厂帮助患者购买正品印度、孟加拉9291(奥希替尼)。
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2019-11-18 15:46
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