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仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯

乐伐替尼胶囊的说明书
乐伐替尼胶囊的说明书
一、乐伐替尼是治疗什么疾病的药物? 乐伐替尼这款药物是针对三种癌症靶点的,即:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。 在日本卫材株式会社提供给欧洲肿瘤协会的临床数据中显示乐伐替尼的靶点不仅多达可抑制三种癌症疾病,单就肾细胞癌而言,乐伐替尼的靶点也更为集中,在以“Study 304”命名的临床实验中,乐伐替尼的药效强于肾细胞癌一代靶向药物多吉美。 二、乐伐替尼针对于三种癌症的具体服药剂量是多少? 1. 肝癌,就日本卫材株式会社公布的权威临床数据而言,无论是在中位总生存期方面、还是在中位疾病进展时间方面、又或是中位无进展生存期方面,乐伐替尼都更胜多吉美一筹,其客观有效率更是让多吉美为之逊色。 2. 肾细胞癌,早在16年5月初美国食品药品监察局便已批准乐伐替尼联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 3. 分化型甲状腺癌,15年初美国食品药品监察局率先批准乐伐替尼用于治疗分化型甲状腺癌,该年年末日本和欧洲也获此审批,该审批的具体内容为:乐伐替尼可用于治疗局部复发或转移的、晚期的、放射性碘抵抗的分化型甲状腺癌。 用药剂量: 针对三种不同类型的癌症,乐伐替尼有三种不同用药剂量,具体情况如下: 1、于肝癌患者而言,乐伐替尼的用药剂量与患者体重息息相关,体重小于六十公斤的患者,一日需服用8mg的乐伐替尼。而大于等于六十公斤者,则每日用药剂量为12mg. 2、于肾细胞癌患者而言,一日需用18mg乐伐替尼的同时还要配以5mg的依维莫司。 3、分化型甲状腺癌患者用药剂量最大,一日需口服24mg的乐伐替尼。 三、乐伐替尼副作用 作为靶向药物,乐伐替尼的副作用不可避免,但却因人而异,并非每个患者用药后都会产生说明书所标注出来的副作用,乐伐替尼常见副作用的发生概率约为百分之三十左右。 乐伐替尼常见副作用:疲劳、无食欲、腹泻、体重减轻甚至恶心呕吐,或肌肉酸痛、严重的还会出现头疼、腹痛、手足综合征等,最为轻微的副作用是:咳嗽、口干、味觉改变,还需注意高血压,口腔炎症以及尿蛋白。 患者服用药物后,是否会产生副作用、或副作用严重与否皆与药物本身药效无关,但需谨记,常见副作用虽不带有致命性,但若用药后长久不消,还需联系主治医师予以处理。 四、若服用药物后的不良反应极其严重该如何应对? 病人用药后若出现以下特别剧烈的不良反应需要立即急诊送医: 1、腹痛严重。 2、持续性高烧或低烧。 3、患者呼吸短促,呼吸短促预示着病人心脏可能有突发性疾病,处理不善将危及生命。 4、患者胸、手、背、颈部感到疼痛,身体麻木、意识混乱、伴有强烈头疼甚至突然失明或视力模糊。这可能是病人血栓方面出现了问题。 头痛欲裂、身体虚弱无力,感觉困惑混沌、癫痫、失明或有视力方面的改变。可能是:可逆转的后脑白质病变,一种极为少见的综合征。 五、提示 1、服用乐伐替尼的病人需戒烟戒酒,保持营养平衡。 2、药物温水送服,每日需饮八杯以上纯净水。 3、高血压是乐伐替尼常见副作用之一,所以用药期间,需定期做血压监测。
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2019-08-28 11:19
印度乐伐替尼的说明书
印度乐伐替尼的说明书
【通用名称】乐伐替尼 【商品名称】LENVIMA 【英文名称】LenvatinibMesilate 【其他名称】E7080 【规格】胶囊:2mg、4mg和10mg 【乐伐替尼适应症】 1. 肝细胞癌:乐伐替尼用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者; 2. 分化型甲状腺癌:乐伐替尼单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者; 3. 肾细胞癌:乐伐替尼与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 【乐伐替尼治疗肝癌的临床试验】 乐伐替尼批准是基于一项国际性,多中心,随机,开放标签,非劣效性试验(REFLECT;NCT01761266),954名既往未治疗、转移或不可切除的HCC患者参加该试验。患者随机按(1:1)得比例分组,一组接受lenvatinib(对于基线体重≥60kg的患者,每日一次口服12mg,对于基线体重<60 kg的患者,每日口服8mg);另一组接受索拉非尼标准治疗方案(400每天口服两次)。继续治疗直至放射性疾病进展或不可接受的毒性。 【警告和注意事项】 1.高血压:用LENVIMA治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给LENVIMA。对危及生命高血压终止药物。 2.心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给LENVIMA心功能不全。对4级心功能不全终止药物。 3.动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止LENVIMA。 4.肝毒性: LENVIMA开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给LENVIMA。对肝衰竭终止治疗。 5. 蛋白尿:用LENVIMA开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给LENVIMA。对肾病综合征终止用药。 6.肾衰竭和肾受损:对3或4级肾衰竭/受损不给LENVIMA。 7.胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止LENVIMA。 8.QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给LENVIMA。 9.低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。 10.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给LENVIMA直至完全解决。 11.出血事件:对3级出血不给LENVIMA。对4级出血终止治疗。 12.甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。 13.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 【不良反应】 在甲状腺癌患者治疗中:最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症,腹部疼痛,发音困难。 在肾癌患者治疗中:最常见的不良反应(大于30%)为腹泻,疲劳,关节痛肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎口腔炎症,高血压,外周水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难降低,皮疹,体重明显下降,出血事件,蛋白尿。 在肝癌患者治疗中:最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,甲状腺功能减退, 恶心,口腔炎,头痛,呕吐,手足综合症,腹部疼痛,发音困难。 【特殊人群中使用 孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期使用:基于乐伐替尼胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无妊娠妇女服用乐伐替尼胶囊足够的临床数据。要警告孕妇对胎儿潜在的风险。 哺乳期使用:乐伐替尼在人乳汁中的分泌数据不详。但在哺乳的大鼠乳汁中有分泌,所以建议在接受乐伐替尼治疗期间,应停止母乳喂养。
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2019-08-28 10:24
乐伐替尼中途可以停吃吗?
乐伐替尼中途可以停吃吗?
乐伐替尼,又称为仑伐替尼、E7080。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3,成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体PDGFR-α、cKit、Ret等。临床上,乐伐替尼常用于甲状腺癌、肾癌和肝癌的治疗。乐伐替尼应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用,在发生以下特定情况时,需要停用乐伐替尼。 1、20%患者用药3~14天可出现头颈部、会阴部皮肤皮疹,可以伴或不伴瘙痒。少量皮疹无需进行治疗。大面积皮疹需要暂停药物,并使用地塞米松抗过敏。 2、服药1~4周,70%患者会出现手脚疼痛,脱皮,掌、跖红肿综合征等。疼痛严重不能下地走路时可暂停或减少药物剂量。 3、40%患者服药2~4周可出现胃肠道不良反应。注意不吃油腻的食物,不吃冷的东西。胃肠道不良反应严重时,时可暂停或减少药物剂量。 4、对优化高血压治疗后控制不良的3级高血压暂停乐伐替尼。对危及生命的高血压终止药物。 5、对3级心功能不全患者暂时停止服用乐伐替尼,对4级心功能不全患者终止药物。 6、如果患者发生了一次动脉血栓栓塞事件,应终止乐伐替尼。 7、对3级或更大肝受损停止治疗。对肝衰竭终止治疗。 8、对24小时尿蛋白≥2g的患者停止乐伐替尼治疗。对肾病综合征患者终止用药。 9、对3或4级肾衰竭/受损停用乐伐替尼。 10、发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止乐伐替尼。 11、对发生3级或更大QT间期延长患者终止乐伐替尼治疗。 12、对RPLS暂时停用乐伐替尼直至完全解决。 13、出血事件:对3级出血暂停乐伐替尼。对4级出血终止治疗。
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2019-08-28 10:17
乐伐替尼有哪些优势呢?
乐伐替尼有哪些优势呢?
乐伐替尼作为新一代靶向药物,和传统靶向药物不一样的特点在于:乐伐替尼针对的靶点众多,传统靶向药物普遍只针对一种疾病,也有极个别的药物可针对两种疾病:如易瑞沙针对肺癌、格列卫针对白血病,而多吉美针对肝癌和肾癌,但靶向药物乐伐替尼已被应用于三种癌症的治疗外,还在接受其他肿瘤方面的临床实验。 乐伐替尼在肝癌治疗方面的优势:乐伐替尼对于肝癌的疗效已超越一代靶向药物多吉美,成为肝癌一线用药。在日本卫材制药进行的临床试验结果显示乐伐替尼于各方面均优于多吉美。 乐伐替尼在肾癌治疗方面的优势:与之前单独使用依维莫司相比,在与乐伐替尼联用后其优势尽显,来源自基于二期临床研究的数据,无论是在有效率还是在无进展生存期又或是总生存期方面都取得了更好的成绩,于是16年5月13日,乐伐替尼最终被美国药监局批准与依维莫司联用治疗既往接受抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。 乐伐替尼在分化型甲状腺癌治疗方面的优势:在处于持续进展中的分化型甲状腺癌其癌灶无法使用手术处理,而之前的碘131治疗也已失效,这时可以使用乐伐替尼用于治疗,无可挑剔的时乐伐替尼乃是目前治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药,与目前仍然临床中的十多种靶向药物相比,乐伐替尼以60%至70%的有效率排名第一,目前在美国获得审批的用于治疗乳头甲状腺癌以及滤泡状甲状腺癌的药物仅有两种:多吉美和乐伐替尼,乐伐替尼是当之无愧的难治性甲状腺癌的一线用药。
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2019-08-28 09:42
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