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瑞戈非尼(Regorafenib)相关药讯

吃瑞格非尼片注意什么
吃瑞格非尼片注意什么
瑞格非尼是第二代激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成作用和抗肿瘤血管生成作用的双重作用,可以有效的抑制肿瘤的转移,用于治疗晚期结直肠癌三线治疗; 胃肠道间质瘤(GIST)三线治疗和肝细胞肝癌等多种肿瘤的治疗当中。那么服用瑞格非尼需要注意哪些事情? 肝毒性:在多数案例中,肝功能紊乱多发生在治疗前2周。服药前需进行肝功能检查,服药后的前2个月内,需每两周检查下肝功能,此后每月检测一次。 感染:瑞戈非尼会增加感染的机会,常见的感染包括尿路感染(5.7%)、鼻咽炎(4.0%)、皮肤黏膜和系统性真菌感染(3.3%)和肺部感染(2.6%)。最常见的致命性感染为呼吸系统感染。若患者发生3级或4级感染,则暂停瑞戈非尼使用,待感染解决后恢复用药。 出血:瑞戈非尼增加出血的发生率。出血部位包括中枢神经系统、呼吸系统、胃肠道或泌尿生殖道。若患者正接受华法林治疗,则需监测凝血指标INR水平。 胃肠道穿孔或瘘管:若患者出现胃肠道穿孔或瘘管,则需永久停止使用瑞戈非尼。 皮肤毒性:大部分患者出现HFSR的时间为服药后的第一个周期。需要在服药前作好预防措施,服药后根据皮肤毒性采取相应的缓解措施。 高血压:高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞戈非尼前,需进行 充分的血压控制。在治疗期间,前6周每周监测一次血压,而后每个周期监测一次,或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压,则暂停或永久停止使用瑞戈非尼。 心肌缺血和梗死:瑞戈非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率(0.9%)。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死,暂停瑞戈非尼使用。解决后,若获益大于风险可恢复给药。 白质脑病综合征:若患者出现白质脑病,则需停止使用瑞戈非尼。 伤口愈合并发症:建议计划手术的至少前2周停止使用瑞戈非尼。手术后是否恢复,根据伤口愈合的临床判断来决定。
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2019-05-31 10:21
瑞格非尼的作用及功效
瑞格非尼的作用及功效
2017年12月22日 ,FDA正式审批瑞格非尼Regorafenib(Stivarga,拜耳制药)用于肝癌治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这个是肝癌治疗史上的一个突破,那么在多吉美耐药后,瑞格非尼起到什么作用? 瑞格非尼此次获批是基于一个国际的,随机,安慰剂对照的III期临床试验RESORCE,这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者,这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。 患者按照2:1比例被随机分配接受瑞格非尼160毫克每日口服一次加最佳支持治疗(BSC)(n = 379) 或安慰剂加最佳支持治疗BSC(n = 194),在每28天为一周期的前21天接受治疗。治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。 结果显示:瑞格非尼组 vs安慰剂组。试验证明瑞格非尼显着的改善整体生存,无进展生存期(PFS)得到显著改善,整体效果显著:生存时间延长了2.8个月,瑞格非尼组的中位总生存期为10.6个月,安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月,中位PFS,瑞格非尼将无疾病进展生存时间延长了1倍,瑞格非尼组中位PFS为3.1个月,安慰剂组中位PFS为1.5个月,有效率提高了2.5倍。整体应答率分别为:瑞格非尼组11%VS安慰剂组4%。瑞格非尼治疗的中位时间为3.6个月(范围0.03-29.4个月)VS安慰剂组为1.9个月(范围0.2-27.4个月)。
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2019-05-31 10:18
瑞格非尼进医保了吗
瑞格非尼进医保了吗
2018年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录,预示着中国晚期结直肠癌、肝癌、胃肠间质瘤患者将以更经济的价格获取有效治疗药物,更多患者有了生的希望。 CORRECT、CONCUR等多项研究证实,与安慰剂比较,瑞戈非尼三线治疗晚期结直肠癌疗效明确,患者生存时间可延长达8.3个月,PFS也显著延长。目前,国内外多个指南已将瑞戈非尼列为晚期结直肠癌的三线标准治疗药物。我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2017年批准瑞戈非尼在中国上市,时隔仅一年,瑞戈非尼又被纳入我国医疗保险药品目录乙类药物,这减轻了晚期结直肠癌患者的经济负担,使其有更多治疗药物选择。总体而言,瑞戈非尼三线治疗晚期结直肠癌可进一步延长患者生存时间,改善患者生存质量,此次进入医保目录,结直肠癌患者及整个社会都将从中获益。 十年前,肝癌治疗除了手术之外,还包括化疗及介入治疗,但对于肝癌晚期患者而言,仍缺乏有效治疗手段。个人认为,索拉非尼、瑞戈非尼的问世具有标志性的划时代意义,这给肝癌患者全身系统治疗提供了更好的治疗方案。此次,瑞戈非尼进入国家医保目录,可以使更多经济困难患者用上有效治疗药物,从而延长患者生存,改善其生活质量。
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2019-05-30 13:56
瑞格非尼中文说明书
瑞格非尼中文说明书
【基本信息】 商品名称:Stivarga 通用名称: 瑞戈非尼片 英文名称: regorafenib 汉语拼音:Ruigefeinipian 【产品规格】 40mg×28片×3瓶 【适 应 症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 2013年2月,FDA批准 Stivarga 用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物(甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等)治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗 。 2017年11月,FDA批准Stivarga用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(多吉美)以来,10年间首个批准在肝癌的药物。 【用法用量】 (1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。 (2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 每天的同一时间服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。 (3)不要再同一天服用两剂Stivarga。 【剂量调整】 出现以下情况,中断用药: 出现2级的手足皮肤反应,且反复发作,即使减少用药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应,至少停药7天;出现症状的2级高血压;3级或4级副反应。 将剂量减少到120毫克: 2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高,且用药获益大于潜在风险。 将剂量减少到80毫克: 120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发;120毫克时,3级或4级副反应恢复后; 永久停药: 无法耐受80毫克剂量;AST或ALT超过20倍的正常上限值;AST或ALT超过3倍的正常上限值,伴随着胆红素超过2倍的正常上限值;剂量减少到120毫克后,AST或ALT超过5倍的正常上限值;任何4级不良反应。 【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。 【注意事项】 (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 (2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga (4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。 (7)伤口愈合并发症:术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。 【规 格】40mg,28片/盒。 【贮 藏】遮光,密封保存。Stivarga药片储存在68°F到 77°F (20°C 到 25°C)环境下,且放置在原装瓶中,不要把Stivarga药片放在每周一次的药丸盒或者每天一次的药丸盒。Stivarga瓶中有干燥剂来保持药品干燥,不要拿出来。药瓶敞口放置超过7天以上,安全地处理掉药物。 【生产企业】德国拜耳医药公司
已帮助759人
2019-05-30 11:21
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