埃罗妥珠单抗是百时美施贵宝和艾伯维公司研发的,是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物。埃罗妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的时间是2015年11月30日,用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。
埃罗妥珠单抗的安全性及有效性在一项随机、开放式临床研究中得到评价,该研究受试者为646名在既往治疗后疾病复发或对之前治疗药物不响应的多发性骨髓瘤患者。研究中,那些接受埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松治疗的患者与仅使用来那度胺+地塞米松的患者相比,其疾病恶化之前的时间经历了延长,埃罗妥珠单抗治疗组为19.4个月,来那度胺+地塞米松治疗组为14.9个月。此外,78.5%的埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松治疗患者观察到其肿瘤经历完全或部分缩小,相比之下,那些仅使用来那度胺+地塞米松治疗的患者中只有65.5%的人达到这一结果。
埃罗妥珠单抗虽然治疗效果显著,但也是有副作用的,发热,便秘,腹泻,周围神经病变,咳嗽,疲劳,鼻咽炎,上呼吸道感染,食欲下降,肺炎等是埃罗妥珠单抗比较常见的副作用,总体上安全性可耐受。埃罗妥珠单抗需在有药物使用经验的医生的指导下使用,属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,该药物对贮存环境与温度都有要求,且需避光保存,不能摇晃小瓶。
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