培塞利珠单抗是什么药？培塞利珠单抗是一种TNF-α 抑制剂，目前已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。该药物在中国的获批上市，将会造福中国活动性类风湿关节炎患者，给类风湿关节炎治疗带来新的临床选择！ TNF-α是重要的促炎细胞因子，在许多慢性炎症疾病和自身免疫力疾病中起关键作用，包括类风湿关节炎、银屑病和强直性关节炎等。 培塞利珠单抗是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。尤其是无Fc段，几乎不会发生胎盘转运，是目前唯一被多个国家指南推荐及说明书注明，在有临床需求时可在妊娠期和哺乳期全程使用的TNF-α抑制剂。希敏佳弥补了生育期患者疾病治疗的需求，成为生育期患者治疗类风湿性关节炎的新选择。 培塞利珠单抗2008年04月22日率先美国获批上市，目前已经先后获批用于克罗恩病、类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射性轴性脊柱关节炎、斑块型银屑病。其中，2013年09月27日，美国批准其用于活动性类风湿关节炎。 培塞利珠单抗多少钱的价格： 目前，培塞利珠单抗已经在国内上市了，价格较贵，国内的患者可以购买国外上市的版本，具体关于培塞利珠单抗相关事宜可以随时咨询医伴旅了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：医伴旅提供希敏佳培塞利珠单抗的中文翻译说明书

希敏佳培塞利珠单抗的中文翻译说明书 全部名称：培塞利珠单抗注射液，培塞利珠单抗，希敏佳，塞妥珠单抗，Cimzia，certolizumab pegol 【希敏佳培塞利珠单抗适应症】本品与甲氨蝶呤(MIX)合用，用于： 治疗对改善病情的抗风药( DMARDS)(包括MTX)疗效不住的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。与MTX联合用药时，叮以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测)，并且可以改善身体机能。 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。 【希敏佳培塞利珠单抗用法用量】 1、推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)。如果允许，在希敏佳治疗期间应继续使用MTX（甲氨蝶呤）。 2、维持剂量：起始剂量后，希敏佳对类风湿关节炎成年患者的推荐维持剂量为200mg每2周1次。一旦证实有临床缓解，可以考虑使用另一个维持剂量为400mg每4周1次。如果允许，在希敏佳治疗期间应继续使用MTX。 3、已有数据表明通常在治疗12周内就会有临床应答。对于在给药后12周内没有治疗受益证据的患者，应慎重考虑是否需要继续治疗。 【希敏佳培塞利珠单抗副作用】 最常见的不是感染和侵染；不常见的有：胃肠道狭窄和闭塞，机体总体健康状况恶化，自发性流产和无精子症。 【希敏佳培塞利珠单抗注意事项】 1、充血性心力衰竭：中重度心衰患者禁止使用希敏佳培塞利珠单抗。希敏佳应慎用于轻度心力衰竭(NYHA分级II级)。使用希敏佳治疗的患者当出现充血性心力衰竭的新症状或者症状加重时，必须停止用药。 2、血液学反应：在使用TNF拮抗剂的患者中，罕见包括再生障碍性贫血在内的全血细胞减少的报告。如果患者出现血质不调或者感染的体征和症状(例如，持续发热、瘀青、出血、皮肤苍白)应立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应立即停用希敏佳培塞利珠单抗。 3、神经系统事件：对以往存在或近期患有脱髓鞘病变的患者，医师在给子希敏佳培塞利珠单抗治疗前应该仔细考虑TNF拮抗剂的受益和风险治接受希敏佳治疗的患者少有癫痫发作、神经炎和周围神经病变等神经系统异常的报告。 4、过敏反应：罕见使用希敏佳后出现有严重过敏反应的报告。如果发生严重反应，应立即停用希敏佳并采取适当的治疗措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：希敏佳培塞利珠单抗除了医院外哪里有卖的？

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病。我国约有500万名类风湿关节炎患者，其中女性患者约为男性患者的三倍。对于正值育龄期的女性患者而言，类风湿关节炎不仅令她们备受疾病折磨，还要被迫推迟或改变生育计划。希敏佳培塞利珠单抗就是治疗类风湿关节炎较好的药物，本品是唯一不含Fc片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制剂，对人体TNF-ɑ的亲和力更高，可实现快速起效、持久缓解，而且几乎无胎盘转运。基于独特的分子结构及积极的临床试验结果，希敏佳培塞利珠单抗成为目前中国获批的唯一在说明书中注明如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎的生物制剂，为中国类风湿关节炎患者，尤其是女性患者，带来新的治疗选择。 希敏佳培塞利珠单抗的药理作用优势： 希敏佳培塞利珠单抗属于抗肿瘤坏死因子的药物，对人体肿瘤坏死因子有非常高的亲和力，能够靶向中和人体肿瘤坏死因子。 希敏佳培塞利珠单抗有两种优势，一是它不是完整的抗体（缺乏Fc结构），因此它不能诱导补体激活。二是它经过了聚乙二醇化结构的修饰，延长了药物的半衰期，从而延长了药物作用于人体的时间。 希敏佳培塞利珠单抗于2008年4月在美国FDA上市，2009年10月年在欧洲药品管理局上市，并不断扩展适应症，目前覆盖的炎症性疾病包括：类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎以及克罗恩病等。 希敏佳培塞利珠单抗的购买渠道： 希敏佳培塞利珠单抗在国内已经上市了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院购买，国内的希敏佳培塞利珠单抗价格较贵，除了在医院买，患者也可以购买国外上市的版本，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：服用乐松洛索洛芬钠片后还可以喝酒吗？

TNF-α是重要的促炎细胞因子，在许多慢性炎症疾病和自身免疫力疾病中起关键作用，包括类风湿关节炎、银屑病和强直性关节炎等。培塞利珠单抗是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。那么，治疗类风湿关节炎的新选择！培塞利珠单抗，今天咱们来详细了解一下。 培塞利珠单抗适应症： 培塞利珠单抗与甲氨蝶呤(MIX)合用，用于:治疗对改善病情的抗风药( DMARDS)(包括MTX)疗效不住的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。与MTX联合用药时，叮以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测)，并且可以改善身体机能。 培塞利珠单抗治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。 2019年7月12日，全球生物制药公司优时比生产的TNF-α 抑制剂培塞利珠单抗已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。培塞利珠单抗药物在中国的获批上市，将会造福中国活动性类风湿关节炎患者，给类风湿关节炎治疗带来新的临床选择！ 培塞利珠单抗是一种由欧洲生物制药公司优时比（UCB）公司研发的无Fc片段的人源化抗TNF-α单克隆抗体。与传统药物甲氨蝶呤相比，培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药能迅速改善RA患者的疼痛、疾病活动度和身体功能。 在一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验RAI（RAPID 1）中，纳入982例RA患者并随机分为接受传统一线药物甲氨蝶呤单药治疗组和培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药组。结果显示，在治疗的第1周，联合用药组中49.7%患者疼痛减轻、42.9%患者身体功能恢复，而安慰剂组患者疼痛减轻和身体功能恢复的比例只有29.2%和24.6%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：风湿免疫科治疗福音培塞利珠单抗(希敏佳)来了

2019年7月12日，全球生物制药公司优时比生产的TNF-α 抑制剂培塞利珠单抗(希敏佳)已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。培塞利珠单抗(希敏佳)是一种由欧洲生物制药公司优时比（UCB）公司研发的无Fc片段的人源化抗TNF-α单克隆抗体。今天咱们来详细了解一下风湿免疫科治疗福音培塞利珠单抗(希敏佳)来了。 培塞利珠单抗(希敏佳)适应症： 培塞利珠单抗(希敏佳)与甲氨蝶呤(MIX)合用，用于:治疗对改善病情的抗风药( DMARDS)(包括MTX)疗效不住的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。与MTX联合用药时，叮以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测)，并且可以改善身体机能。 培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。 培塞利珠单抗(希敏佳)用法用量： 培塞利珠单抗(希敏佳)预填充注射器中全部内容物(1ml)仅用于皮下注射，适官注射部位包括大腿和腹部。 培塞利珠单抗(希敏佳)推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)。如果允许，在希敏佳治疗期间应继续使用MTX（甲氨蝶呤）。 培塞利珠单抗(希敏佳)维持剂量：起始剂量后，希敏佳对类风湿关节炎成年患者的推荐维持剂量为200mg每2周1次。一旦证实有临床缓解，可以考虑使用另一个维持剂量为400mg每4周1次。如果允许，在希敏佳治疗期间应继续使用MTX。已有数据表明通常在治疗12周内就会有临床应答。对于在给药后12周内没有治疗受益证据的患者，应慎重考虑是否需要继续治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：培塞利珠单抗(希敏佳)的副作用

TNF-α是重要的促炎细胞因子，在许多慢性炎症疾病和自身免疫力疾病中起关键作用，包括类风湿关节炎、银屑病和强直性关节炎等。培塞利珠单抗(希敏佳是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，今天咱们来了解一下培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿效果好吗？ 一项 III 期安慰剂对照临床试验结果证明，培塞利珠单抗(希敏佳)临床一周快速起效，可有效缓解患者疼痛疲劳，改善骨关节影像学评分 9。与单用甲氨蝶呤（MTX）相比，MTX 联合应用培塞利珠单抗的临床安全性基本一致 10。 两项首次针对育龄期女性开展的临床试验（CRIB6 和 CRADLE11）的结果也展现了培塞利珠单抗(希敏佳)注射液对于妊娠期和哺乳期女性的药代动力学优势。 为了评估培塞利珠单抗(希敏佳)的疗效和安全性，研究者进行了RAPID-C 和 RAPID-C OLE（RAPID-C 开放标签扩增试验）2项III期临床试验。为期24周的RAPID-C临床试验结果显示，在既往对甲氨蝶呤（MTX）应答不足的中国类风湿关节炎患者中，培塞利珠单抗(希敏佳)注射液联合甲氨蝶呤应答迅速，可持续且显著地缓解症状，有效改善类风湿关节炎体征。 FAST4WARD研究发现，把培塞利珠单抗用在类风湿关节炎患者身上，单药治疗快速起效、药效持久，治疗第一周即有36.7%患者ACR20达标，显著高于安慰剂组，疗效持续至第24周。 培塞利珠单抗(希敏佳)于 2008 年 4 月 22 日获 美国FDA 批准上市，并不断扩展适应症，目前已涵盖多种炎症性疾病： 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：培塞利珠单抗(希敏佳)的价格多少

培塞利珠单抗（希敏佳）是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。2019年7月12日，全球生物制药公司优时比生产的TNF-α 抑制剂培塞利珠单抗（希敏佳）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。今天来了解一下培塞利珠单抗(希敏佳)的价格多少？ 培塞利珠单抗(希敏佳)已经在国内上市了，但价格还是很贵，有需要的患者可以选择国外版本的培塞利珠单抗，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服。 培塞利珠单抗（希敏佳）是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。尤其是无Fc段，几乎不会发生胎盘转运，是目前唯一被多个国家指南推荐及说明书注明，在有临床需求时可在妊娠期和哺乳期全程使用的TNF-α抑制剂。培塞利珠单抗（希敏佳）弥补了生育期患者疾病治疗的需求，成为生育期患者治疗类风湿性关节炎的新选择。 培塞利珠单抗（希敏佳）预填充注射器中全部内容物(1ml)仅用于皮下注射，适官注射部位包括大腿和腹部。对于那些治疗医师认为适当、并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确的注射技术培训后，可以使用预填充注射器自行注射给药。 培塞利珠单抗（希敏佳）推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)。如果允许，在希敏佳治疗期间应继续使用MTX（甲氨蝶呤）。 维持剂量：起始剂量后，培塞利珠单抗（希敏佳）对类风湿关节炎成年患者的推荐维持剂量为200mg每2周1次。一旦证实有临床缓解，可以考虑使用另一个维持剂量为400mg每4周1次。如果允许，在希敏佳治疗期间应继续使用MTX。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌最晚期吃恩杂鲁胺还有效果吗