美国FDA批准治疗多发性骨髓瘤埃罗妥珠单抗上市
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞疾病,目前仍被认为不可治愈。免疫治疗因其靶向性及低毒性在多发性骨髓瘤的治疗领域得到了越来越多的关注和研究。埃罗妥珠单抗(elotuzumab)是继CD38单克隆抗体药物Daratumumab 之后,第二个被批准用于治疗MM的单克隆抗体药物,与来那度胺和地塞米松联合(E–Rd方案)用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM患者的治疗。
埃罗妥珠单抗靶向信号为淋巴细胞激活分子家族成员7(SLAMF7,也称为CS1)。CS1是一种细胞表面糖蛋白,在骨髓瘤细胞中表达水平高,参与调节骨髓瘤细胞与骨髓基质细胞的相互黏附作用。
埃罗妥珠单抗的获批是基于随机﹑开放Ⅲ期ELOQUENT-2研究的数据。研究结果显示,与来那度胺+低剂量地塞米松联合疗法(Rd)相比,埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松联合疗法(E-Rd)可显著延长复发/难治性MM患者的无进展生存期(PFS),中位PFS为14.9个月vs 19.4个月(P<0.001)。
在实验中发现的埃罗妥珠单抗的副作用为混乱、咳嗽或声音嘶哑、模糊的视野、畏寒、身体疼痛或疼痛、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕,刺激、晕眩,面部肿胀、头痛、荨麻疹,瘙痒或皮疹、胸痛、嘶哑、头晕、耳塞、发烧、发冷等等。
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