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仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯

仑伐替尼的禁用人群
仑伐替尼的禁用人群
通用名称:乐伐替尼 商品名称:仑伐替尼 全部名称:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib 仑伐替尼 1.乐伐替尼适应症: 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 2.乐伐替尼用法用量: 甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。 乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。 1. 妊娠 在对动物的研究中发现,在口服乐伐替尼时可能会导致胚胎毒性和畸形胎儿。所以妊娠妇女在使用乐伐替尼时要慎重。 2. 哺乳 目前无法确定乐伐替尼是否会进入的乳汁中,但是,乐伐替尼及其代谢物被排泄在大鼠乳汁中浓度较高于母鼠血浆。在服用乐伐替尼期间应暂停哺乳。 3. 儿童使用 未曾确定乐伐替尼在儿童患者中安全性和有效性。 4. 老年人 在接受乐伐替尼试验的患者中有65-75岁的,与年轻人对比发现并无明显差别。 5. 肾受损患者、肝受损患者 严重肾受损患者和肝受损患者,推荐药剂为14mg/天 ;轻度或中度的肝、肾功能患者建议无计量调整。 6. 有生殖潜能的女性和男性 服用乐伐替尼期间应该进行避孕措施,乐伐替尼可能会导致生育能力减低。
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2019-08-06 15:14
靶向抗癌药-仑伐替尼
靶向抗癌药-仑伐替尼
新型靶向抗癌药仑伐替尼由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。 2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。 靶向抗癌药-仑伐替尼 在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。 对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的仑伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,仑伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)仑伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。仑伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。
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2019-08-06 14:28
仑伐替尼的说明书
仑伐替尼的说明书
乐伐替尼(仑伐替尼)说明书 通用名称:乐伐替尼 商品名称:仑伐替尼 全部名称:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib 乐伐替尼(仑伐替尼) 1.乐伐替尼适应症: 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 2.乐伐替尼用法用量: 甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。 乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。 3.乐伐替尼不良反应: 乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。 警告和注意事项如下: 高血压:需要治疗控制血压。3级高血压需要最佳的抗高血压治疗。如有对危及生命的高血压需停药。 心力衰竭:监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药,对4级心功能不全需停药。 动脉血栓事件:发现动脉血栓栓塞事件,请停药。 肝毒性:乐伐替尼开始前监测肝功能,并在整个治疗过程中定期检查。3级或以上的肝损害需谨慎用药,肝功能衰竭需停药。 蛋白尿:乐伐替尼开始前监控蛋白尿,并定期贯穿始终。蛋白尿为≥2克24小时,需减量,肾病综合征需停药。 腹泻:可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量, 4级腹泻停药。 肾功能衰竭及减值:为3或4级肾功能衰竭损害时暂停用药。 胃肠道穿孔和瘘管形成:发现胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停药。 QT间期延长:监控,并纠正电解质异常。为3级或更高的QT间期延长,谨慎用药。 低钙血症:监测血钙水平,至少每月补充钙,必要时更换。 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):暂停服用,直到完全解决。 出血事件:3级出血暂停用药 ,4级出血停药。 促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常:监控TSH水平,需要每月监测和使用甲状腺替代药物。 胚胎-胎仔毒性:可能会对胎儿造成伤害。告知潜在风险,使用有效的避孕措施。哺乳期服用,停止哺乳。
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2019-08-06 13:55
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