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Alectinib效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 18:28:56
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Alectinib作为新一代抗癌药,堪称“神药”。2018年在国内上市以来就受到患者的青睐。那么这种药究竟神奇在什么地方,有没有试验案例来证明它的效果呢?下面就让我们一起来看看吧!

2018年8月,一个重磅肺癌靶向药在中国获批上市,它就是Alectinib,又叫艾乐替尼,用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。Alectinib创造了肺癌治疗的新纪录:一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!也就是说,有一半的患者,吃Alectinib治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么Alectinib对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?最近,Alectinib治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。

本次是共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验,按照2:1分组,一组接受Alectinib治疗,另一组接受克唑替尼治疗。结果显示,Alectinib的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用Alectinib治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上中位无进展生存时间也是评价抗癌药疗效的一个重要指标,是指治疗期间,达到一半的患者出现疾病进展的时间。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,不足1年。而Alectinib组的中位无进展生存时间还远未达到。什么意思呢?也就是说,到这个临床试验结束时,还远远没有达到一半的患者出现疾病进展。欧美临床试验公布的中位无进展生存时间就是文章开头所说的34.8个月。这一实验结果带给了无数个肺癌家庭希望和福音。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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