仑伐替尼(Lenvatinib)说明书
仑伐替尼(Lenvatinib)
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,晚期肾细胞癌患者(含一线治疗及既往抗血管生成治疗后进展者),不可切除肝细胞癌患者,以及经检测为pMMR或非MSI-H、既往系统治疗进展且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。
仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯
乐伐替尼适用于分化型甲状腺癌患者的治疗
甲状腺癌是全球发病率上升最快的实体恶性肿瘤,且大部分患甲状腺癌的人都是年轻人。 乐伐替尼(Lenvatinib) 是一种多激酶抑制剂(MKI),它可以阻断多种帮助癌细胞生长的酶的作用,从而杀死癌细胞。2015 年FDA 批准乐伐替尼用于治疗转移性甲状腺癌。 甲状腺癌按病理可分为不同四大类:第一类是甲状腺乳头状癌;第二类是甲状腺滤泡状癌;第三类是甲状腺的未分化癌;第四类是甲状腺髓样癌。乐伐替尼适用于哪类甲状腺癌患者的治疗? 乐伐替尼适应症,适用于有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。且多项研究证明,乐伐替尼治疗甲状腺癌安全有效。
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2018-11-07 16:56
乐伐替尼治疗肾癌效果如何?
乐伐替尼是一款口服靶向治疗,具有不同于其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的有效的选择性和结合模式。 2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 乐伐替尼用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于乐伐替尼和依维莫司联合用药的临床2期试验结果研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存率为25.5个月,单一用药组为15.4个月。 Lenvatinib联合依维莫司是FDA批准的首个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案。更多肾癌药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-07 16:25
乐伐替尼的3大适应症
乐伐替尼是一款口服靶向治疗,具有不同于其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的有效的选择性和结合模式。乐伐替尼获批用于多种癌症的治疗。 乐伐替尼的适应症有哪些: 综合FDA的批准适应症以及各大实验数据的报告,乐伐替尼的适应症为以下三种: 1、分化型甲状腺癌(DTC):患者的局部复发或转移性,进取,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌) 2、肾细胞癌(RCC):与依维莫司联合,对于晚期RCC下面有一个事先的抗血管生成治疗。(2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者) 3、肝癌(HCC):日本卫材在2017年美国ASCO年会上公布的数据显示,客观有效率远高于索拉非尼(多吉美) 更多乐伐替尼的仿制药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助929人
2018-11-07 13:59
乐伐替尼治疗乙肝肝癌效果显著
乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可以抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4;血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。 研究发现,乐伐替尼在治疗由乙肝诱发的肝癌方面效果显著,这非常适用于中国肝癌患者。 乙肝病毒是目前已知的可导致肝癌的病毒之一,乙肝病毒进入人体,会反复对肝细胞进行破坏,从而增加肝细胞对致癌因素的敏感性,同时还会促进细胞癌变。在我国,85%~90%的肝癌都与乙肝有关。 肝癌早期病情隐匿,几乎无明显症状,如出现脸色发黄,肝区疼痛等说明病情已发展到比较严重的阶段。2018年美国食品和药物管理局(FDA)正式批准乐伐替尼用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。 更多乐伐替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-07 10:58
乐伐替尼,肝癌患者治疗选择
乐伐替尼(仑伐替尼)是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,适应于多种癌症。 2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。这一批准是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。 在这项临床试验中,954名无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗。 试验结果表明,乐伐替尼或索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,对照组为12.3个月。而且,乐伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显著高于对照组的3.6个月(p<0.001)。乐伐替尼组的总缓解率也高于对照组(41%比12%,使用mRECIST检测标准;19%比7%,使用RECIST 1.1检测标准)。 肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大病因,每年可导致近745,000例患者死亡。乐伐替尼(仑伐替尼)的上市,为肝癌患者提供了新的治疗选择,更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-07 10:44
甲状腺癌患者如何服用乐伐替尼?
乐伐替尼(Lenvatinib)是一种多激酶抑制剂(MKI),它可以阻断多种帮助癌细胞生长的酶的作用,从而杀死癌细胞。2015 年FDA 批准乐伐替尼用于治疗转移性甲状腺癌。 甲状腺癌患者会出现觉得吞咽东西很困难,而且觉得喉咙很痛,很多患者喝水都痛,更不要说服药了,那么甲状腺癌患者如何服用乐伐替尼。 乐伐替尼胶囊在服用时,整粒吞服的药效最好。但是对于某些吞咽困难的患者来说,建议将乐伐替尼胶囊溶解在一小杯水中,但是不要将药物压碎,而且要将胶囊留在水中至少10分钟,搅拌至少3分钟,让药物充分溶解在水中后饮下;并且在喝完后,还要用相同量的水冲下杯子,将残留的药物全部饮尽,来确保患者当天的药物摄入量。 更多乐伐替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-07 10:27
乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌
美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员进行的一项关键性III期研究显示,晚期放射性碘难治性甲状腺癌使用口服抗血管生成疗法乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima),患者无进展生存期显著改善。 该研究由内分泌肿瘤和激素疾病教授Steven I.Sherman博士领导,结果已发表于《新英格兰医学杂志》,在去年的美国临床肿瘤学会年会上报道了研究初步结果。 根据美国癌症协会的统计,2015年有62450人被诊断患有甲状腺癌,其中1950人因此死亡。Sherman博士说,这一癌症类型增长速度最快,难治性甲状腺癌的发病率也在上升。Sherman博士解释说,历史上,放射性碘曾经一直是转移性甲状腺疾病患者唯一可用的治疗方法,但超过一半的患者对该疗法没有反应。自20世纪40年代以来,迟迟没有新的有效治疗方法问世。 “几十年来,在这一患者群体中,治疗往往是重复使用无效剂量的放射性碘,并可能通过化疗进行挽救治疗,”研究作者和国际主要研究者Sherman博士说,“大约10年前,随着新型靶向药物和多靶点激酶抑制剂的出现,我们才开始认识到抗血管生成疗法可以治疗这一类患者的潜力,并试图让难治性疾病患者参加临床试验。” 美国MD Anderson癌症中心是第一个研究难治性甲状腺癌治疗的机构,在乐伐替尼研究方面有着丰富的经验,该中心研究人员曾领导了I期和II期研究。MD Anderson癌症中心还领导了全球III期试验;内分泌肿瘤和激素紊乱学副教授Mouhammed Habra博士是该机构III期试验的主要研究者。 这项国际、随机、III期双盲研究招募了来自21个国家的392名进行性难治性疾病患者。患者以2:1的比例随机分组,分别接受研究药物或安慰剂。 总共有261名患者接受了乐伐替尼,131名接受了安慰剂。安慰剂组中的患者在疾病进展时可以接受乐伐替尼。主要终点是无进展生存期;次要终点为反应率、总生存率和安全性。 对于接受乐伐替尼的患者,中位无进展生存率为18.3个月,而接受安慰剂的患者为3.6个月。乐伐替尼组的总反应率为64.8%(4例完全缓解,165例部分缓解),安慰剂组为1.5%。两组均未达到中位总生存期。 对于晚期和转移性疾病患者,乐伐替尼等等是有潜力提高患者总体生存期的第一类药物。 “研究中,我们不仅看到了无进展生存期的显著改善,也观察到65%的反应率——这些数据对于晚期甲状腺癌患者几乎是史无前例的。我们还发现患者生存期延长的较强趋势,一些患者出现完全缓解。虽然我们还无法鉴定可能预测反应的肿瘤突变,但该研究开辟了一个非常令人兴奋的研究领域,希望能为更多的患者提供更有效的治疗方法。“ 研究人员表示,这种药物并非没有副作用——接受乐伐替尼治疗的患者超过40%出现一些副作用,高血压是最常见的,但可以控制。其他副作用可能包括:腹泻、疲劳、恶心、食欲减退和体重减轻;37名患者因不良反应停药。此外,治疗期间发生的20例死亡中有6例被研究者确定为与药物有关。 “对于这类药物,副作用实际上是非常典型的。多年来,我们已经学会了对剂量调整采取积极措施,并提出巧妙的方法来帮助患者耐受药物治疗,同时保证药物有效性,把副作用降到最低限度。“ 许多乐伐替尼的后续研究正在进行中,包括其他类型的甲状腺癌研究,以及乐伐替尼联合其他新药治疗放射性碘难治性患者的研究。 碧康制药生产的Lenvanix是乐伐替尼在全球的首仿药,了解更多关于乐伐替尼(Lenvanix)的信息,请咨询医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
已帮助962人
2018-11-07 08:35
乐伐替尼针对我国肝癌患者效果更佳
肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤,包括原发性肝癌和转移性肝癌两种,我国多以原发性肝癌为主。 美国FDA批准卫材(Eisai)公司研发的乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)一线疗法。 临床研究实验公布了,乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉非尼(多吉美)的临床数据,数据显示,乐伐替尼和索拉非尼的无进展生存时间(PFS):乐伐替尼7.4个月VS索拉非尼3.7个月,总生存时间(OS):乐伐替尼13.6月VS索拉非尼12.3个月,客观反应率(ORR):乐伐替尼24.1%VS索拉非尼9.2%。 仑伐替尼对比索拉非尼在晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,另外研究者分析了亚洲人群的数据发现,乐伐替尼对亚洲人群肝癌患者效果更佳。ORR:乐伐替尼21.5% vs 索拉非尼8.3%,PFS:乐伐替尼9.2个月(比全球数据的7.8个月更优) vs 索拉非尼3.6个月,OS:乐伐替尼15.0个月(比全球数据的13.6个月更优)VS索拉非尼10.2个月。
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2018-11-06 17:55
乐伐替尼治疗甲状腺癌疗效显著
乐伐替尼(Lenvatinib)是一种多激酶抑制剂(MKI),它可以阻断多种帮助癌细胞生长的酶的作用,从而杀死癌细胞。2015年2月13日,美国FDA批准的抗癌药乐伐替尼用于治疗甲状腺癌。 研究纳入392名局部复发或转移的放射性碘难治性甲状腺癌患者,随机以2:1的比例分别服用乐伐替尼或安慰剂。服用乐伐替尼患者,中位无进展生存期是18.3个月,对比服用安慰剂患者的3.6个月。在乐伐替尼组中客观应答率是64.8%,在对照安慰剂组中为1.5%。 在甲状腺癌的治疗上,包括无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR),乐伐替尼都有着显著的效果。且国外已经验证了乐伐替尼治疗甲状腺癌的安全性和有效性。 碧康制药生产的仑伐替尼仿制药物Lenvanix已上市,详情可以联系医伴旅。
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2018-11-06 17:30
日常生活中如何预防肾癌?
肾癌,是指肾脏中一类称为肾小管上皮的细胞发生癌变,异常地生长、增殖并向其他全身器官侵袭、转移的一种恶性疾病。肾癌早期症状不明显,许多患者一经发现就到了病情的中晚期,延误了治疗的最佳时机,专家认为,早期预防可以减少肾癌的发生。 日常生活中如何预防肾癌? 1、戒烟,不酗酒。 2、慎用解热剂,如非那西汀等药物。 3、患有肾囊肿等肾脏疾病应积极治疗。 4、经常参加体育锻炼,平衡饮食,增加营养,保持心情愉快,增加机体免疫力。 5、经常食用具有防癌抗癌作用的食物。 以上就是在日常生活中预防肾癌的方法,希望可以帮助到大家。目前,肾细胞癌(RCC)获批的一线药物包括舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)和帕唑帕尼(pazopanib),乐伐替尼(Lenvatinib),详情患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-06 16:57
lenvatinib+依维莫司联合治疗肾癌优于单药治疗
Lenvatinib是由卫材公司发现和研制的一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1-3的激酶活性,同时还可抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他受体酪氨酸激酶。 2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 该项获批来源于一项Ⅱ期临床实验,该试验对比了lenvatinib+依维莫司联合治疗、依维莫司单药治疗、lenvatinib单药治疗对RCC患者的疗效。该试验共入组153名RCC患者,其中99%的患者都既往接受过一种VEGF靶向疗法。 研究人员报道称,相比依维莫司单药治疗,lenvatinib+依维莫司联合治疗延长了患者的无进展生存期(风险比0.40),并提高了患者的客观缓解率。Lenvatinib+依维莫司联合治疗组患者、中位缓解期分别为13.1个月(最长)。在患者的总生存期方面,lenvatinib+依维莫司联合治疗似乎也优于依维莫司单药治疗。
已帮助1041人
2018-11-06 16:28
肾癌发生与什么因素有关?
肾癌亦称肾细胞癌、肾腺癌,肾癌是泌尿系统常见恶性肿瘤之一。其发病率在泌尿系肿瘤中仅次于膀胱癌而占第二位。 肾癌发生与什么因素有关? 1、肾癌与患者的免疫力下降有重要关系。那些经常感冒的人,存在免疫力下降的可能,必须引起高度重视。 2、研究发现吸烟、肥胖、高血压,或者激素的滥用、过度饮酒都可能是肾癌发生的重要危险因素;另外,芳香族碳氢化合物、芳香胺、黄曲霉毒素和病毒、职业环境因素(过多接触放射线)、遗传和家族因素(家族中有多人得肿瘤等)都可能是肾癌的危险因素。 以上就是诱发肾癌的因素,大家在日常生活中,要注意预防,多吃水果、蔬菜,它们中含有类胡萝卜素、维生素A、D和E等抗氧化剂,有助于减少肾癌的发生。 乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司终于研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。更大药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1378人
2018-11-06 16:03
乐伐替尼针对HBV相关肝癌患者效果显著
我国是肝癌大国,数据显示,我国肝癌患者多数是由乙肝或乙肝病毒携带者转化而来,且我国肝癌早期发现率不足两成。 引发肝癌的原因有很多,如压力过大,长期喝酒,酒精肝或肝硬化,乙肝或乙肝病毒携带者等。我国肝癌的主要原因是非乙肝病毒感染所致,几乎有80%的肝癌都是由乙肝或乙肝病毒携带者转化而来。乙肝病毒进入肝脏后,会在肝细胞内大量复制并破坏肝细胞。皮肤的伤口愈合后是生成疤痕,而肝脏被破坏后生成的就是肝硬化结节,随着时间的流逝,这种结节越来越多,最终形成肝硬化。如果其中的一个肝硬化结节发生突变,就会成为肝癌。 乐伐替尼是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK)功能的口服药物。它能够抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。 研究发现,对于HBV相关肝癌患者,乐伐替尼的总生存期显著优于索拉非尼。这对于我国肝癌患者来说是个好消息。通过乐伐替尼治疗,乙肝肝癌患者可以显著延长生存期。
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2018-11-06 15:28
中晚期原发性肝癌的临床表现
肝癌可分为原发性和继发性两大类。其中原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一,原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织。原发性肝癌的临床病象极不典型,其症状一般多不明显,特别是在病程早期,但一旦出现症状,则发展很快。 中晚期原发性肝癌的临床表现 1、肝脏肿大 肝肿大呈进行性、质坚硬、表面凹凸不平,有大小不等的结节或巨块,边缘钝而整齐,触诊时常有程度不等的压痛,肝癌突出右肋弓下或剑突下时,相应部位可见局部饱满隆起,如癌肿位于肝的横膈面,则主要表现横膈局限性抬高而肝下缘可不肿大,位于肝表面接近下缘的癌结节最易触及。 2、全身表现 患者常有进行性消瘦、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、营养不良和恶病质等症状。 乐伐替尼是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK)功能的口服药物。2018年3月23日,仑伐替尼(Lenvanix)已在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。乐伐替尼在晚期肝癌的治疗中具有明显的优势。药物详情可以咨询医伴旅。
已帮助1257人
2018-11-06 14:23
乐伐替尼联合依维莫司延长肾癌患者无进展生存期
转移性肾细胞癌仍然是一种难以治疗的癌症,目前这种肿瘤类型的人们迫切需要新的治疗选择。研究发现,lenvatinib治疗转移性肾细胞患者无进展生存期显著延长。 Lenvatinib是由卫材公司发现和研制的一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1-3的激酶活性,同时还可抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他受体酪氨酸激酶。 2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。乐伐替尼能获批治疗肾癌的基于乐伐替尼与依维莫司联合用药的二期临床数据相比依维莫司单药的临床数据。 乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗肾癌可以延长无进展生存期。乐伐替尼&依维莫司组:中位无进展生存期14.6个月,依维莫司单药组:中位无进展生存期5.5个月。研究人员发现,在患者的总生存期方面,lenvatinib+依维莫司联合治疗似乎也优于依维莫司单药治疗。
已帮助1609人
2018-11-06 13:51
乐伐替尼治疗甲状腺癌有效率高达60-70%
乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司终于研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。 甲状腺恶性肿瘤中最常见的是甲状腺癌(Thyroid carcinoma),甲状腺癌占全身恶性肿瘤的1%。大多数甲状腺癌患者都不到55岁,甚至约2%的甲状腺癌患者是青少年儿童。甲状腺癌是15-29岁女性中最常见的癌症。 多项证明了乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著,乐伐替尼Lenvatinib是治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药,在十多种临床的靶向药物中,乐伐替尼的有效率约为高达60-70%。且乐伐替尼用于患甲状腺癌的老年人,显示出很好的耐受效果。 了解更多乐伐替尼仿制药物的信息,患者可咨询医伴旅。
已帮助1205人
2018-11-06 13:39
仑伐替尼在肝癌治疗中具有明显的优势
乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司终于研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),乐伐替尼可以抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4;血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了乐伐替尼用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 研究数据显示,对比索拉非尼,仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。仑伐替尼对比索拉非尼在晚期肝癌的治疗中具有明显的优势。 碧康制药生产的仑伐替尼全球的首仿药Lenvanix已上市,详情可以联系医伴旅。
已帮助995人
2018-11-06 09:42
乐伐替尼还是索拉非尼?肝癌病因说了算
不可切除性肝细胞癌(HCC)的治疗前景在过去一年中取得了显著改善,美国FDA新批准了多种新药,其中包括多激酶抑制剂乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima),乐伐替尼成为肝细胞癌近10年“药荒”后的新一线治疗方案。 美国梅奥诊所副教授Kabir Mody博士在2018年国际胃肠肿瘤学会上表示:“在过去的几年中,肝细胞癌(HCC)研究成果丰富,我认为还会有很多进展。随着时间的推移,进展将越来越快。“ Mody博士认为,HCC患者选择乐伐替尼还是标准治疗作为一线疗法可能部分取决于HCC的病因。“鉴于目前的临床和临床前数据,我们可能希望从测序的角度考虑患者潜在肝脏疾病的病因,以此作为服用索拉非尼[Nexavar]或其他药物的判断依据。“ 丙型肝炎是美国HCC最常见的潜在病因。其他因素包括乙型肝炎,酒精性肝病,脂肪肝,黄曲霉毒素和肝硬化等。普遍认为,罹患肝细胞癌(HCC)需要经由肝纤维化或肝硬化等阶段。 自2007年获得FDA批准以来,索拉非尼曾经是HCC唯一的靶向药。2018年8月,美国FDA根据III期REFLECT试验结果批准乐伐替尼,作为不可切除性肝癌患者的一线治疗选择。 在这项国际、随机、非劣效性试验中,HCC患者(n=954)根据分别接受索拉非尼(n=476)或乐伐替尼(n=478)作为一线治疗。一半患者存在乙型肝炎感染。 乐伐替尼的无进展生存期(PFS)与索拉非尼相比改善3.7个月。乐伐替尼的中位总生存期(OS)为13.6个月(95%CI,12.1-14.9),而索拉非尼为12.3个月(95%CI,10.4-13.9)(HR,0.92;95%CI,0.79-1.06),符合非劣效标准。 “总体而言,乐伐替尼的OS非劣效于索拉非尼;其PFS在统计学上有显著改善,“Mody博士说。 Mody博士还指出,两种多激酶抑制剂之间的毒性特征略有不同。 与索拉非尼相比,乐伐替尼组3/4级不良事件(AE)更常见(分别为52%和49%)。对于乐伐替尼,最常见的任何级别AE是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲减退(34%)和体重减轻(31%)。索拉非尼组中最常见的任何级别AE是手掌足底红斑感觉(52%)、腹泻(46%)、高血压(30%)和食欲减退(27%)。 根据Mody博士的说法,乐伐替尼和索拉非尼之间如何抉择应主要基于潜在肝病病因。“病因确实在HCC发展中起关键作用,我们更倾向于将这一因素视为临床研究中的分层。例如,索拉非尼具有多种抗癌机制,而我们从临床前数据中了解到,丙型肝炎核心蛋白在Raf、ERK和MEK上具有活化活性。 在索拉非尼的一项II期研究中,HCC患者(n=137)的磷酸化细胞外信号调节激酶(pERK)水平与研究者评估的中位进展时间(TTP)相关。 33名患者的组织可用于肿瘤细胞pERK染色和比较分析。其中,较高肿瘤细胞pERK染色强度(2至4+,n=18)的患者与较低强度患者之间的TTP存在显著差异(0至1+,n=15;P=0.00034)。较高pERK水平的患者TTP较长。 在所有患者中,中位TTP为4.2个月,中位OS为9.2个月。 研究人员总结道:“这些数据表明含有较高水平pERK的肿瘤对索拉非尼更敏感或有反应。” 美国FDA已批准乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)作为无法切除的肝细胞癌(HCC)一线疗法。这是在乐伐替尼获批治疗甲状腺癌和肾癌之后的最新适应症。 碧康制药生产的Lenvanix是乐伐替尼在全球的首仿药,了解更多关于乐伐替尼(Lenvanix)的信息,请咨询医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
已帮助1006人
2018-11-06 08:59
乐伐替尼的治疗不同癌症的用法用量
乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase, RTK)功能的口服抑制剂。 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。 2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。 2018年,美国FDA宣布批准卫材(Eisai)公司研发的乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的一线疗法。 乐伐替尼的治疗不同癌症的用法用量不同: 甲状腺癌: 分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。 肾细胞癌:对于治疗肾癌乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是:18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司,口服,每日一次。 肝癌:乐伐替尼治疗肝癌的剂量是和患者体重有关的。 患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次; 患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。
已帮助860人
2018-11-05 15:03
乐伐替尼的适应症
乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase, RTK)功能的口服抑制剂。它能够抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。 目前被FDA批准的适应症有3个: 1、单药用于局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。 2、与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者。 3、一线用于不可切除或局部处理的晚期肝细胞癌患者。 碧康制药生产的是仑伐替尼的仿制药Lenvanix已经获批上市,详情,患者可以咨询医伴旅。
已帮助926人
2018-11-05 14:53
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