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奥希替尼可以治疗肺癌脑转移吗?

郭药师
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2025-01-21 08:08:02
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2017ASCO会议公布了一些奥希替尼(AZD9291)关于治疗肺癌脑转移的新数据。

研究背景:约有 40% EGFR 突变的非小细胞肺癌患者会发生中枢神经系统(CNS)转移;非小细胞肺癌发生脑转移(BM)者预后不良,中位PFS约3-6月;CNS转移的最佳放射治疗模式仍不明确;与化疗相比,EGFR-TKIs治疗CNS 转移的疾病进展风险更低;三代 EGFR-TKI--奥希替尼对CNS转移有效;在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后 T790M 阳性 非小细胞肺癌 :疗效显著优于含铂双药化疗(AURA3,NCT02151981);在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后 T790M 阳性且 CNS 转移的 非小细胞肺癌:CNS 缓解率为 54%,疾病控制率为 92%(AURA 扩展阶段及 AURA2 的合并分析,N=50)。

研究目的:第一个头对头比较奥希替尼与化疗对 CNS 转移的疗效的研究;数据来自于一项III期随机对照临床研究(AURA3;NCT02151981)的亚组分析;AURA3 研究:评价奥希替尼在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后、 T790M+ 晚期非小细胞肺癌的疗效。

总结:1.相对比于化疗,奥希替尼显著延长CNS转移患者的 PFS(无进展生存时间),具有更高 CNS 的 ORR(客观缓解率)- CNS 中位 PFS: 11.7 vs 5.6 月 (所有脑转移患者)- CNS ORR: 70% vs 31% (可评估疗效者)。(比值比 5.13 (95% CI 1.44, 20.64); p=0.015)- CNS 中位 DoR: 8.9 vs 5.7 月 (可评估疗效者)- DCR: 93% vs 63% (可评估疗效者)。2.奥希替尼治疗CNS转移,在6.1周时观察到CNS缓解 (可评估疗效者)。3.无论之前是否接受过脑部放疗,均可观察到CNS疗效。4.奥希替尼组的CNS进展累积发病率更低。5.奥希替尼对有软脑膜转移有疗效。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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