导读：埃罗妥珠单抗（elotuzumab，商品名为Empliciti）是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物，主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤（MM）。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次，10 mg/kg体重，通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天，第一周期中每周的第1日（即第1、8、15、22日）静脉注射1次，其后每个周期中每2周的第1日（即第1、15日）静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg，治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法：每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服，共21天。预防给药：在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药，包括地塞米松8 mg静脉注射，苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射，或其他等效的组胺H1受体抑制剂；雷尼替丁50 mg静脉注射，或其他等效的组胺H2受体抑制剂；对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗（Empliciti）的输液反应可能表现为一系列的症状，包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现，但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应，应立即中断给药，并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征，如呼吸、心跳、血压等，并给予必要的医疗干预，如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者，可能需要长期跟踪和管理，以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时，可以重新开始药物输注，但应降低输注速率至0.5mL/min，并每30分钟增加输注速率0.5mL/min，直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发，可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱，并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体，它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白，这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式，埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞，从而杀死骨髓瘤细胞。

导读：埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，达雷妥尤单抗是一种抗癌单克隆抗体药物，两者均可用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，但是在具体适应症、用法用量、治疗效果、副作用、作用机制等方面具有一定区别。具体适应症埃罗妥珠单抗用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。而达雷妥尤单抗可与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。用法用量埃罗妥珠单抗静脉注射给药，推荐剂量为10mg/kg。为了降低输注反应的风险，每次静脉注射埃罗妥珠单抗前应使用地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和对乙酰氨基酚。达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg体重，静脉输注给药。接受达雷妥尤单抗治疗的患者应术前服用皮质类固醇、退热药和抗组胺药，以降低延迟输注反应的风险。治疗效果在来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的患者中，埃罗妥珠单抗研究组的死亡或进展风险显着降低。在随访9.1个月之后，与对照相比，埃罗妥珠单抗治疗组中位无疾病进展存活时间为10.3个月，对照组仅为4.7个月，与之形成鲜明对比。另一项研究评估了埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松的无进展生存期。研究显示，与对照组14.9个月相比，埃罗妥珠单抗的患者无疾病进展中位存活时间为19.4个月。此外，埃罗妥珠单抗组的缓解率为79%，而对照组为66%。在一项研究中，共有42名复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受了达雷妥尤单抗治疗。结果显示，总体答复率为36%，其中完全答复1份，部分答复非常好3份，部分答复11份。尚未达到中位缓解持续时间, 中位无进展生存期为5.6个月。作用机制埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7（也称为SLAMF7）。 埃罗妥珠单抗通过SLAMF7途径激活自然杀伤细胞发挥作用。达雷妥尤单抗是一种称为单克隆抗体的靶向癌症药物。它的工作原理是针对骨髓瘤细胞上的某种蛋白质（称为CD38），以便免疫系统能够识别它们，然后可以攻击并杀死骨髓瘤细胞。副作用接受埃罗妥珠单抗治疗的患者中最常见的不良反应为周围神经病变、腹泻、疲劳、咳嗽、发热、便秘、食欲减退、肺炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、便秘和高血糖。达雷妥尤单抗的副作用有感染、瘀伤、牙龈出血或流鼻血、呼吸困难、面色苍白、腹泻、疲劳、睡眠困难、发冷、胸痛、呼吸急促、肌肉痉挛、头痛、高血压等。

导读：埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的药物，联合来那度胺及地塞米松，用于此前曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者。截至目前，埃罗妥珠单抗已在中国部分地区上市，但还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间不明确。埃罗妥珠单抗的发展情况埃罗妥珠单抗是百时美施贵宝公司与艾伯维公司联合研发的产品，在2015年11月30日通过了美国FDA的审批，百时美施贵宝公司以商标名称“Empliciti”的方式在美国上市并销售。埃罗妥珠单抗国内上市情况2016年12月2日，埃罗妥珠单抗在中国香港上市，同年7月11日，埃罗妥珠单抗在中国台湾上市。但是截至目前2024年4月7日，埃罗妥珠单抗还没有在中国大陆地区上市。适应症及用途埃罗妥珠单抗是一种处方药，用于与以下药物联合治疗多发性骨髓瘤：联合来那度胺和地塞米松适用于已接受过1-3次多发性骨髓瘤治疗的成人；联合泊马度胺和地塞米松，适用于已接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人。药理作用埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激性单抗，它能特异性地与淋巴细胞激活因子7结合，从而激发机体的免疫反应，杀伤多发性骨髓瘤细胞。该药批准的适应症为接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤，且需与来那度胺和地塞米松联合用药。用法用量埃罗妥珠单抗是一种静脉用冻干粉，每瓶含300mg或400mgElotuzumab。推荐剂量为每次10mg/kg，与来那度胺和地塞米松联合用药，前两个疗程每周一次，此后每两周给药一次。需注意的是，具体的用法用量患者应严格遵医嘱，以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书，仅作为参考，不作为实际用药指导。

据了解，埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间，规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。截至2024年3月，埃罗妥珠单抗尚未在中国上市，患者可以选择自己前往国外购买，也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于埃罗妥珠单抗2015年 11 月30日,美国食品药品监督管理局( FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗(elotuzumab)上市﹐用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗(daratumumab)之后,FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。商品名为Empliciti。埃罗妥珠单抗价格据了解，埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间，规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。埃罗妥珠单抗购买渠道1、个人自行购买由于埃罗妥珠单抗并未在中国上市，患者可以选择自己出国到药物原产地或有授权销售的国家购买埃罗妥珠单抗，但需要注意药物的合法性和真实性，以及满足相关进口规定。2、寻找海外医疗服务机构购药与海外医疗服务机构合作购买埃罗妥珠单抗，通过专业渠道获取合法、真实的药物。寻找海外医疗服务机构购药的优点1、获取高质量药物：海外医疗服务机构通常提供质量有保障的药物，避免购买到假冒劣质药物，保障患者用药安全。2、专业化服务：海外医疗服务机构有专业的医生团队为患者提供购药建议和服务，确保患者购买到适合自己病情的药物。3、药品价格优势：部分海外医疗服务机构可能提供更为实惠的药品价格，让患者以更合理的价格购买到所需的药物。4、合法合规：购药过程中与海外医疗服务机构签订的三方合约能够保障患者的合法权益，确保购药过程合法合规。5、方便快捷：通过海外医疗服务机构购药，可以选择线上购药方式，省去了繁琐的手续和程序，节省时间和精力。购药的大体流程1、咨询与评估：患者与海外医疗服务机构联系，提供病情资料并接受专业医生评估，得到购药建议。2、药物选择与建议：医疗服务机构根据患者病情和需求提供药物选择和用药建议，确保购买到适合的药物。3、三方合约签订：患者与医疗服务机构签订购药合约，明确药品信息、价格、数量等，保障双方权益。4、支付及订单确认：患者按照合约支付购药费用，医疗服务机构确认订单并安排发货事宜。5、发货及物流配送：医疗服务机构按约定发货，提供详细物流信息，确保药品安全送达患者手中。6、药品收货和验收：患者收到药品后核对信息、数量、包装，确保符合订单要求，如有问题及时联系医疗服务机构处理。热文推荐：泊马度胺2024年价格能降吗？

埃罗妥珠单抗的价格目前了解到埃罗妥珠单抗的价格大概如下，是百时美施贵宝研发，可由中国香港邮寄，但价格受多种因素影响不固定：埃罗妥珠单抗300mg规格的价格大概是14375元左右一盒；埃罗妥珠单抗400mg（需提前预订）规格的价格大概是19375元左右一盒。国内大陆市场上：埃罗妥珠单抗于2015年11月在美国上市，但截止到2023年12月5日，还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房买不到，也没有价格方面的内容公布。埃罗妥珠单抗的购药渠道1、就医：首先，患者需要咨询医生，例如肿瘤科医生等，根据患者的病情和需要，医生会判断是否适合使用埃罗妥珠单抗，并开具相应的处方。2、处方购药：凭医生开具的处方，可以前往已经上市地区的当地的药店或医院药房购买埃罗妥珠单抗。药店的药师会根据处方提供患者所需的药物。3、医疗设施购药：有时，埃罗妥珠单抗需要在特定的医疗设施，如医院的特殊科室或制药公司的指定销售点购买。您可以咨询医生或联系相关医疗机构以了解更多信息。4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以将药物邮寄到家，省心省力，而且不必出门远行，只需在网络上咨询客服就可以，但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。埃罗妥珠单抗的治疗效果在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1b-2期研究（NCT01239797）中，埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联用显示出活性。研究方法在这项3期研究中，随机分配患者接受埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松治疗（埃罗妥珠单抗组）或单独接受来那度胺和地塞米松治疗（对照组）。试验结果共有321名患者被分配到埃罗妥珠单抗组，325名患者被分配到对照组。中位随访24.5个月后，埃罗妥珠单抗组患者1年无进展生存率为68%，对照组为57%；2年无进展生存率分别为41%和27%。埃罗妥珠单抗组的中位无进展生存期为19.4个月，对照组为14.9个月。埃罗妥珠单抗组的总体反应率为79%，而对照组为66%（P<0.001）。研究结论复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松联合治疗后，疾病进展或死亡风险相对显著降低了30%。埃罗妥珠单抗的作用机制埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1免疫刺激性单克隆抗体，靶向并结合SLAMF7的胞外结构域，埃罗妥珠单抗结合在多发性骨髓瘤细胞（MM）和自然杀伤细胞（NK）细胞上表达的SLAMF7，埃罗妥珠单抗同时通过SLAMF7途径和Fc受体直接激活天然杀伤细胞，埃罗妥珠单抗还针对SLAMF7上骨髓瘤细胞，并促进与自然杀伤细胞的相互作用通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）介导骨髓瘤细胞的杀伤。相关热文推荐：美替拉酮(甲吡酮)日本版在哪里能买到?参考文献Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, Walter-Croneck A, Moreau P, Mateos MV, Magen H, Belch A, Reece D, Beksac M, Spencer A, Oakervee H, Orlowski RZ, Taniwaki M, Röllig C, Einsele H, Wu KL, Singhal A, San-Miguel J, Matsumoto M, Katz J, Bleickardt E, Poulart V, Anderson KC, Richardson P; ELOQUENT-2 Investigators. Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):621-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505654. Epub 2015 Jun 2. PMID: 26035255.

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab,EMPLICITI)可以联合来那度胺和地塞米松，也可以联合泊马度胺和地塞米松一起使用，但两种联合方案的用法用量有所不同，在使用时，也需根据联合药物以及不良反应来调整用药剂量。关于埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)2015年11月30日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了由百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)联合开发的埃罗妥珠单抗( elotuzumab，商品名:Empliciti)上市，与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM 患者的治疗。早在2014年5月，FDA已授予单抗药物突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格。埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)联合用药方案1、EMPLICITI适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受1-3次既往治疗的成年多发性骨髓瘤患者。2、EMPLICITI适用于与泊马度胺和地塞米松联合治疗患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前接受过至少两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。EMPLICITI与来那度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量EMPLICITI的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉给药10 mg/kg，此后每2周与推荐剂量的来那度胺和低剂量地塞米松联合给药，如下所述。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在每次服用EMPLICITI前给予术前用药。按如下方式服用地塞米松:1、在使用EMPLICITI的过程中：前3至24小时口服地塞米松28 mg，在使用EMPLICITI前45至90分钟静脉注射8 mg。2、在不使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时：(第3周期的第8天和第22天以及所有后续周期)，口服40 mg。表1给出了推荐剂量。表1：EMPLICITI联合来那度胺和地塞米松的推荐给药方案循环28天周期1和228天周期3+周期日一81522一81522术前用药*üüüüüü静脉注射EMPLICITI(毫克/千克)101010101010口服来那度胺(25毫克)第1-21天第1-21天口服地塞米松(毫克)2828282828402840地塞米松**(毫克)静脉注射888888周期日一81522一81522EMPLICITI与泊马度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量EMPLICITI的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉注射10 mg/kg。从第3周期(28天周期)开始，每4周静脉注射emplicit 20mg/kg。如下所述，将EMPLICITI与泊马度胺和低剂量地塞米松联合给药(表2)。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在每次服用EMPLICITI前给予术前用药。按如下方式服用地塞米松:1、在使用EMPLICITI的当天（1）对于75岁以下的患者：在用药前3至24小时口服地塞米松28 mg，在用药前45至90分钟静脉注射8 mg；（2）对于75岁以上的患者：在用药前3至24小时口服地塞米松8 mg，在用药前45至90分钟静脉注射8mg。2、在未使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时在未使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时(第3周期的第8、15和22天以及所有后续周期)，75岁或以下患者口服40 mg，75岁以上患者口服20 mg。推荐剂量如表2所示。表2：EMPLICITI与泊马度胺和地塞米松组合的推荐给药方案循环28天周期1和228天周期3+周期日一81522一81522术前用药*üüüüü静脉注射EMPLICITI(毫克/千克)1010101020口服泊马度胺(4毫克)第1-21天第1-21天地塞米松(毫克)口服£75岁2828282828404040口服地塞米松(毫克)> 75岁88888202020地塞米松**(毫克)静脉注射88888埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)剂量调整1、如果方案中一种药物的剂量被延迟、中断或停止，则其他药物的治疗可以按计划继续。但是，如果地塞米松延迟或停用，则根据临床判断(即过敏风险)决定是否使用EMPLICITI。2、如果在给药过程中出现2级或更高级别的输液反应，应中断输液并采取适当的医疗和支持措施。当分辨率达到1级或更低时，以每分钟0.5毫升的速度重新开始注射，并以每30分钟0.5毫升的速度逐渐增加，直到出现输注反应的耐受速度。如果输注反应不再出现，则恢复递增方案。3、对于出现输液反应的患者，在输液结束后的2小时内，每30分钟监测一次生命体征。如果输注反应复发，停止EMPLICITI输注，并且当天不要重新开始。严重的输注反应可能需要永久停止紧急治疗。4、地塞米松、泊马度胺和来那度胺的剂量延迟和调整应按照其处方信息中的建议进行。热文推荐：阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的作用疗效与副作用？

研发和上市信息 埃罗妥珠单抗由百时美施贵宝和艾伯维共同开发，于2015年11月30日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，并由百时美施贵宝在美国市场上市销售。 适应症 埃罗妥珠单抗(elotuzumab)适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受一至三种既往治疗的成人多发性骨髓瘤患者。 埃罗妥珠单抗(elotuzumab)适用于与泊马度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者。 功效与作用 埃罗妥珠单抗通过结合在浆细胞表面的SLAMF7(也称为CS1)抗原，阻止其与NK细胞的相互作用，从而激活NK细胞并促进其对肿瘤细胞的杀伤作用。同时，埃罗妥珠单抗也能增强并改善肿瘤细胞被T细胞识别和杀伤的能力。通过这种机制，埃罗妥珠单抗可以降低多发性骨髓瘤患者的肿瘤负荷，减少恶性浆细胞的扩散和生存，从而延长患者的生存期。 用法用量 1、联合来那度胺和地塞米松：前两个周期每周静脉注射埃罗妥珠单抗10mg/kg，之后每两周一次。 2、泊马度胺联合地塞米松：前两个周期每周静脉注射埃罗妥珠单抗10mg/kg，此后每4周静脉注射20mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 副作用 埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松一起使用的副作用主要包括疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲减退、肺炎。与泊马度胺和地塞米松常见的副作用是便秘和高血糖症。 副作用处理措施 1、疲劳：保持充足的睡眠，避免熬夜和过度劳累。合理安排工作和生活时间，适当进行锻炼，如散步、瑜伽等。此外，保持良好的饮食习惯，摄入均衡的营养，避免暴饮暴食。 2、腹泻：避免食用辛辣、油腻、生冷等刺激性食物，多吃清淡、易消化的食物，如粥、面条、蔬菜等，同时可在医生指导下使用止泻药，如蒙脱石散等。 3、发热：可遵医嘱服用解热镇痛药，如布洛芬、对乙酰氨基酚等，保持室内通风，避免高温、潮湿环境，保持室内空气流通。 4、便秘：建议多吃富含膳食纤维的食物，如水果、蔬菜、全麦面包等，增加水分摄入，促进肠道蠕动。养成定时排便的习惯，避免长时间坐立或站立。适当进行腹部按摩，促进排便。便秘严重者可在医生指导下使用便秘药物，如容积性泻药、渗透性泻药等。 5、咳嗽：避免接触烟雾、尘埃等刺激物，注意保暖，加强锻炼，增强免疫力。 6、高血糖症：控制碳水化合物的摄入量，增加膳食纤维、蛋白质和健康脂肪的摄入，遵循低糖、低盐、低脂的饮食原则，可在医生指导下使用降糖药物，如胰岛素、口服降糖药等。定期监测血糖水平，调整治疗方案。 注意事项 1、输液反应：在输注埃罗妥珠单抗之前服用由地塞米松、抗组胺药(H1 和H 阻断剂和对氨基酚组成的术前用药。对于2级或更高的输注反应，中断埃罗妥珠单抗输注，并进行适当的医疗管理。 2、感染：用药期间应注意监测感染的症状或体征，并及时进行治疗。 3、肝中毒：用药期间应定期监测肝酶，当肝酶达到3级或更高水平时停止使用 埃罗妥珠单抗，恢复至基线值后可考虑继续治疗。 价格和购药渠道 据了解，百时美施贵宝的埃罗妥珠单抗(Elotuzumab/Empliciti)有两种规格，不同规格其价格也有一定差别。 (1)300mg：目前的参考价格大约是14375元一盒。 (2)400mg：目前的参考价格大约是19375元一盒。 有购药需求的人群可自行出国购买，也可选择国内的海外医疗机构进行获取。 剂型和强度 注射用：1注射用:300 mg 或400 mg 冻干粉针剂，单剂量瓶装，以便重新配制。 临床研究 研究背景 埃罗妥珠单抗是一种靶向信号淋巴细胞活化分子F7 (SLAMF7)的免疫刺激性单克隆抗体，在复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1b-2期研究中显示了与来那度胺和地塞米松联合的活性。 研究方法 在一项3期研究中，随机分配646名患者接受埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松治疗(埃罗妥珠单抗组)(n=321)或仅接受来那度胺和地塞米松治疗(对照组)(n=325)。 研究结果 经过24.5个月的中位数随访，埃罗妥珠单抗组患者的1年无进展生存率为68%，对照组为57%，两年后，埃罗妥珠单抗组患者的无进展生存率为率41%，对照组为27%。 埃罗妥珠单抗组的中位无进展生存期为19.4个月，而对照组为14.9个月。埃罗妥珠单抗组的总有效率为79%，而对照组为66%。 研究结论 接受埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松联合治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疾病进展或死亡风险显著降低30%。 特殊人群用药 1、怀孕：埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松或泊马都胺和地塞米松联合给药可引起胚胎-胎仔损害，故孕妇禁用。 2、哺乳：由于埃罗妥珠单抗联合来那度米和地塞米松或泊马都米和地塞米松给药可能会对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应，因此建议哺乳期妇女在使用埃罗妥珠单抗治疗期间不要进行母乳喂养。 3、儿童：尚未确定埃罗妥珠单抗在儿科患者的安全性和有效性。 用药过量 出现严重毒性的埃罗妥珠单抗 剂量未知，在一项针对肾功能损害患者的研究中确定，埃罗妥珠单抗似乎不会通过透析清除。如果用药过量，应密切监测患者的不良反应体征或症状，并采取适当的对症治疗。 参考文献： Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, Walter-Croneck A, Moreau P, Mateos MV, Magen H, Belch A, Reece D, Beksac M, Spencer A, Oakervee H, Orlowski RZ, Taniwaki M, Röllig C, Einsele H, Wu KL, Singhal A, San-Miguel J, Matsumoto M, Katz J, Bleickardt E, Poulart V, Anderson KC, Richardson P; ELOQUENT-2 Investigators. Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):621-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505654. Epub 2015 Jun 2. PMID: 26035255. 相关热文推荐：朗妥昔单抗长期用药的副作用和处理措施？

埃罗妥珠单抗的适应症 埃罗妥珠单抗用于联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者。 埃罗妥珠单抗的规格是 300mg和400mg 两种，也称作elotuzumab,Empliciti，需存储在2°C至8°C(36°F-46°F)冰箱中，原始包装、避光保存，不要摇动，不要冻结。 埃罗妥珠单抗的治疗效果 埃罗妥珠单抗可通过直接激活自然杀伤（NK）细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用，是一种靶向淋巴细胞活化分子F7（SLAMF7）的单克隆抗体，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，降低死亡风险。美国FDA已批准埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松（E-Rd）联合治疗既往接受过一到三种方案的复发难治MM（RRMM，复发难治多发性骨髓瘤）成人患者；或与泊马度胺和地塞米松（E-Pd）联合治疗至少接受过含来那度胺和PI两种治疗的RRMM成人患者。 埃罗妥珠单抗的试验数据 在II期ELOQUENT-3试验（NCT02654132）中，埃罗妥珠单抗联合泊马度胺/地塞米松（EPd）与泊马度胺/地塞米松（Pd）相比，能显著改善既往接受来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的无进展生存期（PFS）。在此，将介绍最终的总生存期（OS）结果。 试验方法 随机分配（1:1）接受EPd或Pd治疗的RRMM患者，这些患者既往接受过≥2种疗法，对最后一种疗法难治，对来那度胺和蛋白酶体抑制剂难治或复发且难治。根据研究者的评估，主要终点是PFS。ORR和OS为次要终点，计划分级测试。 试验结果 共有 117 名患者被随机分配到 EPd 组（60 人）和 Pd 组（57 人）。EPd（29.8 [22.9 至 45.7] 个月）与 Pd（17.4 [13.8 至 27.7] 个月）相比，中位（95% CI）OS 明显改善，危险比为 0.59（95% CI，0.37 至 0.93；P = 0.0217）。在接受治疗的患者中（EPd 60 例，Pd 55 例），EPd 组有 37 例（61.7%）死亡，Pd 组有 41 例（74.5%）死亡，最常见的原因是疾病进展（EPd 41.7%，Pd 49.1%）。在大多数患者亚组中都观察到了EPd对OS的益处。EPd的安全性与之前的报告一致，没有发现新的安全信号。 试验结论 对于既往接受过来那度胺和一种PI治疗且对最后一种疗法难治的RRMM患者，EPd与Pd相比，在统计学上显著改善了患者的OS。在这种情况下，ELOQUENT-3 是首个结合了单克隆抗体和 Pd 的三联疗法的随机研究，可显著改善 PFS 和 OS。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗的禁忌和注意事项是什么? 参考文献 Dimopoulos MA, Dytfeld D, Grosicki S, Moreau P, Takezako N, Hori M, Leleu X, LeBlanc R, Suzuki K, Raab MS, Richardson PG, Popa McKiver M, Jou YM, Yao D, Das P, San-Miguel J. Elotuzumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Final Overall Survival Analysis From the Randomized Phase II ELOQUENT-3 Trial. J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):568-578. doi: 10.1200/JCO.21.02815. Epub 2022 Aug 12. PMID: 35960908; PMCID: PMC9870233.

Elotuzumab适应症 1、Elotuzumab (Empliciti,埃罗妥珠单抗)是由百时美施贵宝公司(BMS)和艾伯维公司(AbbVie)研发的人源化IgG1单克隆抗体，在美国已被批准联合来那度胺和地塞米松，一种新的免疫治疗组合，用于治疗已接受一至三种先前疗法的成人多发性骨髓瘤患者。 2、Elotuzumab与泊马都米和地塞米松的组合，用于治疗已接受至少两种先前治疗的多发性骨髓瘤成人患者，所述治疗包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。 Elotuzumab功效与作用 Elotuzumab是一种针对细胞表面受体SLAMF7的人源化单克隆抗体，可与细胞表面受体信号转导淋巴细胞活化分子F7 (SLAMF7)结合，后者选择性地在骨髓瘤细胞和自然杀伤细胞上表达，导致抗体依赖性细胞毒性和直接的自然杀伤细胞活化。 在一项3期临床试验中，在来那度胺和地塞米松治疗的基础上加用elotuzumab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，无进展生存期和总缓解率显著改善。 剂型和强度 注射用：300 mg 或400 g 冻干粉针剂，单剂量瓶装，以便重新配制。 常见不良反应 Elotuzumab的最常见不良反应，发生率在20%或以上的：与来那度胺和地塞米松一起使用的有疲劳、腹泻、食欲减退、鼻咽炎、发热、咳嗽、周围神经病变、便秘、上呼吸道感染、肺炎。与泊马都米和地塞米松是便秘和高血糖症。 严重不良反应 1、输注反应：需要术前用药，输液反应最常见的症状包括发冷和高血压、发热，输液过程中还出现低血压、心动过缓。中断EMPLICITI级或以上，并因严重输液反应永久中止。 2、感染：监测发热和其他感染体征，并及时治疗。 3、第二原发恶性肿瘤(SPM)：在一项针对接受 EMPLICITI治疗的多发性骨髓瘤患者的对照临床试验中，观察到SPM发病率较高。 4、肝毒性：患者可能会出现与肝毒性致的肝酶升高(天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶[AST/ALT]高于上限的3倍、总胆红素高于上限的2倍以及碱性磷酸酶低于上限的2倍)。治疗过程中应定期监测肝酶，当肝酶达到3级或更高水平时停止EMPLICITI，恢复至基线值后，可考虑继续治疗。 5、对完全应答测定的干扰：EMPLICITI 可能会干扰用于监测M蛋白的测定，这种干扰会影响完全响应的确定。 用法用量 1、当EMPLICITI与来那度胺和地塞松联合用时的推荐剂量，为前两个周期(28 天周期)每周静脉注射10g/kg，之后每2周静脉注射一次，并与来那度胺和低剂量地塞米松的建议剂量配合使用。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 按照以下步骤服用地塞米松： 在贴膜TI给药当天，在贴膜TI前3至24小时内口服地塞米松28mg，在贴膜TI前45至90分钟内静脉注射地塞米松8 mg。在未给予EMPLICITI但计划给予地塞米松量的日期(第3周期第8和22天以及所有后续周期)，口服40 mg。 2、术前用药法： （1）地塞米松：当EMPLICITI与来那度胺或泊马都米与地塞米松联合用药时，将地塞米松分为口服和静脉给药剂量，具体剂量可在医生的指导下明确。 （2）其他药物除地塞米松外，在输注 EMPLICITI前45至90分钟内完成下列药物的给药： a.H1阻滞剂：苯海拉明(25-50mg 口服或静脉注射)或等效的H1 阻滞剂 b.H2阻滞剂：雷尼替丁(静脉注射50 mg或口服150mg)或等效的H2阻滞剂 c.对乙酷氨基酚(650-1000mg，口服)。 药物成分 每瓶300 mg 单剂量EMPLICITI还含有以下非活性成分：一水柠檬酸(2.44 mg)、聚山梨酷80(3.4mg)、柠檬酸钠(16.6 mg)和蔗糖(510 mg)。每瓶400mg单剂量EMPLICITI还含有以下非活性成分：一水柠檬酸(3.17 mg)、聚山梨酷80(4.4 mg)、柠檬酸钠(21.5 mg)和糖(660 mg)。 给药说明 1、elotuzumab是一种无菌、非致灼伤、不含防腐剂的冻干粉，在单剂量小瓶中呈白色至灰白色、整块或碎片状。 2、注射用EMPLICITI按300mg/瓶和400mg/瓶提供，需要用无菌注射用水USP(分别为13 mL和17 m)重新配制，以获得浓度为25 mg/m的溶液。重新配制后，每个药都要加满，以便分别抽取12 (300 mg)和16 (400 mg)。重新配制的溶液无色至微黄色，清澈至微乳白色。静脉输注前，用 0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)稀释重构溶液。 3、在重新配制EMPLICITI冻干粉后24小时内完成输注。如果不立即使用，可将输注溶液储存在冷藏条件下2°C至8°C(36°F-46°F)并避光24小时(总共24小时中最多可有8小时在室温、20°C至25°C[68°F-77°]和室温光下)。 治疗效果 Elotuzumab，一种靶向信号淋巴细胞活化分子F7 (SLAMF7)的免疫刺激性单克隆抗体，在复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1b-2期研究中显示了与来那度胺和地塞米松联合的活性。接受elotuzumab、来那度胺和地塞米松联合治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疾病进展或死亡风险显著降低30%。 此外，在II期concertive-3试验中，与泊马度胺/地塞米松(Pd)相比，在先前用来那度胺和蛋白酶体抑制剂(PI)治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中，elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松(EPd)显著提高了无进展生存期(PFS)。 存储条件 在2°C至8°C(的冷藏条件下储存Elotuzumab。在使用前，将Elotuzumab保存在原包装中，避免光照，不要冻结或摇晃。 药物价格 百时美施贵宝埃罗妥珠单抗(Elotuzumab/Empliciti)300mg的参考价约为14375元一盒，400mg的参考价约为19375元一盒。 购买途径 1、通过医伴旅获取药物：Elotuzumab已在美国法国、中国香港、中国台湾、德国、韩国等多个地区上市，但目前还没有在中国大陆地区上市，在中国内陆地区的药店以及医院药房并不能购买到。若患者有购药需求，可通过专业的海外医疗服务机构获取药物，如医伴旅，具体价格以及购药流程可咨询医伴旅客服。 2、自行购买：患者也可选择自行去中国台湾、中国香港等地区购买药物，但路途遥远，花费大，建议慎重选择。

elotuzumab的作用靶点是SLAMF7。根据3期随机试验eloqu2的结果，靶向信号传导淋巴细胞活化分子家族7(SLAMF7)的Elotuzumab已被批准与来那度胺和地塞米松(ELd)联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)。 埃罗妥珠单抗药物介绍 Elotuzumab是FDA首批批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的两种单克隆抗体之一，是一种靶向SLAMF7受体的单克隆抗体，该受体在正常和恶性浆细胞上表达，在自然杀伤(NK)细胞等其他淋巴样细胞上表达较低。它靶向SLAMF7，在临床前研究中显示出显著的抗骨髓瘤活性，但它对于复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者，Elotuzumab单药治疗无明显抗骨髓瘤活性。然而，与其他抗骨髓瘤药物联用时，可改善缓解和结局。 因此美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月批准elotuzumab联合来那度胺和地塞米松用于既往接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者。 靶点作用机制 elotuzumab的靶点是SLAMF7，它靶向SLAMF7，而SLAMF7在正常血浆和MM细胞以及自然杀伤(NK)细胞中高表达。其作用机制包括介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、增强NK细胞的细胞毒作用以及抑制MM细胞与骨髓基质细胞的相互作用。 Elotuzumab结合SLAMF7膜IgC2结构域上的一个独特表位，显示出双重作用机制:自然杀伤(NK)细胞介导的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和增强NK细胞活性。ADCC是通过elotuzumab的Fc部分与NK细胞的FcgRIIIa/CD16结合介导的。增强的NK细胞细胞毒性是由elotuzumab结合诱导的免疫受体酪氨酸开关基序(ITSM)磷酸化引起，并招募slam相关接头蛋白EAT-2。EAT-2与磷脂酶Cg酶SH2结构域耦联导致Ca2+内流增强和MAPK/Erk通路激活，导致NK细胞颗粒极化和胞出作用增强。 治疗效果 在临床试验中，elotuzumab联合免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂治疗MM显示出良好的疗效和安全性。对eloquen-2的4年随访分析表明，ELd患者的无进展生存率为21%，而Ld患者为14%。Elotuzumab联合来那度胺在1期和2期研究中显示出显著的高总缓解率。此外，在无进展生存期方面观察到的改善提示，与来那度胺/地塞米松单药治疗相比具有重要的优越性，并且两组的耐受性相似。 埃罗妥珠单抗的联合化疗方案治疗RRMM有较高的缓解率，不良反应最常见的就是感染和血细胞的减少。埃罗妥珠单抗加入原化疗中明显改善了RRMM患者ORR、VGPR、PR，减少3-4级中性粒细胞减少的发生率，增加了感染和淋巴细胞减少发生率。 

治疗效果 与来那度胺和地塞米松相比，Elotuzumab联合来那度胺和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的无进展生存期和总生存期有所改善。 埃罗妥珠单抗 (elotuzumab)是一种靶向信号淋巴细胞激活分子F7 (SLAMF7)糖蛋白的单克隆抗体，已被批准与来那度胺和地塞米松联合使用，用于治疗先前治疗过的成人多发性骨髓瘤患者。 在一项针对复发和/或难治性多发性骨髓瘤成人患者的关键性多国III期eloqut -2试验中，elotuzumab联合来那度胺和地塞米松显著延长了中位无进展生存期(PFS)，提高了总缓解率(ORR);共同主要终点)与来那度胺和地塞米松单独比较。 与健康相关的生活质量没有受到添加elotuzumab的负面影响。Elotuzumab联合治疗具有一般可控的耐受性，最常见的≥3级严重不良事件(ae)是血液学(例如淋巴细胞减少症、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症)。Elotuzumab联合来那度胺和地塞米松扩展了复发和/或难治性多发性骨髓瘤的治疗选择。 用药注意事项 1、elotuzumab可能会导致输液反应，输液反应最常见的症状为畏寒、发热、高血压，也可能发生心动过缓、低血压，建议患者在治疗过程中密切关注自身情况。 2、感染：患者在治疗过程中可能会出现感染，应密切监视感染的发生并及时治疗。 3、第二原发恶性肿瘤：密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生。 4、肝中毒：患者在治疗过程中应定期监测肝酶，若肝酶达到3级或者以上应及时停止使用elotuzumab治疗，恢复至基线值后在考虑继续治疗。

2015年11月30日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了由百时美施贵宝(BMS)与艾伯维( AbbVie)联合开发的埃罗妥珠单抗( elotuzumab，商品名:Empliciti)上市，与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松( dexamethasone)联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM患者的治疗。早在2014年5月，FDA已授予单抗药物突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格，该药暂时未在中国上市，那么，2023埃罗妥珠单抗价格是多少？ 2023埃罗妥珠单抗价格 埃罗妥珠单抗的价格相对较高，成为了不少患者和医生关注的问题。据报道，每次使用埃罗妥珠单抗的费用约为13万~15万美元，较为昂贵，尤其该药在中国无法购买，如果想要接受治疗只能选择前往国外购买。 2023海外版本埃罗妥珠单抗价格 据了解，更多人选择使用海外版本的埃罗妥珠单抗，百时美施贵宝的埃罗妥珠单抗(Elotuzumab/Empliciti)的规格为300mg，价格为14375元一盒，规格为400mg的价格为19375元一盒。不建议患者寻找代购，很容易上当受骗，出现花钱但买不到药，甚至买到假药的情况，直接延误了自己的治疗。 因此患者可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买埃罗妥珠单抗，一方面需要签订三方合约，保障了药品的质量，另一方面不需要患者自己出国，药物皆为海外直邮，送到患者家门口，省去来回海外的费用，十分方便快捷。 热文推荐：达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药？

2015年11月30日，美国食品和药物管理局 (FDA)批准了由百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)联合开发的埃罗妥珠单抗( elotuzumab，商品名:Empliciti)上市，与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松( dexamethasone)联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM 患者的治疗。早在2014年5月，FDA已授予单抗药物突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格。但很可惜的是该药目前并未在中国上市，那么，埃罗妥珠单抗一年用多少支,费用多少？ 埃罗妥珠单抗一年用多少支 根据埃罗妥珠单抗的用法用量来看，该药品的推荐剂量为10mg/kg，前1-2疗程（28天为一疗程）为每周静脉给药一次，之后的疗程为2周给药一次。如果患者体重是70kg，那么在第一个周期给药时，每周需要使用700mg的药物，也就是一支300mg的和一支400mg的，一个周期则各需要四支300mg和400mg的药物，而后的每个周期减半，各需要两支300mg和400mg的药物。在开始治疗后的一年内，患者总共是需要使用26支300mg和26支400mg的埃罗妥珠单抗。 埃罗妥珠单抗一年费用多少 目前据小编知道的，百时美施贵宝的埃罗妥珠单抗有两种规格正在出售，规格为300mg的价格为14375元左右，规格为400mg的价格为19375元左右。上文已知在开始治疗后的一年内，患者总共是需要使用26支300mg和26支400mg的埃罗妥珠单抗。总共需要花费87万元左右。 相关热文推荐：埃罗妥珠单抗2022价格,多少钱一盒？

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是第二个被批准用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)的单克隆抗体药物。2015年FDA批准该药上市，用于与来那度胺和地塞米松联合(E-Rd方案〉治疗己接受过至少一种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。埃罗妥珠单抗可直接激活NK细胞，诱导CD16介导的细胞毒作用杀死高表达CS1的骨髓瘤细胞，而对正常组织影响很小。但比较可惜的是，埃罗妥珠单抗并没有在中国上市，国内暂时并不能买到。那么，埃罗妥珠单抗2022价格,多少钱一盒？ 埃罗妥珠单抗2022价格 2015年 11 月30 日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗( elotuzumab)上市,但至今没有在中国上市，患者想要购买只能前往国外。目前据小编知道的，百时美施贵宝的埃罗妥珠单抗有两种规格正在出售，规格为300mg的价格为14375元左右，规格为400mg的价格为19375元左右。 埃罗妥珠单抗一个月价格 根据埃罗妥珠单抗的用法用量来看，该药品的推荐剂量为10mg/kg，前1-2疗程（28天为一疗程）为每周静脉给药一次，之后的疗程为2周给药一次。如果患者体重是70kg，那么在第一个周期给药时，每周需要使用700mg的药物，也就是一支300mg的和一支400mg的，是需要3万多元的，那么第一个周期是需要花费12万元左右的，而后的每个的周期则要花费6万元左右。 相关热文推荐：德喜曲妥珠单抗是哪个公司的,哪里有卖？

埃罗妥珠单抗（Empliciti）是一种单克隆抗体，可以阻断体内可以影响肿瘤细胞生长的某种蛋白质。制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。联合化疗治疗多发性骨髓瘤（骨髓癌）。 埃罗妥珠单抗不良反应及注意事项：埃罗妥珠单抗（Empliciti）不良反应包括：输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。 埃罗妥珠单抗（Empliciti）注意事项：（1）输注反应：埃罗妥珠单抗（Empliciti）可能致输注反应。在多发性骨髓瘤随机化试验中用Empliciti与来那度胺和地塞米松治疗患者约10%报道输注反应。输注反应的所有报告是3级或以下。1%患者发生3级输注反应。一个输注反应最常见症状包括发热，畏寒，和高血压。输注期间也发生心动过缓和低血压。（2）感染：密切监视患者感染的发生并及时治疗。（3）第二原发恶性肿瘤：密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生。（4）肝脏毒性：对肝酶3级或更高停止埃罗妥珠单抗（Empliciti）给药。当肝酶恢复正常值，可考虑继续治疗 （5）干扰完全缓解的测定：埃罗妥珠单抗是一种人源化IgGκ(希文)单抗可被为内源性M-蛋白临床监视所用的血清蛋白电泳(SPEP)和免疫固定(IFE)分析检。这个干扰可能影响完全缓解和有IgGκ骨髓瘤蛋白患者中从完全缓解可能复发的测定。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：埃罗妥珠单抗（Empliciti）怎么用？埃罗妥珠单抗使用说明看这里https://www.1blv.com/newsDetail/105256.html

埃罗妥珠单抗是由百时美施贵宝和艾伯维公司研发的，在美国上市的时间是2015年，是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物。埃罗妥珠单抗 通过抗体依赖性作用提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。今天咱们来详细的了解一下埃罗妥珠单抗副作用大不大？埃罗妥珠单抗治疗效果怎么样？ 畏寒、混乱、咳嗽或声音嘶哑、模糊的视野、身体疼痛或疼痛、胸痛、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕，晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹，瘙痒或皮疹、嘶哑、刺激等是埃罗妥珠单抗主要的副作用，肿瘤药有副作用是正常的，使用该药治疗期间因为患者病情不同，体质不同，副作用程度也是不一样的。建议患者遵医嘱用药，注意身体反应，如果不耐受，及时联系医生，采取新的治疗方案。 那么，埃罗妥珠单抗治疗效果怎么样？Ⅲ期ELOQUENT- 2研究试验，埃罗妥珠单抗+来那度胺+ 地塞米松联合疗法（E- Ld）可显著延长复发/难治性MM患者的无进展生存期，中位PFS 为19.4 个月；来那度胺+剂量地塞米松联合疗法（Ld）中位PFS 为14.49个月；患者的疾病进展或死亡风险显著降低30%。随访2年以上结果显示，E- Ld组一年无进展生存率为68%、二年无进展生存率为41%，Ld组一年无进展生存率为 57%，Ld 组二年无进展生存率为为27%。E- Ld组总缓解率ORR显著提高，E- Ld组79%，Ld 组66%，可见埃罗妥珠单抗治疗效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：服用阿普斯特片多久会见效？阿普斯特片治疗期间需要注意什么？

埃罗妥珠单抗在体内的代谢过程具有非线性药动学特征，能够靶向结合 MM 细胞表面的SLAMF7，将这些恶性细胞进行标记， 通过抗体依赖性作用提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。埃罗妥珠单抗是由百时美施贵宝和艾伯维公司研发的，是FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。 那么，埃罗妥珠单抗副作用有什么？ 胸痛、畏寒、混乱、模糊的视野、嘶哑、刺激、晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹，瘙痒或皮疹等是埃罗妥珠单抗最常见的副作用，本品也是有一些严重的副作用的，包括输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定等，患者用药期间注意自身反应，出现不能忍受的反应时，及时联系医生，对症治疗。 那么，埃罗妥珠单抗需要注意什么事项？埃罗妥珠单抗治疗期间可能会导致输注反应，最常见症状包括发热，畏寒，和高血压，输注期间也发生心动过缓和低血压；：对肝酶3级或更高停止埃罗妥珠单抗给药，肝酶恢复时再考虑使用；需密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生；密切监视患者感染的发生并及时治疗。总之患者用药前应仔细阅读说明书，不可盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：埃罗妥珠单抗在江苏怎么购买？埃罗妥珠单抗用法是怎样的？

埃罗妥珠单抗elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7（SLAMF7）的单克隆抗体，它可通过直接激活自然杀伤（NK）细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。FDA已批准埃罗妥珠单抗elotuzumab用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。 埃罗妥珠单抗elotuzumab治疗效果 ELOQUENT-2（编号NCT01239797）是一项III期、随机、开放研究，评估了埃罗妥珠单抗elotuzumab与来那度胺和地塞米松（E-Rd）方案与单用来那度胺加地塞米松（Rd）方案在既往接受过1-3种治疗，并发生疾病进展的多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效和安全性。 试验结果显示：相比于Rd方案，埃罗妥珠单抗elotuzumab的联合用药使患者的进展或死亡的风险降低了27％；其客观缓解率（ORR）为79％，Rd方案仅为66％。由此得出结论：埃罗妥珠单抗elotuzumab联合用药可以长期持续改善无进展生存期（PFS），降低患者的死亡风险，改善患者的疾病进展状况及生活质量，埃罗妥珠单抗elotuzumab对多发性骨髓瘤患者的病情能产生积极作用，该药品的上市为众多患者带来了更多的治疗选择及方案。 埃罗妥珠单抗elotuzumab注意事项 使用埃罗妥珠单抗elotuzumab治疗会产生输注反应，包括：发热、畏寒、高血压、心动过缓、低血压等状况。患者在治疗期间，如果产生比较严重的输注反应，要及时到医院就诊。 使用埃罗妥珠单抗elotuzumab治疗会发生感染，因此患者应密切监视感染的发生，一旦发生，要及时与医生沟通，由专业的医生进行诊疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：罗特西普可改善成人β-地中海贫血患者的生活质量

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是一种单克隆抗体，靶向作用于SLAMF7蛋白,2014年5月被美国食品药品监督管理局(FDA)评为治疗多发性骨髓瘤(MM)的“突破性疗法,2015年11月获 FDA批准用于治疗复发难治性MM，2016年5月获欧盟药品局批准用于治疗复发难治性MM (RRMM)。 埃罗妥珠单抗相关的临床试验： Mateos等2进行了一项Ⅱ期研究,评估了埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)10 mg/kg 联合沙利度胺50~200 mg和地塞米松40 mg(含或不含环磷酰胺50 mg)的安全性和耐受性,共纳入40例RRMM患者,28天为1个治疗周期,治疗持续至疾病进展或患者不可耐受。患者在第5个治疗周期结束时未达PR或在第2个周期至第5个周期时出现疾病进展则将环磷酰胺加入治疗方案中。 结果显示：患者的ORR为38%，中位PFS为3.9个月, mOS 为16.3个月,1年生存率为63%。最常见的非血液性不良反应包括虚弱(35%)和外周性水肿(25%),其中,26例(65%)患者因不良反应而减少药物剂量或停药,但均与Elo-tuzumab无关，再次验证了Elotuzumab在RRMM的联合治疗中具有良好的耐受性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：安进134亿美元购进！阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评

埃罗妥珠单抗能够直接靶向骨髓瘤细胞并增强NK细胞杀伤肿瘤细胞能力，对瘤细胞实施双重攻击。埃罗妥珠单抗是BMS公司和艾伯维（AbbVie）共同研发的创新免疫刺激抗体，是一种人源化IgG1单克隆抗体，需在有药物使用经验的医生的指导下使用。 埃罗妥珠单抗怎么使用？ 埃罗妥珠单抗是冻干粉，供静脉使用，属于肿瘤处方药物。埃罗妥珠单抗推荐剂量为10mg/kg，28天为一疗程，前1-2疗程为每周静脉给药一次，之后的疗程为2周给药一次。埃罗妥珠单抗给药当天，在本品给药前的3-24小时，口服28mg地塞米松，并在埃罗妥珠单抗给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药；在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天，地塞米松口服给药40mg；每个疗程的第1-21天，来那度胺口服给药25mg。患者需遵医嘱用药，对症治疗。 埃罗妥珠单抗有什么需要注意的？ 埃罗妥珠单抗用药前需查看对来那度胺和地塞米松的禁忌症；本品可能致输注反应，最常见症状包括发热，畏寒，和高血压，输注期间也发生心动过缓和低血压；埃罗妥珠单抗干扰完全缓解的测定；对肝酶3级或更高停止埃罗妥珠单抗给药；密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生；密切监视患者感染的发生并及时治疗。埃罗妥珠单抗需原始包装、避光保存，不要摇动，不要冻结。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：埃罗妥珠单抗疗效怎么样？有副作用吗？