CSCO大会刚落下帷幕，令人瞩目的欧洲肿瘤学协会年会（ESMO）又不断地向我们公布了多项临床研究的最新数据。此前一直处于舆论中心的三代EGFR靶向药奥希替尼带来了好消息。 关键信息一览 ▲ 在FLAURA研究中，奥希替尼一线治疗的中位总生存期OS达到了38.6个月，对照组使用一代靶向药为31.8个月。中位PFS（无进展生存期）方面，奥希替尼为18.9个月，力压对照组的10.2个月。 让患者生存期显著延长，也创造了史上最长的PFS和OS记录！这样的数据着实令人兴奋。 ▲虽然有1/3的患者在一代耐药后使用了奥希替尼，但奥希替尼组的总生存明显长于对照组，说明了一线使用奥希替尼要比1+3更好。 ▲奥希替尼组有28%的患者三年之内没有疾病进展，而对照组数据仅为9%。这说明奥希替尼显著降低了死亡风险。（一）奥希替尼商品名为泰瑞沙，AZD9291。阿斯利康公司为了抑制一代靶向药耐药机制T790M突变而研发的，但在FLAURA研究中展现了出人意料的效果（无进展生存期，客观缓解率等数据优势），从此声名大噪。 它的存在，就跟篮球界的姚明，中国的女排一样。 「获得78个国家的一线治疗批准，进入美国、日本、中国等国家的肺癌指南一线优选推荐名单，破有史以来最快在我国批准上市的进口药的记录...... 」 此外，奥希替尼之前在美国强势获批一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌，随之很快在我国获批对应的一线治疗。 不过在真实世界中，奥希替尼一线治疗还是后线治疗一直是困扰医生和病人的一大问题。 （二） 奥希替尼中位PFS长达18.9个月，打破一代的入脑能力明显比一代二代强，而且能有效抑制T790M突变。 也就是说，奥希替尼有比一代更优秀的无进展生存数据，还能压制一代的缺点，这样的药进入一线治疗也是理所当然的。 但为什么让人有所顾虑呢？ 一是由于一线使用奥希替尼与1/2+3（一代耐药后产生T790M突变后，使用奥希替尼），哪个更能让患者生存的更久？ 二是一线奥希替尼产生的耐药机制目前尚在探索中，不确定性因素强。 此次ESMO大会上公布的奥希替尼一线治疗的OS（总生存期）比对照组（一代靶向药）长了7个月！三年无进展生存人数比率也是对照组的三倍！ 奥希替尼能让患者生存更久，且生活得更好，创造了两大纪录，“神药”一说不是空穴来风。 此次的数据无疑巩固了奥希替尼一线治疗地位，因为延长总生存期是判断抗癌药的重要标准之一。 而今后在真实世界一线使用奥希替尼，无论是医生还是患者，大家又多了一份安心，也让更多的患者在一线就受益良多。但是展望未来，依然有更艰巨的任务亟待解决：虽然奥希替尼的耐药机制已经有了一定的进展，但是耐药对策仍在探索研究中。 同时，期望奥希替尼早日进入医保一线治疗标准中，让越来越多的人享受到好处。

2017年5月，奥希替尼/AZD9291/泰瑞沙在中国正式上市。一年多来，越来越多的晚期肺癌患者，接受了该药物的治疗。对于携带EGFR突变、接受第一代靶向药治疗后耐药，并且出现T790M突变的晚期肺癌患者，接受AZD9291治疗后，中位无疾病进展生存时间大约是10个月左右。因此，越来越多的中国患者，已经开始出现针对AZD9291的耐药。AZD9291，是目前上市的唯一一个靶向EGFR的第三代靶向药，截止目前第四代靶向药并未研发成功。因此，面对AZD9291耐药，下一步到底该怎么办，一直是众多医学专家和病友关心的焦点。 基于大量文献阅读和临床经验，我们给出如下建议：① EGFR C797S：如果是反式突变（发生概率其实不高），可以考虑第一代靶向药联合第三代靶向药；如果是顺式突变，目前还是建议化疗。② MET扩增：建议AZD9291联合MET抑制剂（INC280、克唑替尼、Savolitinib等）。③ BRAF突变：建议AZD9291联合BRAF抑制剂（达拉菲尼+曲美替尼）。④ RET突变：建议AZD9291联合卡博替尼，当然更好的是AZD9291联合BLU-667。2018年9月发表在《cancer discovery》杂志上的研究显示：AZD9291耐药后出现RET融合突变，采用AZD9291联合BLU-667治疗，2名患者全部有效，肿瘤缩小80%。⑤ 小细胞肺癌转化：建议尝试EP方案化疗。⑥ 其他机制：有待进一步研究，暂时推荐化疗。 以上就是奥希替尼耐药后的处理方法，希望患者早日康复。

经济高速发展的背后，有着被牺牲的环境状态，而雾霾就是其中的产物，现在很多人每天吸入无数雾霾，这无疑越来越加大了对肺部的影响，所以这也就解释了为什么现在的肺癌发生率每年逐步递增，奥希替尼（9291）就是这么一款主要针对非小细胞肺癌的靶向药，奥希替尼在国内的名字是泰瑞沙，奥希替尼由于效果显著，被广大肺癌患者当成了最后的希望，而效果当然就决定了进口奥希替尼的价格了，奥希替尼多少钱一盒？ 2017年3月24日，奥希替尼在国内获批上市，国内奥希替尼价格为51000元每盒，每月一盒；2018年10月10日，因进入医保，国内奥希替尼价格为15300元每盒，每月一盒；2018年8月，印度奥希替尼流出市面，印度奥希替尼价格为2000元人民币左右，每月一盒，有电子防伪码的仿制版奥希替尼，也是效果达到进口奥希替尼效果的98%以上的仿制版奥希替尼。 奥希替尼作为少数能通过快速审批通道的三代EGFR靶向抑制剂，确实没有辜负大家，奥希替尼对常见EGFR突变效果是以前几代靶向药的3倍，并且奥希替尼还能对晚期肺癌脑转作用达到88%的缓解率，明显抑制住颅内的病造，并且就三期奥希替尼数据表明奥希替尼的无进展生存期高达28个多月，并且还有少数肺癌晚期患者能够达到更长时间。 无论进口奥希替尼还是印度奥希替尼其效果均是相同的，但是起效时间却无法确定，毕竟每个人的身体耐受情况不同，肺癌吃奥希替尼一般会在一个星期左右起效，有的人甚至三天就开始起效了，具体奥希替尼起效表现为：疼痛减轻，精神好转，睡眠质量上升。当然这也建立在属于奥希替尼适用症的基础上，但是毕竟每个人对奥希替尼的耐受情况都不同，所以具体时间也不同，最好还是在服用奥希替尼一个月的时候，去做一次CT复查，通过肿瘤有无增大来判断更准确。

目前在这个谈“癌”色变的时代，肺癌发病率也是居于榜首，而大部分肺癌患者都是患有非小细胞肺癌EGFR突变。在研究中更是发现中国晚期非小细胞肺癌的EGFR突变率远远高于西方人群。EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的标准方案为靶向治疗。奥希替尼也叫泰瑞沙/AZD9291，是一种口服、强效、不可逆的EGFR 抑制剂，是阿斯利康研究生产的一种针特异性针对T790M突变的三代EGFR-TKI，来用于对于产生T790M突变的治疗。在美国奥希替尼甚至被FDA批准用于一线治疗非小细胞癌，在欧洲EMA同样被批准奥希替尼AZD9291用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗。奥希替尼9291不但作用于T790M突变把靶点，而且对于EGFR常见的基因突变靶点如：19号，21号靶点，也有很强的抑制性。在国内患者更是将奥希替尼爱称为“上帝送给中国人的礼物”，可见患者对奥希替尼的效果是多么的认可。 一种好药更是要配上良好的服用方法才能发挥强大的药效，奥希替尼为口服使用，应整片和水送服，不要压碎、掰断或咀嚼。①吞咽困难患者：将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。投入水中后，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后再加半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。药液中不能添加其它液体。②胃管辅助用药患者：可采用和上述相同的方式，只是最开始溶解药物时需用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液都需要在将药片加入水中后30分钟内服用。 奥希替尼推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或副作用太大无法耐受。如果漏服本品1次，则应补服本品，不要在下次服药时间在12小时以内补服。奥希替尼应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。服用奥希替尼对空腹或者饱腹并没有要求即饭前饭后都可，但针对漏服药和服药时间有一定要求。所以提醒患者一定要按时服药。

【药品名称】奥希替尼/泰瑞沙/甲磺酸奥希替尼片/9291 【适应症】奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【用法用量】 奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用奥希替尼治疗。 剂量：奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服奥希替尼1次，则应补服奥希替尼，除非下次服药时间在12小时以内。 奥希替尼应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 特殊人群：无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害：尚未开展过特别用于评价肝功能损害对奥希替尼药代动力学影响的临床研究。轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用奥希替尼。中重度肝功能损害患者使用奥希替尼的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用奥希替尼。。 肾功能损害：尚未开展过特别用于评价肾功能损害对奥希替尼药代动力学影响的临床研究。轻中度肾功能损害患者使用奥希替尼时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用奥希替尼的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用奥希替尼的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用奥希替尼。 给药方法：奥希替尼为口服使用。奥希替尼应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。 需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 【成份】 奥希替尼活性成份为甲磺酸奥希替尼 化学名称：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐 化学结构式: 分子式: C28H33N7O2· CH4O3S 分子量: 595.71。 【性 状】奥希替尼为浅褐色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅棕色。

众所周知，奥希替尼（9291）是第三代的肺癌靶向药物，由阿斯利康制药公司生产研发。全名叫甲磺酸奥希替尼片，主要用于治疗肺癌患者服用一代的易瑞沙或特罗凯耐药后产生T790M突变。后来在临床上证实一线使用奥希替尼治疗肺癌副作用更小。目前，已经有大量数据表明只要确定了存在T790M这个靶点，患者服用奥希替尼的效果就不会差。那么，肺癌晚期服用奥希替尼几天见效？ 奥希替尼作为目前肺癌领域的新一代靶向药，已经证实了有不错的疗效，能有效提高患者的生活质量。在治疗的过程中，仍应该按医嘱科学用药。至于奥希替尼吃多久见效并不能一概而论，因为这要综合考虑多方面的因素，首先要考虑患者的患病程度，对于不同病情程度的患者来讲服用奥希替尼见效的时间是不同的。总体而言，奥希替尼见效时间非常快，一般情况下患者服用奥希替尼一周便可见效，有些患者甚至吃两三天就能看到明显的效果。因此具体情况具体看待。 很多患者认为, 服用奥希替尼后有副作用出现就是见效的迹象，其实奥希替尼的副作用是因人而异的, 有的患者在用用药后情况良好、没有任何不良反应。所以怎么确认服用奥希替尼有效果只要看患者的影像学检查报告, 即我们常说的CT检查, 可以将患者用药前的检查报告和服用奥希替尼一段时间后的报告做对比，肿瘤不再继续生长甚至逐渐缩小这些都是是奥希替尼有效性的最有力的证明。当然, 即使没有相关的检查, 患者的病情也会在服用奥希替尼后得到改善, 比如: 患者的精神状态较好, 咳嗽较少, 疼痛减轻。

AGRISSO® （osimertinib）泰瑞莎奥希替尼为片剂，是一种口服激酶抑制剂。 适应症：EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。TAGRISSO奥希替尼适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变，通过FDA批准的检测。先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC。TAGRISSO奥希替尼适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者，这是通过FDA批准的试验检测的，其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗之后或之后发展。 剂量和给药：根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在，选择TAGRISSO奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下测试肿瘤组织。根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在，在EGFR TKI治疗之后或之后选择TAGRISSO治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变，则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。 推荐的剂量方案：推荐剂量的TAGRISSO奥希替尼是每天一次80毫克片剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO奥希替尼可以带或不带食物。如果错过了一剂奥希替尼，请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。 对难以吞咽固体的患者给药：仅在60 mL（2盎司）非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块（片剂不会完全溶解）并立即吞咽。在准备过程中不要挤压，加热或超声波。用120 mL至240 mL（4至8盎司）的水冲洗容器并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药，将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行，并进行适当的水冲洗（约30mL）。 药物相互作用：强大的CYP3A4诱导剂。如果同时使用是不可避免的，当与强CYP3A诱导剂共同给药时，将TAGRISSO奥希替尼剂量增加至每天160mg。在停止使用强CYP3A4诱导剂后3周，恢复奥希替尼80 mg 。 贮藏：将TAGRISSO奥希替尼瓶存放在25°C（77°F）。允许偏移15-30°C（59-86°F） 副作用：在标签的其他部分中更详细地讨论了以下不良反应：间质性肺病/肺炎、QTc间隔延长、心肌病、角膜炎。TAGRISSO奥希替尼治疗患者最常见的不良反应（≥20％）为腹泻（58％），皮疹（58％），皮肤干燥（36％），指甲毒性（35％），口腔炎（29％）和减少胃口（20％）。据报道，接受TAGRISSO奥希替尼治疗的患者中有4％出现严重不良反应; 最常见的严重不良反应（≥1％）为肺炎（2.9％），ILD /肺炎（2.1％）和肺栓塞（1.8％）。用TAGRISSO奥希替尼治疗的患者中有2.9％发生剂量减少。导致剂量减少或中断的最常见的不良反应是通过ECG评估的QT间期的延长（4.3％），腹泻（2.5％）和淋巴细胞减少（1.1％）。用TAGRISSO奥希替尼治疗的患者中有13％发生导致永久性停药的不良反应。导致TAGRISSO奥希替尼停药的最常见不良反应是ILD /肺炎（3.9％）。

肺癌是胸部疾病，是中国死亡率第一的癌症，有癌症“第一大杀手”之称。很多人在无意识中，肺癌已经发展到晚期，令人谈“癌”色变。据统计，我国每年发病约78.1万，占各类型癌症的比重达到20.55%，值得欣慰的是，目前肺癌有靶向药，治疗效果非常好。针对肺癌治疗，目前常规的治疗方式是放化疗，但是放化疗副作用大，会产生头痛、掉头发等副作用，很多患者不愿意进行放化疗，因此不少患者选择寻求治疗肺癌的特效药。奥希替尼被称为“肺癌神药”，可一线治疗肺癌EGFR突变，二线治疗EGFR耐药后的T790M突变，患者一日口服一片，即可控制肺部肿瘤。这样简单有力的治疗手段使得奥希替尼成为“肺癌神药”。虽然奥希替尼的治疗效果极佳，目前国内也已批准上市，但参考价格是15300，因此更多患者选择仿制版奥希替尼。 孟加拉Incepta奥希替尼：孟加拉制药厂伊思达（Incepta）公司生产的9291奥希替尼，是在孟加拉上市，在国内知名度比较高的药品。因为孟加拉奥希替尼的上市，给印度市场上的奥希替尼销售带来了很大的冲击，Incepta想快速打开并抢占市场，所以他的定价策略十分亲民。 印度奥希替尼：印度的仿制药azd9291奥希替尼，是印度获批上市的。自上市以来，获得很多肺癌患者的青睐，由于是印度上市销售的，有国家附带的优势，深得患者信赖。 孟加拉BEACON奥希替尼：孟加拉BEACON(碧康)生产的仿制药奥希替尼，是海外首个获国家药监部门批准上市的奥希替尼（Tagrix）。由于是全球第一家上市销售的，所以Tagrix充分占据了先发优势，价格不高，声誉良好，因而迅速红遍发展中国家。 患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构，自行获取孟加拉奥希替尼或印度奥希替尼。而不是贪图价格极低的个人代购，既没有保障，还可能人财两空。作为专业、正规的海外医疗服务机构，医伴旅提醒有需要的患者，选择正规机构，顺利回归健康。

我国首个获批的第三代肺癌药物奥希替尼正式在国内上市了，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，据悉，奥希替尼国内售价为每月5.1万（80mg*30片）（美国原研药的售价：5.7万元一盒（80mg*30粒）），第一年买4赠8，第二年买3可送到肿瘤进展为止，如此计算，约合每月1.7万，且患者第一年需支付20万元。 奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂肺癌药物，是全球第一个上市，也是我国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。 化合物奥希替尼于2013年5月首次开始用于临床试验，基于临床前的研究结论，采用20 mg，每日一次的治疗剂量，第一位患者是一名来自韩国的亚裔57岁女性，于2011年被诊断为四期EGFR非小细胞肺癌，经化合物9的治疗后，肿瘤缩小了39.7%。第二位患者是一名来自英国的57岁白人女性，于2010年被诊断为四期肺腺癌，经由化合物9的治疗后，肿瘤缩小了38%，症状得到了明显的改善，在长达9个月的治疗中，两位患者都保持对化合物9的持续应答反应，而且未观察到明显的血糖异常现象！在剂量递增试验中，80 mg每日一次的剂量表现出最大的肿瘤抑制活性，并显示对脑转移癌的潜在活性，并且相关副作用效果最小，因此最终采用80 mg的单日一次的治疗剂量。基于上述一期临床的研究结果，2014年4月，FDA授予奥希替尼“突破性疗法”！  2016年9月，国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准，2017年3月24日，奥希替尼正式在我国获批上市，瞬间成为众多肺癌患者翘首期盼的关注对象。

2017ASCO会议公布了一些奥希替尼（AZD9291）关于治疗肺癌脑转移的新数据。 研究背景：约有 40％ EGFR 突变的非小细胞肺癌患者会发生中枢神经系统（CNS）转移；非小细胞肺癌发生脑转移（BM）者预后不良，中位PFS约3-6月；CNS转移的最佳放射治疗模式仍不明确；与化疗相比，EGFR-TKIs治疗CNS 转移的疾病进展风险更低；三代 EGFR-TKI--奥希替尼对CNS转移有效；在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后 T790M 阳性 非小细胞肺癌 ：疗效显著优于含铂双药化疗（AURA3，NCT02151981）;在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后 T790M 阳性且 CNS 转移的 非小细胞肺癌：CNS 缓解率为 54％，疾病控制率为 92％（AURA 扩展阶段及 AURA2 的合并分析，N=50）。 研究目的：第一个头对头比较奥希替尼与化疗对 CNS 转移的疗效的研究；数据来自于一项III期随机对照临床研究（AURA3；NCT02151981）的亚组分析；AURA3 研究：评价奥希替尼在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后、 T790M+ 晚期非小细胞肺癌的疗效。 总结：1.相对比于化疗，奥希替尼显著延长CNS转移患者的 PFS（无进展生存时间），具有更高 CNS 的 ORR（客观缓解率）- CNS 中位 PFS: 11.7 vs 5.6 月 (所有脑转移患者)- CNS ORR: 70% vs 31% (可评估疗效者)。（比值比 5.13 (95% CI 1.44, 20.64); p=0.015）- CNS 中位 DoR: 8.9 vs 5.7 月 (可评估疗效者)- DCR: 93% vs 63% (可评估疗效者)。2.奥希替尼治疗CNS转移，在6.1周时观察到CNS缓解 (可评估疗效者)。3.无论之前是否接受过脑部放疗，均可观察到CNS疗效。4.奥希替尼组的CNS进展累积发病率更低。5.奥希替尼对有软脑膜转移有疗效。

2018年10月，中国药监局网站传出重磅消息，批准了靶向药奥希替尼（泰瑞沙）用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗！中国EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗，将迎来革命性的改变！奥希替尼应该算是最近上市的进口抗癌药中，名气最大，对中国患者影响最大的药物之一。主要因为它针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，在中国特别的多，远远多于欧美！因此，很多人说，这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。奥希替尼不是第一次在中国上市，它2015年11月在美国被批准，2017年3月在中国获批，成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。既然不是新药，为啥今天这个新闻还能让专业人士兴奋呢？因为上次是批的二线治疗，这次是一线治疗。 奥希替尼获批一线，最重要的试验，是代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究。500多名（60%以上是亚裔）有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组，一组接受目前的标准治疗（1代EGFR靶向药），一组接受3代靶向药奥希替尼。结果奥希替尼完胜！中位无进展生存时间：奥希替尼18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间：奥希替尼17.2个月，标准疗法8.5个月。≥3级不良反应的发生比例：奥希替尼34%，标准疗法45%。所以，毫无疑问，奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好，严重不良反应更少，整体降低了54%的疾病进展或死亡风险！ 正是基于这个数据，FDA在2018年直接批准奥希替尼用于EGFR敏感突变转移性非小细胞肺癌的一线治疗。在最新的2019 V3版NCCN指南中，有五种推荐的EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物：吉非替尼（1代）、厄洛替尼（1代）、阿法替尼（2代）以及达克替尼（2代），奥希替尼（3代）。五种药物中，奥希替尼获得优先（preferred）推荐，这是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。

中国每年癌症发病人数约260万，这个数据听起来很可怕，有这么一群癌病患者少不了要使用靶向抗癌药。目前，最常见的抗癌药有易瑞沙，特罗凯，阿法替尼，奥希替尼，克唑替尼等产品。在癌种占比率肺癌当所排名第一位。肺癌治疗起来也是比较麻烦的一件事情，靶点又多因此产生的靶向药就跟着多起来了。一则重磅消息为：“奥希替尼被获批一线治疗”。了解奥希替尼的朋友都知道，奥希替尼总生存期为18.9个月。 奥希替尼刚刚进入中国的价格是53000一盒，这么高昂的价格很多家庭都是吃不起的，企业家和煤老板、拆迁户除外，很多家庭都是吃不起。在2018年10月有个好消息报道出来，奥希替尼经过谈判成功进入医保行列用药。奥希替尼医保后价格是15300一盒，比之前直接降价70%，这个价格已经让工薪阶级的家庭可以承受起来，相比家庭条件比较差的还是使用不上，这让很多家庭把目光投向海外市场“印度”。 由于去年一部“我不是药神”这部神剧，让很多中国家庭看到了“印度市场”。虽然，印度给我们的感觉很“穷”。其实他们在仿制药技术上面还是值得我们学习的，俗话说“学别人所长，补自己所短”。印度奥希替尼是采用原厂奥希替尼的生产数据直接拿过来生产的，因此不管是在疗效上还是在成分上几乎和原厂一样的。根据最新数据，印度奥希替尼价格在2000左右，对于很多普通家庭来说选择印度奥希替尼有着性价比的优势。 进口奥希替尼价格昂贵是一方面，医保报销政策繁琐也是其中之一，有很多家庭在走医保这条路上会碰到许许多多的问题，这导致部分家庭没有时间去跑医保，然后就会直接选择印度版奥希替尼来代替原厂奥希替尼，依次循环就这样，让印度版奥希替尼在国内有了自己的生存意义。印度版奥希替尼虽然是仿制的，但是印度版在有效成分、剂量、安全性、有效成分(包括副作用)上都是有严格的审批的，不然，印度有关部门也不会让它流入到印度市场。 而国内奥希替尼医保后一盒的价格是15300元，但是奥希替尼在每一个省市的报销比例都是不同的，最高的可达90%，最低也有50%的，不过大部分都是百分之70%左右，也就是一个月的治疗费用是4590元左右(非医保患者是15300元)，也就是说，医保后每个月患者可以节约10710元。

奥希替尼是现在医治肺癌效果最好的靶向药，并且能够用于一代和二代靶向药耐药后的选择，所以奥希替尼在我国的市场能够说是非常可观。可是我国高价格的奥希替尼往往让许多患者左右为难，那么下面总结各个版本的奥希替尼。 一、原厂奥希替尼：原厂奥希替尼及我国上市的阿斯利康公司出产的奥希替尼，归于原研进口药，也是现在市面上价格最为昂贵的奥希替尼。奥希替尼进入我国可以算是很快了，从2016年9月到2017年3月，短短6个月的时刻就在我国完成了上市。可是其上市价格却让我国肺癌患者左右为难。阿斯利康奥希替尼刚开始在我上市价格高达5万多$一盒，对于需要长时间服用的肺癌患者来说无疑是一笔天文数字。可是好在2017年10月奥希替尼总算是纳入了我国医保，医保后的价格也是从本来的5万多$每盒降价到1.5万每盒。奥希替尼纳入医保固然是一个好消息，可是关于那些家庭贫困以及医保手续不完善的患者来说依然是治标不治本的。 二、印度奥希替尼：除了原厂阿斯利康奥希替尼以外，印度奥希替尼能够说是现在患者挑选最多的版别了。印度奥希替尼因为盒身以粉色为主所以也被许多患者称为粉盒奥希替尼。虽说是拷贝版，不过在原料药以及制作进程和原厂阿斯利康版别没有一点区别，针对肺癌的医治效果也是如出一辙。印度奥希替尼和原厂奥希替尼规格也是相同的，一盒30粒，一盒为一个月的用量，是现在性价比最高的版本。 三、孟加拉白盒奥希替尼：加拉白盒奥希替尼也是仿制版奥希替尼的一种，由孟加拉Incepta制药出产，盒身主要以白色为主。孟加拉奥希替尼也是市面上所有奥希替尼版别中价格比较便宜的一款，因为2000$一盒便宜的价格也颇受患者欢迎。 四、孟加拉黑盒奥希替尼：黑盒奥希替尼，同为孟加拉出产，只不过出产的厂家不一样，包装也不一样。孟加拉黑盒由碧康制药公司出产，原因也是其包装为黑色所以被称为黑盒奥希替尼。碧康制药算是最早仿制奥希替尼的出产商，黑盒奥希替尼也算是最早的仿制版奥希替尼。黑盒奥希替尼价格在4000$左右每盒，这个价格属实性价比不高。 相信通过对奥希替尼各个版本的介绍，患者心里也有了一杆秤。需要注意的是，这些仿制版奥希替尼因为版权问题没法在我国上市，所以价格会跟着当地汇率发生变化，请以购买价格为准。

奥希替尼原版由阿斯利康生厂，属于进口药品，价格比较昂贵，奥希替尼在国内一个月的价格4到5万，很多患者难以承受。关于抗癌进口靶向药价格贵这个事，国家医疗保障局一向都在重视着，在想办法尽可能的减轻癌症患者医治过程中的经济负担。 原厂进口奥希替尼泰瑞沙在我国的价格是51000元每盒，一盒奥希替尼是一个月的剂量，对于大多数家庭条件的患者来说，经济压力压力大，可以承受一个月已经算是一件不易之事。但是在2018年10月10日，国家医保局宣布正式宣布奥希替尼泰瑞沙正式归入医保报销规模，这个消息一发出，让许多患者欣喜若狂。首先，我国是肺癌大国，中国人口基数大，肺癌是我国每年发病率和死亡率都居于首位的恶性肿瘤。而肺癌又分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌这两个类别，非小细胞肺癌占一切肺癌病例的85%左右，且大部分患者在发现自己患病时疾病现已发展到了中晚期，没有办法手术医治，患者只能采取放化疗或者是服用靶向药医治。得益于肺癌基因骤变率很高，对肺癌靶向药的研讨进程也一向比其他品种肿瘤要快，有许多患者服用靶向药操控病况，所以我国需要服用奥希替尼9291的患者不在少数;其次，奥希替尼9291的医治作用显著优于化疗，对肺癌脑转患者也有医治作用，被称为“肺癌神药”，可是奥希替尼太贵了，一个月五万多的医治费用，足以难倒很多家庭。可是进入医保后，奥希替尼等于算是降价了!本来一个月51000元的医治费用，现在患者只需要花费15300元，直接降价70%，为患者省去了35700元的医治费用。 依据国家医保局发布的文件看，奥希替尼的报销规模为：限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展，并且经查验承认存在EGFR T790M 骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简略来说就是对一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳医治耐药后的又产生了T790M阳性骤变的非小细胞肺癌患者。

经济高速发展的背后，有着被牺牲的环境状态，而雾霾就是其中的产物，现在很多人每天吸入无数雾霾，这无疑越来越加大了对肺部的影响，所以这也就解释了为什么现在的肺癌发生率每年逐步递增，奥希替尼就是这么一款主要针对非小细胞肺癌的靶向药，奥希替尼在国内的名字是泰瑞沙，奥希替尼由于效果显著，被广大肺癌患者当成了最后的希望，而效果当然就决定了进口奥希替尼的价格了，奥希替尼多少钱一盒？ 2017年3月24日，奥希替尼在国内获批上市，国内奥希替尼价格为51000元每盒，每月一盒；2018年10月10日，因进入医保，国内奥希替尼价格为15300元每盒，每月一盒；2018年8月，印度奥希替尼流出市面，印度奥希替尼价格为2000元人民币左右，每月一盒，有电子防伪码的仿制版奥希替尼，也是效果达到进口奥希替尼效果的98%以上的仿制版奥希替尼。 奥希替尼作为少数能通过快速审批通道的三代EGFR靶向抑制剂，确实没有辜负大家，奥希替尼对常见EGFR突变效果是以前几代靶向药的3倍，并且奥希替尼还能对晚期肺癌脑转作用达到88%的缓解率，明显抑制住颅内的病造，并且就三期奥希替尼数据表明奥希替尼的无进展生存期高达28个多月，并且还有少数肺癌晚期患者能够达到更长时间。 无论进口奥希替尼还是印度奥希替尼其效果均是相同的，但是起效时间却无法确定，毕竟每个人的身体耐受情况不同，肺癌吃奥希替尼一般会在一个星期左右起效，有的人甚至三天就开始起效了，具体奥希替尼起效表现为：疼痛减轻，精神好转，睡眠质量上升。当然这也建立在属于奥希替尼适用症的基础上，但是毕竟每个人对奥希替尼的耐受情况都不同，所以具体时间也不同，最好还是在服用奥希替尼一个月的时候，去做一次CT复查，通过肿瘤有无增大来判断更准确。

中国每年癌症发病人数约260万，这个数据听起来很可怕，有这么一群癌病患者少不了要使用靶向抗癌药。目前，最常见的抗癌药有易瑞沙，特罗凯，阿法替尼，奥希替尼，克唑替尼等产品。在癌种占比率肺癌当所排名第一位。肺癌治疗起来也是比较麻烦的一件事情，靶点又多因此产生的靶向药就跟着多起来了。一则重磅消息为：“奥希替尼被获批一线治疗”。了解奥希替尼的朋友都知道，奥希替尼总生存期为18.9个月。 奥希替尼刚刚进入中国的价格是53000一盒，这么高昂的价格很多家庭都是吃不起的，企业家和煤老板、拆迁户除外，很多家庭都是吃不起。在2018年10月有个好消息报道出来，奥希替尼经过谈判成功进入医保行列用药。奥希替尼医保后价格是15300一盒，比之前直接降价70%，这个价格已经让工薪阶级的家庭可以承受起来，相比家庭条件比较差的还是使用不上，这让很多家庭把目光投向海外市场“印度”。 由于去年一部“我不是药神”这部神剧，让很多中国家庭看到了“印度市场”。虽然，印度给我们的感觉很“穷”。其实他们在仿制药技术上面还是值得我们学习的，俗话说“学别人所长，补自己所短”。印度奥希替尼是采用原厂奥希替尼的生产数据直接拿过来生产的，因此不管是在疗效上还是在成分上几乎和原厂一样的。根据最新数据，印度奥希替尼价格在2000左右，对于很多普通家庭来说选择印度奥希替尼有着性价比的优势。 进口奥希替尼价格昂贵是一方面，医保报销政策繁琐也是其中之一，有很多家庭在走医保这条路上会碰到许许多多的问题，这导致部分家庭没有时间去跑医保，然后就会直接选择印度版奥希替尼来代替原厂奥希替尼，依次循环就这样，让印度版奥希替尼在国内有了自己的生存意义。印度版奥希替尼虽然是仿制的，但是印度版在有效成分、剂量、安全性、有效成分(包括副作用)上都是有严格的审批的，不然，印度有关部门也不会让它流入到印度市场。 而国内奥希替尼医保后一盒的价格是15300元，但是奥希替尼在每一个省市的报销比例都是不同的，最高的可达90%，最低也有50%的，不过大部分都是百分之70%左右，也就是一个月的治疗费用是4590元左右(非医保患者是15300元)，也就是说，医保后每个月患者可以节约10710元。

目前在这个谈“癌”色变的时代，肺癌发病率也是居于榜首，而大部分肺癌患者都是患有非小细胞肺癌EGFR突变。在研究中更是发现中国晚期非小细胞肺癌的EGFR突变率远远高于西方人群。EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的标准方案为靶向治疗。奥希替尼也叫泰瑞沙/AZD9291，是一种口服、强效、不可逆的EGFR 抑制剂，是阿斯利康研究生产的一种针特异性针对T790M突变的三代EGFR-TKI，来用于对于产生T790M突变的治疗。在美国奥希替尼甚至被FDA批准用于一线治疗非小细胞癌，在欧洲EMA同样被批准奥希替尼AZD9291用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗。奥希替尼9291不但作用于T790M突变把靶点，而且对于EGFR常见的基因突变靶点如：19号，21号靶点，也有很强的抑制性。在国内患者更是将奥希替尼爱称为“上帝送给中国人的礼物”，可见患者对奥希替尼的效果是多么的认可。 一种好药更是要配上良好的服用方法才能发挥强大的药效，奥希替尼为口服使用，应整片和水送服，不要压碎、掰断或咀嚼。①吞咽困难患者：将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。投入水中后，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后再加半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。药液中不能添加其它液体。②胃管辅助用药患者：可采用和上述相同的方式，只是最开始溶解药物时需用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液都需要在将药片加入水中后30分钟内服用。 奥希替尼推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或副作用太大无法耐受。如果漏服本品1次，则应补服本品，不要在下次服药时间在12小时以内补服。奥希替尼应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。服用奥希替尼对空腹或者饱腹并没有要求即饭前饭后都可，但针对漏服药和服药时间有一定要求。所以提醒患者一定要按时服药。

奥希替尼原版由阿斯利康生厂，属于进口药品，价格比较昂贵，奥希替尼在国内一个月的价格一个月下来4到5万，很多患者难以承受。关于抗癌进口靶向药价格贵这个事，国家医疗保障局一向都在重视着，在想办法尽可能的减轻癌症患者医治过程中的经济负担。那么，奥希替尼进入医保了吗? 原厂进口奥希替尼泰瑞沙在我国的价格是51000元每盒，一盒奥希替尼是一个月的剂量，对于大多数家庭条件的患者来说，经济压力压力大，可以承受一个月已经算是一件不易之事。但是在2018年10月10日，国家医保局宣布正式宣布奥希替尼泰瑞沙正式归入医保报销规模，这个消息一发出，让许多患者欣喜若狂。首先，我国是肺癌大国，中国人口基数大，肺癌是我国每年发病率和死亡率都居于首位的恶性肿瘤。而肺癌又分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌这两个类别，非小细胞肺癌占一切肺癌病例的85%左右，且大部分患者在发现自己患病时疾病现已发展到了中晚期，没有办法手术医治，患者只能采取放化疗或者是服用靶向药医治。得益于肺癌基因骤变率很高，对肺癌靶向药的研讨进程也一向比其他品种肿瘤要快，有许多患者服用靶向药操控病况，所以我国需要服用奥希替尼9291的患者不在少数;其次，奥希替尼9291的医治作用显着优于化疗，对肺癌脑转患者也有医治作用，被称为“肺癌神药”，可是奥希替尼太贵了，一个月五万多的医治费用，足以难倒很多家庭。可是进入医保后，奥希替尼等于算是降价了!本来一个月51000元的医治费用，现在患者只需要花费15300元，直接降价70%，为患者省去了35700元的医治费用。 依据国家医保局发布的文件看，奥希替尼的报销规模为：限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展，并且经查验承认存在EGFR T790M 骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简略来说就是对一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳医治耐药后的又产生了T790M阳性骤变的非小细胞肺癌患者。

奥希替尼的全名叫做甲磺酸奥希替尼，是指肺癌第三代靶向药的药品成分，在中国的流通商品名叫做泰瑞沙，患者亲切的称呼奥希替尼为9291或者是AZD9291。奥希替尼主要针对的靶点是EGFR T790M突变，这个靶点是属于继发性突变，对第一代EGFR TKI耐药的最主要原因就是患者体内又产生了新的突变T790M。 奥希替尼的原研厂家是英国的药厂阿斯利康，和一代药吉非替尼易瑞沙是同一个药厂研制，2017年，阿斯利康奥希替尼在中国上市，上市之后的价格是51000元每盒，一盒可以供患者服用一个月；2018年10月，奥希替尼正式纳入中国乙类医保报销范围，报销后的价格是13500元一盒。 在纳入医保之前，奥希替尼售价高昂，而考虑到一些患者可能无法承担起高昂的治疗费用，中华慈善总会发起了泰瑞沙药物援助项目，符合以下条件的患者可以申请赠药：① 患者必须是经病理学或细胞学证实的符合泰瑞沙适应症的原发性IIIB或者IV期的非小细胞肺癌；② 患者在泰瑞沙治疗之前必须接受过EGFR TKI治疗并出现疾病进展；③ EGFR T790M检测结果必须为阳性的；④ 准备申请泰瑞沙慈善援助项目的患者，服用泰瑞沙期间不得再进行化学治疗；⑤ 患者必须没有其他与泰瑞沙治疗相抵触的临床状况；⑥ 患者体力状态WHO评分1-2分；⑦ 有足够的临床证据证实患者能够从泰瑞沙治疗中获益且无严重不良反应（获益是指肿瘤病灶按照RECIST评价标准没有进展；无严重不良反应是指未发生因泰瑞沙治疗引起的不可逆转或者不可耐受的伤害）。 而在纳入医保报销范围后，患者在赠药政策和医保政策之间，只能二选一。除了原厂版奥希替尼，仿制版奥希替尼的价格也是值得患者去了解的，仿制版泰瑞沙有印度仿制版、孟加拉黑盒仿制版以及孟加拉白盒仿制版。印度仿制版的包装盒是粉色的，因此也叫粉盒9291或者是印度粉盒；孟加拉黑盒和孟加拉白盒的包装盒分别是黑色盒子和白色盒子装的。仿制奥希替尼的价格比原研泰瑞沙纳入医保后的价格还要低，但是治疗效果却是相差无几的，因此仿制奥希替尼也是许多患者治疗的选择。

2015年11月，奥希替尼也就是在国内上市的泰瑞莎获FDA加速批准上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。加速审批是基于AURA和AURA2的数据，由加速审批转为正式批准是基于AURA3的数据。首个适应症为“T790M突变的非小细胞肺癌”。2016年2月2日奥希替尼在欧洲获得有条件上市，后经欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)考虑，该药品的获益大于风险，而且副作用在同类药品中可以接受，于2017年4月24日转为正式批准。 幸运的是，奥希替尼的上市申请正赶上中国的医药改革大潮，药监局先后出台一系列支持创新药审批的有利政策促使奥希替尼驶入快车道，2017年3月，基于AURA17的数据，靶向T790M突变的非小细胞肺癌新药泰瑞莎(奥希替尼，AZD9291)获得CFDA批准上市。由于高达30%-40%的亚洲NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变，奥希替尼在中国的市场前景比较乐观，据阿斯利康肿瘤事业部肺癌领域负责人朱家康女士透露，奥希替尼在中国获批上市的9个月内销售额已经突破5亿元。全球销售额更是在2017年达到接近10亿美元，在美国、欧洲、中国这些主要市场开始打开局面。 2017年9月28日，NCCN肿瘤学临床实践指南进行了更新，AZD9291用于EGFRm晚期非小细胞肺癌一线治疗方案被列入指南，但该适应症在当时还未被FDA批准。2017年12月18日，阿斯利康宣布，美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA)，内容为用于中枢神经系统(CNS)转移，EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。这是阿斯利康针对奥希替尼在美国提交的第二个适应症，在美国被授予突破性疗法资格并获得优先审评。该适应症申请是基于III期临床FLAURA数据，FLAURA试验设计的亮点在于将奥希替尼和一线标准治疗(SoC，厄洛替尼或吉非替尼)做头对头对比研究，其结果在2017年的ESMO上公开，奥希替尼以PFS(18.9个月VS 10.2个月)的绝对优势碾压一线标准治疗(SoC，厄洛替尼或吉非替尼），但总生存期数据在当时尚未成熟。