色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是FDA批准的第二个ALK抑制剂，5月26日，美国FDA批准了色瑞替尼用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 此次获批基于一项III期临床试验ASCEND-4试验，试验纳入200名ALK阳性非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组（培美曲塞或多西他赛单药化疗）。 结果显示，色瑞替尼组患者与化疗组相比疾病进展风险降低45％。色瑞替尼治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，而化疗组患者的中位无进展生存期为8.1个月。色瑞替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和降低疾病进展风险都显著优于化疗。 目前，色瑞替尼已获全球60多个国家批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的治疗，咨询更多色瑞替尼的信息，可以联系医伴旅。

色瑞替尼中文版说明书 ： 色瑞替尼适应症和用途 ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 色瑞替尼剂量和给药方法 每天1次口服750 mg。空腹给予ZYKADIA(即不要餐后2小时内给予)。 色瑞替尼不良反应 最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退和便秘。

色瑞替尼获批用于ALK阳性肺癌的靶向药克唑替尼耐药的患者的治疗。虽然色瑞替尼治疗肺癌的效果优异，但是并不是所有的人都可以服用的，色瑞替尼对哪些特殊人群限制？ 1、孕妇：色瑞替尼可能导致胚胎毒性，对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示，妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下，发现骨骼或内脏异常现象，甚至出现母体毒性和流产，胚胎的致死率也是存在的。 2 、哺乳母亲：由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物，为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响，忠告母亲终止哺乳。 3 、老年人（65岁以上）：在临床试验研究中，没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人，是否更加严重。 4 、儿童：尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。 5 、具有生殖潜能的男性与女性：色瑞替尼可能导致肝毒，最好治疗期间采取避孕措施。 6 、肝受损患者：色瑞替尼是主要地通过肝脏消除，有肝受损患者可能增加暴露。

一项开放临床试验，分析了色瑞替尼治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者，进行分析。 试验数据显示，色瑞替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。色瑞替尼的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%)，持续应答时间为7.4个月。色瑞替尼治疗肺癌的效果优异，但是并不是所有的人都可以服用的，哪些人群需慎用色瑞替尼？ 1、孕妇：色瑞替尼可能导致胚胎毒性，对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示，妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下，发现骨骼或内脏异常现象，甚至出现母体毒性和流产，胚胎的致死率也是存在的。 2 、哺乳母亲：由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物，为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响，忠告母亲终止哺乳。 3 、老年人（65岁以上）：在临床试验研究中，没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人，是否更加严重。 4 、儿童：尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。 5 、具有生殖潜能的男性与女性：色瑞替尼可能导致肝毒，最好治疗期间采取避孕措施。 6 、肝受损患者：色瑞替尼是主要地通过肝脏消除，有肝受损患者可能增加暴露。

色瑞替尼(ceritinib)属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 一项开放临床试验，分析了色瑞替尼治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者，进行分析。 试验数据显示，色瑞替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。色瑞替尼的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%)，持续应答时间为7.4个月。 发生什么情况才需要停用色瑞替尼？ 1、肝中毒：色瑞替尼可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：临床试验中，有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与色瑞替尼治疗有关的ILD/肺炎，应永久停药。 3、QT间期延长: 色瑞替尼可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者，或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者，应监测其心电图和电解质。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 4、高血糖：色瑞替尼可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖，如果有临床需要，随后应定期监测。如果出现临床表现，应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 5、心动过缓：色瑞替尼可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

第一个能控制ALK阳性肺癌的靶向药—克唑替尼，能够显著延长ALK阳性患者的无疾病进展生存期，但它有个严重的缺点，就是会在治疗11个月左右的时候发生耐药，导致疾病进展。幸运的是，科学家们很快就发明了克服耐药的新一代靶向药（色瑞替尼），而且效果更好，起效时间更长。 色瑞替尼的适应症是什么？ 色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 色瑞替尼警告和注意事项 1.严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低色瑞替尼剂量。 2.肝毒性：色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。 3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。 4.QT间期延长：色瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。 5. 高血糖：色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。 6. 心动过缓：色瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。 7. 胚胎胎儿毒性：色瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

色瑞替尼是克服克唑替尼耐药的新一代靶向药，治疗效果更好，起效时间更长。 色瑞替尼用法及用量？ 色瑞替尼的推荐剂量为750 mg(5粒)，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，空腹服用，在进餐的2小时后给予。 由于胃肠道副反应的发生率较高，患者容易出现呕吐和腹泻的症状，当发生这种情况时是不建议补服的，但值得注意的是若期间漏服药物后，也应及时补服，但不能在下一次服药的12小时内。 副作用有哪些？ 色瑞替尼最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。

色瑞替尼是一种抗癌药物，硬明胶胶囊，内容物为白色至灰白色粉末。不是片剂。色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 色瑞替尼该如何服用？ 色瑞替尼的推荐剂量为750 mg(5粒)，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，空腹服用，在进餐的2小时后给予。 由于胃肠道副反应的发生率较高，患者容易出现呕吐和腹泻的症状，当发生这种情况时是不建议补服的，但值得注意的是若期间漏服药物后，也应及时补服，但不能在下一次服药的12小时内。 副作用有哪些？ 色瑞替尼最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。

色瑞替尼可用于治疗既往接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。那么患者在服用色瑞替尼治疗时有哪些注意事项呢?我们一起来了解一下。 色瑞替尼需要注意什么？ 1、严重或持续性的胃肠道毒性反应：临床试验中，38%的患者因出现腹泻、恶心呕吐或腹痛而调整用药剂量。如止吐药或止泻药无效，则应减少色瑞替尼剂量。 2、肝中毒：色瑞替尼可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 3、间质性肺病(ILD)/肺炎：临床试验中，有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与色瑞替尼治疗有关的ILD/肺炎，应永久停药。 4、QT间期延长: 色瑞替尼可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者，或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者，应监测其心电图和电解质。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 5、高血糖：色瑞替尼可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖，如果有临床需要，随后应定期监测。如果出现临床表现，应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 6、心动过缓：色瑞替尼可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 7、胰腺炎：患者可能会出现脂肪酶和/或淀粉酶升高以及胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶，如果有临床需要，随后应定期监测。 8、胚胎-胎儿毒性：色瑞替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险。 以上就是关于色瑞替尼的一些介绍，如果您对色瑞替尼的服用或是购买还有疑问，请咨询医伴旅，肿瘤专家将一对一为您解答疑惑。

色瑞替尼获批上市，它对ALK的抑制能力是一代克唑替尼的20倍，并且对50%-60%已发生耐药的患者有效，可做为克唑替尼治疗失败后的进阶方案，那么这种方案能让患者获得什么呢？答案是超过7年的生存获益！ 色瑞替尼治疗肺癌的效果怎么样呢？ 相比克唑替尼，色瑞替尼穿透血脑屏障的能力也更强，因此对肺癌脑转移的效果也更好。 研究发现，对克唑替尼耐药的肺癌脑转移患者中，使用色瑞替尼后，脑转移病灶的控制率达到65.3%。 需要注意的是，色瑞替尼副作用的发生率比较高，比如恶心呕吐、腹泻等胃肠道毒副作用的发生率超过70％。建议服用色瑞替尼的患者，最好配合吃稀有人参皂苷，可以明显减轻副作用。 色瑞替尼耐药表现有哪些？ 患者出现明显有不适感，疼痛、咳嗽、头晕等症状加重，去医院复查发现肿瘤没有减小，或肿瘤出现了转移或肿瘤增大，证明患者耐药。

色瑞替尼是第二代ALK阳性肺癌靶向药，2018年在国内获批上市，用于经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌患者。 色瑞替尼治疗效果怎么样呢？ 相比克唑替尼，色瑞替尼穿透血脑屏障的能力也更强，因此对肺癌脑转移的效果也更好。 研究发现，对克唑替尼耐药的肺癌脑转移患者中，使用色瑞替尼后，脑转移病灶的控制率达到65.3%。 需要注意的是，色瑞替尼副作用的发生率比较高，比如恶心呕吐、腹泻等胃肠道毒副作用的发生率超过70％。 更多关于色瑞替尼的详细信息，请咨询医伴旅。

色瑞替尼对ALK的抑制能力是一代克唑替尼的20倍，并且对50%-60%克唑替尼耐药的患者有效，可做为克唑替尼治疗失败后的进阶方案。 色瑞替尼耐药后该怎么办？ 1、耐药后最好的方式就是重新做基因检测，然后根据不同的基因选择对应的靶向药。 2、 色瑞替尼耐药后，ALK阳性患者可以更换服用阿雷替尼或克唑替尼或劳拉替尼或布吉他滨进行治疗；出现EGFR突变患者，可以服用厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼/奥希替尼进行治疗。

第一个能控制ALK阳性肺癌的靶向药—克唑替尼，能够显著延长ALK阳性患者的无疾病进展生存期，但它有个严重的缺点，就是会在治疗11个月左右的时候发生耐药，导致疾病进展。幸运的是，科学家们很快就发明了克服耐药的新一代靶向药（色瑞替尼），而且效果更好，起效时间更长。 耐药表现有哪些？ 患者出现明显有不适感，疼痛、咳嗽、头晕等症状加重，去医院复查发现肿瘤没有减小，或肿瘤出现了转移或肿瘤增大，证明患者耐药。 使用色瑞替尼耐药怎么办？ 1、耐药后最好的方式就是重新做基因检测，然后根据不同的基因选择对应的靶向药。 2、 色瑞替尼耐药后，ALK阳性患者可以更换服用阿雷替尼或克唑替尼或劳拉替尼或布吉他滨进行治疗；出现EGFR突变患者，可以服用厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼/奥希替尼进行治疗。

色瑞替尼获批上市，它对ALK的抑制能力是一代克唑替尼的20倍，并且对50%-60%已发生耐药的患者有效，可做为克唑替尼治疗失败后的进阶方案，那么这种方案能让患者获得什么呢？答案是超过7年的生存获益！ 色瑞替尼的耐药时间是多久？ 临床研究表明服用色瑞替尼的患者无进展生存期约16个月，在16个月后可能会发生耐药。色瑞替尼耐药的患者，需要进行基因检测，然后根据不同的基因选择对应的靶向药。ALK阳性患者可以更换服用阿雷替尼或克唑替尼或劳拉替尼或布吉他滨进行治疗；出现EGFR突变患者，可以服用厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼/奥希替尼进行治疗。

第一个能控制ALK阳性肺癌的靶向药—克唑替尼，能够显著延长ALK阳性患者的无疾病进展生存期，但它有个严重的缺点，就是会在治疗11个月左右的时候发生耐药，导致疾病进展。幸运的是，科学家们很快就发明了克服耐药的新一代靶向药（色瑞替尼），而且效果更好，起效时间更长。 色瑞替尼获批上市，它对ALK的抑制能力是一代克唑替尼的20倍，并且对50%-60%已发生耐药的患者有效，可做为克唑替尼治疗失败后的进阶方案，那么这种方案能让患者获得什么呢？答案是超过7年的生存获益！ 色瑞替尼几盒一个疗程？ 是根据病人吃色瑞替尼后的肿瘤是否得到抑制的情况而决定，一般是没有具体疗程的，因为每个病人的身体情况以及个人体制都是不同的。如果病人吃了有效果，一般就会持续治疗，但是长时间吃药会产生耐药性，特别是靶向药物，产生耐药性以后，继续吃色瑞替尼也不起作用。

色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。在临床前模型中，色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼( Ceritinib )正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原厂药，一盒规格150mg*150胶囊，售价约29700元。印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似，另外在临床治疗中可以相互替代，并且一盒规格150mg*90胶囊，售价约5500元；一盒规格150mg*30胶囊，售价约2500元；一盒规格150mg*50胶囊，售价4000元左右。故此，大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼治疗。 怎么购买色瑞替尼？ 您可以通过正规公司购买色瑞替尼，医伴旅是一个正规的跨境医疗服务咨询公司，如果您需要，可以联系医伴旅。

色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。在临床前模型中，色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼( Ceritinib )正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 色瑞替尼可以医保报销吗？ 色瑞替尼今年进入了医保，医保后价格29700元，但是有报销限制。 报销条件： ①经医学证明有ALK基因突变患者可以报销。非ALK突变患者使用不可报销，没有基因检测报告，盲试者不可以报销。 ②接受过克唑替尼治疗进展或不耐受的患者可以报销。没有使用过克唑替尼，直接使用色瑞替尼患者不可以报销。

色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种，它并不是作用于MET原癌基因，而是抑制胰岛素样生长因子1受体。在临床前模型中，色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼( Ceritinib )正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 色瑞替尼在国内纳入医保了没？ 色瑞替尼今年进入了医保，医保后价格29700元，但是有报销限制。

2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼( Ceritinib )正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种，它并不是作用于MET原癌基因，而是抑制胰岛素样生长因子1受体。在临床前模型中，色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。 获批后色瑞替尼进入医保了没？ 色瑞替尼今年进入了医保，医保后价格29700元，但是有报销限制。 报销条件： ①经医学证明有ALK基因突变患者可以报销。非ALK突变患者使用不可报销，没有基因检测报告，盲试者不可以报销。 ②接受过克唑替尼治疗进展或不耐受的患者可以报销。没有使用过克唑替尼，直接使用色瑞替尼患者不可以报销。

色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种，它并不是作用于MET原癌基因，而是抑制胰岛素样生长因子1受体。在临床前模型中，色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。 色瑞替尼一个月多少钱？ 在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原厂药，一盒规格150mg*150胶囊，售价约29700元，色瑞替尼的推荐剂量为750 mg(5粒)，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，空腹服用，在进餐的2小时后给予。一个月的价格大概为29700元。 印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似，另外在临床治疗中可以相互替代，并且一盒规格150mg*90胶囊，售价约5500元；一盒规格150mg*30胶囊，售价约2500元；一盒规格150mg*50胶囊，售价4000元左右。故此，大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼治疗。