奥匹卡朋(Opicapone)说明书
奥匹卡朋(Opicapone)
适用于正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗且存在 “关” 期症状的帕金森病患者。
奥匹卡朋(Opicapone)相关药讯
奥匹卡朋的最新价格是多少?
奥匹卡朋的最新价格大约是几百美元不等,价格仅供参考。奥匹卡朋的最新价格是多少1、日本版奥匹卡朋:25mg*30片一盒的价格大约是341美元,25mg*100片一盒的价格大约是993美元,2、德国版奥匹卡朋:50mg*30粒一盒的价格大约是207美元,50mg*90粒一盒的价格大约是447美元。上述价格仅供参考,奥匹卡朋的最新价格可因购药渠道、药物版本、汇率变化等因素影响有所变化。奥匹卡朋的功效与作用1、作用机制奥匹卡朋通过可逆性抑制外周COMT酶,减少左旋多巴在外周的代谢(转化为3-OMD),从而增加左旋多巴进入中枢神经系统的生物利用度。与左旋多巴/卡比多巴联用时,显著延长其作用时间。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。2、适应症奥匹卡朋作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于帕金森病(PD)患者“关期”发作的管理。奥匹卡朋的不良反应1、最常见不良反应异动症、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重下降。2、严重不良反应(1)、日间突发睡眠:可在无预警情况下发生,影响驾驶或操作机械能力。(2)、低血压/晕厥:可导致跌倒,需监测体位性血压变化。(3)、幻觉与精神病性行为:包括视、听幻觉及妄想,需考虑停药。(4)、冲动控制障碍:如病理性赌博、性欲亢进、强迫性购物或暴食,需主动询问患者及家属。(5)、撤药性高热与意识模糊:突然停药可能诱发类似抗精神病药恶性综合征的症状,需缓慢减量或调整其他多巴胺能药物。3、其他需警惕的不良反应头晕、幻觉、失眠、高血压。
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2026-07-17 13:51
奥匹卡朋在哪能买到?
奥匹卡朋于2020年在美国获批上市,截至目前国内尚未正式上市,需要通过海外就医、医疗服务机构等途径获取药物。奥匹卡朋在哪能买到截至2026年6月,奥匹卡朋尚未在中国大陆正式获批上市,因此无法直接通过常规医院或药店购买。部分患者可能通过以下途径获取:参与国内临床试验、前往已上市国家自费购买,如美国、日本、部分欧洲国家,或通过合规的医疗服务机构获取药物。奥匹卡朋是一种处方药,用药前必须咨询专业医师,切勿擅自使用。奥匹卡朋的不良反应奥匹卡朋最常见的不良反应包括:运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重下降。此外,部分患者可能出现日间突然入睡(从事日常活动如驾车时)、幻觉与精神错乱、冲动控制障碍(如病态赌博、暴食、强迫性购物)等严重不良反应,需密切监测。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋的特殊人群用药1、肝功能损害者(1)、轻度肝损害(Child‑PughA):无需调整剂量。(2)、中度肝损害(Child‑PughB):推荐剂量减至每日25mg,睡前口服。(3)、重度肝损害(Child‑PughC):避免使用。2、肾功能损害者(1)、轻度至重度肾损害均无需调整剂量。(2)、避免用于终末期肾病患者(CLcr<15mL/min)。3、老年患者(≥65岁)无需调整剂量,未发现总体安全性和有效性差异。4、妊娠与哺乳期动物实验中观察到胚胎发育异常风险,缺乏人类妊娠数据,仅在潜在获益大于风险时方可使用。尚不清楚是否经人乳分泌,哺乳期需权衡利弊。5、儿童安全性和有效性尚未确定。
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2026-06-03 16:41
奥匹卡朋2026年最新价格是多少?
奥匹卡朋2026年最新价格大约是几百美元不等,具体价格需要以实际版本为准。奥匹卡朋2026年最新价格是多少1、日本版25mg×30片/盒:参考价格大约是341美元。25mg×100片/盒:参考价格大约是993美元。2、德国版50mg×30粒/盒:参考价格大约是192美元。50mg×90粒/盒:参考价格大约是415美元。以上仅为奥匹卡朋海外市场的参考价格,实际购买时的价格可能存在差异。奥匹卡朋的注意事项1、日常活动中突然入睡奥匹卡朋及同类多巴胺能药物可能导致患者在驾驶、交谈、进食等日常活动中突然入睡,且有时毫无预警或无明显困倦感,可能引发事故,服药期间应避免驾驶和操作危险机械。2、低血压与晕厥服药期间可能出现头晕、站立不稳、眼前发黑,甚至昏倒。定期监测血压,必要时调整降压药物。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。3、运动障碍奥匹卡朋可增强左旋多巴的药效,可能导致不自主运动(运动障碍)或使原有症状加重。如出现此问题,可通过减少每日左旋多巴剂量来缓解。4、幻觉与精神病性症状患者会出现幻觉(视、听幻觉)、妄想、激越或攻击行为,如出现上述症状,应考虑停药。5、冲动控制障碍部分患者会出现无法控制的赌博冲动、性欲亢进、强迫性购物、暴食等异常行为,减少左旋多巴剂量可缓解症状。奥匹卡朋如何正确储存1、温度要求储存于30℃(86°F)以下,避免受热和阳光直射。2、原包装保存建议将药品保存在原包装瓶中,瓶盖为儿童安全设计,每次取药后立即盖紧瓶盖。
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2026-06-02 17:45
奥匹卡朋多少钱一盒?
奥匹卡朋的价格大约是几百美元不等,需要以实际价格为准。奥匹卡朋多少钱一盒1、日本版:25mg×30片/盒的价格大约是341美元,25mg×100片/盒的价格大约是993美元。2、德国版50mg×30粒/盒的价格大约是192美元,50mg×90粒/盒的价格大约是415美元。以上为奥匹卡朋境外市场参考价格,实际购买因渠道、汇率波动及药物版本可能存在差异。奥匹卡朋的服药指南1、推荐剂量常规剂量为每次50mg,每日一次,睡前口服。2、肝功能中度损害患者(1)、中度肝功能损害(Child-PughB级)患者,推荐剂量降至每次25mg,每日一次,睡前服用。(2)、重度肝功能损害(Child-PughC级)患者应避免使用。3、饮食要求服药前后需注意饮食间隔:服药前1小时内及服药后至少1小时内不要进食。4、漏服处理如果漏服一次,应在次日按原定时间(睡前)服用常规剂量,无需加倍补服。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋的副作用1、严重副作用(1)、日常活动中突然入睡:部分患者可在无预警的情况下在驾驶、交谈、进食时突然入睡,可能导致事故。服药期间应避免驾驶和操作危险机械。(2)、低血压/晕厥:表现为头晕、站立不稳、眼前发黑甚至晕倒。(3)、运动障碍:可表现为原有不自主运动加重或出现新的异常动作。可通过减少左旋多巴剂量来缓解。(4)、幻觉与精神病性症状:包括幻视、幻听、妄想、激越或攻击行为。(5)、冲动控制障碍:表现为无法控制的赌博冲动、性欲亢进、强迫性购物、暴食等。患者本人可能意识不到这些行为异常,家属需特别留意。2、最常见副作用运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重下降。3、其他常见副作用头晕、口干、失眠、高血压、幻觉。
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2026-06-02 17:26
奥匹卡朋(Opicapone)副作用与用药指南
奥匹卡朋由葡萄牙Bial公司研发,是第三代高选择性、可逆性外周COMT抑制剂,2016年获EMA批准、2020年获FDA批准上市。作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,适用于出现"关期"症状波动的帕金森病成人患者,通过抑制COMT酶减少左旋多巴外周代谢,延长其半衰期,显著缩短每日"关期"时间。什么是奥匹卡朋奥匹卡朋为处方药物,可抑制儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)。该酶参与多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素等多种神经递质的分解代谢。本品需与卡比多巴、左旋多巴联合使用,用于改善帕金森病患者的“关期”症状,包括肢体僵硬、震颤、肌肉痉挛、运动失调等。目前尚不明确本品用于儿童的安全性与有效性。警示信息过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)者,禁止使用本品,相关药物包括异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、反苯环丙胺等。患有可分泌儿茶酚胺类激素的肿瘤者禁用,例如嗜铬细胞瘤(肾上腺肿瘤)、副神经节瘤。用药前须知对奥匹卡朋过敏,或患有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤等分泌激素的肿瘤患者,严禁使用本品。若存在以下病史,请提前告知医生:日间嗜睡类睡眠障碍、发作性睡病及其他突发嗜睡病症。不自主运动。冲动控制障碍(如嗜赌、暴饮暴食、强迫性购物等异常强烈冲动行为)。精神疾病、幻觉或精神病。肝脏或肾脏疾病。如处于孕期或哺乳期,请告知医师。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。用法用量请严格遵照医嘱用药,仔细阅读处方标签及用药指南。开始或停用本品时,医生可能会调整其他帕金森病治疗药物的剂量。本品通常睡前服用,务必遵从用药指导。需空腹服药,服药前后至少1小时内不可进食。用药期间需定期监测血压。本品可能导致患者在工作、交谈、进食、驾驶等日间日常活动中突然入睡,即便此前头脑清醒也可能突发嗜睡。若出现日间困倦、嗜睡,请及时告知医生。未经医生许可,不得擅自调整药量或停药。若感觉药效下降,也需及时就医。贮藏要求:室温保存,远离潮湿与高温环境。成人帕金森病常规剂量每日睡前口服一次,每次50毫克。适应症:作为左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于存在“关期”症状的帕金森病患者。漏服:跳过本次漏服剂量,于次日夜间正常服药,切勿一次服用双倍剂量。药物过量:一旦发生用药过量,请立即急诊就医。不良反应若出现荨麻疹、呼吸困难、面/唇/舌/咽喉肿胀等过敏反应,请立即急救。出现以下症状,请马上联系医生:头晕、近乎晕厥。意识混乱、幻觉。易怒、躁动、思维及行为异常。面部不自主运动(咀嚼、噘嘴、皱眉、舌部异动、眨眼等)。震颤、肢体僵硬、肌肉痉挛症状加重。用药期间可能出现性欲亢进、嗜赌及其他异常冲动行为,出现相关情况请及时与医生沟通。常见不良反应头晕、不自主运动、实验室检查指标异常、便秘、体重下降。停用本品后,需警惕戒断反应,可表现为肌肉僵硬、高热、出汗、意识混乱、心跳过快或节律不齐、震颤、晕厥感等。以上并未涵盖全部不良反应,出现不适请咨询医师。
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2026-05-29 17:48
奥匹卡朋(Opicapone)在哪里可以买到?
奥匹卡朋(Opicapone)目前尚未在中国大陆正式上市,无法直接购买到,如有治疗需求,可通过其他正规渠道购药。奥匹卡朋(Opicapone)在哪里可以买到截至目前,奥匹卡朋未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的进口批准上市,正规医院药房和零售药店无法直接购买到,可参考以下几种途径:1、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助获取奥匹卡朋,通常能够购买到所需版本的药物,且通过直邮的方式获取药物。2、海外就医后:患者在日本、美国、欧盟等地区正规医院就诊后,凭处方购买药品,根据海关规定个人合理自用数量可带入,需保留处方和购药凭证。奥匹卡朋(Opicapone)的服药方式1、推荐剂量(1)、成人常规剂量:50mg,每日1次,睡前口服。(2)、中度肝功能损害(Child-PughB级):25mg,每日1次,睡前口服。2、饮食限制服药前1小时内不要进食,服药后至少1小时内不要进食,食物会显著降低奥匹卡朋的吸收。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。3、服用注意事项(1)、每日固定时间:建议睡前服用,便于记忆并符合饮食限制要求。(2)、停药方式:不可突然停药。停药时需监测患者,并根据需要调整其他多巴胺能治疗药物。(3)、整粒吞服:不要打开、压碎或咀嚼胶囊。4、漏服处理如漏服一剂,次日睡前按时服用下一剂即可,不要双倍补服。奥匹卡朋(Opicapone)的特殊人群用药1、肝功能损害(1)、轻度(A级):无需调整剂量(AUC增加35%,无临床意义)。(2)、中度(B级):剂量减至25mg/日,睡前服用。(3)、重度(C级):避免使用(未在重度肝损害中研究)。2、肾功能损害(1)、轻度:60-89mL/min,无需调整剂量。(2)、中度:30-59mL/min,无需调整剂量。(3)、重度:15-29mL/min,无需调整剂量,但需监测不良反应。(4)、终末期肾病:<15mL/min,避免使用。3、老年人(≥65岁)无需调整剂量,但老年患者对不良反应可能更敏感,需加强监测。4、儿童安全性和有效性尚未确定,不推荐用于18岁以下患者。5、孕妇人类妊娠期使用数据不足,仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时使用。6、哺乳期女性尚不清楚奥匹卡朋是否进入人乳,建议综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母亲对药物的临床需求,以及药物对婴儿的潜在不良影响。
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2026-05-05 20:49
奥匹卡朋(Opicapone)说明书:适应症、用药指南
奥匹卡朋(Opicapone)是用于治疗成人帕金森病的药物,帕金森病是一种进展性脑部疾病,会引发震颤、肌肉僵硬及运动迟缓。奥匹卡朋(Opicapone)的适应症奥匹卡朋作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI)(其他帕金森病治疗药物)的辅助治疗药物,用于病情控制出现波动的患者。症状波动是指药物效果消退、下一次给药前症状再次出现的情况,与左旋多巴药效下降有关,患者会在“开期”(可正常活动)与“关期”(活动困难)之间突然切换。当标准左旋多巴复方制剂无法控制此类波动时,可使用奥匹卡朋。奥匹卡朋的活性成分为奥匹卡朋。奥匹卡朋(Opicapone)如何使用奥匹卡朋为口服胶囊,推荐剂量为50毫克,每日一次,睡前服用,需与左旋多巴复方制剂间隔至少1小时。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋(Opicapone)的作用机制帕金森病患者脑部负责合成神经递质多巴胺的细胞逐渐死亡,脑内多巴胺水平下降,患者会丧失稳定控制运动的能力。奥匹卡朋的活性成分奥匹卡朋,能够恢复脑部控制运动与协调区域的多巴胺水平,增强左旋多巴的药效(左旋多巴是可口服的多巴胺替代物)。奥匹卡朋可阻断体内参与分解左旋多巴的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT),使左旋多巴作用时间延长,从而改善帕金森病的僵硬、运动迟缓等症状。奥匹卡朋(Opicapone)的相关风险奥匹卡朋最常见的不良反应为神经系统异常,其中运动障碍(难以控制自主运动)发生率约为20%。奥匹卡朋全部不良反应清单可查阅药品说明书。奥匹卡朋严禁用于以下人群:肾上腺肿瘤患者(如嗜铬细胞瘤、副神经节瘤)。有抗精神病药恶性综合征或横纹肌溶解病史的患者。正在使用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者(帕金森病治疗用途除外)。奥匹卡朋(Opicapone)的不良反应1、常见不良反应(≥4%)运动障碍、便秘、肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重下降。2、严重不良反应心血管事件(心律失常、血压波动)、日间突发嗜睡、幻觉/精神病、冲动控制障碍、撤药后高热及意识混乱,跌倒风险增加。
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2026-04-02 17:41
2026年奥匹卡朋(Opicapone)的价格是多少?
奥匹卡朋(Opicapone)的价格大约是几百美元,可因药物版本等因素影响有所变化。2026年奥匹卡朋(Opicapone)的价格是多少1、德国版奥匹卡朋:50mg×30粒一盒的价格大约是203美元,50mg×90粒一盒的价格大约是440美元。2、日本版奥匹卡朋:25mg×30片一盒的价格大约是约336美元,25mg×100片一盒的价格大约是976美元。药品价格受汇率波动、购药渠道、药物规格等多种因素影响,以上价格仅供参考,不作为最终售价,实际购药请以当地药房、医院或正规海外购药平台公示的奥匹卡朋价格为准。奥匹卡朋(Opicapone)的储存方式1、温度要求奥匹卡朋胶囊应储存于30°C(86°F)以下的室温环境中,避免高温。2、通用储存原则存放于原装瓶中,保持瓶盖紧闭,防止受潮。置于儿童无法触及的地方,避免误服。无需冷藏,避免冷冻,避免阳光直射及潮湿环境。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋(Opicapone)的药代动力学1、吸收(1)、达峰时间:单次口服50mg后,血浆峰浓度中位时间为2.0小时(范围1.0-4.0小时)。(2)、剂量比例:在25mg至50mg剂量范围内呈剂量比例药代动力学特征。(3)、食物影响:高脂餐后服药,峰浓度降低62%,总暴露量降低31%,达峰时间延迟4小时。因此服药前1小时及服药后至少1小时内不应进食。2、分布奥匹卡朋与血浆蛋白结合率超过99%,且结合率与浓度无关。3、代谢(1)、主要途径:硫酸化反应。(2)、次要途径:葡萄糖醛酸化、甲基化(经COMT酶)、还原反应及谷胱甘肽结合。4、消除(1)、半衰期:平均消除半衰期为1-2小时,属短效药物。(2)、排泄途径:单次口服100mg放射性标记药物后,约70%经粪便排泄(其中22%为原形药),20%经呼气排出,5%经尿液排泄(其中原形药不足1%)。
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2026-04-02 17:41
奥匹卡朋(Opicapone)多少钱一盒?
不同版本的奥匹卡朋(Opicapone)价格存在差异,需要以实际购买时的价格为准。奥匹卡朋(Opicapone)多少钱一盒1、日版奥匹卡朋:25mg*30片/盒的价格大约是336美元,25mg*100片/盒的价格大约是976美元。2、德版奥匹卡朋:50mg*30粒/盒的价格大约是203美元,50mg*90粒/盒的价格大约是440美元。奥匹卡朋的药品价格受汇率变化、采购渠道、药物版本等因素影响波动,以上价格仅供参考,不代表最终价格,实际购药请以当地药房或医疗机构公示为准。奥匹卡朋(Opicapone)的适应症1、适应症奥匹卡朋适用于接受左旋多巴/卡比多巴治疗的帕金森病患者,且这些患者正经历“关期”发作。所谓“关期”,是指两次服药之间药效减退、运动症状重新出现的时段。2、适应人群奥匹卡朋适用于确诊为帕金森病且对左旋多巴治疗出现运动波动的成年患者。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋(Opicapone)的不良反应1、常见不良反应最常见的不良反应包括:运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重下降等。2、其他需警惕的不良反应(1)、日常活动中突然入睡:患者可能在驾驶、交谈、进食时突然入睡,且无明显预警。(2)、幻觉与精神症状:约3%的患者出现幻觉(安慰剂组1%),少数出现妄想、激越或攻击行为。(3)、冲动控制障碍:约1%的患者出现赌博冲动、性欲亢进、购物冲动、暴食等无法控制的强烈欲望。(4)、戒断反应:突然停药可能出现发热、肌肉僵硬、意识混乱等类神经阻滞剂恶性综合征表现。3、上市后报告的不良反应包括跌倒、意识混乱状态。
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2026-04-02 17:30
奥匹卡朋(Opicapone)的作用功效及用法用量
奥匹卡朋(Opicapone)是由葡萄牙BIAL制药公司研发的第三代儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)选择性抑制剂,商品名为ONGENTYS。作为左旋多巴/卡比双多巴的辅助治疗药物,它通过抑制COMT酶活性减少左旋多巴外周代谢,延长其作用时间,显著改善帕金森病(PD)患者“关期”症状,缩短运动功能波动时间。奥匹卡朋适应症奥匹卡朋适用于作为左旋多巴/卡比双多巴的辅助治疗药物,用于治疗帕金森病(PD)患者出现的“关期”症状。奥匹卡朋用法用量1、给药剂量与给药说明奥匹卡朋的推荐剂量为每日睡前口服50mg。患者需在服用奥匹卡朋前1小时及服药后至少1小时内避免进食。2、肝功能损害患者的剂量推荐中度肝功能损害患者(Child-PughB级)使用奥匹卡朋的推荐剂量为每日睡前口服25mg。重度肝功能损害患者(Child-PughC级)应避免使用奥匹卡朋。3、停药与漏服剂量停用奥匹卡朋时,需监测患者情况,并根据需要考虑调整其他多巴胺能治疗药物的剂量。若漏服一剂奥匹卡朋,应在次日预定服药时间服用下一剂。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋不良反应最常见的不良反应(发生率≥4%且高于安慰剂组)为:运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重下降。奥匹卡朋禁忌症奥匹卡朋禁用于以下患者:正在使用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者。患有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他儿茶酚胺分泌性肿瘤的患者。奥匹卡朋注意事项1、与儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢药物联用时的心血管影响奥匹卡朋与经COMT代谢的药物(如异丙肾上腺素、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)联用时,无论给药途径如何(包括吸入给药),都可能引发心律失常、心率加快及血压过度波动。需监测同时使用奥匹卡朋与经COMT代谢药物的患者。2、日常活动中入睡与嗜睡接受多巴胺能药物及增加左旋多巴暴露量药物(包括奥匹卡朋)治疗的患者,有报告称在进行日常活动(包括驾驶机动车)时突然入睡,部分案例已导致事故。患者可能无法察觉过度嗜睡等预警信号,或报告称在事发前感觉清醒。开始奥匹卡朋治疗前,需告知患者可能出现嗜睡,并明确询问可能增加多巴胺能治疗相关嗜睡风险的因素(如同时使用镇静药物、存在睡眠障碍)。若患者出现日间嗜睡,或在需要全神贯注的活动(如驾驶机动车、交谈、进食)中突发入睡,需考虑停用奥匹卡朋,或调整其他多巴胺能药物或镇静药物的剂量。若决定继续使用奥匹卡朋,需告知患者不得驾驶,并避免从事其他有潜在危险的活动。3、低血压/晕厥在研究1和研究2中,接受50mg奥匹卡朋治疗的患者中,有5%出现低血压(体位性与非体位性)、晕厥及晕厥前期症状,而安慰剂组这一比例为1%。需监测患者是否出现低血压(体位性与非体位性),并告知患者晕厥及晕厥前期的风险。若发生此类不良反应,需考虑停用奥匹卡朋,或调整其他可能降低血压的药物剂量。4、运动障碍奥匹卡朋可增强左旋多巴的作用,可能引发运动障碍,或加重已存在的运动障碍。在对照临床试验(研究1和研究2)中,接受50mg奥匹卡朋治疗的患者中,20%出现运动障碍,而安慰剂组这一比例为6%。运动障碍也是导致奥匹卡朋停药的最常见不良反应。降低患者每日左旋多巴剂量或其他多巴胺能药物的剂量,可能缓解奥匹卡朋治疗期间出现的运动障碍。5、幻觉与精神病在研究1和研究2中,接受50mg奥匹卡朋治疗的患者中,3%出现幻觉(包括幻觉、听幻觉、视幻觉、混合幻觉),而安慰剂组这一比例为1%。接受50mg奥匹卡朋治疗的患者中,1%出现妄想、躁动或攻击行为,安慰剂组无此类病例。若患者出现幻觉或精神病样行为,需考虑停用奥匹卡朋。有严重精神病性障碍的患者通常不应使用奥匹卡朋,因为中枢多巴胺能活性增强可能导致精神病症状加重。此外,用于治疗精神病、拮抗多巴胺能药物作用的药物,可能会加重帕金森病的症状。6、冲动控制障碍/强迫性障碍接受奥匹卡朋治疗的患者,在使用一种或多种可增加中枢多巴胺能活性的多巴胺能药物时,可能会出现强烈的赌博冲动、性冲动增强、过度消费冲动、暴食冲动及/或其他强烈冲动,且无法控制这些冲动。在部分案例中,有报告称降低剂量或停药后,这些冲动会消失。由于患者可能无法意识到这些行为异常,处方医师需明确询问患者或其照护者,在奥匹卡朋治疗期间是否出现新的或加重的赌博冲动、性冲动、失控消费或其他冲动。在研究1和研究2中,接受50mg奥匹卡朋治疗的患者中,1%出现冲动控制障碍,安慰剂组无此类病例。若患者在服用奥匹卡朋期间出现上述冲动,需重新评估患者目前的帕金森病治疗方案,并考虑停用奥匹卡朋。对于疑似或确诊多巴胺调节障碍综合征的帕金森病患者,使用奥匹卡朋时需谨慎。7、停药后高热与意识模糊已有报告显示,在快速减量、停用或更换可增加中枢多巴胺能活性的药物时,可能出现类似神经阻滞剂恶性综合征的症状群(表现为体温升高、肌肉强直、意识改变、自主神经功能不稳定),且无其他明显病因。在奥匹卡朋的对照临床试验中,患者停用奥匹卡朋时未进行剂量递减或逐步停药,未报告神经阻滞剂恶性综合征病例。停用奥匹卡朋时,需监测患者情况,并根据需要考虑调整其他多巴胺能治疗药物的剂量。奥匹卡朋特殊人群用药1、妊娠期目前尚无充足数据评估妊娠期女性使用奥匹卡朋的发育风险。在动物研究中,两种受试物种中有一种显示,妊娠期口服奥匹卡朋,在达到具有临床意义的血浆暴露量时,会对胚胎-胎儿发育产生不良影响(胎儿畸形发生率升高)。此外,奥匹卡朋需始终与左旋多巴/卡比双多巴联用,而已知左旋多巴/卡比双多巴会对家兔产生发育毒性。2、哺乳期目前尚无关于奥匹卡朋是否存在于人乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响,或对乳汁分泌影响的数据。在哺乳期大鼠中,口服奥匹卡朋后,乳汁中奥匹卡朋或其代谢产物的浓度与母体血浆浓度相近。需综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对奥匹卡朋的临床需求,以及奥匹卡朋或母亲基础疾病可能对母乳喂养婴儿产生的潜在不良影响,再决定是否继续母乳喂养。3、儿科用药奥匹卡朋在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。4、老年用药老年患者无需调整剂量。在研究1和研究2中,接受50mg奥匹卡朋治疗的患者中,52%为65岁及以上人群。未观察到该人群与年轻患者在安全性和有效性上存在总体差异,但无法排除部分老年个体对不良反应更敏感的可能性。5、肾功能损害肾脏排泄在奥匹卡朋的清除过程中作用较小。终末期肾病(ESRD,肌酐清除率CLcr<15mL/min)患者应避免使用奥匹卡朋。轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。但由于重度肾功能损害患者可能出现药物暴露量增加,需监测此类患者的不良反应;若出现耐受性问题,应停用奥匹卡朋。6、肝功能损害肝功能损害患者的奥匹卡朋暴露量会升高。重度肝功能损害(Child-PughC级)患者应避免使用奥匹卡朋。中度肝功能损害(Child-PughB级)患者需调整剂量。轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者无需调整剂量。奥匹卡朋药物相互作用1、非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂奥匹卡朋与非选择性MAO抑制剂(如苯乙肼、异卡波肼、反苯环丙胺)均可抑制儿茶酚胺代谢,导致儿茶酚胺水平升高。二者联用可能增加心律失常、心率加快及血压过度波动的风险。奥匹卡朋禁止与非选择性MAO抑制剂联用。选择性MAO-B抑制剂可与奥匹卡朋联用。2、奥匹卡朋对其他药物的影响经儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢的药物奥匹卡朋与经COMT代谢的药物联用,可能影响这些药物的药代动力学,进而增加心律失常、心率加快及血压过度波动的风险。对于已知经COMT代谢的药物,应谨慎给药。同时使用奥匹卡朋与经COMT代谢药物的患者,需监测其心率、心律及血压变化。奥匹卡朋药物过量目前尚无已知的针对奥匹卡朋的特异性解毒剂。常规处理措施包括:考虑通过洗胃清除奥匹卡朋,和/或通过给予活性炭灭活药物。处理药物过量时,需提供支持治疗,包括密切的医疗监护与监测,并考虑可能存在多种药物联用的情况。奥匹卡朋药代动力学在25mg(为推荐剂量的0.5倍)至50mg的剂量范围内,奥匹卡朋呈剂量依赖性药代动力学特征。其在帕金森病(PD)患者与健康受试者中的药代动力学特征相似。吸收单次服用50mg奥匹卡朋后,奥匹卡朋的血浆达峰时间(Tmax)中位数(范围)为2.0(1.0-4.0)小时。食物影响摄入中脂/中热量饮食后,奥匹卡朋的平均血浆峰浓度(Cmax)降低62%,平均总血浆暴露量(AUC)降低31%,达峰时间(Tmax)延迟4小时。在研究1中,奥匹卡朋的给药未考虑食物影响;在研究2中,奥匹卡朋的给药与进食间隔1小时。分布奥匹卡朋与血浆蛋白的结合率极高(>99%),且该结合率与药物浓度无关。消除奥匹卡朋的平均消除半衰期为1至2小时。代谢根据临床研究及体外评估结果,硫酸酯化是奥匹卡朋的主要代谢途径。其他代谢途径包括葡萄糖醛酸化、甲基化(由COMT酶催化)、还原反应及谷胱甘肽结合反应。排泄健康受试者单次服用100mg放射性标记奥匹卡朋(为推荐剂量的2倍)后,约70%的药物剂量通过粪便排出(其中22%为原型药物),20%通过呼气排出,5%通过尿液排出(其中原型药物占比<1%)。
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2026-01-09 16:54
奥匹卡朋(Opicapone)的注意事项都有哪些?
奥匹卡朋(Opicapone)用药期间,需要注意药物相互作用风险、定期去医院检查等,若有问题,请及时咨询医生。奥匹卡朋(Opicapone)药物相互作用风险1、MAO抑制剂奥匹卡朋禁止联用非选择性单胺氧化酶抑制剂,可能加重副作用。2、COMT代谢药物与多巴酚丁胺、肾上腺素等药物的联合使用,奥匹卡朋可能引起较为严重的并发症,如心律失常或血压的剧烈波动等,因此应尽量避免合并使用。3、多巴胺能药物奥匹卡朋(Opicapone)与多巴胺能药物合并使用,可能增强左旋多巴作用,出现运动障碍时应考虑减量其他多巴胺药物。除此之外,奥匹卡朋(Opicapone)还与其他药物如XX等发生相互作用,具体请咨询医生。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋(Opicapone)严重副作用1、突发性睡眠可能可出现突发性睡眠,无预警入睡,驾驶或操作机械时存在风险,需暂停高危活动并评估镇静药物使用。2、精神症状约4.3%患者出现幻觉,严重精神疾病患者禁用,发生时应立即停药。奥匹卡朋(Opicapone)特殊人群注意事项1、肝功能不全中度受损者需减至25mg/日,Child-PughC级禁用。2、肾功能不全由于对肾脏的重度刺激,对终末期的肾病患者应慎用或避免,重度的患者更应密切的监测其可能的不良反应。3、老年患者70岁以上幻觉发生率增高,但无需常规剂量调整。奥匹卡朋(Opicapone)日常用药注意事项1、漏服处理无需补服,次日正常用药即可。2、停药反应突然停药可能引来一系列的高热、昏迷等一系列恶性如癫痫、惊厥、心脏骤停等危及生命的“一系列恶性”症状的骤起,需逐步减量。3、血压监测15%的患者出现了体位性低血压,建议定期检测并调整降压药物。奥匹卡朋(Opicapone)一盒能用多久1、奥匹卡朋(Ongentys)常规使用时长计算(1)、标准剂量:每日50mg单次服用,若每盒含30粒50mg片剂,则可用30天。(2)、调整剂量:若减量至25mg/日(如肝功能不全者),同规格包装使用时长延长至60天。2、奥匹卡朋(Ongentys)药品包装规格影响(1)、国际常见规格:多数国家提供28粒/盒或30粒/盒包装,分别对应4周或1个月用量。(2)、特殊包装:部分区域提供7粒试用装,仅覆盖1周治疗周期。
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2025-09-03 16:18
奥匹卡朋的副作用如何缓解?
奥匹卡朋是一种新型的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,常用于帕金森病患者左旋多巴/卡比多巴治疗的辅助用药,能有效延长“开启”时间,减少“关闭”期发作。奥匹卡朋的副作用以及缓解措施1、运动障碍(1)、表现:运动障碍是奥匹卡朋治疗中最常见的不良反应之一,表现为不自主的肌肉抽动、舞蹈样动作或肌张力异常。是奥匹卡朋增强左旋多巴的作用,导致多巴胺能神经传递过度激活所致。(2)、处理措施:若出现轻度至中度的运动障碍,患者不应自行停药,而应及时与医生沟通。医生可能会建议适当减少左旋多巴的每日总剂量,或调整其他多巴胺能药物(如多巴胺受体激动剂)的药物剂量。2、低血压与晕厥(1)、表现:奥匹卡朋可能引起直立性低血压,甚至晕厥,尤其多见于老年患者,或原本存在自主神经功能障碍的帕金森病患者。(2)、处理措施:建议患者每日定时测量血压,尤其注意站立后1–3分钟内的血压变化。日常生活中应避免突然起身,起床时先坐起片刻再站立。一旦出现头晕、眼前一黑等不良的前兆症状,要立即坐下或躺下,防止不小心跌倒。如果症状频繁发生,医生可能会考虑调整药物方案或加用升压药物。3、便秘(1)、表现:便秘是奥匹卡朋及其他多巴胺能药物的常见副作用,严重影响患者的生活质量。(2)、处理措施:增加膳食纤维摄入(如蔬菜、水果、全谷类)、每日保证充足饮水(至少1.5–2升)、适度进行散步等体育活动,均可促进肠道蠕动。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。4、嗜睡与突发性入睡(1)、表现:部分患者在服用奥匹卡朋后可能出现日间嗜睡,甚至在日常生活中(如驾驶、进食时)突然入睡,具有较高的安全隐患。(2)、处理措施:患者在开始服药期间应避免驾驶、操作机械或进行其他需要高度警觉的活动。根据患者的实际情况,如出现明显的嗜睡倾向,应对其睡眠-觉醒的周期进行记录,并与医生充分讨论是否对服药时间进行相应的调整。5、幻觉与精神症状(1)、表现:奥匹卡朋可能诱发或加重幻觉、妄想、焦虑等精神症状,尤其多见于有精神病史或认知障碍的老年患者。(2)、处理措施:一旦出现精神症状,应立即就医。医生可能会建议逐步减少奥匹卡朋剂量甚至停药,并评估是否需加用抗精神病药物,但需注意这些药物可能加重帕金森病运动症状。6、冲动控制障碍(1)、表现:少数患者可能出现病理性赌博、性欲亢进、暴食、冲动购物等行为失控表现,这与多巴胺能药物对奖赏系统的影响有关。(2)、处理措施:患者本人往往难以意识到行为异常,家属和护理人员应密切观察其行为变化。一旦发现异常,应及时与医生沟通,考虑减少剂量或停药。7、停药综合征(1)、表现:突然停用奥匹卡朋可能导致高热、意识模糊、肌肉僵硬等类似抗精神病药恶性综合征(NMS)的表现,虽罕见但危险。(2)、处理措施:任何剂量的调整都应在医生指导下逐步进行,不可骤然停药。在停药过程中,应密切监测患者的体温、意识状态和运动功能,必要时住院观察。若出现疑似停药综合征,需立即就医。奥匹卡朋的特殊人群管理1、肝肾功能不全者对中度以上的肝损害患者均应减量至25mg/天,严重的肝肾功能不全者则应尽量避免使用本品。肝肾功能不全患者更易发生药物蓄积,副作用风险更高,需加强监测。2、老年人虽无需调整剂量,但因其多病共存、多药合用的情况常见,应特别关注药物相互作用和副作用叠加。3、妊娠与哺乳期女性目前数据有限,应在医生指导下权衡利弊,必要时暂停用药。
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2025-08-27 17:10
奥匹卡朋的作用与功效
奥匹卡朋是第三代COMT抑制剂,于2020年4月获得美国FDA批准,为帕金森病患者提供了新的治疗选择。奥匹卡朋的功效与作用奥匹卡朋作为一类高的选择性、可逆性的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,对中枢和外周的儿茶酚胺的代谢均具有较强的抑制作用,能有效地提高血清儿茶酚胺的水平。奥匹卡朋通过抑制COMT酶的活性,减少左旋多巴在外周组织的代谢,增加其生物利用度,延长左旋多巴的半衰期,使得更多左旋多巴能够通过血脑屏障进入中枢神经系统,转化为多巴胺,从而增强左旋多巴的治疗效果,改善帕金森病患者的运动症状。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋的临床功效临床研究表明,奥匹卡朋能够显著减少患者的"关闭"时间,相应增加"开启"时间,且不增加令人困扰的运动障碍时间。奥匹卡朋的用药指南1、推荐剂量按照其所规定的推荐用量,每日一次,口服50mg的奥匹卡朋。2、服药时间睡前口服,患者在服用奥匹卡朋前1小时和服用后至少1小时内不应进食,以避免食物对药物吸收的影响。3、漏服处理如果漏服一剂奥匹卡朋,不需要补服,只需在第二天按照计划的时间正常服用下一剂即可。奥匹卡朋的不良反应管理1、运动障碍是最常见的不良反应,是奥匹卡朋增强左旋多巴作用的结果。如果出现运动障碍,可以通过减少每日左旋多巴剂量或其他多巴胺能药物的剂量来缓解。2、低血压也是需要警惕的不良反应,患者应定期监测血压水平,特别是在开始治疗或调整剂量期间。出现了明显的低血压症状时,需要调整奥匹卡朋剂量甚至停用。3、便秘是奥匹卡朋治疗中常见的副作用,患者应保持适当的水分摄入和膳食纤维,若出现严重便秘,应在医生指导下使用适当的药物治疗。奥匹卡朋的药物相互作用1、MAO抑制剂奥匹卡朋与非选择性之MAO抑制剂同时应用,可能会使儿茶酚胺的体内积累,从而加重其引起的心律失常、心率的加快及血压的过度等不良反应,故不可同时使用。2、经COMT代谢的药物可能改变经COMT代谢的药物的药代动力学,导致心率加快、心律失常和血压变化。3、蛋白结合药物体外研究表明,奥匹卡朋不会改变其他高蛋白结合药物(如华法林、地西泮、地高辛、甲苯磺丁脲)的蛋白结合。
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2025-08-27 16:34
奥匹卡朋国内能买到吗
奥匹卡朋一种新型的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,因其能有效延长左旋多巴的疗效、减少“关”期时间而受到关注。奥匹卡朋是什么药奥匹卡朋为葡萄牙BIAL公司研发的高选择性、可逆的外周COMT的抑制剂。其核心作用是抑制左旋多巴在外周的代谢,从而增加其生物利用度,让更多的左旋多巴能够进入大脑,转化为多巴胺,更稳定地控制帕金森病运动症状。奥匹卡朋国内能买到吗截至目前,奥匹卡朋并未在中国大陆地区正式上市,也未纳入国家医保目录,无法在国内医院药房或线下实体药店直接凭处方购买到这款药物。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋合法获取途径尽管国内无法直接购买,但患者仍有正规渠道可以获取原研的奥匹卡朋。1、正规的跨境医疗服务机构是目前较为安全可靠的途径,一些具备资质的跨境医疗平台或服务机构,可以帮助患者获取已在其他国家上市的药物,比如奥匹卡朋。2、海外就医患者可自行前往奥匹卡朋上市国家,在当地医院或者是药店中购药,也可委托亲朋好友帮助购买。但不管选择了哪一种途径都不能忽视假药、劣药的风险的存在。购买时务必仔细观察药品的包装、说明书、生产批号和有效期,确保药品来源可靠。奥匹卡朋的用法用量1、标准剂量推荐剂量为50mg,每日一次,必须在睡前口服。2、关键要求为保障药物吸收,服药前1小时和服药后至少1小时内不应进食。3、肝损伤患者中度肝损伤(Child-PughB级)患者需减量至25mg每日一次。但对Child-PughC级的重度肝损伤的患者应禁用此药。4、漏服处理如果漏服一次,无需补服,应在第二天按原定时间服用下一剂即可。奥匹卡朋重要不良反应与注意事项1、运动障碍是最常见的不良反应,源于左旋多巴效应增强,可通过减少左旋多巴的剂量来缓解。2、睡眠发作与嗜睡患者可能在毫无征兆的情况下在日常的工作、生活中(如突然在驾车中、与人交谈时等)都可能突然入睡,极大地增加了工作、生活中的危险性。服药后应避免从事高危的作业,如驾驶机器、电梯、汽车等。3、低血压与晕厥需定期监测血压,警惕站立时发生的体位性低血压。4、幻觉与精神症状尤其老年人风险更高,有严重精神病病史的患者一般不应使用。奥匹卡朋的药品贮存与有效期1、贮存将奥匹卡朋保存在原包装内,避免将其暴露在30°C以上的高温、直接的阳光下或是潮湿的环境中,同时也要保持其密封的状态并保持干燥的环境,尤其要避免将冷冻。2、有效期通常为24个月,务必在服药前检查药品的有效期。
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2025-08-27 16:27
奥匹卡朋(Opicapone)的用药注意事项
奥匹卡朋(Opicapone)仅限按指示使用,请告知医生是否正在使用其他药物,或有其他健康状况及过敏史。奥匹卡朋(Opicapone)服用前注意事项1、若对本品过敏,或患有以下分泌激素的肿瘤,禁止使用奥匹卡朋:(1)、嗜铬细胞瘤(肾上腺肿瘤)。(2)、副神经节瘤(神经细胞肿瘤)。2、近14天内使用过单胺氧化酶抑制剂(如异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、反苯环丙胺)者禁用,可能引发危险的药物相互作用。3、如有以下病史,请告知医生:(1)、导致日间嗜睡的睡眠障碍。(2)、发作性睡病或其他致突发嗜睡的疾病。(3)、不受控制的肌肉运动。(4)、异常强烈的冲动行为(如赌博、暴食、强迫性购物)。(5)、精神疾病、幻觉或精神病。(6)、肝脏疾病。(7)、肾脏疾病。4、孕妇或哺乳期妇女使用前请咨询医生。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋(Opicapone)服药期间注意事项1、开始或停用奥匹卡朋时,医生可能需要调整其他帕金森病药物的剂量。2、请严格遵循处方说明,并阅读所有用药指南。奥匹卡朋(Opicapone)需空腹在睡前服用,服药前至少1小时和服药后至少1小时内避免进食,需定期监测血压。3、奥匹卡朋可能导致日间活动(如工作、交谈、进食或驾驶)中突然入睡,即使此前感觉清醒。如出现日间嗜睡或困倦,请立即告知医生。奥匹卡朋(Opicapone)的注意事项1、与经COMT代谢药物联用与某些经COMT代谢的药物(如多巴酚丁胺、多巴胺、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素)联用,可能导致心律失常、心率加快和血压过度波动(包括吸入途径)。联用期间需监测上述反应。2、日间活动嗜睡与困倦本品可能无预警导致日常活动中突然入睡,包括驾驶机动车时发生事故。用药前需评估其他加重嗜睡的因素(如合用镇静药物、睡眠障碍史)。若患者出现日间嗜睡或主动参与活动(如交谈、进食、驾驶)时入睡,需调整多巴胺能药物或镇静剂剂量,或停用奥匹卡朋。若继续使用,应告知患者避免驾驶及需高度专注的活动。3、低血压与晕厥可能引发体位性或非体位性低血压、晕厥及前晕厥症状。需监测血压,必要时调整其他降压药物剂量或停用本品。4、运动障碍可能引发或加重现有运动障碍。可通过减少左旋多巴或其他多巴胺能药物剂量管理。5、幻觉与精神病可能出现听觉、视觉或混合性幻觉。若发生幻觉或其他精神病样行为,需考虑停用。重度精神障碍患者一般禁用,以免加重病情。6、冲动控制与强迫行为可能引发冲动控制障碍(如赌博、冲动消费、暴食、性欲亢进),减少剂量或停药后可能缓解。出现此类行为时需重新评估治疗方案并考虑停用。多巴胺失调综合征患者慎用。7、停药后高热与意识混乱突然减少或停用中枢多巴胺能药物可能导致类似抗精神病药恶性综合征的症状(如高热、肌肉强直、意识障碍、自主神经功能紊乱)。停药期间需密切监测,并调整其他多巴胺能治疗。
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2025-08-27 16:09
奥匹卡朋(Opicapone)的详细说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项等
奥匹卡朋(Opicapone)适用于作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物,用于存在“关”期症状的帕金森病(PD)患者。奥匹卡朋(Opicapone)适应症帕金森综合征奥匹卡朋用作左旋多巴-卡比多巴的辅助治疗,用于经历“关”期现象的帕金森病患者。在经历运动波动的晚期帕金森病患者中,当作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗时,已证明其疗效不劣于恩他卡朋。奥匹卡朋(Opicapone)用药指南1、口服给药睡前每日一次给药。服药前1小时内和服药后至少1小时内避免进食。2、漏服处理如果漏服一次剂量,应在第二天通常预定时间服用下一次剂量。3、剂量每次50毫克。4、停药生产商未提供停用奥匹卡朋时逐渐减量的具体建议,一些临床医生建议在停药前逐渐减少剂量。5、从恩他卡朋治疗转换至奥匹卡朋治疗生产商未提供从恩他卡朋过渡到奥匹卡朋的具体建议。在临床研究中,允许患者从恩他卡朋转换为奥匹卡朋。接受恩他卡朋(每次左旋多巴/卡比多巴剂量时服用200毫克)的患者转为睡前每日一次服用奥匹卡朋25毫克,持续1周,之后如果需要,可将奥匹卡朋剂量增加至每日50毫克。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋(Opicapone)特殊人群剂量调整1、肝功能不全患者的剂量轻度肝功能不全(Child-PughA级):无需调整剂量。中度肝功能不全(Child-PughB级):将剂量减少至睡前每日一次25毫克。重度肝功能不全(Child-PughC级):避免使用。2、肾功能不全患者的剂量轻度、中度或重度肾功能不全(肌酐清除率15–89毫升/分钟):无需调整剂量。终末期肾病(肌酐清除率<15毫升/分钟):避免使用。3、老年患者无需调整剂量。奥匹卡朋(Opicapone)禁忌症1、禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。2、有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他儿茶酚胺分泌性肿瘤病史。奥匹卡朋(Opicapone)注意事项1、与经COMT代谢的药物联用与某些经COMT代谢的药物(例如,多巴酚丁胺、多巴胺、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素)同时使用可能导致心律失常、心率增加和血压过度变化,无论给药途径如何(包括吸入)。接受此类联合治疗的患者应监测这些效应。2、日常活动期间入睡和嗜睡患者在无先前预警迹象的情况下在日常活动中入睡。案例包括在操作机动车辆时入睡,有时导致事故。开始治疗前,应考虑其他可能增加嗜睡风险的因素(例如,同时使用其他镇静药物、存在睡眠障碍)。如果患者出现日间嗜睡或在需要主动参与的活动(例如,交谈、进食、驾驶机动车辆)期间入睡,考虑调整其他多巴胺能药物或镇静药物的剂量,或停用奥匹卡朋。如果继续使用奥匹卡朋,应告知患者避免驾驶和其他需要全神贯注的活动。3、低血压和晕厥据报道出现低血压(包括体位性和非体位性)、晕厥和晕厥前兆,监测低血压。如果发生这些效应,考虑调整其他可降低血压药物的剂量或停用奥匹卡朋。4、运动障碍可能引起运动障碍或加重已存在的运动障碍。考虑减少每日左旋多巴剂量或其他多巴胺能药物的剂量以管理运动障碍。5、幻觉和精神病据报道出现幻觉(包括听觉、视觉和混合性幻觉)。如果出现幻觉或其他精神病样行为,考虑停用奥匹卡朋。通常不应用于患有严重精神病的患者,因为存在加重精神病的风险。6、冲动控制和强迫行为障碍可能出现冲动控制障碍,包括强烈的冲动(例如,赌博冲动、暴食、性冲动增加)和无法控制这些冲动。在某些情况下,当奥匹卡朋剂量减少或停药后,冲动停止。如果发生此类障碍,重新评估患者当前抗帕金森病治疗方案,并考虑停用奥匹卡朋。对于疑似或确诊的多巴胺失调综合征患者,应谨慎使用奥匹卡朋。7、停药引发的高热和意识模糊正在接受快速减量、停药或更换增加中枢多巴胺能张力药物的患者可能会出现类似抗精神病药恶性综合征的症状群(例如,体温升高、肌肉强直、意识改变、自主神经不稳定),且无其他明显病因。在关键试验中,患者停用奥匹卡朋时未进行逐渐减量;未报告抗精神病药恶性综合征病例。一些临床医生建议在停用奥匹卡朋时逐渐减少剂量。停用奥匹卡朋时监测患者,并在需要时考虑调整其他多巴胺能疗法。奥匹卡朋(Opicapone)特殊人群用药1、妊娠期孕妇数据不足,动物数据表明存在潜在的胎儿伤害风险(即结构异常)。2、哺乳期尚不清楚奥匹卡朋或其代谢物是否会分泌到人乳中,或者该药物是否对乳汁分泌或哺乳婴儿有任何影响。奥匹卡朋会分布到大鼠乳汁中,其浓度与母体血浆浓度相似。应考虑母乳喂养的已知好处以及药物或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的潜在风险。3、儿科使用安全性和有效性尚未确立。4、老年使用在≥65岁的老年患者和年轻患者之间,安全性或有效性总体上没有差异,但不能排除某些老年个体敏感性增加。与年轻患者相比,≥70岁的患者幻觉和体重减轻的发生率报告更高。5、肝功能不全肝功能不全患者的奥匹卡朋暴露量增加。中度肝功能不全(Child-PughB级)患者需要调整剂量。避免用于重度肝功能不全(Child-PughC级)患者。6、肾功能不全肾脏清除在奥匹卡朋的清除中作用较小。由于存在暴露量增加的可能性,监测重度肾功能不全(肌酐清除率15–30毫升/分钟)患者的不良反应,并在需要时停用奥匹卡朋。避免用于终末期肾病(肌酐清除率<15毫升/分钟)患者。奥匹卡朋(Opicapone)常见不良反应运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重减轻。奥匹卡朋(Opicapone)药物相互作用1、影响或受肝微粒体酶影响的药物在临床研究中,未改变CYP2C9、CYP1A2、CYP3A4和CYP2C8底物的药代动力学。2、影响或受转运系统影响的药物预计不会与影响或受转运系统影响的药物发生相互作用。在临床研究中,奥匹卡朋未改变OATP1B1底物的药代动力学。3、MAO抑制剂与非选择性MAO抑制剂同时使用可能会增加儿茶酚胺浓度,并增加心律失常、心率增加和血压过度的风险,禁止同时使用。4、经COMT代谢的药物可能改变经COMT代谢的药物的药代动力学,导致心率增加、心律失常和血压变化。5、蛋白结合药物体外研究表明,奥匹卡朋不会改变其他高蛋白结合药物(例如,华法林、地西泮、地高辛、甲苯磺丁脲)的蛋白结合。奥匹卡朋(Opicapone)药代动力学1、吸收口服给药后约2小时达到峰值血浆浓度。在25-50毫克每日的剂量范围内,药代动力学呈剂量比例关系。食物影响:与中等脂肪/中等热量的餐食同服会使峰值血浆浓度降低62%,药时曲线下面积(AUC)减少31%,并将达峰时间延迟4小时。2、分布仅分布于外周;不透过血脑屏障。尚不清楚奥匹卡朋是否会分布到人乳中。血浆蛋白结合率>99%。3、代谢主要在肝脏通过硫酸化代谢,葡萄糖醛酸化、COMT甲基化、还原和谷胱甘肽结合也有少量贡献。4、消除通过肝胆系统随粪便消除(约70%;22%为原形药物);也通过呼出气(20%)和尿液(5%;<1%为原形药物)消除。半衰期:约1-2小时。奥匹卡朋(Opicapone)特殊人群药代动力学1、轻度肝功能不全(Child-PughA级):峰值血浆浓度增加34%,AUC增加35%;认为不具有临床相关性。2、中度肝功能不全(Child-PughB级):峰值血浆浓度增加89%,全身暴露量增加84%。3、重度肝功能不全(Child-PughC级):对药代动力学的影响未知。4、轻度或中度肾功能不全(肌酐清除率30–89毫升/分钟):在群体药代动力学分析中未观察到临床相关的药代动力学变化。5、重度肾功能不全或终末期肾病(肌酐清除率<30毫升/分钟):对药代动力学的影响未知。基于年龄、性别和种族/民族,未观察到临床重要的药代动力学差异。奥匹卡朋(Opicapone)储存口服胶囊:低于30°C。奥匹卡朋(Opicapone)作用机制可逆且选择性地抑制外周组织中的COMT。与左旋多巴/卡比多巴一起给药,以抑制左旋多巴的外周代谢,增加其消除半衰期并向大脑的输送。当左旋多巴的脱羧作用被卡比多巴抑制时,COMT成为左旋多巴的主要代谢酶。对COMT的高结合亲和力导致复合物解离速率慢,这赋予了其相对较短的消除半衰期却具有较长的作用持续时间。当作为左旋多巴/卡比多巴的辅助用药时,与单独使用左旋多巴/卡比多巴相比,可获得更高的左旋多巴血浆浓度。奥匹卡朋(Opicapone)规格奥匹卡朋(Opicapone)为胶囊剂,(品牌名:Ongentys,生产商:NeurocrineBiosciences),规格25毫克。温馨提示1、建议患者阅读FDA批准的患者说明书。2、指导患者和/或护理人员应在睡前服用奥匹卡朋胶囊。告知患者在服用奥匹卡朋前1小时内和服药后至少1小时内不要进食。3、告知患者和/或护理人员,奥匹卡朋有引起嗜睡的报道。接受多巴胺能药物治疗的患者报告在日常活动期间入睡。这些不良反应可能影响安全驾驶和操作机械的能力。4、告知患者奥匹卡朋可能导致低血压或晕厥。5、告知患者奥匹卡朋可能引起运动障碍或加重已存在的运动障碍。6、告知患者奥匹卡朋可能导致幻觉、妄想或攻击性行为,并向其医疗保健提供者报告任何这些不良反应。7、建议患者在停止服用奥匹卡朋前联系其医疗保健提供者,并告知其临床医生如果在停药后出现任何症状,如发热、意识模糊或严重肌肉僵硬。
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2025-08-27 15:57
奥匹卡朋(Opicapone)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药
奥匹卡朋是一种外周选择性、可逆性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为辅助治疗,与左旋多巴/卡比多巴联用。奥匹卡朋(Opicapone)的用法用量1、口服给药每日一次,于睡前服用。服药前1小时内及服药后至少1小时内应避免进食。2、漏服处理如果漏服一次剂量,应在次日按常规计划时间服用下一剂,无需补服。3、剂量推荐剂量为50毫克。4、治疗中止生产商未提供关于停用奥匹卡朋时逐渐减量的具体建议。部分临床医生建议在停止治疗前逐渐减少剂量。5、从恩他卡朋治疗转换至奥匹卡朋治疗生产商未提供关于将患者从恩他卡朋转换至奥匹卡朋的具体建议。在临床研究中,允许患者从恩他卡朋转换至奥匹卡朋。此前接受恩他卡朋治疗(每次服用左旋多巴/卡比多巴时同时服用200毫克)的患者,可转换为奥匹卡朋25毫克每日一次睡前服用,持续1周,之后如有需要,可将奥匹卡朋剂量增加至每日50毫克。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋(Opicapone)剂量调整1、肝功能不全患者的剂量轻度肝功能不全(Child-PughA级):无需调整剂量。中度肝功能不全(Child-PughB级):剂量应减少至25毫克,每日一次,睡前服用。重度肝功能不全(Child-PughC级):避免使用。2、肾功能不全患者的剂量轻度、中度或重度肾功能不全(肌酐清除率Clcr15–89mL/分钟):无需调整剂量。终末期肾病(肌酐清除率Clcr<15mL/分钟):避免使用。3、老年患者无需调整剂量。奥匹卡朋禁忌症1、禁止与非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂同时使用。2、有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤病史。奥匹卡朋注意事项1、与经COMT代谢的药物联用与某些经儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢的药物(如:多巴酚丁胺、多巴胺、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素)联用,可能导致心律失常、心率增快和血压过度变化,无论给药途径如何(包括吸入)。接受此类联合治疗的患者应监测这些效应。2、日常活动期间入睡和嗜睡有报道称患者在无先前预警的情况下于日常活动中入睡。案例包括在操作机动车辆时入睡,有时导致事故。开始治疗前,应考虑其他可能增加嗜睡风险的因素(如同时使用其他镇静药物、存在睡眠障碍)。如果患者出现日间嗜睡或在需要主动参与的活动(如交谈、进食、驾驶机动车辆)中入睡,应考虑调整其他多巴胺能药物或镇静药物的剂量,或停用奥匹卡朋。如果继续使用奥匹卡朋,应建议患者避免驾驶和其他需要高度集中注意力的活动。3、低血压和晕厥有低血压(包括直立性和非直立性)、晕厥和晕厥前期的报道。应监测低血压。如果出现这些效应,应考虑调整其他可降低血压药物的剂量或停用奥匹卡朋。4、运动障碍可能导致运动障碍或加重已存在的运动障碍。考虑减少每日左旋多巴剂量或其他多巴胺能药物的剂量以管理运动障碍。5、幻觉和精神病有幻觉(包括听觉、视觉和混合性幻觉)的报道。如果出现幻觉或其他精神病样行为,应考虑停用奥匹卡朋。通常不应用于患有严重精神病的患者,因为有加重精神病的风险。6、冲动控制和强迫行为障碍可能出现冲动控制障碍,包括强烈的冲动(如:赌博冲动、无法控制的消费冲动、暴食、性欲增强)和无法控制这些冲动。在某些案例中,减少奥匹卡朋剂量或停药后,冲动停止。如果出现此类障碍,应重新评估患者当前的抗帕金森病治疗方案,并考虑停用奥匹卡朋。对疑似或确诊多巴胺失调综合征的患者应谨慎使用奥匹卡朋。7、撤药性高热与意识错乱快速减少剂量、停用或改变能增加中枢多巴胺能张力的药物时,患者可能出现一种类似于抗精神病药恶性综合征的症状群(如:体温升高、肌肉强直、意识改变、自主神经功能不稳定),且无其他明显病因。在关键试验中,患者停用奥匹卡朋时未进行逐渐减量;未报告抗精神病药恶性综合征病例。部分临床医生建议在停用奥匹卡朋时逐渐减少剂量。停用奥匹卡朋时应监测患者,并根据需要调整其他多巴胺能疗法。奥匹卡朋(Opicapone)特殊人群用药1、妊娠期妊娠妇女中的数据不足。动物数据提示存在对胎儿的潜在危害(即结构异常)。2、哺乳期尚不清楚奥匹卡朋或其代谢物是否会分泌到人乳中,或该药是否对乳汁分泌或哺乳婴儿产生影响。奥匹卡朋会分泌到大鼠乳汁中,其浓度与母体血浆浓度相似。应考虑母乳喂养的已知益处以及药物或母体基础疾病对哺乳婴儿的潜在风险。3、儿科使用安全性和有效性尚未建立。4、老年使用在≥65岁的老年患者和年轻患者之间,安全性和有效性总体上未观察到差异,但不能排除某些老年个体敏感性增加。与年轻患者相比,≥70岁的患者报告幻觉和体重减轻的发生率更高。5、肝功能不全肝功能不全患者的奥匹卡朋暴露量增加。中度肝功能不全(Child-PughB级)患者需要调整剂量。避免用于重度肝功能不全(Child-PughC级)患者。6、肾功能不全肾脏清除在奥匹卡朋的清除中作用较小。由于可能存在暴露量增加的风险,对于重度肾功能不全(肌酐清除率Clcr15–30mL/分钟)的患者,应监测不良反应,并在需要时停用奥匹卡朋。避免用于终末期肾病(肌酐清除率Clcr<15mL/分钟)患者。
已帮助1197人
2025-08-27 15:14
奥匹卡朋的中文说明书
奥匹卡朋(Opicapone)是一种选择性的、可逆的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。奥匹卡朋的适应症帕金森综合征用于正在经历“关”期现象的帕金森病患者,作为左旋多巴-卡比多巴的辅助治疗。在患有晚期帕金森病并经历运动波动的患者中,当作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗时,奥匹卡朋已被证明不劣于恩他卡朋。奥匹卡朋的用法用量1、口服给药每晚睡前服用一次,服药前1小时和服药后至少1小时内避免进食。2、漏服处理如果漏服一次剂量,应在第二天通常的预定时间服用下一剂。3、剂量每次50毫克,每日一次。4、停药生产商未就停用奥匹卡朋时如何逐渐减量提出具体建议。一些临床医生建议在停药前逐渐减少剂量。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋的禁忌症1、禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。2、有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他儿茶酚胺分泌性肿瘤病史。奥匹卡朋的注意事项1、与经COMT代谢的药物同时使用与某些经COMT代谢的药物(如多巴酚丁胺、多巴胺、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素)同时使用可能导致心律失常、心率加快和血压过度变化,无论给药途径如何(包括吸入)。接受此类联合治疗的患者应监测这些效应。2、日常活动期间入睡和嗜睡据报道,患者在无先前预警迹象的情况下在日常活动中入睡,案例包括在操作机动车辆时入睡,有时导致事故。开始治疗前,应考虑其他可能增加嗜睡风险的因素(例如,同时使用其他镇静药物、存在睡眠障碍)。如果患者出现日间嗜睡,或在需要主动参与的活动(如交谈、进食、驾驶机动车辆)期间入睡,应考虑调整其他多巴胺能药物或镇静药物的剂量,或停用奥匹卡朋。如果继续使用奥匹卡朋,应建议患者避免驾驶和其他需要全神贯注的活动。3、低血压和晕厥据报道有低血压(包括体位性和非体位性)、晕厥和晕厥前兆,需监测低血压。如果发生这些效应,考虑调整其他可降低血压药物的剂量或停用奥匹卡朋。4、运动障碍可能导致运动障碍或加重已存在的运动障碍。考虑减少每日左旋多巴剂量或其他多巴胺能药物的剂量以管理运动障碍。5、幻觉和精神病据报道有幻觉(包括听觉、视觉和混合性幻觉)。如果出现幻觉或其他精神病样行为,考虑停用奥匹卡朋。通常不应用于患有严重精神病的患者,因为有加重精神病的风险。6、冲动控制和强迫行为障碍可能出现冲动控制障碍,包括强烈的冲动(如赌博冲动、uncontrolled消费冲动、暴食冲动、性冲动增强)和无法控制这些冲动。在某些情况下,当奥匹卡朋剂量减少或停药后,冲动停止。如果发生此类障碍,应重新评估患者当前的抗帕金森病疗法,并考虑停用奥匹卡朋。对疑似或确诊的多巴胺失调综合征患者慎用奥匹卡朋。7、停药所致高热和意识模糊正在经历快速减量、停药或更换增加中枢多巴胺能张力的药物的患者,可能出现类似抗精神病药恶性综合征的症状复合体,如体温升高、肌肉强直、意识改变、自主神经功能不稳定,且无其他明显病因。在关键试验中,患者停用奥匹卡朋时未进行逐渐减量;未报告抗精神病药恶性综合征病例。一些临床医生建议在停用奥匹卡朋时逐渐减少剂量。停用奥匹卡朋时监测患者,并在需要时考虑调整其他多巴胺能疗法。奥匹卡朋的特殊人群用药1、妊娠期人类数据不足,动物实验提示存在胎儿结构异常风险。2、哺乳期是否随乳汁分泌及对婴儿的影响未知。大鼠乳汁中浓度与母体血浆相似,需权衡哺乳获益与潜在风险。3、儿童安全性及有效性未建立。4、老年人≥65岁患者与年轻患者的安全性与有效性无总体差异,但不排除个别敏感性增加。≥70岁患者幻觉和体重减轻发生率更高。5、肝功能不全中度肝损伤(Child-PughB级)需调整剂量;重度肝损伤(Child-PughC级)禁用。奥匹卡朋的常见不良反应运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重减轻。
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2025-08-27 13:41
奥匹卡朋的副作用和不良反应
奥匹卡朋(Opicapone)是一种新型的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,由葡萄牙制药公司Bial研发。服药期间可能会出现一些副作用,这些副作用症状不一,因人而异。奥匹卡朋严重的副作用若出现以下症状,请立即就医:1、常见:面部、唇部、舌部、手臂或腿部的不自主重复运动(如抽搐、扭转)。2、较不常见:视力模糊、意识混乱、起身时头晕或昏厥、头痛、紧张感、耳鸣、幻觉、心率异常、出汗、异常疲乏或虚弱。奥匹卡朋的其他副作用以下奥匹卡朋副作用通常无需医疗干预,可能随治疗逐渐减轻,或可通过医生指导缓解:1、常见:便秘。2、较不常见:口干、睡眠障碍、体重下降。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。奥匹卡朋针对医疗专业人员的副作用管理1、全身性不良反应最常见为运动障碍(发生率≥10%)。2、神经系统(1)、非常常见(≥10%):运动障碍(17.7%)。(2)、常见(1%-10%):头晕、头痛、嗜睡。(3)、不常见(0.1%-1%):味觉障碍、运动机能亢进、晕厥。(4)、上市后报告:平衡障碍、震颤性多动。3、精神系统(1)、常见(1%-10%):异常梦境、幻觉、视觉幻觉、失眠。(2)、不常见(0.1%-1%):焦虑、抑郁、听觉幻觉、噩梦、睡眠障碍。(3)、上市后报告:激动、精神障碍、意识混乱。4、心血管系统(1)、常见(1%-10%):体位性低血压.(2)、不常见(0.1%-1%):心悸、高血压、低血压。5、消化系统(1)、常见(1%-10%):便秘、口干、呕吐。(2)、不常见(0.1%-1%):腹胀、腹痛、上腹痛、消化不良。(3)、上市后报告:腹泻、恶心。6、代谢系统不常见(0.1%-1%):食欲减退、高甘油三酯血症、体重下降。7、呼吸系统不常见(0.1%-1%):呼吸困难。8、泌尿系统不常见(0.1%-1%):尿液变色、夜尿症。9、肌肉骨骼系统(1)、常见(1%-10%):肌肉痉挛.(2)、不常见(0.1%-1%):肌肉抽搐、肌肉僵硬、肌痛、肢体疼痛。10、眼部不常见(0.1%-1%):眼干。11、其他(1)、常见(1%-10%):肌酸磷酸激酶升高。(2)、不常见(0.1%-1%):耳闷感。(3)、上市后报告:疲劳、不适。
已帮助1182人
2025-08-27 13:38
奥匹卡朋(Opicapone)的详细说明书:适应症、用法用量、副作用及注意事项等
在服用奥匹卡朋(Opicapone)治疗帕金森期间,请务必遵循医生的建议和指导,并且仔细阅读药品说明书里的相关内容,尽可能的减少奥匹卡朋(Opicapone)的潜在治疗风险。奥匹卡朋(Opicapone)的适应症作为左旋多巴-卡比多巴的辅助用药,用于帕金森病患者出现“关期”症状时。以上内容来源于drugs官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。奥匹卡朋(Opicapone)的用法用量1、给药方式(1)口服给药,每日睡前服用一次。服药前1小时和服药后至少1小时避免进食。(2)若漏服一剂,次日按常规时间服用下一剂即可。2、成人常用剂量每次口服50mg,每日睡前一次。以上内容来源于drugs官网,仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。推荐文章:奥匹卡朋(Opicapone)的用法用量3、特殊人群剂量调整(1)肝功能不全患者的剂量轻度肝功能不全(Child-PughA级):无需调整剂量。中度肝功能不全(Child-PughB级):剂量减至25mg,每日睡前一次。重度肝功能不全(Child-PughC级):避免使用。(2)肾功能不全患者的剂量轻度、中度或重度肾功能不全:无需调整剂量。终末期肾病:避免使用。(3)老年患者无需调整剂量。奥匹卡朋(Opicapone)常见不良反应运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重减轻。以上内容来源于drugs官网,仅反映该药物在境外注册国家的副作用范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。推荐文章:奥匹卡朋(Opicapone)的不良反应奥匹卡朋(Opicapone)注意事项1、与经COMT代谢的药物合用与某些经COMT代谢的药物(如多巴酚丁胺、多巴胺、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素)合用,无论给药途径如何(包括吸入),都可能导致心律失常、心率加快和血压的过度变化。2、日常活动中入睡和嗜睡有报告患者在日常活动中入睡,且无先兆症状。案例包括在驾驶机动车时入睡,有时会导致事故。开始治疗前,应考虑其他可能增加嗜睡风险的因素(如合并使用其他镇静药物、存在睡眠障碍)。如果患者出现日间嗜睡或在需要主动参与的活动中入睡(如交谈、进食、驾驶机动车),应考虑调整其他多巴胺能药物或镇静药物的剂量,或停用奥匹卡朋。如果继续使用奥匹卡朋,应告知患者避免驾驶和其他需要全神贯注的活动。3、低血压和晕厥有低血压(包括体位性和非体位性)、晕厥和晕厥前期的报告。监测血压。如果出现这些效应,应考虑调整其他可能降低血压的药物的剂量或停用奥匹卡朋。4、运动障碍可能引起运动障碍或加重已有的运动障碍。可考虑减少每日左旋多巴剂量或其他多巴胺能药物的剂量来控制运动障碍。5、幻觉和精神疾病有幻觉(包括听觉、视觉和混合性幻觉)的报告。如果出现幻觉或其他精神病样行为,应考虑停用奥匹卡朋。由于可能加重精神病,一般不应用于有严重精神疾病的患者。6、冲动控制和强迫障碍可能出现冲动控制障碍,包括强烈的冲动(如赌博冲动、失控消费、暴饮暴食、性冲动增强)以及无法控制这些冲动。在某些情况下,减少奥匹卡朋剂量或停药后,这些冲动会消失。如果出现此类障碍,应重新评估患者当前的抗帕金森治疗方案,并考虑停用奥匹卡朋。对于疑似或确诊多巴胺调节障碍综合征的患者,使用奥匹卡朋时应谨慎。7、撤药引发的高热与意识模糊快速减少、停用或改变增加中枢多巴胺能张力的药物时,患者可能出现类似神经阻滞剂恶性综合征的症状群(如体温升高、肌肉强直、意识改变、自主神经不稳定),且无其他明显病因。奥匹卡朋(Opicapone)特殊人群用药1、妊娠期孕妇中数据不足。动物数据显示有潜在的胎儿危害(即结构异常)。2、哺乳期尚不清楚奥匹卡朋或其代谢物是否进入人乳,以及该药物是否对乳汁分泌或哺乳婴儿有任何影响。奥匹卡朋以与母体血浆浓度相似的浓度分布到大鼠乳汁中。应考虑母乳喂养的已知益处,以及药物对哺乳婴儿的潜在风险和母体的潜在病情。3、儿科使用安全性和有效性尚未确立。4、老年使用65岁及以上老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面无总体差异,但不能排除某些老年个体的敏感性增加。与年轻患者相比,70岁及以上患者的幻觉发生率和体重减轻率更高。5、肝功能不全肝功能不全患者的奥匹卡朋暴露量增加。中度肝功能不全(Child-PughB级)患者需要调整剂量。重度肝功能不全(Child-PughC级)患者应避免使用。6、肾功能不全肾脏排泄在奥匹卡朋的清除中作用较小。由于可能增加暴露量,重度肾功能不全(肌酐清除率15–30mL/min)患者应监测不良反应,必要时停用奥匹卡朋。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用。奥匹卡朋(Opicapone)贮存方法请将奥匹卡朋(Opicapone)贮存在30°C以内室温中。
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2025-08-13 17:03
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