仑伐替尼(Lenvatinib)说明书
仑伐替尼(Lenvatinib)
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,晚期肾细胞癌患者(含一线治疗及既往抗血管生成治疗后进展者),不可切除肝细胞癌患者,以及经检测为pMMR或非MSI-H、既往系统治疗进展且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。
仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯
乐伐替尼治疗甲状腺癌的疗效
乐伐替尼是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂,在临床应用中多用于肝癌,局部复发或转移进展到放射性碘难治性分化型甲状腺癌,以及肾细胞癌患者的治疗。 甲状腺恶性肿瘤中最常见的是甲状腺癌(Thyroid carcinoma),甲状腺癌占全身恶性肿瘤的1%。大多数甲状腺癌患者都不到55岁,甚至约2%的甲状腺癌患者是青少年儿童。甲状腺癌是15-29岁女性中最常见的癌症。 有试验证明乐伐替尼在治疗甲状腺癌的临床上收到了不错的反响,而且其副作用也可以控制。2015年2月,美国FDA批准了乐伐替尼可以应用于分化型甲状腺癌的治疗,之后在我国也开展了临床试验,并证明了乐伐替尼在治疗甲状腺癌方面的有效性和安全性。 多项试验证明了乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著,乐伐替尼Lenvatinib是治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药,在十多种临床的靶向药物中,乐伐替尼的有效率高达60-70%。且乐伐替尼用于患甲状腺癌的老年人,显示出很好的耐受效果。
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2019-09-17 13:09
乐伐替尼的适应症是什么?
乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase, RTK)功能的口服抑制剂。它能够抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。 目前被FDA批准的适应症有3个: 1、单药用于局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。 2、与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者。 3、一线用于不可切除或局部处理的晚期肝细胞癌患者。 碧康制药生产的是仑伐替尼的仿制药Lenvanix已经获批上市,详情患者可以咨询医伴旅。
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2019-09-17 13:04
仑伐替尼该怎么吃?
在临床治疗中,仑伐替尼针对三种癌症,每种癌症的用法用量不一,故而特定的一种剂量无法同时满足三种不同种类的癌症患者的用药情况。 肾细胞癌患者:每日仑伐替尼18毫克,与依维莫司5毫克同服。 分化型甲状腺癌患者:一日24毫克,即每日六颗4毫克规格的仑伐替尼。 仑伐替尼目前在中国已获批的适应症仅针对肝癌,而肝癌患者在服用仑伐替尼时,其剂量需按自身体重予以定量:体重≥60公斤的患者,每日12毫克仑伐替尼,而<60公斤者,每日8毫克仑伐替尼。
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2019-09-05 13:25
一盒仑伐替尼可以服用多久?
2018年,在多吉美上市10年之际,我国终于又迎来了一个肝癌一线治疗药物——仑伐替尼,商品名乐卫玛。它的出现,让我国肝癌患者有了新的选择。那么一盒仑伐替尼可以服用多久? 国内上市的仑伐替尼规格是4mg*30粒。以肝癌患者为例,60kg以下,一天两粒,一盒仑伐替尼可以吃半个月,60kg以上,每天3粒,一盒仑伐替尼可以吃十天。由此可见,肝癌患者对仑伐替尼的需求量并不小,每个月的费用也是一笔很大的开支。
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2019-09-05 13:19
仑伐替尼一盒的价格是多少?
2018年9月份,靶向药仑伐替尼在我国获批上市,售价为16800元/盒,规格为4mg*30粒。 由于是新药,仑伐替尼暂未纳入我国医保,所以患者只能原价购买。由于患者每个月需要服用2—3盒仑伐替尼,所以算下来每个月要承担几万元的治疗费用,对于我国大部分普通患者和家庭来说,这个数字可谓触目惊心。 好在印度和孟加拉分别推出了仑伐替尼仿制药,每盒几千元的价格,就可以让患者体验几万元的原研药的治疗效果。由于性价比极高,仿制版仑伐替尼受到越来越多患者的青睐。
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2019-09-05 11:08
仑伐替尼一个疗程多久?
仑伐替尼是最新的多靶点抑制剂之一,针对复发性和难治疗的患者也有很好的效果。2017年中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会大会上公布的中国亚组数据显示:仑伐替尼组的中位总生存期为14.9个月,和索拉非尼组的9.9个月对比,仑伐替尼显然更胜一筹。不仅如此,仑伐替尼对比索拉非尼组,在中位无进展生存期方面为:9.2个月vs. 3.6个月、中位疾病进展时间为: 11.0个月vs.3.7个月,而客观缓解率则是 21.5% Vs. 8.3%。可见,三个次要研究终点方面仑伐替尼都更占优势。 仑伐替尼是靶向药,靶向药是没有疗程一说的。因为靶向药副作用相比化疗等治疗方式低,所以患者可以一直服用直至出现耐药性为止,但也有小部分患者因出现严重副作用而不得不停止仑伐替尼。
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2019-09-05 11:02
仑伐替尼可医保吗?
2018年,美国和中国药监局先后批准了仑伐替尼作为治疗既往未接受过全身系统治疗的不能切除的肝细胞癌的一线疗法。由于经相关实验研究显示,仑伐替尼对于中国肝癌患者的疗效更显著,所以中国引进并上市仑伐替尼所用的时间很短,同年11月就已经有患者在上海医院中获得了仑伐替尼的处方,而患者可以在各大肿瘤医院或者DTP药房凭借该处方证明购买仑伐替尼。 国内仑伐替尼零售价格定为16800元一盒,肝癌患者平均一月需服用2至3盒的仑伐替尼,也就是说肝癌患者每月需要花费约33600至50400元购买仑伐替尼。中国药监局于2018年9月就已批准仑伐替尼用于治疗晚期不可切除的肝癌,并于同年11月9日开始正式售卖。但因仑伐替尼进入中国市场的时间还较短,所以至今还未有仑伐替尼将进入医保的相关信息,由此可见,仑伐替尼还没纳入医保。
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2019-09-05 10:59
仑伐替尼要怎么买?
仑伐替尼是由日本卫材研制的肝癌靶向药,疗效显著,深得人心。我国于去年正式上市仑伐替尼,国内患者在大型医院和药房都可以买到仑伐替尼,商品名为乐卫玛。唯一美中不足的是,仑伐替尼在国内价格实在昂贵,每盒售价16800元,对于肝癌患者来说无疑是雪上加霜。 仿制版仑伐替尼以其超高的性价比迅速打开市场,患者可以亲自去印度、孟加拉购买仑伐替尼仿制药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构,获取仿制版仑伐替尼。
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2019-09-05 10:55
要如何购买仑伐替尼?
2018年9月份,一个重磅新药在中国获批上市,那就是肝癌靶向药仑伐替尼。要知道,肝癌已经有10年没有出现新的靶向药了。因此仑伐替尼在中国一上市,立即引起了巨大的关注,很多晚期肝癌病人看到了希望。 同年11月份,仑伐替尼在国内正式销售,患者可凭诊断证明或处方单在国内大型医院、药房自行购买。需要注意的是,由于是新药,仑伐替尼价格昂贵,国内售价为16800元/盒。
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2019-09-05 10:50
仑伐替尼要吃多久?
仑伐替尼的成功对于亚洲,尤其是中国肝癌患者意义重大。因为在中国,因HBV感染引起的肝癌占90%以上,而索拉非尼对HBV引起的肝癌效果不佳。在仑伐替尼的III期临床研究中,我们看仑伐替尼对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示仑伐替尼更适合中国肝癌患者。 仑伐替尼只要没有耐药就可以一直服用下去,如果服用过程中如果出现较为严重的反应,应及时和主治医生沟通,如果不能耐受,根据医生的建议更改仑伐替尼服用剂量。
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2019-09-05 10:27
仑伐替尼2019年最新价格
2018年9月,肝癌靶向药仑伐替尼在我国批准上市,同年11月,仑伐替尼价格公布于众:16800元/盒(4mg*30粒)。由于是新药,仑伐替尼并未纳入医保,这样算下来,患者每个月的费用是一笔触目惊心的数字。 好在仑伐替尼已经有仿制药问世,不仅价格便宜,效果也是有目共睹的,可以说性价比极高:孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500元,10mg*30胶囊/4000元;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500元,10mg*30胶囊/5000元;印度仑伐替尼:4mg*30胶囊/4000元,10mg*30胶囊/7000元。
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2019-09-05 10:21
乐伐替尼的治疗效果好吗?
乐伐替尼是由日本卫材制药公司研发生产的靶向药,用于治疗肝癌、肾癌、甲状腺癌。那么乐伐替尼的治疗效果好吗? 甲状腺癌:392名局部复发或转移的放射性碘难治性甲状腺癌患者,随机以2:1的比例分别服用乐伐替尼或安慰剂。服用乐伐替尼患者,中位无进展生存期是18.3个月,对比服用安慰剂患者的3.6个月。在乐伐替尼组中客观应答率是64.8%,在对照安慰剂组中为1.5%。 晚期肾癌:乐伐替尼用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于乐伐替尼和依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)。205研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存率为25.5个月,单一用药组为15.4个月。 肝细胞癌:作为HCC的一线治疗方案,乐伐替尼和索拉非尼的无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)和客观反应率(ORR)在统计学和临床上均有显著差异,PFS:乐伐替尼7.4个月VS索拉非尼3.7个月,OS:乐伐替尼13.6月VS索拉非尼12.3个月,ORR:乐伐替尼24.1%VS索拉非尼9.2%。 综上所述,乐伐替尼在治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌显示出了很明显的效果。另外,对于肝癌患者,PD-1联合乐伐替尼一起治疗,疾病控制率高达90%以上,疾病控制率可达100%。乐伐替尼能很大程度的提高患者的生活质量,延缓生存期。
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2019-09-05 10:15
服用乐伐替尼时要注意什么?
乐伐替尼是2018年在我国上市的肝癌靶向药,除肝癌外,在肾癌和甲状腺癌治疗方面,乐伐替尼也拿出了不菲的成绩。那么,服用乐伐替尼时要注意什么? (1)高血压:接受乐伐替尼治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停乐伐替尼治疗;如果出现威胁生命的高血压则终止乐伐替尼治疗。 (2)心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断乐伐替尼治疗,4级心衰则终止乐伐替尼治疗。 (3)动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止乐伐替尼治疗。 (4)肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断乐伐替尼治疗,出现肝衰竭应终止乐伐替尼治疗。 (5)腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止乐伐替尼治疗。 (6)肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断乐伐替尼治疗。 (7)胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。 (8)低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。 (9)可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停药,直到完全缓解。 (10)出血:若出现3级出血,应中断乐伐替尼治疗;若出现4级则终止乐伐替尼治疗。 (11)胚胎胎儿毒性:乐伐替尼对胎儿有危害,应告知育龄妇女采取有效避孕措施。
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2019-09-05 10:12
乐伐替尼的注意事项是什么?
乐伐替尼是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂,可以抑制VEGFR2和VEGFR3 (血管内皮生长因子受体2、3),适用于肝癌、甲状腺癌(局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌)患者的治疗、肾细胞癌(联合依维莫司)。 乐伐替尼服用时,与食物同时服用或单独服用均可。但是应该在每天同一时间服用,如果错过了一个剂量,在12小时内不能连续服用,跳过该剂量,在通常的给药时间服用下一剂量即可。乐伐替尼胶囊应该整颗吞服,如果吞咽困难,可以将胶囊溶解在一小杯液体中,不要压碎或破碎,将胶囊留在液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟,饮用混合物,喝完后,用相同量的水冲杯子,并饮用,确保乐伐替尼摄入量。
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2019-09-05 10:08
乐伐替尼能够适用于多种癌症的治疗
乐伐替尼是日本卫材制药的一款靶向药,在2015年先后被FDA、EMA批准用于分化型甲状腺癌。2016年,乐伐替尼获批联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。2017年,肝癌最新临床数据结果显示,乐伐替尼有效率是索拉非尼的3倍,可谓完胜! 2015年2月13日,美国FDA批准抗癌药乐伐替尼用于治疗甲状腺癌。推荐服用剂量24mg/次,每天一次。 2016年5月13日,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。推荐服用剂量18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,每天一次。 2017年6月4日,在ASCO年会上报告了乐伐替尼与索拉非尼一线治疗肝癌国际III期临床研究(REFLECT研究)结果,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。推荐乐伐替尼服用剂量以体重60kg为界限,体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天。
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2019-09-05 10:05
一盒乐伐替尼的价格是多少?
对于一般早期的肝癌患者来说手术、放疗、化疗是主要的治疗手段,而对于那些病情实在太差、已经无法进行手术的晚期病人,国际上推荐使用靶向药物来治疗,但是这些药物真的非常贵。就拿最近势头正劲的乐伐替尼来说,无论是有效率还是无进展生存期都赶超索拉菲尼。据悉,我国上市的乐伐替尼,一盒售价为16800元,且没有纳入医保。 据统计,乐伐替尼在英国上市的价格为7.5 万美元 -8.37 万美元(每个月用药费用);即使在卫材公司母国——日本,每个月的治疗费用也达到3-4万元人民币。对于普通家庭的肝癌患者来说无疑是雪上加霜。在这种情况下,仿制版乐伐替尼以其极高的性价比深入人心,几千元的售价就能有力“打击”肝癌!
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2019-09-05 10:00
乐伐替尼价格多少?
2018年9月份,乐伐替尼在中国获批上市,同年11月份,乐伐替尼终于开始在国内销售。11月9日,上海开出了国内第一张乐伐替尼的处方,乐伐替尼的价格随之公布:16800元/盒,规格是一盒30粒,4mg/粒。 那么一个月吃乐伐替尼的费用要多少钱?根据国家药监局批准的服用剂量:60kg以下的患者,使用8mg/天(2粒);60kg及以上的患者,使用12mg/天(3粒)。所以,60kg以下的患者,一个月要吃2盒乐伐替尼,费用是33600元。60kg及以上的患者,一个月要吃3盒乐伐替尼,费用高达50400元。 不管是体重60kg以上还是以下的患者,吃乐伐替尼一个月的费用都非常贵。而且,由于乐伐替尼刚在国内上市,目前还没有进入医保。这种情况下,仿制版乐伐替尼可以说是患者最好的选择。
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2019-09-05 09:50
乐伐替尼的用法及用量
乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有独特的结合模式,可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体激酶活性,此外还可抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关的酪氨酸激酶。 对于不同癌症,乐伐替尼用法和用量也有所不同。对于分化型甲状腺癌,官方推荐用量为24mg,口服,每日一次。对于肾癌的治疗,乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是:18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司,口服,每日一次。乐伐替尼治疗肝癌的剂量是和患者体重有关的:患者体重≥60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60KG,每日8mg乐伐替尼。 此外,乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。
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2019-09-05 09:46
乐伐替尼对不同症状的用法及用量
乐伐替尼已被FDA批准用于治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌。国内不少患者对乐伐替尼的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对乐伐替尼的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果。 乐伐替尼剂量和疗效呈正相关,大部分患者从13mg开始使用,如果无效可以加量到15、17或者20mg ,最高24mg;乐伐替尼可以联合用药,比如联合雷利度胺或者184,可以提高有效率;乐伐替尼副作用小,大部分患者可以耐受。 针对不同的适应症,乐伐替尼的用法用量也有所不同。治疗甲状腺癌时的剂量为24mg(2片10mg+1片4mg),每天1次;治疗肾癌的推荐剂量为18mg(1片10mg+2片4mg)与依维莫司5mg同服,每天1次。乐伐替尼治疗肝癌的剂量与患者体重相关:患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。
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2019-09-05 09:42
服用乐伐替尼时需要注意的问题
在乐伐替尼出现之前,肝癌靶向药物应用主要是索拉非尼,一旦索拉非尼出现耐受,很多肝癌患者便面临没有其他药物可以选择的局面。而乐伐替尼出现后,这个情况得到了缓解,相关研究表明,乐伐替尼可以作为一线治疗药物直接用于肝癌的治疗,结果数据要优于索拉非尼,这无疑为更多的患者带来治疗选择。 那么,乐伐替尼服用时有哪些需要注意的事项? 在服用乐伐替尼的过程中,可能出现高血压、心力衰竭等情况,肾毒性以及QT间期延长等情况。高血压:高血压会影响乐伐替尼的应用,如果使用前有高血压风险,如遇上高血压危机生命,则需要及时停药。肝毒性:肝脏的检查从开始就不能忽视,定期检查的同时,如果出现肝毒性,则停止治疗及时止损,如果出现肝衰竭,就直接终止治疗。如果出现出血,3级出血事件需要暂停使用乐伐替尼,出现4级出血事件则需要直接停药。另外,如果出现肾衰竭和肾受损达到3级以上,应直接停用乐伐替尼。
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2019-09-05 09:38
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