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郭药师
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2025-01-21 00:38:54
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Lenvatinib(乐伐替尼/仑伐替尼)商品名:Lenvima,香港地区翻译为:乐卫玛,由Eisai(卫材)发现和开发,是口服分子三特异性靶向治疗,目前被FDA批准用于治疗甲状腺癌和肾癌。

关于乐伐替尼(Lenvima)到底有多厉害,看几组临床数据就知道了。

1.晚期甲状腺癌的新希望---乐伐替尼

2015年2月,基于一个非常惊人的临床试验数据,FDA批准用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者,分别使用乐伐替尼或者安慰剂治疗,结果使用乐伐替尼的患者的无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,提高了5倍。

2.乐伐替尼(Lenvima)治疗晚期肾癌

2016年5月,同样基于一个不错的临床数据,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。这个临床试验招募了151名患者,分别接受乐伐替尼联合依维莫司、乐伐替尼单药或者依维莫司单药治疗,结果使用联合治疗方案的患者的无进展生存期达到了14.6个月,而单药依维莫司PFS只有5.5个月,提高了近3倍。

3.乐伐替尼一线治疗肝癌,效果优于索拉非尼, 治疗中国肝癌患者,疗效更加显著。

2017年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究者公布了乐伐替尼一线治疗肝癌的临床试验数据,结果显示:乐伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。

重要的是,乐伐替尼(Lenvima)在中国患者身上效果更加明显。

由于我国肝癌患者中有乙肝病毒感染的人较多,所以对有乙肝感染的肝癌患者也进行了分析,结果显示,乐伐替尼组 vs 索拉非尼组总生存期分别为14.9个月 vs 9.9个月,乐伐替尼将乙肝病毒感染的晚期肝癌患者的总生存期又足足延长了50%!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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