
在2017年的ASCO学会上公布了一则这样的消息,乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉非尼的三期论床数据,结论为乐伐替尼治疗肝癌,在总生存期显示为非劣效性,无进展生存期、疾病进展时间以及缓解率的数据上有明显的提高以及论床受益。
乐伐替尼被一些患者成为E7080或7080,此药物是一种多靶点的拟制剂,其中包括:VEGFR-1/2/3;EGFR;PDGFR;CKIT;RET;在肝癌的临床数据中,效果也是比较显著的,并且副作用也是很小的。
在之前的研究中,954名肝癌患者随即按照1:1的比例分到乐伐替尼以及索拉非尼组中,所有患者并名优接受过系统性治疗。而结果显示:乐伐替尼在治疗过程中,中位治疗无进展生存期为5.7个月,索拉非尼为3.7个月,而不良反应,两组的变现为:乐伐替尼组中出现高血压(42%),腹泻(39%),食欲下降(34%),体重减轻(31%)和疲乏(30)。13%的患者因为乐伐替尼的不良反应而选择停药。索拉非尼9%的患者因为不良反应选择停药。
虽然乐伐替尼和索拉非尼在三期的临床试验达到了终点,但是乐伐替尼一直在进行更多的尝试,目前乐伐替尼连个PD-1拟制剂Keytruda的一期临床试验正在进行中。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092