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仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯

Lenvanix是治疗什么病的药物?
Lenvanix是治疗什么病的药物?
乐伐替尼(Lenvanix)是国内新上市的一款靶向药,因为新上市,很多人对它都不是很了解。甚至不知道它是治疗什么病的药。那么乐伐替尼是治疗什么的靶向药物呢?下边小编就为大家介绍下吧。 事实上,乐伐替尼(Lenvanix)是治疗肝癌、甲状腺癌和肾细胞癌的靶向药。乐伐替尼一线治疗肝癌、,其疗效非常显著,乐伐替尼的有效率远远高于霸占肝癌靶向药唯一地位十年之久的索拉非尼。 乐伐替尼(Lenvanix) 目前,乐伐替尼(Lenvanix)的规格有两种,4毫克和10毫克两种,卫材原研药的包装是20粒/盒,而乐伐替尼仿制药的包装是30粒/盒。乐伐替尼对于不同的癌症的剂量是不同的,对于肝癌患者,乐伐替尼的剂量取决于患者的体重,如果体重在60公斤以上,每天的剂量是12毫克,如果体重在60公斤以下,每天服用乐伐替尼8毫克。 当然并不是每个肝癌患者都可以用乐伐替尼来治疗。乐伐替尼仿制药是由碧康制药生产,叫Lenvanix,是乐伐替尼全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
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2019-07-29 15:15
Lenvanix说明书
Lenvanix说明书
Lenvanix说明书 通用名称:乐伐替尼 商品名称:仑伐替尼 全部名称:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib Lenvanix 1.乐伐替尼(Lenvanix)适应症: 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 2.乐伐替尼(Lenvanix)用法用量: 甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。 乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。 3.乐伐替尼(Lenvanix)不良反应: 乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。 4警告和注意事项如下: 高血压:需要治疗控制血压。3级高血压需要最佳的抗高血压治疗。如有对危及生命的高血压需停药。 心力衰竭:监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药,对4级心功能不全需停药。 动脉血栓事件:发现动脉血栓栓塞事件,请停药。 肝毒性:乐伐替尼开始前监测肝功能,并在整个治疗过程中定期检查。3级或以上的肝损害需谨慎用药,肝功能衰竭需停药。 蛋白尿:乐伐替尼开始前监控蛋白尿,并定期贯穿始终。蛋白尿为≥2克24小时,需减量,肾病综合征需停药。 腹泻:可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量, 4级腹泻停药。 肾功能衰竭及减值:为3或4级肾功能衰竭损害时暂停用药。 胃肠道穿孔和瘘管形成:发现胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停药。 QT间期延长:监控,并纠正电解质异常。为3级或更高的QT间期延长,谨慎用药。 低钙血症:监测血钙水平,至少每月补充钙,必要时更换。 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):暂停服用,直到完全解决。 出血事件:3级出血暂停用药 ,4级出血停药。 促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常:监控TSH水平,需要每月监测和使用甲状腺替代药物。 胚胎-胎仔毒性:可能会对胎儿造成伤害。告知潜在风险,使用有效的避孕措施。哺乳期服用,停止哺乳。
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2019-07-29 15:08
肝癌新药Lenvima
肝癌新药Lenvima
肝癌是癌症相关死亡的第二大原因,在全球范围内每年造成大约75万人死亡,每年确诊78万例,其中约80%发生在亚洲地区,首先是中国,其次是非洲。具体而言,在我国,每年新增肝癌病例39.5万例,死亡38万例,约占全球肝癌病例的50%。 据悉,日本药企中国子公司在国内市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐伐替尼,通用名:甲磺酸仑伐替尼) 。 Lenvima于2018年9月初在国内获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。另外,此次Lenvima上市,标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。 Lenvima 肝细胞癌(HCC)约占原发性肝癌病例的85%-90%。早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、化疗栓塞治疗等等,但不可切除性HCC极其难治,治疗选择非常有限,预后极差,导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前,临床治疗上,拜耳的靶向抗癌药多吉美(Nexavar)是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。 Lenvima的活性药物成分lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。 截至目前,Lenvima已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌,并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌(RCC)。 2018年3月和8月,Lenvima先后获得日本、美国、欧盟批准,成为过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。Lenvima的上市,将为中国的肝癌患者及其家庭福祉做出进一步的贡献。
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2019-07-29 14:19
Lenvima(乐伐替尼)
Lenvima(乐伐替尼)
美国食品和药物管理局批准的Lenvima(乐伐替尼)胶囊,用于无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 该批准是基于一项国际性的、多中心的、随机的、开放性的和非劣效性的(NCT01761266)研究,该试验在954名既往未接受治疗、发生转移或无法切除的HCC患者上进行。 Lenvima(乐伐替尼) 患者随机(1:1)接受Lenvima(体重≥60kg的患者每天服药一次,一次口服12mg;体重<60kg的患者每天服药一次,一次口服8mg)或索拉菲尼(每天服药两次,每次口服400mg)治疗,持续治疗直至放射性疾病进展或出现不可耐受的毒性。 结果证明,Lenvima在整体存活率(OS)方面不逊色于索拉菲尼,但在统计学上并不优于索拉菲尼(HR 0.92; 95% Cl: 0.79, 1.06)。Lenvima组的中位OS是13.6个月,索拉菲尼组的中位OS是12.3个月。结果还显示,与索拉菲尼相比,使用Lenvima的无进展生存期(PFS)在统计学上有显著提升。 对于HCC改良实体瘤疗效评估标准(mRECIST), Lenvima组的中位PFS是7.3个月,而索拉菲尼组的中位PFS是3.6个月(HR 0.64; 95% Cl: 0.55,0.75;p<0.001);根据RECIST 1.1,研究结果相似。相比于索拉菲尼,LENVIMA的总体响应率更高(每个mRECIST是41% vs12%,而每个RECIST1.1是19%vs 7%)。 Lenvima治疗的HCC患者(>20%)中最常见的不良反应,频率由高到低,依次是高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,体重减轻,腹痛,手足综合征,蛋白尿,发音困难,出血、甲状腺功能减退和恶心。
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2019-07-29 14:09
Lenvatinib商品名
Lenvatinib商品名
Lenvatinib(乐伐替尼/仑伐替尼)商品名:Lenvima,香港地区翻译为:乐卫玛,由Eisai(卫材)发现和开发,是口服分子三特异性靶向治疗,目前被FDA批准用于治疗甲状腺癌和肾癌。 Lenvatinib(乐伐替尼/仑伐替尼) 关于乐伐替尼(Lenvima)到底有多厉害,看几组临床数据就知道了。 1.晚期甲状腺癌的新希望---乐伐替尼 2015年2月,基于一个非常惊人的临床试验数据,FDA批准用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者,分别使用乐伐替尼或者安慰剂治疗,结果使用乐伐替尼的患者的无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,提高了5倍。 2.乐伐替尼(Lenvima)治疗晚期肾癌 2016年5月,同样基于一个不错的临床数据,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。这个临床试验招募了151名患者,分别接受乐伐替尼联合依维莫司、乐伐替尼单药或者依维莫司单药治疗,结果使用联合治疗方案的患者的无进展生存期达到了14.6个月,而单药依维莫司PFS只有5.5个月,提高了近3倍。 3.乐伐替尼一线治疗肝癌,效果优于索拉非尼, 治疗中国肝癌患者,疗效更加显著。 2017年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究者公布了乐伐替尼一线治疗肝癌的临床试验数据,结果显示:乐伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。 重要的是,乐伐替尼(Lenvima)在中国患者身上效果更加明显。 由于我国肝癌患者中有乙肝病毒感染的人较多,所以对有乙肝感染的肝癌患者也进行了分析,结果显示,乐伐替尼组 vs 索拉非尼组总生存期分别为14.9个月 vs 9.9个月,乐伐替尼将乙肝病毒感染的晚期肝癌患者的总生存期又足足延长了50%!
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2019-07-29 13:59
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