作为抗癌新药阿雷替尼什么时候上的市？这是很多患者关心的话题，下面就让我们一起来看看吧！ 阿雷替尼适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，结果显示有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展，这是现有治疗方案的近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低到一半以上。阿雷替尼的出现，让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能，为肺癌病人长期生存带来了希望。治疗一直是研究者们在攻克的难题，尤其是安全性好、毒副作用小的优势慢慢受到患者的关注，因为这对于每位患者来说都是生命的希望。阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 原研药阿雷替尼在2018年打入中国市场后，由于价格昂贵，很多普通家庭表示负担不起，进而选择购买其他药厂的阿雷替尼。我们常见的其他版本的阿雷替尼包括：印度版和孟加拉版，患者如何购买阿雷替尼，怎么才能买到既是正品又很便宜的阿雷替尼呢？由于药品利润较高，国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为，向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买，在不确定的情况下可以选择正规代购机构，比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构，与孟加拉、印度药厂都有合作，可以帮助患者买到物美价廉的阿雷替尼。阿雷替尼自从2018年国内上市后便迅速成为肺癌患者的首选用药，它的治疗效果也是完胜第一代靶向药，所以患者可以通过正规渠道进行放心购买。

随着肺癌发生率的提高，治疗肺癌的药品价格也在不断升高，最近有患者便问小编关于艾乐替尼治疗肺癌的效果如何。针对这个问题小编向专家咨询了这个问题，并且对相关资料做了整理，现在就让小编来告诉大家关于艾乐替尼的相关问题。 艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在艾乐替尼被首次获批上市前，两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。 对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日，FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间高达34.8个月。如果可以延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先，因此，此次艾乐替尼中国上市批准速度可以说是神速。要知道，我国上市新药一般要比国外晚个5~6年，但此次艾乐替尼2017年11月才被FDA批准，2018年8月即被国内引进上市，相差仅一年，几乎可以说是“同步”了，展望前景十分开阔。艾乐替尼的临床试验结果一公布，立即引起了医学界轰动，艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，患者的中位无进展生存期达到34.8个月，是目前标准疗法克唑替尼的3倍!艾乐替尼对肺癌脑转移的效果也很好，一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月，比对照组高了20个月!效果非常惊人。

肺癌相信大家已经不再陌生了，这种疾病越来越向低龄化发展，可怕的是还有很多非吸烟者也在深受其害。那么科研者经过努力研制出来的新药艾乐替尼的效果如何呢？这种药对肺癌可以治愈吗? 作为二代ALK抑制剂艾乐替尼，被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。那艾乐替尼治疗效果怎么样？在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。艾乐替尼对比化疗的临床报告显示：艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面艾乐替尼组27%，化疗组41%。 总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面艾乐替尼，都优于化疗。2015年12月11日，美国食品药物管理局（FDA）批准基因泰克公司(Genentech)的艾乐替尼，用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)，这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib，克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞，包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中，这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者，大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果，艾乐替尼临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效，这是一种很重要的效果。艾乐替尼是一种口服的药物，阻止ALK蛋白的活性，某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的，让肺癌成为“慢性病”不再是梦想和奢望。

任何药物患者长期服用都会产生耐药性，艾乐替尼作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用多长时间会出现耐药性?就这个问题小编查阅了相关资料，现在来给大家分享一下： 研究表明，几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。艾乐替尼是传统的分子靶向药，一般10-12个月之后，50%左右的患者就耐药了，多数患者往往在1年-2年内出现对艾乐替尼耐药。而艾乐替尼创造了新的记录，50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药，开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件，也是绝无仅有的现象，艾乐替尼足以让患者生存期延长4-5年，真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。艾乐替尼目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物，超过克唑替尼。将癌症变成慢性病，不再是梦。艾乐替尼作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物，能与EGFR不可逆结合，从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与一代靶向药物吉非替尼比较，艾乐替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%，治疗两年后接受艾乐替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为艾乐替尼可以与EGFR不可逆结合，所以艾乐替尼的抗耐药性也比较强大，正常人服用阿雷替尼出现耐药，可会在6个月到18个月左右出现耐药。 但是不同的患者，治疗方案不同，服用艾乐替尼的反应不同，出现耐药的时间也是不尽相同的，具体的耐药时间还不好说。很多患者关心艾乐替尼耐药的问题，还会关心艾乐替尼耐药以后治疗的问题，其实正常情况下，如果患者服用艾乐替尼出现耐药，建议患者做一下基因检查，对于出现T790M，L858R和19号外显子缺失的患者，可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。如果肺癌ALK患者不幸已经发现了艾乐替尼耐药，我们不要慌张，在艾乐替尼的耐药之后，不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922)，一定要再重新进行一项基因检测，寻找发生耐药的机制，对症治疗，正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。

肺癌相信大家已经不再陌生了，这种疾病越来越向低龄化发展，可怕的是还有很多非吸烟者也在深受其害。那么科研者经过努力研制出来的新药安圣沙的效果如何呢？这种药对肺癌可以治愈吗?多久见效呢？ 二代ALK抑制剂——安圣沙，被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。那安圣沙治疗效果怎么样？在国际临床研究中显示安圣沙用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣沙对比化疗的临床报告显示：安圣沙组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣沙组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面安圣沙，都优于化疗。2015年12月11日，美国食品药物管理局（FDA）批准基因泰克公司(Genentech)的安圣沙，用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)，这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib，克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞，包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中，这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者，大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果，安圣沙临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效，这是一种很重要的效果”。安圣沙是一种口服的药物，阻止ALK蛋白的活性，某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的，让肺癌成为“慢性病”不再是梦想和奢望,患者坚持服对肺癌还是很有帮助的。

任何药物的长期服用都会有药物反应产生，安圣莎也不例外。作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用后什么情况下需要停药？就这个问题小编查阅了相关资料，现在来给大家分享一下： 研究表明，几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。安圣莎是传统的分子靶向药，一般10-12个月之后，50%左右的患者就耐药了，多数患者往往在1年-2年内出现对安圣莎耐药。而安圣莎创造了新的记录，50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药，开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件，也是绝无仅有的现象，安圣莎足以让患者生存期延长4-5年，真正使得“让肺癌变成慢性病”不再是梦想。安圣莎目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物，超过克唑替尼。将癌症变成慢性病，将成为现实。 安圣莎(GILOTRIF)作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物，能与EGFR不可逆结合，从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与一代靶向药物吉非替尼比较，安圣莎降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%，治疗两年后接受安圣莎治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为安圣莎可以与EGFR不可逆结合，所以安圣莎的抗耐药性也比较强大，正常人服用安圣莎出现耐药，可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者，治疗方案不同，服用安圣莎的反应不同，出现耐药的时间也是不尽相同的，具体的耐药时间还不好说。很多患者关心安圣莎耐药的问题，还会关心安圣莎耐药以后治疗的问题，其实正常情况下，如果患者服用安圣莎出现耐药，建议患者做一下基因检查，对于出现T790M，L858R和19号外显子缺失的患者，可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。出现耐药后患者可以根据医嘱进行停药，但是小编不建议患者个人擅自停药或者减少药物剂量。

作为二代ALK抑制剂，安圣莎用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗，上市后受到广大患者的欢迎。很多患者买到药后想知道是否可以砸开服用，下面就让热心的小编来给大家解答一下吧! 安圣莎针对晚期肺癌患者的临床试验结果最近已经公布，疗效非常突出。根据数据显示，安圣莎的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月，而截止到该临床试验结束，安圣莎组的中位无进展生存时间还远未达到，之前欧美的临床试验结果为34.8，接近3年。另外，安圣莎对肺癌脑转移的效果也非常好，安圣莎脑部的有效率为77%，而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示，晚期ALK阳性非小细胞肺癌，首选安圣莎治疗，并结合其他靶向药或者放化疗，患者的平均生存期已经超过5年，效果非常显著。 2017中国城市癌症最新数据报告显示，肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病，安圣莎的出现给广大患者带来了好消息，让他们看到了希望的曙光。对于安圣莎来说，怎么服用成了大家关心的问题。版本不同的安圣莎推荐剂量都是一样的，建议剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 关于剂量调整，如果服用安圣莎期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止安圣莎治疗。在此小编也祝患者朋友早日康复。

安圣莎，2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗，上市后收到广大患者的欢迎。很多患者买到药后不知道该怎么服用，就让热心的小编来给大家解答一下吧! 2017中国城市癌症最新数据报告显示，肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病，安圣莎的出现给广大患者带来了好消息，让他们看到了希望的曙光。对于安圣莎来说，怎么服用成了大家关心的问题。安圣莎推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果期间漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 关于剂量调整，如果服用安圣莎期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止安圣莎治疗。 具体的服用方法如下： 1、安圣莎是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。2、安圣莎为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。3、服用安圣莎后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。4、如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。在此小编也提箱患者朋友们，一定要遵医嘱服用安圣莎，不可擅自调整药物剂量。

作为新型抗癌药安圣莎在哪个公司研发的呢？这个问题小编近日得到了解答。 安圣莎是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药，获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。最近，安圣莎针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了，疗效非常突出。数据显示，安圣莎的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月，而截止到该临床试验结束，安圣莎组的中位无进展生存时间还远未达到，之前欧美的临床试验结果为34.8，接近3年。另外，安圣莎对肺癌脑转移的效果也非常好，安圣莎脑部的有效率为77%，而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示，晚期ALK阳性非小细胞肺癌，首选安圣莎治疗，并结合其他靶向药或者放化疗，患者的平均生存期已经超过5年，效果非常显著。 ALK系列突变属于罕见突变，因此对于ALK突变的靶向药也是十分少的，在2011年克唑替尼上市之前，ALK突变是没有靶向药的，而后2011克唑替尼上市美国后引起轰动，目前已经8年过了，一般靶向药耐药时间也无法达到这么久，而克唑替尼耐药也是可以预见的，因此很多ALK在服用克唑替尼耐药后就急切的迫求一款新的ALK靶向药，而安圣莎就是二代ALk，安圣莎是以ALK和RET为靶点的“钻石突变”抑制剂，能针对克唑替尼所有作用的靶点，并且用于克唑替尼耐药后的方案。 安圣莎是美国罗氏公司研制出来的新型对抗癌症的药物，在国内阿来替尼价格是非常贵的，所以很多患者会问有其他厂家生产安圣莎吗？答案是肯定的，目前已经有了三家其他厂家生产的安圣莎，由于海外版本安圣莎上市时间较早，所以也早已经有了印度药厂的安圣莎。因为印度特殊的专利豁免权，所以印度安圣莎采用的是原厂安圣莎的成分数据，也就是说安圣莎印度仿制药除了价格不同之外，其他像效果方面均和原厂安圣莎效果一样。其他还有孟加拉珠峰在孟加拉生产的药，瑞士罗氏在土耳其的公司生产的药。患者可以根据不同需要进行选择。

作为新一代的抗癌药，安圣莎无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉，甚至不知道如何使用，不要着急，现在就跟随小编一起来看看安圣莎应该怎么吃吧！ 安圣莎是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase，简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物，已经超过克唑替尼。对于这种药，医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。如果服用安圣莎期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者安圣莎治疗。根据患者的耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低安圣莎服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受，患者应该永久停止服用安圣莎。如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。那么安圣莎作为靶向药患者该如何使用? 1、安圣莎是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。 2、安圣莎为胶囊状态，直接吞服，切记不要压碎，溶解或打开胶囊。 3、服用安圣莎后发生呕吐，不要进行补吃，第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止安圣莎治疗。

新型抗癌药阿来替尼的效果相对于上一代药物较好，副作用小，在疗效上完胜。那么它的适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌（NSCLC）非常重要的驱动基因，这个基因突变又被称为“钻石突变”，除了ALK突变发生比较少，仅占肺癌总人数的3%-5%，更重要的是，针对ALK突变的研究进展很快，靶向药物层出不穷，可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来，至今已经发展到三代，新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以阿来替尼为例，独立盲法评审数据显示，阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期（PFS）达到25.7个月，ALEX研究公布的研究者评估的数据，阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿来替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从阿来替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。阿来替尼于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，IRC(独立评估委员会)的数据显示，阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面，阿来替尼的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异;反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，阿来替尼目前尚未达到，可能会>20个月。此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%，CR达到35%，而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看，阿来替尼的缓解率可以达到72.2%，而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效，截止目前，阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

晚期肺癌，除了化疗、放疗之外，部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗，比如抗癌新药阿来替尼，那么有关它的知识您了解吗？下面小编就带领大家认识一下这种药--盐酸阿来替尼，以及它的相关知识。 一、盐酸阿来替尼的简介 盐酸阿来替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂，批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成盐酸阿来替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。两个研究也都测试了盐酸阿来替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 盐酸阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究，盐酸阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，和在窝藏ALK融合，扩增，或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。盐酸阿来替尼的主要活性代谢物M4，显示相似体外效力和活性。盐酸阿来替尼和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型，包括有些用克唑替尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体，在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中，给予盐酸阿来替尼导致抗肿瘤活性和延长生命，包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 盐酸阿来替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克唑替尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 盐酸阿来替尼规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止盐酸阿来替尼。 2、间质性肺病/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给盐酸阿来替尼然后减低剂量，或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：盐酸阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用：忠告服用盐酸阿来替尼的女性对婴幼儿不要哺乳喂养。

作为新一代抗癌药阿来替尼一上市就受到广大患者青睐，它的治疗效果也是非常震撼的，而且副作用较上一代靶向药更小，那么这种药在国内的价格是多少呢？下面小编就带领大家认识一下这种药--阿来替尼，以及关于阿来替尼的中国售价问题。 阿来替尼用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，IRC(独立评估委员会)的数据显示，阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面，阿来替尼的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异;反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，阿来替尼目前尚未达到，可能会>20个月。此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%，CR达到35%，而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看，阿来替尼的缓解率可以达到72.2%，而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效，同样还看到截止到2018年9月，阿来替尼组脑转移发生率仅7.4%，目前，肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首，不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多，ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型，该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。阿来替尼这款药一出，无疑是非小细胞肺癌患者的福音，该药已经通过国际临床研究的考核，从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看，阿来替尼均优于现有的靶向抑制剂，应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%，也就是说阿来替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前，阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 2018年，阿来替尼获批在中国上市。迄今为止，阿来替尼已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着阿来替尼被国家药监局批准上市，很多患者都在关心阿来替尼价格是多少?在国内阿来替尼的规格为150mg *224粒/盒，价格在6819美元左右，瑞士原研药规格150mg *224粒/盒，价格在2727左右，对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药，印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 818美元；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为409美元；价格比较亲民，受很多国内患者喜爱。

近日，罗氏宣布，国家药品监督管理局正式批准了Alecensa的进口注册申请，该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”？那么它的效果有多好？ Alecensa于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在Alecensa被首次获批上市前，两项针对Alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，Alecensa治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日，FDA又批准Alecensa作为ALK阳性患者的一线用药。对比Alecensa和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，Alecensa相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 在临床试验中(ALEX)，研究者随机将303例IIIB～IV期ALK阳性NSCLC患者分为Alecensa治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较，Alecensa降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果，Alecensa延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期：Alecensa组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示Alecensa延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障，但Alecensa在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时，Alecensa的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以Alecensa发生的效果要优于克唑替尼。

晚期肺癌，除了化疗、放疗之外，部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗，每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间，但是往往过不了多久，又会耐药。如果有一种靶向药，可以每天都吃一粒，从而很好的控制肿瘤，那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--Alecensa，以及它的相关知识。 一、Alecensa的简介 Alecensa是罗氏公司的ALK/RET抑制剂，批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成Alecensa批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。两个研究也都测试了Alecensa对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 Alecensa是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究，Alecensa抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，和在窝藏ALK融合，扩增，或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alecensa的主要活性代谢物M4，显示相似体外效力和活性。Alecensa和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型，包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体，在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中，给予Alecensa导致抗肿瘤活性和延长生命，包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alecensa。 2、间质性肺病/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给然后减低剂量，或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：Alecensa可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用：服用Alecensa后有婴幼儿的女性不要哺乳喂养。

Alecensa作为抗癌药物，有什么获批适应症呢？相信很多患者不是很了解。小编通过查阅相关资料，获取了这一信息，下面就跟随小编一起来看看吧！ Alecensa是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，根据IRC(独立评估委员会)的数据显示，Alecensa的数据优于克唑替尼。在缓解率方面，Alecensa的缓解率远远高于克唑替尼，克唑替尼组和Alecensa组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异;反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，Alecensa目前尚未达到，可能会>20个月。此外Alecensa最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%，CR达到35%，而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看，Alecensa的缓解率可以达到72.2%，而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效，同样还看到截止到2018年9月，Alecensa组脑转移发生率仅7.4%，目前，肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首，不为人所熟知的非小细胞肺癌（NSCLC）就占据了所有肺癌种类的80%多，ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型，这种疾病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上频发。 Alecensa这款药一出，无疑给非小细胞肺癌患者带来了好消息，该药已经通过国际临床研究的考核，从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看，Alecensa均优于现有的靶向抑制剂，应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%，也就是说Alecensa对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前，Alecensa已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准Alecensa用于治疗上述适应症。对Alecensa用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

Alecensa是一线用药吗?可以治疗哪些癌症?很多患者都在问这个问题，关于一线药物Alecensa可以治疗什么的我们一起来看看。 2017年11月6日，FDA又批准Alecensa作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日，国家药监局正式批准了Alecensa(安圣莎)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Alecensa的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办，距离获批历时195天。相较于Alecensa于2017年11月和12月在美国与欧盟分别获批一线治疗ALK阳性NSCLC，可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。 Alecensa一直受到大家关注，据了解在正常情况下，体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而Alecensa可对抗大多数的ALK激酶区突变，通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是Alecensa的治疗机制，也是疗效的保障。Alecensa临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物，因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。Alecensa主攻疾病就是治疗肺癌，是新一代靶向药，对于肺癌患者来说是生存下去的福音。 2018年8月Alecensa被国内引进上市，几乎可以说是给国内肺癌患者带来了希望，非常不容易。Alecensa进入中国后在一线使用。效果上，克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月，进展后二线使用Alecensa PFS为9个月，两者相加20个月，远低于一线直接应用Alecensa的34.8个月；安全性上，与克唑替尼相比，一线应用Alecensa需减量的病人比例低，远远胜于克唑替尼。

Alectinib是一种激酶抑制剂，是第三个被批准治疗ALK阳性肺癌患者的药物。那么患者服用Alectinib对肺癌有效果吗？ Alectinib服用注意肝毒性，服用Alectinib头3月每两周检测肝功能，以后治疗期间每月定期复查一次;若出现转氨酶或胆红素增高，应增加肝功能检测频率若出现严重ALT，AST或胆红素增高，应暂停，减少剂量或者永久停用Alectinib。针对ALK+的肺癌患者，目前已有多种靶向药物完成了上市。第一代ALK+抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%，效果非常优异，成为ALK+患者的最佳首选药物。但随着克唑替尼的广泛应用，肺癌脑转移成为了药物最大的短板：超过46%的患者在服用克唑替尼期间出现肝转移病灶。 根据相关数据显示，凭借Alectinib一个靶向药，近50% ALK+的晚期肺癌患者就可实现三年的无进展生存。这在肺癌靶向治疗里可谓前所未有的突破。 正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先，因此，此次Alectinib中国上市批准速度可以说是神速。此前我国上市新药一般要比国外晚个5~6年，但此次Alectinib在2017年11月才被FDA批准，2018年8月被国内引进上市，相差仅一年，几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了，非常不容易。Alectinib进入中国后在一线使用。效果上，克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月，进展后二线使用Alectinib PFS为9个月，两者相加20个月，远低于一线直接应用Alectinib的34.8个月；安全性上，与克唑替尼相比，一线应用Alectinib需减量的病人比例低，远远胜于克唑替尼。凭借着几点Alectinib在临床治疗完胜其他抗癌药。Alectinib治疗肺腺癌取得了不错的成就，是肺腺癌肝转移患者的一个不错的选择。

Alectinib作为二代靶向药抑制剂，上市后凭借良好的治疗效果成为患者关注的焦点。那么买来后该如何服用呢？ Alectinib于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在Alectinib被首次获批上市前，两项针对Alectinib二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，Alectinib治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日，FDA又批准Alectinib作为ALK阳性患者的一线用药。对比Alectinib和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，Alectinib相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 Alectinib推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。关于剂量调整，如果服用Alectinib期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止Alectinib治疗。Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。2、Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。3、服用Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药，切记不要擅自停药或者加大药物剂量。

晚期肺癌，除了化疗、放疗之外，部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗，每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间，但是往往过不了多久，又会耐药。如果有一种靶向药，可以每天都吃一粒，从而很好的控制肿瘤，那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--Alectinib，以及它的相关知识。 一、Alectinib的简介 Alectinib是罗氏公司的ALK/RET抑制剂，批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成Alectinib批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。两个研究也都测试了Alectinib对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究，Alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，和在窝藏ALK融合，扩增，或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alectinib的主要活性代谢物M4，显示相似体外效力和活性。Alectinib和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型，包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体，在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中，给予Alectinib导致抗肿瘤活性和延长生命，包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 Alectinib是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alectinib。 2、间质性肺病/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alectinib然后减低剂量，或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：Alectinib可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用：服用Alectinib后有婴幼儿的女性不要哺乳喂养。