仑伐替尼(Lenvatinib)说明书
仑伐替尼(Lenvatinib)
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,晚期肾细胞癌患者(含一线治疗及既往抗血管生成治疗后进展者),不可切除肝细胞癌患者,以及经检测为pMMR或非MSI-H、既往系统治疗进展且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。
仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯
乐伐替尼+依维莫司增强抗肿瘤活性——靶向肿瘤生长和血管生成
乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。2015年,乐伐替尼在美国、欧盟获批用于治疗进行性、局部复发或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 肾细胞癌(RCC)是最常见的肾癌类型;大约30%的患者在确诊时已发生转移。在透明细胞RCC中,VHL肿瘤抑制蛋白经常失活,导致HIF活化和随后促血管生成因子VEGF的上调。由于RCC的这种特征,晚期或转移性RCC患者的一线标准治疗为靶向VEGF或VEGFR的抗血管生成剂。此外,在RCC中mTOR途径也被激活。在临床前模型中,mTOR抑制剂依维莫司(Everolimus)有直接的抗肿瘤作用。依维莫司已被批准为晚期RCC的二线疗法。 尽管RCC的上述靶向疗法使临床结果有所改善,患者的5年相对生存率仍然很低,这表明仍需要改善相关治疗策略。在许多mRCC的临床试验中,已经对两类靶向药:VEGF靶向剂和mTOR抑制剂的组合进行了研究;然而,由于不耐受和/或效果差,几乎所有这些试验的结果都令人失望。最近一项mRCC患者VEGFR靶向治疗的II期临床研究(NCT01136733)显示,与依维莫司单药治疗相比,乐伐替尼与依维莫司联合疗法显著改善了疗效。该联合疗法已在美国和欧盟获得批准。 近日,研究人员调查了乐伐替尼加依维莫司组合在临床前模型中的作用机制。研究表明,该联合疗法抑制血管生成,发挥直接抗肿瘤作用,导致移植瘤消退。此外,数据显示,乐伐替尼和依维莫司组合同时靶向VEGFR/FGFR和内皮细胞中的下游mTOR途径,有效地增强了药物的抗血管生成表型。 人RCC移植瘤小鼠模型中,乐伐替尼和依维莫司组合的抗肿瘤活性 研究人员首先评估了乐伐替尼和依维莫司单药及组合疗法在三种人RCC移植瘤(A-498、Caki-1和Caki-2)小鼠模型中的抗肿瘤活性。在三种RCC移植瘤模型中,与对照组相比,单药疗法在第15天显示出对肿瘤生长的抑制(图1a)。 与单药疗法相比,使用乐伐替尼和依维莫司组合抑制肿瘤生长的作用显著更强(图1a),使A-498和Caki-1模型中的肿瘤消退(图1a)。与乐伐替尼或依维莫司单药疗法相比,联合疗法耐受性良好,并且不会引起体重减轻(图1b)。 人RCC移植瘤模型中,乐伐替尼和依维莫司组合的抗血管生成活性 接下来研究了乐伐替尼和依维莫司单药及组合疗法在A-498和Caki-1模型(其中联合疗法已使肿瘤消退)中对肿瘤血管生成的抑制作用。通过抗CD31抗体染色后测量MVD来评估肿瘤血管生成。乐伐替尼单药疗法强有力地降低了A-498移植瘤中的MVD,但依维莫司没有产生此效果(图2a,上图;图2b,左图)。此外,接受乐伐替尼加依维莫司组合疗法A-498小鼠移植瘤的MVD,与乐伐替尼单药疗法相当(图2a,上图;图2b,左图),表明血管生成受到抑制主要是由于乐伐替尼。 上述结果得到了基因表达分析数据的支持,A-498移植瘤中乐伐替尼单药疗法和组合疗法下调血管生成相关的小鼠基因。此外,A-498移植瘤中乐伐替尼诱导的抗血管生成作用与组织缺氧有关(图S2)。在Caki-1模型中,与对照组相比,乐伐替尼或依维莫司单药治疗显著降低了MVD,并且乐伐替尼和依维莫司组合使MVD的降低幅度比单药治疗更大(图2a,下图;图2b,右图)。 乐伐替尼和依维莫司在A-498和Caki-1细胞中的抗增殖活性 为了检查乐伐替尼和依维莫司是否对A-498和Caki-1细胞有抗增殖活性,研究人员进行了体外增殖试验。将细胞暴露于每种药物6天,然后测定活细胞的相对数量。依维莫司在A-498和Caki-1细胞中的IC50值分别为5.46 nmol/L(95%置信区间,1.73-17.2)和21.0 nmol/L(95%置信区间,4.34-102),而乐伐替尼在两种细胞系中的IC50值均>5μmol/L。 这些发现表明,依维莫司(而不是乐伐替尼)可有效抑制RCC细胞系的增殖。体外观察到的依维莫司抗增殖作用,与A-498异种移植模型中依维莫司下调细胞周期相关基因的数据一致。 研究结果表明,乐伐替尼和依维莫司同时靶向肿瘤细胞生长和血管生成可增强其抗肿瘤活性。药物组合对VEGF和FGF信号传导途径的增强抑制是其在人RCC移植瘤模型中的优异抗血管生成活性之基础。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2018-11-13 10:06
晚期肝癌的治疗靶向药物乐伐替尼先后获中美批准
肝癌靶向药物的开发较为缓慢,此前,索拉非尼是唯一一个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。但索拉非尼在近10年的临床应用中,其在乙肝感染相关肝癌上的有效性和生存率改善方面,尚未达到期望,患者和临床医生都期待更加有效的药物出现。 2017年的美国肿瘤学会年会上,卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)III 期临床试验结果:仑伐替尼在与索拉非尼的头对头REFLECT研究(Study 304)中,仑伐替尼凭借生存期优势(13.6 vs 12.3个月)胜出。此外,仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显著高于索拉非尼组的3.6个月,总缓解率也高于索拉非尼组。 这是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。 研究还证实,仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。一项亚组数据(83%为中国大陆、台湾、香港乙肝感染相关晚期肝癌患者)显示,仑伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组(10.2个月)具有明显优势,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。 我国原发性肝癌中最常见的类型为肝细胞癌,乙肝病毒感染、饮酒是主要发病因素,因此这对于中国肝癌患者来说意义尤为重大。
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2018-11-12 17:47
晚期肝癌治疗药物乐伐替尼将超越索拉非尼
在2017年的ASCO学会上公布了一则这样的消息,乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉非尼的三期论床数据,结论为乐伐替尼治疗肝癌,在总生存期显示为非劣效性,无进展生存期、疾病进展时间以及缓解率的数据上有明显的提高以及论床受益。 乐伐替尼被一些患者成为E7080或7080,此药物是一种多靶点的拟制剂,其中包括:VEGFR-1/2/3;EGFR;PDGFR;CKIT;RET;在肝癌的论床数据中,效果也是比较显著的,并且副作用也是很小的。 在之前的研究中,954肝癌患者随即按照1:1的比例分到乐伐替尼以及索拉非尼组中,所有患者并名优接受过系统性治疗。而结果显示:乐伐替尼在治疗过程中,中位治疗无进展生存期为5.7个月,索拉非尼为3.7个月,而不良反应,两组的变现为:乐伐替尼组中出现高血压(42%),腹泻(39%),食欲下降(34%),体重减轻(31%)和疲乏(30)。13%的患者因为乐伐替尼的不良反应而选择停药。索拉非尼9%的患者因为不良反应选择停药。 虽然乐伐替尼和索拉非尼在三期的临床试验达到了终点,但是乐伐替尼一直在进行更多的尝试,目前乐伐替尼连个PD-1拟制剂Keytruda的一期临床试验正在进行中。
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2018-11-12 17:15
乐伐替尼联合依维莫司治疗肾癌推荐的剂量
肾细胞癌(RCC)也是属于最常见的十大癌症之一。早期肾癌可以通过手术治疗,对于晚期肾癌,目前以靶向药物治疗为主。 乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款靶向药,2016年5月13日,被FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 多项研究发现,乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗肾癌可以延长无患者的进展生存期。 乐伐替尼与依维莫司联合治疗肾癌推荐的剂量: 18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司,口服,每日一次。 碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,更多乐伐替尼仿制药物的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-12 11:27
乐伐替尼的适应症以及服药剂量
乐伐替尼是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK)功能的口服药物。它可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。 乐伐替尼的适应症: 1、分化型甲状腺癌(DTC):患者的局部复发或转移性,进取,放射性碘难治性DTC单剂。 2、肾细胞癌(RCC):与依维莫司联合,对于晚期RCC下面有一个事先的抗血管生成治疗。 3、肝癌(HCC):Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 乐伐替尼的服药剂量: 分化型甲状腺癌(DTC):24mg口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC):18mg乐伐替尼+5mg依维莫司。 肝癌(HCC):乐伐替尼治疗肝癌的剂量是与患者体重相关的。 患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次; 患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。
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2018-11-12 10:16
日本患者队列分析:乐伐替尼治疗碘难治性甲状腺癌
分化型甲状腺癌(SELECT)试验的3期研究表明,乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)显著延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的无进展生存期(PFS)。 大多数分化型甲状腺癌患者可以通过手术切除然后放射性碘消融成功治疗。然而,大约5%的患者对放射性碘治疗无反应。放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的预后较差,10年生存率约为10%。自20世纪40年代以来,RR-DTC患者的治疗选择十分有限。新型治疗策略倾向于多种参与肿瘤发展的血管生成途径的抑制剂。当单一途径被阻断时,该策略可以规避其他血管生成途径上调的补偿机制。 最近,在3期临床试验中已证明两种靶向多激酶抑制剂用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的功效。索拉非尼获得加拿大、欧盟、日本和美国药监机构批准用于治疗局部复发性或转移性、进行性RR-DTC。乐伐替尼在美国和欧洲获得批准用于治疗RR-DTC,在日本获得批准用于治疗不可切除性甲状腺癌。批准的依据为3期SELECT试验的结果。在该试验中,与安慰剂相比,乐伐替尼使中位无进展生存期PFS显著延长 14.7个月(乐伐替尼,18.3个月;安慰剂,3.6个月;HR,0.21;P<0.001)并改善客观反应率ORR(64.8%vs 1.5%)。 在其他靶向治疗研究中观察到,日本和整体研究人群之间在功效和安全性方面的差异,因此乐伐替尼的3期研究中日本患者值得关注。最新研究的目的是评估乐伐替尼在日本患者队列中的有效性和安全性。 在SELECT试验随机接受治疗的392名患者中,有40名可评估的日本患者(乐伐替尼,n=30;安慰剂,n=10)。所有随机患者(2:1,乐伐替尼:安慰剂)至少接受一剂治疗药物,都包括在疗效(意向治疗人群)和安全性分析中。 在年龄和基线东部合作肿瘤学组表现状态方面,日本患者与总体人群相似。然而,日本队列中女性患者的比例较高(日本队列,67.5%;总体,49.0%),体重中位数较小(乐伐替尼和安慰剂组分别为:日本队列,54.3kg和54.6kg;总体,73.3kg和74.0kg),VEGF靶向药物初治患者比例较高(乐伐替尼和安慰剂组分别为:日本队列,90%和90%;总体,75%和79%)。 初步分析数据截止时(2013年11月15日),日本队列中,乐伐替尼组14名患者(46.7%)和安慰剂组6名患者(60.0%)出现疾病进展。与安慰剂相比,乐伐替尼无进展生存期PFS显著延长(HR,0.39;95%CI,0.10-1.57;P=0.067)。乐伐替尼组的中位PFS为16.5个月(95%CI,7.4-不可估计),安慰剂组为3.7个月(95%CI,1.6-9.1)。乐伐替尼和安慰剂组的6个月PFS率分别为70.0%和31.7%。这些结果与整体研究人群中观察到的结果一致。 日本患者队列中,与安慰剂相比,乐伐替尼在客观反应率(ORR)、疾病控制率和临床受益率方面显示出统计学意义和临床意义上的改善。乐伐替尼的ORR为63.3%(均为部分反应),而安慰剂的ORR为0%(OR,11.64;95%CI,1.68-80.82;P=0.0004)。乐伐替尼的临床获益率为83.3%,而安慰剂为30.0%(OR,5.68;95%CI,0.90-35.92,P=0.002)。乐伐替尼组的至客观反应中位时间为1.9个月(95%CI,1.7-5.6),客观反应的中位持续时间为16.6个月(95%CI,14.6-不可估计)。 在日本队列中,观察到的乐伐替尼安全性与整体SELECT人群相似,但高血压、手足红斑感觉综合征和蛋白尿的发生率较高。日本患者需要剂量减少的比例更高(日本队列,90%;总体,67.8%),但由于不良事件导致停药比例较低(日本队列,3.3%;总体,14.2%)。在对体重进行调整后,日本队列和整体人群之间的乐伐替尼暴露没有差异。 在患有放射性碘难治性分化型甲状腺癌的日本患者中,乐伐替尼显示出与整体人群相似的临床结果。仅观察到不良事件频率和剂量调整方面的一些差异。 碧康制药生产的Lenvanix是乐伐替尼在全球的首仿药,了解更多关于乐伐替尼(Lenvanix)的信息,请咨询医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2018-11-12 08:45
乐伐替尼改善分化型甲状腺癌无进展生存时间
甲状腺癌是临床上较为常见的恶性肿瘤, 近10年年来发病率呈迅速上升趋势,甲状腺癌的死亡率每年增长了0.9%。绝大部分的甲状腺癌起源于滤泡细胞,包括乳头状甲状腺癌(PTC)、滤泡状甲状腺癌(FTC)、分化型甲状腺癌(DTC)和未分化甲状腺癌(ATC)。 乐伐替尼( lenvatinib ) 是一种针对VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR、RET和c-KIT的多靶点TKI。 在一项临床Ⅲ期随机研究中,392例碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌患者随机接受了乐伐替尼(24 mg每天1次口服)或安慰剂治疗。 结果显示,乐伐替尼组显著改善了中位无进展生存时间PFS(18.3个月 vs 3.6个月),安全性方面,75%的患者发生3级或更高的不良反应,有67%、82%和14%的患者导致了减量、治疗暂停和治疗终止。常见严重不良反应(≥3级)包括高血压、蛋白尿、动脉和静脉血栓事件、急性肾功能衰竭、QT间期延长和肝功能不全。 乐伐替尼治疗晚期分化型甲状腺癌显著的改善患者无进展生存时间,使得肿瘤得到缓解。
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2018-11-09 17:24
乐伐替尼适用于治疗哪些癌症?
乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)由Eisai(卫材)研发的一款癌症靶向药,乐伐替尼可以同时抑制几种不同分子包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、RET、KIT和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)的活性。 乐伐替尼是一种多激酶抑制剂(MKI),适用于治疗: 1.用于治疗局部复发或转移性,进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)的患者 2.与依维莫司联合用于治疗晚期抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者 3.用于无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 目前碧康制药生产的是乐伐替尼的仿制药物Lenvanix已经获批上市,价格较原研药便宜,更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-09 16:02
乐伐替尼联合依维莫司可降低肾癌患者死亡风险
肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,全球约有33.8万例肾癌患者,在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。 乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。 2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 临床研究结果显示,乐伐替尼联合依维莫司用于晚期肾癌,比单用依维莫司提高了三倍的无进展生存期PFS,分别是:15个月VS 5.5个月,风险比[HR] 0.37。相比单一用药组,乐伐替尼、依维莫司(飞尼妥)联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
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2018-11-09 15:51
乐伐替尼治疗肾癌服用剂量
乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款靶向药,2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 乐伐替尼治疗肾癌的推荐剂量: 推荐服用剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,每天一次。 所以就是需要18mg(1片10mg+2片4mg)与5mg*1粒依维莫司。一个月至少需要一盒10mg的和两盒4mg的乐伐替尼(20天的药量),还有一盒5mg的依维莫司(一个月的药量)。 Lenvatinib联合依维莫司是FDA批准的首个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案。更多药物信息,患者可以联系医伴旅。
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2018-11-09 15:38
乐伐替尼治疗肝癌疗效优于索拉非尼
肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一。且近年来肝癌的发病率逐年上升。随着靶向治疗的不断更新发展上市,为肝癌患者提供了新的治疗选择。乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)是肝癌靶向药物之一。 临床研究表明,乐伐替尼其对肝癌患者、HBV 相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼。 乐伐替尼 III 期临床研究 REFLECT 是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验,入组肝癌患者 954 例,其中中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者近30 例。 研究结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组OS较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3 个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4 个月 vs. 3.7 个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9 个月 vs. 3.7 个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。 靶向药物乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)为晚期肝癌患者带来了新希望。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,Lenvanix的价格亲民,更多信息,可以咨询医伴旅。
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2018-11-09 14:51
乐伐替尼治疗甲状腺癌是否安全有效?
乐伐替尼(lenvatinib),一种多激酶抑制剂(MKI),乐伐替尼可以同时抑制几种不同分子包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、RET、KIT和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)的活性。 FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。后经美国 FDA 批准的用于治疗对标准放射性碘治疗不耐受的一线药物之一。 有患者咨询乐伐替尼治疗甲状腺癌是否安全有效?下面小编为大家解答一下。 乐伐替尼Lenvatinib获批上市前在美国,日本,欧洲,加拿大都已经通过了多项临床试验,这些研究充分验证了乐伐替尼的安全性和有效性。 任何靶向药都有的副作用的,包括皮疹,血压高,手足疼痛等,这些副作用症状较轻,无需特别处理,随着用药时间的推移会逐渐好转。
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2018-11-09 10:18
乐伐替尼治疗肝癌可以提高有效率
在我国肝细胞癌约占85%-90%,且肝癌发病、死亡病例占全球的一半以上。此前,索拉非尼是唯一一个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,随着医疗事业的发展,肝癌靶向药物乐伐替尼获批上市。 2017年美国临床肿瘤学会(ASCO):乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)与多吉美用于晚期肝癌的临床数据,在有效率和无进展生存期两方面,乐伐替尼优于多吉美。 研究发现乐伐替尼治疗肝癌可以提高有效率,乐伐替尼组:有效率24%>多吉美组:9%;乐伐替尼可以延长无进展生存期,乐伐替尼组:7.4个月>多吉美组:3.7个月;乐伐替尼可以延长中位总生存期,乐伐替尼组:13.6个月>多吉美组:12.3个月。 2018年美国食品和药物管理局(FDA)正式批准乐伐替尼用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。乐伐替尼的上市成为了晚期肝癌患者带来了的新希望。 更多乐伐替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-09 10:04
乐伐替尼的推荐剂量及副作用
乐伐替尼是一款口服靶向治疗,乐伐替尼可以同时抑制几种不同分子包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、RET、KIT和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)的活性。 2018年美国食品和药物管理局(FDA)正式批准乐伐替尼用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。 肝癌患者服用乐伐替尼的推荐剂量 原发性肝癌(HCC):根据临床实验的数据结果,乐伐替尼治疗肝癌的剂量是与患者体重相关的。 患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次; 患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。 肝癌患者服用乐伐替尼常见的副作用有哪些? 最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,手足综合症,腹部疼痛,发音困难。
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2018-11-08 17:21
乐伐替尼与多吉美一线手术治疗不可切除性肝癌的治疗对比
在2017年的美国临床癌症学会(ASCO)上,乐伐替尼(仑伐替尼,Lenvatinib)与多吉美(索拉非尼,Sorafenib)展示用于晚期肝癌的临床治疗数据,在治疗有效率和治疗无进展生存期的综合方面发现,乐伐替尼完美胜出,一线治疗手术不可切除性肝细胞肝癌的治疗迎来乐伐替尼靶向药治疗时代! 乐伐替尼/多吉美一线手术治疗不可切除性肝癌的治疗对比 治疗有效率对比 乐伐替尼组实验中的有效率为24%,而多吉美组实验中的有效率仅为9%,在有效率方面,乐伐替尼胜出多吉美15个百分点。 治疗生存期对比 乐伐替尼组在治疗实验中的无进展生存期为7.4个月,而多吉美组的无进展生存期为3.7个,实验证明服用乐伐替尼治疗肝癌比国际没治疗肝癌的无进展生存期长出一倍的期限。 中位总生存期的对比在疗程结束后,乐伐替尼组的中位总生存期为13.6个月,而多吉美为12.3个月,两者对比相差1.2个月。 经上述对比结果显示,乐伐替尼在治疗肝癌的靶向药物中,疗效远远高于多吉美。此项研究的结果成功的推动了乐伐替尼的上市申请,在FDA以及CFDA的审批,也得到了快速回应,同一时间,国际肝癌诊疗中的规范、共识以及指南也很快的纳入了乐伐替尼。
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2018-11-08 16:19
甲状腺癌靶向治疗药物仑伐替尼
甲状腺癌是一种十分常见的内分泌腺恶性肿瘤,来源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤。其病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓样癌(7%)。 我国甲状腺癌发现时,多数患者疾病已经发展到晚期,晚期甲状腺癌患者靶向治疗药物进行治疗。目前FDA已批准多种靶向治疗药物用于甲状腺癌,乐伐替尼时其中一种。 乐伐替尼是作用于VEGFR-1/2/3,FGFR-1/2/3/4,PDGFRa,RET和KIT信号通路的口服多靶向TKI。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。 一项II期临床试验评价lenvatinib对58例晚期放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)的作用,报告显示客观缓解率ORR为50%,中位无进展生存期PFS为12.6个月。曾经接受和未接受VEGFR治疗的中位PFS相似(12.2个月与12.6个月),但PR反应率不同(59%和46%)。 目前,乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药。
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2018-11-08 16:07
乐伐替尼延长肾癌患者总生存期
乐伐替尼是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1-3的激酶活性,同时还可抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他受体酪氨酸激酶。 2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 一项2 期试验结果表明,当与依维莫司合并用药时,乐伐替尼(lenvatinib)在既往接受过靶向 VEGF 药物治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)中与依维莫司单药相比,能显著改善患者的无进展生存期(PFS)。这项研究的进一步结果显示,乐伐替尼加依维莫司合并用药与依维莫司单药相比,患者的客观缓解率(ORR)有明显的改善。且乐伐替尼加依维莫司与依维莫司单药相比能够延长患者总生存期。 目前,乐伐替尼已获多个国家批准用于既往已接受VEGF靶向疗法治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。更多乐伐替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-08 11:18
乐伐替尼能否与食物一起服用?
乐伐替尼(lenvatinib,又译为:仑伐替尼,研发代号E7080 )是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,由日本卫材(Eisai)公司研发。它能抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。 乐伐替尼适用于肝癌、甲状腺癌(局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌)患者的治疗、肾细胞癌(联合依维莫司)。 乐伐替尼如何服用,能否与食物一起? 乐伐替尼服用时,与食物同时服用或单独服用均可。但是应该在每天同一时间服用,如果错过了一个剂量,在12小时内不能连续服用,跳过该剂量,在通常的给药时间服用下一剂量即可。 乐伐替尼胶囊应该整颗吞服,如果吞咽困难,可以将胶囊溶解在一小杯液体中,不要压碎或破碎,将胶囊留在液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟,饮用混合物,喝完后,用相同量的水冲杯子,并饮用,确保药物摄入的量。
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2018-11-08 10:12
乐伐替尼治疗肝癌的推荐剂量
乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。 肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一。靶向药物乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)为晚期肝癌患者带来了新希望。 2018年美国食品和药物管理局(FDA)正式批准乐伐替尼用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。 乐伐替尼治疗肝癌的用法用量: 乐伐替尼治疗肝癌的剂量与患者体重有关的。患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。 乐伐替尼原研药价格昂贵,很多家庭负担不起。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,价格是原研药的十几分之一。更多仿制药信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-08 10:01
乐伐替尼对不同适应症的用法用量
乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。目前,该药被FDA批准用于分化型甲状腺癌、肾细胞癌及肝细胞癌的治疗。 乐伐替尼对不同适应症的用法用量: 1、甲状腺癌:推荐服用剂量是24mg/次,每天一次。 2、肾癌:推荐服用剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,每天一次。 3、肝癌:根据肝癌患者的体重计算使用剂量,以60kg体重为界限,分为两种服药剂量: ①如患者体重≥60kg,则需要服用12mg/次,每天一次,即4mg*3粒每次。 ②如患者体重<60kg,则需要服用8mg/次,每天一次,即4mg*2粒每次。 更多乐伐替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-07 17:49
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