2019年7月12日,全球生物制药公司优时比生产的TNF-α 抑制剂培塞利珠单抗(希敏佳)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。培塞利珠单抗(希敏佳)是一种由欧洲生物制药公司优时比(UCB)公司研发的无Fc片段的人源化抗TNF-α单克隆抗体。今天咱们来详细了解一下风湿免疫科治疗福音培塞利珠单抗(希敏佳)来了。
培塞利珠单抗(希敏佳)适应症:
培塞利珠单抗(希敏佳)与甲氨蝶呤(MIX)合用,用于:治疗对改善病情的抗风药( DMARDS)(包括MTX)疗效不住的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。与MTX联合用药时,叮以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测),并且可以改善身体机能。
培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。
培塞利珠单抗(希敏佳)用法用量:
培塞利珠单抗(希敏佳)预填充注射器中全部内容物(1ml)仅用于皮下注射,适官注射部位包括大腿和腹部。
培塞利珠单抗(希敏佳)推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg)。如果允许,在希敏佳治疗期间应继续使用MTX(甲氨蝶呤)。
培塞利珠单抗(希敏佳)维持剂量:起始剂量后,希敏佳对类风湿关节炎成年患者的推荐维持剂量为200mg每2周1次。一旦证实有临床缓解,可以考虑使用另一个维持剂量为400mg每4周1次。如果允许,在希敏佳治疗期间应继续使用MTX。已有数据表明通常在治疗12周内就会有临床应答。对于在给药后12周内没有治疗受益证据的患者,应慎重考虑是否需要继续治疗。
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