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瑞戈非尼(Regorafenib)相关药讯

瑞戈非尼实际治疗肝癌资料
瑞戈非尼实际治疗肝癌资料
最新一项研究表明瑞格非尼能给肝癌患者带来持久生存获益。RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平分层。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是进展所需的时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。 在2016年2月29日数据截止的初步分析中,使用瑞格非尼的中位OS为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。本次分析的数据截至2018年1月14日,瑞格非尼将中位OS改善至10.7个月(95%CI,9.1-12.2),而安慰剂组为7.9个月(95%CI,6.4-9.0),死亡风险减少了38%。这与初步分析的结果高度相似。 在12、18和30个月时,瑞格非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47% vs 28%、32% vs 15%和16%对8 %。在所有预先计划的亚组分析中,瑞格非尼的OS结果均优于对照组。在之前的研究中,已经发现若患者出现新的血管侵犯或肝外扩散,代表预后更差。根据此次更新的数据,在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者,二线使用瑞格非尼比使用安慰剂,能够获得更长的后期生存(PPS)。
已帮助701人
2019-08-19 10:48
瑞格非尼治疗肝癌的疗效怎么样?
瑞格非尼治疗肝癌的疗效怎么样?
肝细胞肝癌(简称肝癌)一旦确诊多为晚期,常合并门静脉癌栓或远处转移。肝癌患者预后差,5年生存率只有12%左右。近10年,无论是一线还是二线,未有新的分子靶向药物能明显延长晚期肝癌患者的生存。在二线临床研究中,索拉非尼治疗失败的患者使用安慰剂的生存期也就在8个月左右。因此,索拉非尼后时代的系统治疗也亟需突破。RESORCE是一项全球性研究,中国区的主要研究者(PI)是秦叔逵教授。该研究评估了瑞格非尼在索拉非尼治疗失败晚期肝癌患者中的疗效和安全性,近期发表在Lancet Oncology杂志。 研究结果显示:瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs 1%)、疲劳(9%vs 5%)、腹泻(3%vs 0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。 瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合,甚至联合三线疗法。
已帮助853人
2019-08-19 09:51
瑞格非尼可治疗结直肠癌
瑞格非尼可治疗结直肠癌
亚洲地区结直肠癌患者持续增长,虽然晚期治疗方法有所进步,但对于其他治疗方法的医疗需求仍然很高。CONCUR研究显示,瑞格非尼(Regorafenib)可使接受标准治疗后,肿瘤仍处于进展期的亚洲转移性结直肠癌患者的总生存期获得明显提高。这是第二个证明瑞格非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。 在CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞格非尼组患者的总生存期显着延长,这意味着死亡风险降低了45%。瑞格非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。此外,瑞格非尼同安慰剂相比,能显着延长患者的无进展生存期,意味着疾病进展或死亡风险降低了69%。瑞格非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞格非尼组的疾病控制率高于安慰剂组。 瑞格非尼组患者出现的最常见的不良反应包括有手足皮肤反应、高血压、高胆红素血症、肝酶水平升高、低磷酸盐血症、贫血及高脂血症。无肝功能衰竭或胰腺炎的报道。瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,已被获准在全球50多个国家用于治疗转移性结直肠癌,瑞格非尼的获准是基于关键性的三期CORRECT研究(标准治疗失败后使用瑞格非尼或安慰剂治疗结直肠癌)的试验数据。对医生及其转移性结直肠癌患者来说增添了一种重要的治疗方法。
已帮助800人
2019-08-19 09:28
肝癌靶向药物多吉美与瑞格非尼有何区别?
肝癌靶向药物多吉美与瑞格非尼有何区别?
国内患者接触和认知比较多的肝癌靶向药物是多吉美。瑞格非尼作为多吉美的结构类似药,国内了解和应用的不多,主要是由于国内没有上市,而且价格昂贵,那么两种药有何区别? 多吉美与瑞格非尼都是德国拜耳的原研药,其中多吉美是批准上市很多年的"老药"了,一直以来多吉美在临床上都用于晚期肝癌和肾癌的靶向治疗。相比之下瑞格非尼算是新药了,瑞格非尼是2012年才批准的靶向药,一直以来都有报道说多吉美与瑞格非尼在分子结构上很相似。 多吉美和瑞格非尼的结构非常类似。瑞格非尼仅比多吉美多了一个氟原子。瑞格非尼比多吉美的生物利用度要搞很多。瑞格非尼比多吉美有更高的生物学活性,多吉美主要是靶向作用于肿瘤细胞和肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶(Raf)和酪氨酸激酶,这两类激酶会影响肿瘤细胞增生及血管生成,进而抑制肿瘤的生长。 瑞格非尼可广泛抑制与血管生成和肿瘤发生相关的激酶,如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等,从而发挥抗肿瘤作用。瑞格非尼生物性比多吉美更强。
已帮助1183人
2019-08-19 09:25
瑞格菲尼说明书
瑞格菲尼说明书
【通用名称】 瑞格非尼(Regorafenib) 【药品名称】 Stivarga 【英文名称】 Stivarga 【汉语拼音名称】 Ruigefeini 【靶点】 KIT, PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3 【主要成分】 瑞格非尼 【药品性状】 40毫克、淡粉色、椭圆形、有薄膜包衣,两边分别写有“BAYER”和40。 【用法用量】 (1)推荐剂量:160 mg口服,每天1次每28天疗程的头21天。 【适应症】 瑞格非尼 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-,奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 【注意事项】 (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。 (2)皮肤学毒性:中断或终止瑞格非尼,取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。 (4)心脏缺血和梗死:拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞格非尼。 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞格非尼。 (7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。 【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。 【药物过量】 临床上瑞格非尼的最高剂量是每天220毫克。在疑似药物过量的事件中,中断用药,提供支持性治疗措施,密切观察患者直到症状消失。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【孕妇及哺乳用药】 终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。 【有效期】 36个月 【企业名称】 拜耳
已帮助1839人
2019-05-31 17:17
瑞格非尼进入医保后报销多少
瑞格非尼进入医保后报销多少
国际多中心Ⅲ期临床CORRECT研究首次证实了瑞格菲尼(STIVARGA)在难治性晚期结直肠癌中的OS获益。该研究在全球114个中心最终入组760例经标准治疗后进展或不耐受的晚期结直肠癌。结果表明,瑞格菲尼组的中位OS达到6.4 个月,显着长于安慰剂对照组,且瑞格菲尼的治疗有效性与KRAS状态无关。瑞格菲尼组的疾病控制率(DCR)达41%,远高于对照组的(14.9%)。基于CORRECT研究的结果,瑞格菲尼已在欧美多国获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌的治疗。 随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞格菲尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示,瑞格菲尼显着延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.8个月;而在既往未接受靶向治疗亚组,瑞格菲尼治疗的OS长达9.7个月,且亚洲人群对瑞格菲尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据,2017年3月22日国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格菲尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。2018年10月,瑞格菲尼通过谈判进入国家医保药品目录。有了国家医保政策的大力扶持,加上药品大幅降价45.56%,势必有助于提高抗肿瘤治疗的可及性及公平性,发挥药物更大的治疗价值,惠及更多中国肠癌患者。 瑞格非尼在我国上市规格为40mg,28片装,一盒大约1375美元。一般服用剂量如下:160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。也就是说,一个周期(28天)需服用84片。医保前,一个周期需花费大约4125美元;医保后,一个周期需花费大约2246美元。瑞格非尼进入医保后,一个周期医保报销大约1879美元。
已帮助911人
2019-05-31 17:10
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